Bula Amoxicilina + Clavulanato de Potássio Blau

Este antibiótico é indicado para adultos e crianças no tratamento de infecções bacterianas em diversas partes do corpo.

Combinação antibiótica que elimina bactérias causadoras de infecções. Contém amoxicilina (penicilina) e ácido clavulânico, que protege a amoxicilina contra resistência bacteriana.

Não utilize se houver alergia a penicilinas, cefalosporinas ou qualquer componente da fórmula. Contraindicado em pacientes com problemas hepáticos ou icterícia relacionada ao uso prévio deste medicamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou odontológica.

Administração

Sempre administrado por profissional de saúde. Aplicação exclusivamente intravenosa (na veia).

Apresenta-se como pó cristalino amarelado. Após reconstituição, forma solução transparente. Descarte qualquer resíduo.

O tratamento pode iniciar por via venosa e continuar por via oral. Não ultrapasse 14 dias sem reavaliação médica.

Dosagem para infecções

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

Dose habitual: 1,2 g (1000 mg + 200 mg) a cada 8 horas. Infecções graves podem exigir intervalos de 6 horas.

Crianças de 3 meses a 12 anos

30 mg/kg a cada 8 horas. Casos graves podem requerer intervalos de 6 horas.

Recém-nascidos até 3 meses

30 mg/kg a cada 12 horas para prematuros e neonatos. O médico pode ajustar para intervalos de 8 horas após período perinatal.

*Cada 30 mg fornece 25 mg de amoxicilina e 5 mg de ácido clavulânico.

Dosagem para prevenção cirúrgica

Adultos

Procedimentos curtos (<1h): 1,2 g na indução anestésica. Cirurgias longas: até 4 doses de 1,2 g em 24 horas (0, 8, 16 e 24h).

Infecções pós-cirúrgicas exigem tratamento completo intravenoso ou oral.

Dosagem para problemas renais

Adultos

Crianças

Ajustes similares conforme função renal.

Dosagem para problemas hepáticos

Acompanhamento médico rigoroso com monitoramento periódico da função hepática.

Siga rigorosamente a prescrição médica quanto a horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem orientação.

Em caso de dúvida, consulte farmacêutico, médico ou dentista.

Antes do tratamento, informe ao médico sobre alergias prévias a antibióticos. Reações alérgicas graves podem ocorrer, especialmente em pessoas com histórico de alergia à penicilina.

Suspeita de mononucleose? Evite este medicamento devido ao risco de erupções cutâneas. Uso prolongado pode favorecer infecções por germes resistentes.

Diarreia intensa ou cólicas abdominais exigem interrupção imediata e avaliação médica (risco de colite).

Em tratamentos prolongados, serão necessários exames de função renal, hepática e sanguínea. Pacientes com coagulopatias ou usando anticoagulantes requerem atenção especial.

Mantenha boa hidratação durante tratamento com altas doses para proteger os rins. Monitorar níveis de sódio se usar doses elevadas.

Informe ao laboratório que está usando este medicamento antes de exames sanguíneos (pode alterar resultados).

Gravidez e amamentação

Gravidez

Evitar uso no primeiro trimestre. Suspenda imediatamente se engravidar durante o tratamento e consulte seu médico.

Amamentação

Uso permitido durante lactação.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou odontológica.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar equipamentos.

Comuns (1-10% dos pacientes)

• Candidíase (infecção por fungos) em áreas genitais ou boca
• Diarreia

Incomuns (0,1-1% dos pacientes)

• Tontura, cefaleia
• Náusea, vômito, indigestão
• Aumento moderado de enzimas hepáticas
• Erupções cutâneas, prurido, urticária

Raros (0,01-0,1% dos pacientes)

• Redução de glóbulos brancos
• Plaquetas baixas (sangramentos fáceis)
• Tromboflebite no local de aplicação
• Eritema multiforme

Muito raros (<0,01% dos pacientes)

• Alterações na coagulação sanguínea
• Anemia hemolítica (icterícia, cansaço)
• Reações alérgicas graves (edema, dificuldade respiratória)
• Convulsões (especialmente em problemas renais ou altas doses)
• Hepatite (náuseas, icterícia, urina escura)
• Nefrite (sangue na urina)
• Síndrome DRESS (febre, erupções, alterações sanguíneas)
• Meningite asséptica

Interrompa o tratamento e procure médico imediatamente se surgirem reações cutâneas ou sinais de alergia.

Comunique qualquer reação adversa ao médico, dentista, farmacêutico ou fabricante.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Pó para solução injetável/infusão

Embalagens com 10, 20 ou 100 frascos-ampola de 500 mg + 100 mg ou 1000 mg + 200 mg.

Via de administração: intravenosa.

Adultos e crianças.

Frasco-ampola 500 mg + 100 mg contém:

Frasco-ampola 1000 mg + 200 mg contém:

Superdosagem pode causar sintomas gastrointestinais (náusea, vômito, diarreia) que requerem tratamento médico. Amoxicilina em excesso pode causar cristalização renal.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato levando a embalagem. Contate 0800 722 6001 para orientações.

Informe ao médico se estiver usando:

• Probenecida (tratamento de infecções)
• Alopurinol (gota)
• Anticoncepcionais orais
• Dissulfiram (alcoolismo)
• Anticoagulantes (aumento de sangramento)
• Micofenolato de mofetila (transplantes)

Este medicamento pode alterar resultados de exames laboratoriais.

Não use outros medicamentos sem conhecimento médico. Informe todos os remédios em uso.

Resultados de Eficácia

Comprimido/Suspensão Oral

Taxas de sucesso clínico próximas a 90% em infecções respiratórias e otite média aguda. Estudos comprovam eficácia comparável entre dosagens duas ou três vezes ao dia em pneumonia e bronquite.

Injetável

Eficácia similar a outros antibióticos em infecções respiratórias pediátricas e infecções urinárias neonatais. Estudo comparativo com moxifloxacino mostra resultados equivalentes em infecções de pele.

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Associação de amplo espectro: amoxicilina (penicilina bactericida) e ácido clavulânico (inibidor de betalactamases). Atua contra bactérias gram-positivas e gram-negativas.

Perfil farmacocinético

Boa absorção e distribuição tecidual. Eliminação renal predominante. Meia-vida: ~1 hora. Baixa ligação proteica. Atravessa placenta e é excretado no leite materno.

Armazenar protegido de luz e umidade, entre 15°C e 30°C.

Validade: 24 meses após fabricação.

Aspecto físico

Pó cristalino amarelado. Após reconstituição, solução límpida amarelada sem partículas. Usar imediatamente após reconstituição.

Não use com validade vencida ou se apresentar alterações visuais. Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS n° 1.1637.0180

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 - n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030 – Cotia – SP

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0013-01
Rua Adherbal Stresser, 84
CEP 05566-000 – São Paulo – SP
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica. Uso restrito a hospitais.