Bula Amoxicilina Cápsula Sandoz

A amoxicilina combate diversos tipos de bactérias e é usada para tratar infecções causadas por micróbios sensíveis a esse antibiótico. Seu médico pode prescrever este remédio para outras situações. Para mais detalhes, consulte seu médico.

Este remédio tem amoxicilina como substância principal, um antibiótico do grupo das penicilinas.

A amoxicilina trata infecções bacterianas em diferentes partes do corpo, como pulmões (pneumonia, bronquite), garganta (amigdalite), seios da face (sinusite), trato urinário, órgãos genitais, pele e mucosas. Ela age eliminando as bactérias causadoras dessas infecções.

Não use este remédio se você tem alergia à amoxicilina, a outras penicilinas ou antibióticos similares (cefalosporinas). Se já teve reação alérgica (como erupções na pele) ao usar antibióticos, consulte seu médico antes de tomar amoxicilina.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários e quantidade diária do remédio, além do tempo de tratamento.

Leia esta bula atentamente. Em caso de dúvida, consulte seu médico.

Prefira tomar o remédio junto às refeições, mas ele funciona mesmo em outros horários.

Complete todo o tratamento prescrito pelo médico, mesmo que se sinta melhor antes.

Engula as cápsulas inteiras com água. Não mastigue.

Posologia do Amoxicilina Sandoz

Atenção! Algumas doses abaixo exigem suspensão oral - consulte seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.

Dose para adultos (incluindo idosos) e crianças acima de 10 anos

Dose padrão para adultos:

250 mg (só disponível em suspensão oral) três vezes ao dia (a cada 8 horas), podendo aumentar para 500 mg (uma cápsula) três vezes ao dia (a cada 8 horas) em infecções graves.

Tratamento com dose alta (máximo de 6 g por dia)

3 g (seis cápsulas) duas vezes ao dia (a cada 12 horas) em infecções respiratórias graves com pus ou recorrentes.

Tratamento de curta duração

• Gonorreia: dose única de 3 g.

Eliminação de Helicobacter em úlcera no estômago ou duodeno

Para combater o Helicobacter, use amoxicilina duas vezes ao dia (a cada 12 horas) junto com omeprazol e outros antimicrobianos:

• Omeprazol 40 mg por dia, amoxicilina 1 g (duas cápsulas) duas vezes ao dia e claritromicina 500 mg duas vezes ao dia por sete dias;
• Omeprazol 40 mg por dia, amoxicilina 750 mg a 1 g duas vezes ao dia e metronidazol 400 mg três vezes ao dia por sete dias.

Doses para crianças (até 10 anos)

Dose padrão para crianças:

125 mg três vezes ao dia (a cada 8 horas), podendo aumentar para 250 mg três vezes ao dia (a cada 8 horas) em infecções graves. Disponível apenas em suspensão oral.

Pacientes com problemas nos rins

Se seus rins não funcionam bem, o médico pode reduzir a dose conforme o quadro:

Adultos e crianças acima de 40 kg:

• Problema leve: dose normal;
• Problema moderado: máximo de 500 mg (uma cápsula) duas vezes ao dia;
• Problema grave: máximo de 500 mg (uma cápsula) por dia.

Crianças abaixo de 40 kg:

• Problema leve: dose normal;
• Problema moderado: 15 mg/kg duas vezes ao dia;
• Problema grave: 15 mg/kg uma vez ao dia.

Pacientes em diálise peritoneal

Use a mesma dose indicada para problemas renais graves. A diálise peritoneal não remove a amoxicilina do corpo.

Pacientes em hemodiálise

Use a mesma dose indicada para problemas renais graves. Como a hemodiálise remove a amoxicilina, pode ser necessário tomar uma dose extra (500 mg para adultos/crianças acima de 40kg ou 15 mg/kg para crianças abaixo de 40 kg) durante e após cada sessão.

Em infecções graves, o médico pode indicar aplicações por injeção.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, mas mantenha os horários das próximas. Jamais tome duas doses com menos de 1 hora de intervalo.

Em dúvida, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.

Antes de começar o tratamento, informe seu médico se:

• Já teve reação alérgica a antibióticos (erupções na pele ou inchaço no rosto/pescoço);
• Tem febre glandular;
• Toma remédios anticoagulantes (como varfarina) - seu médico fará acompanhamento;
• Tem problemas renais;
• Não urina regularmente;
• Já teve diarreia durante ou após uso de antibióticos.

Uso prolongado pode levar ao crescimento de bactérias resistentes.

Dirigir ou operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Pode ser usado na gravidez se os benefícios superarem os riscos. Informe seu médico se estiver grávida ou suspeitar.

Não use este remédio na gravidez sem orientação médica.

Pode amamentar durante o tratamento, pois apenas pequenas quantidades passam para o leite. Converse com seu médico antes.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou odontológica.

Uso em idosos, crianças e grupos especiais

As recomendações especiais estão nas doses.

Informe seu médico imediatamente se sentir mal-estar durante o tratamento.

Como todo remédio, a amoxicilina pode causar efeitos adversos, geralmente leves.

Reações comuns (1% a 10% dos pacientes)

• Diarreia e enjoo (geralmente leves, podem ser reduzidos tomando com comida). Se persistirem ou piorarem, consulte o médico.
• Erupções na pele.

Reações incomuns (0,1% a 1% dos pacientes)

• Vômito, urticária e coceira.

