Bula Amoxicilina + Clavulanato de Potássio Fresenius Kabi

Amoxicilina sódica + clavulanato de potássio é um antibiótico para adultos e crianças usado no tratamento de infecções em várias partes do corpo causadas por certos tipos de bactérias.

Este antibiótico combate infecções eliminando as bactérias causadoras. Contém dois componentes ativos: amoxicilina (da família das penicilinas) e ácido clavulânico, que protege a amoxicilina e amplia sua ação.

Não use se você tem alergia a penicilinas, cefalosporinas ou qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado em casos de problemas no fígado ou icterícia (pele/olhos amarelados) relacionada ao uso anterior deste medicamento ou outras penicilinas.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

A aplicação deve ser feita por profissional de saúde, diretamente na veia (via intravenosa). Não é para uso no músculo.

O profissional de saúde é responsável pela preparação correta. Qualquer sobra deve ser descartada.

O tratamento pode começar na veia e depois continuar por via oral, mas não deve ultrapassar 14 dias sem reavaliação médica.

Atenção

Medicamentos injetáveis devem ser inspecionados antes do uso para verificar alterações de cor ou partículas. Fragmentos de rolha podem entrar durante o preparo - descarte se houver partículas.

Dosagem para infecções

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

1,2 g (1 g + 200 mg) a cada 8 horas. Em casos graves, pode ser a cada 6 horas.

Crianças de 3 meses a 12 anos

30 mg/kg* a cada 8 horas. Em casos graves, pode ser a cada 6 horas.

Bebês até 3 meses

30 mg/kg* a cada 12 horas (prematuros/recém-nascidos). Pode ser ajustado para 8 em 8 horas conforme orientação médica.

*Cada 30 mg fornece 25 mg de amoxicilina + 5 mg de ácido clavulânico.

Dosagem para prevenir infecções em cirurgias

Adultos

Cirurgias curtas (menos de 1 hora): 1,2 g no início da anestesia. Cirurgias longas: até 4 doses de 1,2 g em 24 horas (geralmente a cada 0, 8, 16 e 24 horas).

Dosagem para problemas nos rins

Adultos

 Crianças

Ajustes similares aos adultos.

Dosagem para problemas no fígado

O médico ajustará a dose e monitorará a função hepática regularmente.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não interrompa sem consultar seu médico.

Procure orientação médica ou do farmacêutico em caso de dúvidas.

Informe ao médico se você já teve reações alérgicas a antibióticos. Reações graves podem ocorrer, principalmente em pessoas com histórico de alergia a penicilina.

Caso suspeite de mononucleose (febre, mal-estar, gânglios inchados), avise seu médico antes do tratamento. Evite uso prolongado sem supervisão.

Diarreia intensa ou cólicas abdominais podem indicar problemas sérios - interrompa o uso e procure o médico imediatamente.

Pacientes com problemas renais ou hepáticos, ou que usam anticoagulantes, requerem acompanhamento especial. Mantenha boa hidratação durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Só use com orientação médica, especialmente no primeiro trimestre. Se engravidar durante o tratamento, suspenda e informe o médico.

Amamentação

Pode ser usado durante a amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Comuns (1-10% dos usuários)

• Candidíase (infecção por fungos na boca ou região genital)
• Diarreia

Incomuns (0,1-1% dos usuários)

• Tontura, dor de cabeça
• Náusea, vômito, má digestão
• Alterações leves em exames do fígado
• Coceira, erupções na pele, urticária

Raros (0,01-0,1% dos usuários)

• Redução de glóbulos brancos
• Queda de plaquetas (pode causar sangramentos)
• Coágulos no local da injeção
• Manchas vermelhas pelo corpo

Muito raros (menos de 0,01% dos usuários)

• Problemas de coagulação
• Anemia
• Reações alérgicas graves (inchaço, dificuldade respiratória)
• Convulsões (principalmente em pacientes com problemas renais)
• Diarreia grave com sangue
• Problemas no fígado (pele amarelada, urina escura)
• Problemas renais

Informe imediatamente ao médico qualquer reação adversa ou efeito incomum.

Medicamento Genérico.

Pó para solução injetável 500 mg + 100 mg e 1000 mg + 200 mg

• Cartucho com 1 frasco ou caixa com 25 frascos.

Via de uso: intravenosa (na veia). Para adultos e crianças.

Frascos de 500 mg + 100 mg contêm:

530 mg de amoxicilina sódica (equivalente a 500 mg de amoxicilina) + 119 mg de clavulanato de potássio (equivalente a 100 mg de ácido clavulânico).

Frascos de 1000 mg + 200 mg contêm:

1060 mg de amoxicilina sódica (equivalente a 1000 mg de amoxicilina) + 238 mg de clavulanato de potássio (equivalente a 200 mg de ácido clavulânico).

Em caso de superdose, podem ocorrer náuseas, vômitos e diarreia. Procure imediatamente atendimento médico ou ligue para 0800 722 6001. Leve a embalagem ou bula se possível.

Altas doses podem causar problemas renais. O tratamento é de suporte conforme orientação médica.

Informe ao médico se estiver usando:

• Probenecida (para infecções)
• Alopurinol (para gota)
• Anticoncepcionais orais
• Dissulfiram (para alcoolismo)
• Anticoagulantes (como varfarina)
• Micofenolato (para transplantes)

Este medicamento pode alterar resultados de exames de sangue - informe ao laboratório que está em tratamento.

Não use outros medicamentos sem conhecimento do médico.

Resultados de Eficácia

Comprimido / Suspensão Oral

Estudos demonstram alta eficácia (cerca de 90%) no tratamento de infecções respiratórias e otites. Em pneumonia e bronquite, taxas de sucesso foram de 92,4% a 94,2% com diferentes esquemas posológicos.

Injetável

Estudos comparativos mostraram eficácia similar a outros antibióticos em infecções respiratórias em crianças (89,8-93,9%) e infecções urinárias em recém-nascidos. Em infecções de pele, apresentou resultados comparáveis à moxifloxacina.

Características Farmacológicas

Comprimido / Suspensão Oral

Mecanismo de ação:

Combinação de amoxicilina (antibiótico) com ácido clavulânico (protetor que amplia o espectro contra bactérias resistentes). Age eliminando bactérias sensíveis.

Perfil farmacocinético:

Boa absorção oral, com pico de concentração em 1-1,5h. Distribui-se bem pelos tecidos, exceto sistema nervoso central. Eliminado principalmente pelos rins.

Injetável

Após administração intravenosa, atinge rapidamente concentrações terapêuticas em diversos tecidos e fluidos corporais. Meia-vida de aproximadamente 1 hora. Eliminado principalmente pela urina.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da umidade. Após reconstituição, a solução é límpida e levemente amarelada.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Descarte medicamentos vencidos ou com alterações visíveis. Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.1401.0027

Farmacêutica Responsável:
Cíntia M. P. Garcia
CRF-SP 34871

Fabricado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Anápolis – GO

Registro:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652 – Barueri – SP
CNPJ 49.324.221/0001-04

Venda sob prescrição médica com retenção de receita. Uso restrito a hospitais.