Bula Amoxicilina + Clavulanato de Potássio Cellera/Delta

É um antibiótico para adultos usado para tratar infecções em várias partes do corpo causadas por certos tipos de bactérias.

Elimina as bactérias que causam infecções. Contém amoxicilina e ácido clavulânico, que protege a amoxicilina contra bactérias resistentes.

A amoxicilina é um tipo de penicilina, enquanto o ácido clavulânico ajuda a combater bactérias mais difíceis.

Pessoas com alergia a penicilinas, cefalosporinas ou outros antibióticos similares.

Quem já teve problemas no fígado ou icterícia (pele e olhos amarelados) após usar este medicamento ou penicilinas.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Comprimido

Por via oral.

Engula o comprimido inteiro. Se necessário, parta ao meio mas não mastigue.

Tome no início das refeições para evitar desconforto no estômago ou intestino.

Quantidade

1 comprimido duas vezes ao dia.

Pacientes com problemas nos rins

Funcionamento moderado dos rins: mesma dose. Funcionamento grave dos rins: não recomendado.

Pacientes com problemas no fígado

Use com cuidado e faça exames regulares. A dose ideal não está definida.

O tratamento não deve passar de 14 dias sem avaliação médica.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não mastigue o comprimido.

Pó para suspensão oral

Por via oral.

Siga as instruções abaixo para preparar a suspensão.

Agite antes de usar.

Vem em frasco de vidro com tampa de segurança e seringa dosadora.

Verifique se a vedação está intacta antes de usar.

Após preparo, a suspensão fica branca ou amarelada e homogênea.

Quantidade de água para preparo:

Suspensão oral 400 mg + 57 mg/5 mL:

Importante: agite o frasco antes de adicionar água.

Passo a passo para preparar

1. Agite o frasco fechado antes de abrir.
   
2. Gire a tampa no sentido anti-horário para abrir.
   
3. Adicione água filtrada até a marca no rótulo. Tampe e agite até misturar. Confira o nível.
   
4. Encaixe o adaptador na boca do frasco.
   
5. Retire a tampa da seringa e encaixe no frasco.
   
6. Vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo até a dose correta.
   
7. As doses estão marcadas na seringa. Puxe até a marca exata.
   Não use se estiver alaranjado ou marrom.
   
8. Coloque a seringa na boca e pressione devagar. Repita se precisar de mais de uma dose. Lave a seringa após uso.
   
9. Tome duas vezes ao dia (ex: 7h e 19h). Guarde na geladeira até 7 dias.
   

Agite o frasco e retire o ar da seringa antes de cada dose.

Dúvidas? Ligue para 0800 58 000 32.

Agite antes de usar. 

Quantidade

A dose depende da idade, peso, função renal e gravidade da infecção. Seu médico definirá.

Tome no início das refeições para evitar desconforto digestivo.

Não use por mais de 14 dias sem reavaliação médica.

Vem com seringa dosadora para medição precisa.

Dose diária recomendada:

• Infecções leves/moderadas: 25/3,6 a 45/6,4 mg/kg/dia em duas doses.
• Infecções graves: 45/6,4 a 70/10 mg/kg/dia em duas doses.

Não há dados para crianças abaixo de 2 anos com doses acima de 45/6,4 mg/kg/dia.

Não recomendado para menores de 2 meses.

Problemas nos rins

Funcionamento leve/moderado: mesma dose. Funcionamento grave: não recomendado.

Problemas no fígado

Use com cuidado e faça exames regulares. A dose ideal não está definida.

Respeite sempre as orientações médicas.

Não interrompa o tratamento sem consultar seu médico.

Tome assim que lembrar, mas mantenha o horário normal das próximas.

Nunca tome duas doses com menos de 4 horas de intervalo.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe ao médico se tem alergia a penicilinas. Podem ocorrer reações graves.

Uso prolongado pode causar infecções por bactérias resistentes.

Se tiver diarreia intensa ou cólicas, pare o remédio e avise seu médico.

Quem usa anticoagulantes precisa de acompanhamento médico.

Use com cuidado se tiver problemas no fígado ou rins.

Beba bastante líquido para evitar cristais na urina.

Podem ocorrer infecções por fungos durante o tratamento.

Atenção à suspensão oral: Contém aspartamo. Pessoas com fenilcetonúria devem ter cuidado. Não use se estiver alaranjado ou marrom.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Se engravidar durante o tratamento, pare e avise seu médico.

Evite usar na gravidez, principalmente nos primeiros 3 meses.

Pode ser usado durante a amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Comprimido

Reações listadas por frequência:

Muito comum (10% dos pacientes)

• Diarreia (adultos).

Comuns (1-10% dos pacientes)

• Candidíase (infecção por fungo);
• Enjoo e vômito.

Incomuns (0,1-1% dos pacientes)

• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Indigestão;
• Aumento de enzimas do fígado;
• Coceira e vermelhidão na pele.

Raras (0,01-0,1% dos pacientes)

• Diminuição de células de defesa;
• Diminuição de plaquetas;
• Manchas na pele com bolhas;
• Eritema multiforme.

Muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Problemas de coagulação;
• Anemia;
• Reações alérgicas graves (inchaço, falta de ar);
• Dor no peito;
• Vômitos repetidos;
• Convulsões (em casos específicos);
• Diarreia com sangue;
• Língua escurecida;
• Problemas no fígado;
• Sintomas gripais com manchas na pele;
• Meningite asséptica;
• Bolhas na pele em círculos.

Outros efeitos

• Manchas roxas na pele;
• Ansiedade, insônia;
• Língua inchada.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Pó para suspensão oral

Reações listadas por frequência:

Muito comum (10% dos pacientes)

• Diarreia (adultos).

Comuns (1-10% dos pacientes)

• Candidíase;
• Enjoo e vômito;
• Diarreia (crianças).

Incomuns (0,1-1% dos pacientes)

• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Indigestão;
• Aumento de enzimas do fígado;
• Coceira e vermelhidão na pele.

Raras (0,01-0,1% dos pacientes)

• Diminuição de células de defesa;
• Diminuição de plaquetas;
• Manchas na pele com bolhas;
• Eritema multiforme.

Muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Problemas de coagulação;
• Anemia;
• Reações alérgicas graves;
• Dor no peito;
• Vômitos repetidos;
• Convulsões;
• Diarreia com sangue;
• Manchas nos dentes (crianças);
• Língua escurecida;
• Problemas no fígado;
• Sintomas gripais com manchas na pele;
• Meningite asséptica;
• Bolhas na pele em círculos.

Outros efeitos

• Manchas roxas na pele;
• Ansiedade, insônia;
• Língua inchada.

Informe seu médico sobre qualquer reação.

Medicamento genérico.

Comprimido revestido 875 mg + 125 mg

Frascos com 14 ou 20 comprimidos.

Por via oral.

Para adultos.

Pó para suspensão oral 80 mg/mL + 11,4 mg/mL

Embalagem com 1 frasco (70 mL após preparo) + 1 seringa dosadora.

Por via oral.

Adultos e crianças acima de 2 meses.

Comprimido (cada):

*Equivale a 875 mg de amoxicilina
**Equivale a 125 mg de ácido clavulânico

Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, celulose microcristalina, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.

Suspensão oral (cada 5 mL):

Veículo: dióxido de silício, goma xantana, ácido succínico, aspartamo, aroma de morango, aroma de baunilha, hipromelose, maltodextrina, poloxâmer, butil-hidroxitolueno.

Provavelmente causará enjoo, vômito ou diarreia. Procure seu médico para tratar os sintomas.

O remédio pode ser removido por hemodiálise.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Converse com seu médico se estiver usando:

• Probenecida (tratamento de infecções);
• Alopurinol (gota);
• Anticoncepcionais;
• Dissulfiram (álcool);
• Anticoagulantes (varfarina);
• Micofenolato (transplantes);
• Metotrexato (câncer/psoríase).

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Comprimido / Suspensão Oral

Estudos mostram que o medicamento trata com sucesso infecções respiratórias e otite em cerca de 90% dos casos.

Em pacientes com pneumonia ou bronquite, o tratamento teve sucesso em 92-94% dos casos.

Injetável

Em crianças com infecções respiratórias, teve eficácia similar a outros antibióticos (94%).

Em recém-nascidos com infecção urinária, mostrou-se eficaz, com melhora em 80% nas primeiras 24h.

Em infecções de pele, teve resultados comparáveis a outros tratamentos (85%).

Características farmacológicas

Comprimido / Suspensão Oral

Como age

Combate bactérias gram-positivas e gram-negativas. A amoxicilina elimina as bactérias, enquanto o clavulanato protege contra bactérias resistentes.

É absorvido rapidamente pelo corpo, com concentração máxima em 1 hora. Pode ser tomado com alimentos.

Distribuição no corpo

Espalha-se pelos tecidos corporais, mas não no cérebro. Atravessa a placenta e aparece no leite materno.

Eliminação

Principalmente pelos rins. Cerca de 60-70% da amoxicilina e 40-65% do clavulanato são eliminados em 6 horas.

Injetável

Após injeção, alcança concentrações terapêuticas em vários tecidos. Eliminado principalmente pelos rins.

Cada frasco contém pequena quantidade de potássio.

Comprimido / Suspensão oral

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da umidade.

Não use após o prazo de validade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido

• Branco, oblongo, com risco no meio.

Suspensão oral

• Pó branco-amarelado antes do preparo.
• Suspensão branca-amarelada após preparo.

Se notar mudança na aparência, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Suspensão oral (após preparo)

Guarde na geladeira (2°C a 8°C) por até 7 dias. Não congele.

Se não refrigerada, escurece em 48h. Após 7 dias, descarte mesmo na geladeira.

Não use se estiver alaranjado ou marrom.

Farm. Resp.:
Dra. Simoni Macedo Buranello
CRF-SP nº 13.603

Registrado por:
Cellera Farmacêutica S/A.
Alameda Capovilla, 129 - Indaiatuba - SP
CNPJ 33.173.097/0002-74
Indústria Brasileira.

*Delta, uma unidade Cellera Farma.

Fabricado por:
Momenta Farmacêutica Ltda.
Rua Enéas Luiz Carlos Barbanti, 216
São Paulo – SP

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.