Bula Amoxicilina + Clavulanato de Potássio Comprimido EMS

Este antibiótico combate infecções em várias partes do corpo causadas por bactérias. Adultos usam comprimidos de 500 mg + 125 mg ou 875 mg + 125 mg, enquanto crianças acima de 12 anos usam o de 500 mg + 125 mg.

Ele mata as bactérias causadoras de infecções. Contém dois componentes: amoxicilina (da família da penicilina) e ácido clavulânico, que protege a amoxicilina para ela funcionar melhor.

Pessoas alérgicas a antibióticos como penicilinas ou cefalosporinas não devem usar.

Também não é indicado para quem já teve icterícia (pele amarelada) ou problemas no fígado por usar este medicamento ou penicilinas.

Comprimido revestido 500 mg + 125 mg

Tome pela boca, sempre no início das refeições para evitar desconforto no estômago. O tratamento não deve passar de 14 dias sem orientação médica.

Dose para tratar infecções

* A dose diária normal é de 25 mg**/kg, dividida em doses a cada 8 horas. Para infecções graves, o médico pode aumentar para até 50 mg/kg/dia.
** Cada dose de 25 mg fornece 20 mg de amoxicilina e 5 mg de ácido clavulânico.

Não recomendado para crianças menores de 12 anos.

Dose se tiver problemas nos rins

Adultos

Crianças

* Cada dose de 18,75 mg fornece 15 mg de amoxicilina e 3,75 mg de ácido clavulânico.

Dose se tiver problemas no fígado

Use com cuidado e faça exames regularmente. Em infecções graves, o médico pode aumentar a dose.

Crianças com 40 kg ou mais devem tomar a dose de adulto.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem avisar o médico. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Comprimido revestido 875 mg + 125 mg

Tome pela boca.

Engula o comprimido inteiro. Se necessário, parta ao meio e engula sem mastigar.

Tome no início das refeições para evitar desconforto no estômago.

Dose normal

1 comprimido de 875 mg + 125 mg duas vezes ao dia.

Se tiver problemas nos rins

Com problemas leves a moderados, use dose normal. Com problemas graves, não é recomendado.

Se tiver problemas no fígado

Use com cuidado e faça exames regularmente. Não há dose específica definida.

O tratamento não deve passar de 14 dias sem revisão médica.

Respeite os horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem avisar o médico. Não mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar, mas mantenha o horário normal das próximas doses. Nunca tome duas doses com menos de 4 horas de intervalo.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Comprimido revestido 500 mg + 125 mg

Avise seu médico se já teve alergia a antibióticos antes de começar o tratamento.

Reações alérgicas graves podem ocorrer, principalmente em quem já teve alergia a penicilina. Se tiver reação alérgica, pare o remédio e procure ajuda médica imediatamente.

Se suspeitar de mononucleose (doença com febre e mal-estar), avise seu médico antes de usar - pode causar manchas na pele.

Uso prolongado pode levar ao crescimento de bactérias resistentes.

Diarreia forte ou cólicas podem ser sinal de inflamação intestinal grave. Pare o remédio e consulte o médico.

Se estiver usando anticoagulantes, o médico deve monitorar seu tratamento.

Se tiver problemas no fígado ou rins, avise seu médico antes de começar.

Tome bastante líquido durante o tratamento para proteger os rins.

Infecções por fungos podem aparecer durante o uso. Se isso acontecer, o médico pode suspender o remédio.

Dirigir ou operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Evite na gravidez, especialmente nos primeiros 3 meses, a menos que o médico considere essencial.

Amamentação

Pode usar durante a amamentação.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Comprimido revestido 875 mg + 125 mg

Avise seu médico sobre alergias a penicilinas ou outros medicamentos.

Reações alérgicas graves podem ocorrer. Diarreia forte ou cólicas exigem parar o remédio imediatamente.

Se usar anticoagulantes, o médico deve acompanhar seu tratamento.

Use com cuidado se tiver problemas no fígado ou rins. Tome bastante líquido durante o tratamento.

Infecções por fungos podem aparecer. Se isso acontecer, o médico pode suspender o remédio.

Dirigir ou operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Evite na gravidez, especialmente nos primeiros 3 meses. Pode usar durante a amamentação.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Comprimido revestido 500 mg + 125 mg

Muito comuns (ocorrem em 10% dos usuários)

• Diarreia (em adultos).

Comuns (ocorrem em 1% a 10% dos usuários)

• Candidíase na pele ou mucosas;
• Náusea e vômito (em adultos)*;
• Diarreia, náusea e vômito (em crianças)*;
• Inflamação vaginal.

Incomuns (ocorrem em 0,1% a 1% dos usuários)

• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Má digestão;
• Aumento de enzimas do fígado**;
• Manchas, coceira e vermelhidão na pele.

Raros (ocorrem em 0,01% a 0,1% dos usuários)

• Queda de glóbulos brancos (aumento de infecções);
• Queda de plaquetas (sangramentos ou manchas roxas);
• Lesões de pele (eritema multiforme).

