Bula Amoxicilina + Clavulanato de Potássio Nova Química

Este antibiótico é usado em adultos e crianças para tratar infecções em várias partes do corpo causadas por certos tipos de bactérias.

Ele combate as bactérias que causam infecções. Contém dois componentes principais: amoxicilina e ácido clavulânico.

A amoxicilina é um tipo de penicilina, enquanto o clavulanato ajuda a proteger a amoxicilina contra a destruição por bactérias.

Não use se você tem alergia a antibióticos como penicilinas e cefalosporinas. Também não é indicado para quem já teve problemas de fígado ou icterícia (pele e olhos amarelados) ao usar este medicamento ou penicilinas.

Comprimido

Tome pela boca, preferencialmente no início das refeições para evitar desconforto no estômago.

O tratamento não deve passar de 14 dias sem avaliação médica.

Dosagem para infecções

*A dose normal é de 25 mg**/kg por dia, dividida em doses a cada 8 horas. Para infecções graves, o médico pode aumentar para até 50 mg/kg/dia.
**Cada 25 mg contém 20 mg de amoxicilina e 5 mg de ácido clavulânico.

Comprimidos não são recomendados para crianças menores de 12 anos.

Dosagem para problemas nos rins

Adultos

Crianças

 *Cada 18,75 mg contém 15 mg de amoxicilina e 3,75 mg de ácido clavulânico.

Dosagem para problemas no fígado

Use com cuidado sob supervisão médica. O médico pode ajustar a dose para infecções graves.

Crianças acima de 40 kg usam dose de adulto.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Pó para suspensão oral

Tome pela boca.

Siga as instruções abaixo para preparar a suspensão.

Agite antes de usar.

O produto inclui copo e seringa dosadores para medir corretamente.

Como preparar:

Passo a passo:

1. Agite o frasco antes de abrir.
   
2. Adicione água filtrada até a marca indicada.
   
3. Tampe e agite até misturar bem.
   
4. Espere a espuma baixar. Se necessário, complete com água até a marca e agite novamente.
   
5. Guarde na geladeira por até 7 dias.
   
6. Agite antes de cada uso.
   

Como usar a seringa dosadora:

1. Agite bem antes de usar.
   
2. Encaixe a seringa no frasco.
   
3. Vire o frasco e puxe o êmbolo até a dose correta.
   
4. Administre na boca pressionando devagar. Lave após usar.
   
5. Enxágue e seque antes do próximo uso.
6. Guarde na geladeira até 7 dias. Descartar após este período.

Como usar o copo dosador:

Agite sempre antes de usar.

1. Retire a dose com o copo.
   
2. Tome pela boca.
   

Tome duas vezes ao dia (a cada 12 horas). Guarde na geladeira até 7 dias.

Em dúvidas na preparação, ligue para o SAC: 0800 0262274.

Agite sempre antes de usar.

Dosagem

A dose depende da idade, peso e saúde dos rins. Seu médico determinará a dose correta.

Tome no início das refeições para evitar desconforto. Tratamento máximo de 14 dias sem revisão médica.

Doses diárias:

Dose normal

• 25/3,6 a 45/6,4 mg/kg/dia em 2 doses para infecções leves/moderadas.

Dose alta

• 45/6,4 a 70/10 mg/kg/dia em 2 doses para infecções graves.

Não há dados para crianças abaixo de 2 anos com doses acima de 45/6,4 mg/kg/dia.

Não recomendado para bebês abaixo de 2 meses.

Problemas nos rins:

Leve a moderado (TFG > 30 mL/min): sem ajuste. Grave (TFG < 30 mL/min): não recomendado.

Problemas no fígado:

Use com cuidado e monitoramento médico. Não há recomendações específicas de dose.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com seu médico.

Tome assim que lembrar, mas mantenha o horário das próximas doses. Não tome duas doses com menos de 4 horas de intervalo.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Comprimido

Informe ao médico se você tem alergia a penicilinas, cefalosporinas ou outras substâncias.

Reações alérgicas graves podem ocorrer, principalmente em pessoas com histórico de alergias. Em caso de reação, pare o uso e busque ajuda.

Se suspeitar de mononucleose (febre, mal-estar), evite este remédio devido a risco de erupções na pele.

Uso prolongado pode causar crescimento de bactérias resistentes.

Se tiver diarreia grave ou cólicas, pare o uso e consulte o médico.

Avise seu médico se usa anticoagulantes ou tem problemas no fígado ou rins.

Beba bastante água durante o tratamento com doses altas.

Este comprimido não contém sacarose, tartrazina ou corantes.

Dirigir ou operar máquinas

Não afeta essas atividades.

Gravidez e amamentação

Suspenda o uso e informe ao médico se engravidar durante o tratamento.

Evite usar na gravidez, especialmente nos primeiros 3 meses, a menos que necessário.

Amamentação

Pode ser usado durante a amamentação.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Pó para suspensão oral

Informe ao médico sobre alergias a penicilinas ou cefalosporinas.

Uso prolongado pode causar crescimento de bactérias resistentes.