Reações raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Queda de glóbulos brancos (pode causar febre, inflamação na garganta);
• Baixa de plaquetas (pode causar sangramentos ou hematomas);
• Destruição de glóbulos vermelhos (anemia, cansaço, pele amarelada);
• Reações alérgicas graves (inchaço no rosto, língua, dificuldade para respirar) - pare de usar e busque socorro;
• Convulsões (em pacientes com problemas renais ou doses altas);
• Movimentos involuntários, tontura;
• Candidíase (infecção por fungos na região genital ou boca);
• Inflamação intestinal (diarreia grave com sangue e cólicas);
• Mudança na cor da língua (amarela, marrom ou preta);
• Problemas no fígado (enjoo, pele amarelada, urina escura);
• Reações graves na pele (bolhas, descamação);
• Problemas renais (dificuldade para urinar, sangue na urina).

Informe seu médico sobre qualquer desconforto durante o uso.

Comunique reações adversas ao seu médico, dentista, farmacêutico ou fabricante.

Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Cápsula dura 500 mg

Embalagem com 21 ou 30 cápsulas.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 10 anos.

Cada cápsula de 500 mg contém:

*(Equivalente a 500 mg de amoxicilina).

Excipientes: estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Overdose raramente causa problemas graves. Os sintomas mais comuns são enjoo, vômito e diarreia. Procure seu médico para tratamento dos sintomas.

Em caso de ingestão excessiva, busque socorro imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Alguns medicamentos podem interagir se usados junto com amoxicilina.

Informe seu médico se estiver usando:

• Remédios para gota (probenecida ou alopurinol);
• Outros antibióticos;
• Pílulas anticoncepcionais (pode ser necessário método contraceptivo adicional);
• Anticoagulantes.

A alimentação não interfere na ação da amoxicilina.

Informe seu médico ou dentista sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Cápsula

Pode ser tomada com alimentos sem perda de eficácia.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudo mostra eficácia clínica em 90% dos pacientes com otite média aguda tratados com Amoxicilina (40-45 mg/kg/dia)¹.

Em rinossinusite bacteriana, eficácia de 83-88%².

Em faringoamigdalite por Streptococcus, cura em 84% das crianças³.

Diretrizes recomendam Amoxicilina como primeira escolha para pneumonia adquirida na comunidade⁴.

Também indicada para prevenção de endocardite bacteriana⁵.

Referência:

1. Garrison, GD, et al. Ann Pharmacother 38(1):15-19, 2004.
2. Poole MD, Portugal LG. Am J Med. 2005 Jul;118 Suppl 7A:45S-50S.
3. Curtin-Wirt C, Casey JR, et al. Clin Pediatr (Phila). 2003 Apr;42(3):219-25.
4. McCracken GH Jr. Pediatr Infect Dis J. 2000 Sep;19(9):924-8.
5. Sanchez-Rodriguez F et al. Bol. Assoc Med P R. 2008 Oct-Dec;100(4):25-8.

Cápsula / Suspensão Oral

Primeira escolha para otite média aguda inicial (80-90mg/kg/dia)¹.

Eficácia de 90% em otite média aguda².

Eficácia de 83-88% em rinossinusite bacteriana³.

84% de cura em faringoamigdalite⁴.

Recomendada para pneumonia comunitária⁵.

Dose alta (3g 2x/dia) eficaz em 66,66% dos casos de bronquiectasia⁶.

Dose única de 3g teve sucesso em 92,3% das mulheres com gonorreia⁷.

Referências Bibliográficas

1. Casey JR. Postgrad Med. 2005 Dec;118 (6 Suppl Emerging):32-3, 24-31)
2. Garrison, GD, et al. Ann Pharmacother 38(1):15-19, 2004.
3. Poole MD, Portugal LG. Am J Med. 2005 Jul;118 Suppl 7A:45S-50S.
4. Curtin-Wirt C, Casey JR, et al. Clin Pediatr (Phila). 2003 Apr;42(3):219-25.
5. McCracken GH Jr. Pediatr Infect Dis J. 2000 Sep;19(9):924-8.
6. Jain NK, et al. Lung India. 1991 Aug; 9(3): 90-4
7. Baddour LM et al. Antimicrob Agents Chemother 1989; 33(6): 801-804.

Características Farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

A amoxicilina é uma penicilina semissintética que age inibindo a formação da parede celular bacteriana. Tem amplo espectro contra bactérias gram-positivas e gram-negativas, mas não age contra microrganismos produtores de betalactamases.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção

Bem absorvida por via oral, com altos níveis plasmáticos independentemente dos alimentos. Penetra bem em secreções brônquicas e tem alta concentração urinária.

Distribuição

Pouco ligada a proteínas plasmáticas (cerca de 18%). Distribui-se rapidamente pela maioria dos tecidos, exceto cérebro e medula espinhal (a menos que haja inflamação).

Excreção

Principalmente pelos rins: 60-70% excretados inalterados na urina nas primeiras 6 horas. Meia-vida de cerca de 1 hora. Probenecida retarda sua excreção. Pequenas quantidades são eliminadas nas fezes e bile.

Guarde na embalagem original, longe de luz, umidade e abaixo de 25°C.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Cápsulas amarelas opacas.

Se notar alterações no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S.: 1.0047.0427

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF-PR nº 17.379

Fabricado por:
Sandoz GmbH
Kundl - Áustria

Registrado e Importado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR - 445), Km 87, Cambé - PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Exige retenção de receita.