Bula Amoxicilina + Claritromicina + Esomeprazol EMS

Este remédio é usado para aliviar sintomas de má digestão causados pela bactéria Helicobacter pylori e serve para evitar que úlceras no estômago ou intestino voltem, eliminando essa bactéria.

A amoxicilina e claritromicina são antibióticos que combatem infecções bacterianas (incluindo o H. pylori). Eliminar essa infecção reduz o risco da úlcera reaparecer. A amoxicilina é do tipo penicilina e a claritromicina é da classe dos macrolídeos.

O esomeprazol é um inibidor de bomba de próton (IBP). Ele age diminuindo a produção de ácido no estômago. Reduzir o excesso de ácido ajuda a cicatrizar a úlcera.

É contraindicado para quem tem alergia a qualquer componente da fórmula, incluindo esomeprazol, claritromicina, amoxicilina, antibióticos macrolídeos ou penicilinas.

Gestantes só devem usar claritromicina e esomeprazol se não houver outra opção. A amoxicilina pode ser usada na gravidez.

Grávidas só devem usar este remédio com orientação médica.

Não use esomeprazol nas seguintes situações:

• Alergia ao esomeprazol, outros benzimidazóis ou qualquer componente da fórmula.

Atenção

Avise seu médico se durante o tratamento com esomeprazol você tiver perda de peso sem motivo, vômitos, dificuldade para engolir, sangue nas fezes ou suspeita de úlcera, pois o remédio pode mascarar esses sintomas.

Informe se estiver usando antirretrovirais como atazanavir ou nelfinavir.

Avise se tiver problemas cardíacos. Procure atendimento urgente se sentir dor no peito, falta de ar, fraqueza em um lado do corpo ou fala arrastada.

Não use se tiver intolerância hereditária à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.

Use esomeprazol com cuidado em:

• Pacientes com problemas graves no fígado ou rins.

Esomeprazol não afeta a capacidade de dirigir.

Não use durante a amamentação.

Este remédio não é para crianças.

Tomar por via oral, com líquido, conforme orientação médica.

Tratamento tríplice (1 ou 2 semanas)

• Manhã: 2 cápsulas de amoxicilina + 1 comprimido de claritromicina + 1 comprimido de esomeprazol em jejum. Engolir um por vez.
• Noite: 2 cápsulas de amoxicilina + 1 comprimido de claritromicina + 1 comprimido de esomeprazol antes do jantar. Engolir um por vez.

Após o tratamento tríplice, tomar 1 comprimido de esomeprazol em jejum uma vez ao dia por 14 ou 28 dias:

Tabela 1: Tratamento tríplice por 1 semana e continuação com esomeprazol

⁽¹⁾ Todos juntos em jejum durante 7 dias.
⁽²⁾ Esomeprazol por mais 14 dias.
⁽³⁾ Esomeprazol por mais 28 dias.

Tabela 2: Tratamento tríplice por 2 semanas e continuação com esomeprazol

⁽¹⁾ Todos juntos em jejum durante 14 dias.
⁽²⁾ Esomeprazol por mais 14 dias.
⁽³⁾ Esomeprazol por mais 28 dias.

Siga a orientação médica quanto a horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem avisar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, tome apenas a dose seguinte no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Esomeprazol

Idosos e pessoas com problemas graves no fígado devem informar o médico antes de começar o tratamento.

Lúpus cutâneo pode ocorrer com inibidores de bomba de próton. Procure médico imediatamente se surgirem lesões na pele expostas ao sol com dor nas juntas.

Parar o tratamento bruscamente pode causar aumento da produção de ácido. Seu médico pode orientar a redução gradual.

Claritromicina

Uso prolongado pode causar infecções por bactérias ou fungos resistentes. Pare imediatamente se surgirem sinais de hepatite: pele amarelada, urina escura ou coceira.

Diarreia grave pode ocorrer durante ou após o tratamento. Informe seu médico se tiver diarreia persistente.

Pode piorar fraqueza muscular em quem tem miastenia grave.

Use com cuidado em pacientes com problemas cardíacos. Procure atendimento urgente se tiver dor no peito ou falta de ar.

Pare imediatamente se tiver reação alérgica grave.