Se tiver diarreia grave ou cólicas, pare o uso e consulte o médico.

Avise se usa anticoagulantes. Use com cuidado em problemas hepáticos.

Ajuste de dose necessário em problemas renais.

Beba bastante água com doses altas.

Dirigir ou operar máquinas

Não afeta essas atividades.

Gravidez e amamentação

Suspenda e avise ao médico se engravidar. Evite na gravidez, principalmente no primeiro trimestre.

Pode ser usado na amamentação sem riscos conhecidos.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Comprimido

Muito comuns (10% dos usuários)

• Diarreia (adultos)

Comuns (1-10% dos usuários)

• Candidíase
• Náusea e vômitos (adultos)*
• Diarreia, náusea e vômitos (crianças)*
• Inflamação vaginal

Incomuns (0,1-1% dos usuários)

• Tontura
• Dor de cabeça
• Má digestão
• Aumento de enzimas do fígado**
• Coceira, vermelhidão e erupções na pele

Raras (0,01-0,1% dos usuários)

• Queda de glóbulos brancos
• Queda de plaquetas
• Lesões na pele e mucosas

Muito raras (menos de 0,01% dos usuários)

• Problemas de coagulação
• Anemia
• Reações alérgicas graves (inchaço, falta de ar)
• Convulsões
• Diarreia com sangue
• Problemas no fígado
• Erupções cutâneas graves
• Problemas renais
• Reações semelhantes à gripe
• Meningite

*Náusea pode ser reduzida tomando com comida.
**Reações hepáticas são raras em crianças.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Pó para suspensão oral

Muito comum (10% dos usuários)

• Diarreia (adultos)

Comuns (1-10% dos usuários)

• Candidíase
• Enjoo e vômitos

Incomuns (0,1-1% dos usuários)

• Tontura
• Dor de cabeça
• Desconforto abdominal
• Aumento de enzimas do fígado
• Coceira e erupções na pele

Raras (0,01-0,1% dos usuários)

• Queda de glóbulos brancos
• Queda de plaquetas
• Lesões na pele

Muito raras (menos de 0,01% dos usuários)

• Problemas de coagulação
• Anemia
• Reações alérgicas graves
• Convulsões
• Diarreia com sangue
• Manchas nos dentes (crianças)
• Problemas no fígado
• Reações semelhantes à gripe
• Meningite

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimido 500 mg + 125 mg

Embalagens com 12, 18, 21, 30* ou 42* unidades (*fracionável).

Uso oral. Adultos e crianças acima de 12 anos.

Pó para suspensão oral 400 mg/5 mL + 57 mg/5 mL

Frasco de 70 mL com copo e seringa dosadores.

Uso oral. Adultos e crianças acima de 2 meses.

Comprimido (cada um):

*Equivalente a 500 mg de amoxicilina.
**Equivalente a 125 mg de ácido clavulânico.

Outros componentes: amido, celulose, croscarmelose, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, cloreto de metileno.

Suspensão oral (cada 5 mL):

*Equivalente a 400 mg de amoxicilina.
**Equivalente a 57 mg de ácido clavulânico.

Outros componentes: goma xantana, sucralose, essência de laranja, ácido succínico, dióxido de silício, manitol.

Em caso de superdose, podem ocorrer enjoo, vômito e diarreia. Procure o médico para tratar esses sintomas.

Em casos graves, pode causar problemas nos rins. A amoxicilina pode ser removida por hemodiálise.

Se tomar uma dose muito alta, busque atendimento médico imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico se estiver usando:

• Probenecida (para infecções)
• Alopurinol (para gota)
• Anticoncepcionais
• Dissulfiram (para alcoolismo)
• Anticoagulantes (como varfarina)
• Micofenolato (para transplantes)

Não use outros remédios sem informar ao médico.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que este remédio é eficaz (~90% de sucesso) no tratamento de infecções respiratórias e otite. Em pneumonia e bronquite, teve 92-94% de eficácia.

Também é eficaz em infecções de pele e urinárias, comparável a outros antibióticos.

Características farmacológicas

Combate bactérias gram-positivas e gram-negativas. A amoxicilina destrói bactérias, enquanto o clavulanato protege a amoxicilina.

Após ingestão, atinge concentração máxima em 1-1,5 horas. É eliminado principalmente pela urina.

Distribui-se pela maioria dos tecidos, mas não no cérebro. Pode passar para o leite materno.

Guarde em temperatura ambiente (15-30ºC), protegido da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto

Comprimido

• Branco, oblongo, com divisão.

Pó para suspensão

• Pó branco-amarelado com cheiro de laranja. Após preparo, vira líquido homogêneo.

Após preparada, a suspensão deve ser guardada na geladeira (2-8ºC) por até 7 dias. Não congelar.

Fora da geladeira, escurece em 48 horas. Após 7 dias, mesmo gelada, deve ser descartada.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farm. Resp.: Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes (CRF-SP 14.546)

Fabricante: Nova Química Farmacêutica S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 - Hortolândia/SP
CNPJ: 72.593.791/0001-11

Produzido por: Multilab Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda. - Jaguariúna/SP

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.