Muito raros (ocorrem em menos de 0,01% dos usuários)

• Problemas de coagulação (sangramentos);
• Queda de células de defesa (aumento de infecções);
• Destruição de glóbulos vermelhos (anemia, cansaço, pele amarelada);
• Reação alérgica grave (inchaço, falta de ar) - procure socorro imediato;
• Convulsões (em pacientes com problemas renais ou doses altas);
• Movimentos incontroláveis, tontura;
• Diarreia grave com sangue e cólicas;
• Língua com coloração alterada ou aspecto peludo;
• Problemas no fígado (enjoo, vômito, pele amarelada);
• Doença nos rins (dor ao urinar, sangue na urina);
• Sintomas gripais com manchas na pele;
• Meningite asséptica.

Se tiver reação na pele, interrompa o tratamento e avise o médico.
* Náuseas podem ser reduzidas tomando o remédio no início das refeições.
** Reações no fígado são mais raras em crianças.

Comprimido revestido 875 mg + 125 mg

Muito comum (ocorre em 10% dos usuários)

• Diarreia (em adultos).

Comuns (ocorrem em 1% a 10% dos usuários)

• Candidíase na boca ou mucosas;
• Enjoo e vômito (em crianças, tome no início das refeições para reduzir).

Incomuns (ocorrem em 0,1% a 1% dos usuários)

• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Má digestão;
• Aumento de enzimas do fígado;
• Manchas, coceira e vermelhidão na pele.

Raros (ocorrem em 0,01% a 0,1% dos usuários)

• Queda de glóbulos brancos;
• Queda de plaquetas;
• Lesões de pele com bolhas.

Muito raros (ocorrem em menos de 0,01% dos usuários)

• Problemas de coagulação ou células de defesa;
• Anemia;
• Reação alérgica grave (inchaço, falta de ar) - procure socorro;
• Dor no peito (síndrome de Kounis);
• Vômitos repetidos com dor de estômago (síndrome de enterocolite);
• Convulsões;
• Movimentos incontroláveis;
• Diarreia grave com sangue;
• Língua com coloração alterada;
• Problemas no fígado;
• Sintomas gripais com manchas na pele;
• Meningite;
• Bolhas na pele em círculo (doença de IgA linear).

Informe qualquer reação adversa ao médico ou farmacêutico.

Medicamento genérico.

Comprimido revestido 500 mg + 125 mg

Embalagens com 12, 18, 30* ou 42* comprimidos. (*pode ser vendido fracionado).

Uso oral para adultos e crianças acima de 12 anos.

Comprimido revestido 875 mg + 125 mg

Embalagens com 10, 12, 14, 20, 30, 42* ou 60 comprimidos. (*pode ser vendido fracionado).

Uso oral apenas para adultos.

Cada comprimido revestido de 500 mg + 125 mg contém:

*Equivalente a 500 mg de amoxicilina.
**Equivalente a 125 mg de ácido clavulânico.

Excipientes: amido, celulose, estearato de magnésio, dióxido de silício, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e outros.

Cada comprimido revestido de 875 mg + 125 mg contém:

*Equivalente a 875 mg de amoxicilina.
**Equivalente a 125 mg de ácido clavulânico.

Excipientes: dióxido de silício, celulose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e outros.

Em caso de superdose, podem ocorrer enjoo, vômito e diarreia. Procure seu médico para tratar os sintomas.

Em casos graves, pode causar pedras nos rins. O remédio pode ser removido por hemodiálise.

Se tomar uma dose muito alta, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Converse com seu médico se estiver usando:

• Probenecida (para infecções);
• Alopurinol (para gota);
• Anticoncepcionais;
• Dissulfiram (para alcoolismo);
• Anticoagulantes (como varfarina);
• Micofenolato (para transplantes);
• Exclusivo Comprimido 875 mg + 125 mg: Metotrexato (para câncer ou psoríase).

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido / Suspensão Oral

Estudos mostram sucesso em cerca de 90% dos casos para infecções respiratórias e otite. Em pneumonia ou bronquite, doses diferentes mostraram eficácia similar (92-94%).

Injetável

Eficácia similar a outros antibióticos em infecções respiratórias em crianças (94% vs 90%). Em recém-nascidos com infecção urinária, mostrou bons resultados. Em infecções de pele, teve eficácia comparável à moxifloxacino (85%).

Características Farmacológicas

Comprimido / Suspensão Oral

Como age

Combate bactérias gram-positivas e gram-negativas. A amoxicilina mata bactérias, enquanto o ácido clavulânico protege a amoxicilina, ampliando seu espectro.

Como o corpo absorve e elimina

Absorvido rapidamente pelo intestino. Concentração máxima no sangue em 1 hora. Pouco ligado a proteínas. Eliminado principalmente pelos rins. Atravessa placenta e leite materno.

Injetável

Após aplicação na veia, atinge tecidos e fluidos corporais. Pouco ligado a proteínas. Atravessa placenta e leite materno. Eliminado principalmente pelos rins.

Não use após o prazo de validade impresso na embalagem.

Mantenha na embalagem original, em lugar seco e protegido da luz (15°C a 30°C).

Como é o comprimido

Comprimido branco, oblongo, ligeiramente curvado, que pode ser partido ao meio.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Fabricante:
Multilab Indústria Farmacêutica
Jaguariúna/SP

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.