Amoxicilina

Avise seu médico antes de usar se:

• Tiver alergia a antibióticos
• Tiver febre glandular
• Toma anticoagulantes (como varfarina)
• Tiver problemas nos rins
• Tiver diarreia após usar antibióticos

Uso prolongado pode causar infecções por microrganismos resistentes.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em idosos, crianças e outros grupos

Idosos

• Esomeprazol: sem ajuste de dose
• Claritromicina: ajuste necessário se tiver problemas graves nos rins
• Amoxicilina: pode precisar de ajuste em insuficiência renal

Crianças

• Não recomendado para menores de 12 anos

Problemas nos rins

• Esomeprazol: sem ajuste
• Claritromicina: não usar com colchicina se tiver insuficiência renal ou hepática
• Amoxicilina: ajuste conforme gravidade:
  • Leve: sem alteração
  • Moderada: máximo 500 mg 2x ao dia
  • Grave: máximo 500 mg/dia

Problemas no fígado

• Esomeprazol: ajuste necessário em casos graves
• Claritromicina: usar com cuidado
• Amoxicilina: sem ajuste

Gravidez

Só use com orientação médica. Amoxicilina (categoria B) e claritromicina (categoria C) podem ser usadas com cautela. Esomeprazol (categoria C) não deve ser usado na amamentação.

Contém corante tartrazina, que pode causar alergia em pessoas sensíveis.

Contém lactose.

Este remédio pode causar reações indesejadas. Se tiver reação alérgica, pare de tomar e avise seu médico.

Esomeprazol

• Comuns (1-10%): dor de cabeça, dor abdominal, diarreia, gases, enjoo, vômito, prisão de ventre
• Incomuns (0,1-1%): inchaço, insônia, tontura, formigamento, boca seca, alterações no fígado, coceira
• Raros (0,01-0,1%): redução de células sanguíneas, alergia grave, confusão, problemas de visão
• Muito raros (<0,01%): alterações graves no sangue, doenças de pele, fraqueza muscular

Claritromicina

• Comuns (1-10%): alteração de paladar, dor de cabeça, diarreia, indigestão, náusea, dor abdominal
• Incomuns (0,1-1%): infecções, ansiedade, zumbido, sangramento nasal, constipação

Amoxicilina

• Comuns (1-10%): diarreia, enjoo, erupções na pele
• Incomuns (0,1-1%): vômito, urticária, coceira
• Muito raros (<0,01%): redução de células sanguíneas, reações alérgicas graves, problemas no fígado

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Embalagem com 7 ou 14 cartelas contendo:

• 4 cápsulas de amoxicilina 500mg
• 2 comprimidos de claritromicina 500mg
• 2 comprimidos de esomeprazol 20mg
• + 14 ou 28 comprimidos de esomeprazol 20mg

Uso oral. Para adultos. Genérico.

Cápsula de amoxicilina (500mg):

Amoxicilina tri-hidratada 573,944mg + excipientes.

Comprimido de claritromicina (500mg):

Claritromicina 500mg + excipientes.

Comprimido de esomeprazol (20mg):

Esomeprazol magnésico tri-hidratado 22,3mg + excipientes.

Se tomar uma dose muito alta, procure um médico ou centro de intoxicação imediatamente.

Claritromicina

Pode causar sintomas gastrointestinais. Lavagem gástrica pode ser necessária.

Amoxicilina

Geralmente causa enjoo, vômito e diarreia. Procure tratamento médico.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Claritromicina

Pode ser tomada com alimentos sem problemas.

Amoxicilina

Probenecida aumenta os níveis de amoxicilina no sangue. Não tome com antibióticos bacteriostáticos (tetraciclinas, eritromicina). Pode reduzir efeito de anticoncepcionais orais.

Esomeprazol

Use com cuidado se tomar: itraconazol, cetoconazol, diazepam, fenitoína, varfarina, cisaprida, atazanavir, nelfinavir, saquinavir, naproxeno, rofecoxibe ou voriconazol.

Informe ao médico todos os remédios que você usa. Não use sem orientação.

Esomeprazol reduz o ácido estomacal de forma mais eficaz que outros medicamentos similares. Claritromicina e amoxicilina agem eliminando a bactéria H. pylori. Juntos, esse combate a infecção e protege o estômago, prevenindo o retorno das úlceras.

Estudos mostram que esta combinação elimina a bactéria em 85-90% dos casos quando usada por 7 dias.

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade. Manter na embalagem original.

Não use após o vencimento. Verifique a embalagem.

Como identificar:

• Amoxicilina: cápsula vermelha/azul com pó branco
• Claritromicina: comprimido amarelo oblongo
• Esomeprazol: comprimido rosa redondo

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: 1.0235.1368

Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine Spina - CRF-SP 22.234

Registrado por: EMS S/A - Hortolândia/SP

Embalado por: Multilab - Jaguariúna/SP

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.