Bula Amoxicilina Biosintética - Aché

Este remédio é um antibiótico que combate muitos tipos de bactérias. Ele é usado para tratar infecções causadas por bactérias que a amoxicilina consegue eliminar. Se precisar de mais detalhes, consulte seu médico.

Só para Cápsula: O médico pode indicar este remédio para outros problemas de saúde.

Este remédio tem amoxicilina como substância ativa, que é um tipo de penicilina. Ele mata bactérias que causam infecções em diferentes partes do corpo como pulmões (pneumonia, bronquite), garganta (amigdalite), seios da face (sinusite), vias urinárias, órgãos genitais, pele e mucosas.

Não use se você tem alergia a amoxicilina, penicilinas ou antibióticos similares (cefalosporinas). Se já teve reações alérgicas como irritações na pele, converse com seu médico antes de usar.

Cápsula

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e quantidade. Ele decidirá quanto tempo você precisa tomar.

Leia esta bula com atenção. Em caso de dúvida, pergunte ao médico.

Pode tomar durante as refeições, mas funciona mesmo em outros horários.

Tome até o fim do tratamento, mesmo se melhorar antes.

Engula as cápsulas inteiras com água. Não mastigue.

Quantidade por dose

Atenção! Para doses menores que 500 mg é necessário usar o remédio líquido. Converse com médico ou farmacêutico.

Adultos e crianças acima de 40 kg

• Dose comum: 500 mg (uma cápsula) três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) para infecções graves.

Tratamento com dose alta (máximo 6 g por dia)

• Infecções respiratórias graves: 3 g (seis cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas).

Tratamento rápido (Gonorreia)

• Dose única de 3 g.

Combate à bactéria Helicobacter pylori

• Para eliminar essa bactéria do estômago: 1 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) junto com remédios para gastrite (como omeprazol) e outro antibiótico (como claritromicina) por 7 dias.

Problemas nos rins

Se seus rins não funcionam bem, o remédio demora mais para sair do corpo. O médico pode reduzir a dose conforme a gravidade:

Adultos e crianças acima de 40 kg

• Problema leve: mesma dose;
• Problema moderado: no máximo 500 mg (uma cápsula) duas vezes ao dia;
• Problema grave: no máximo 500 mg (uma cápsula) por dia.

Pacientes em diálise peritoneal

• Use a mesma dose para problemas graves nos rins. A diálise peritoneal não remove o remédio.

Pacientes em hemodiálise

• Use a mesma dose para problemas graves nos rins.
• A hemodiálise remove o remédio. Pode ser necessário tomar dose extra durante ou após cada sessão.
• Em infecções graves, o médico pode indicar injeções se não puder tomar por boca.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem autorização.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Comprimido

Engula os comprimidos inteiros. Se necessário, pode parti-los ao meio (sem mastigar).

Tome no início das refeições para evitar problemas no estômago.

Não use por mais de 14 dias sem acompanhamento médico.

Tome até o fim do tratamento prescrito.

Quantidade por dose

Adultos (incluindo idosos)

• Dose comum: 875 mg a cada 12 horas.

Tratamento com dose alta (máximo 6 g por dia)

• Infecções respiratórias graves: 3 g duas vezes ao dia.

Tratamento rápido

• Infecção urinária simples: duas doses de 3 g com 10-12 horas entre elas.
• Abscesso no dente: duas doses de 3 g com 8 horas entre elas.
• Gonorreia: dose única de 3 g.

Combate à bactéria Helicobacter em úlceras

Tome duas vezes ao dia junto com remédio para gastrite e outros antibióticos:

• Opção 1: Omeprazol 40 mg/dia + Amoxicilina 1 g 2x/dia + Claritromicina 500 mg 2x/dia por 7 dias;
• Opção 2: Omeprazol 40 mg/dia + Amoxicilina 750 mg-1 g 2x/dia + Metronidazol 400 mg 3x/dia por 7 dias.

Crianças (menos de 40 kg)

• Use o remédio líquido.

Problemas nos rins

• Converse com seu médico.

Problemas no fígado

• Use com cuidado. O médico deve acompanhar a função do seu fígado durante o tratamento.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem autorização.

Cápsula

Tome assim que lembrar, mas mantenha o horário das outras doses. Nunca tome duas doses com menos de 1 hora entre elas.

Em caso de dúvidas, fale com farmacêutico ou médico.

Comprimido

Não pare só porque melhorou. Tome a dose esquecida assim que lembrar, mas mantenha o horário normal. Nunca tome duas doses com menos de 1 hora entre elas.

Em caso de dúvidas, fale com farmacêutico ou médico.

Cápsula

Avise seu médico antes de começar:

• Se tem alergia a antibióticos (reações na pele, inchaço no rosto ou dor no peito);
• Se tem febre glandular;
• Se toma remédios para afinar o sangue (como varfarina);
• Se tem problemas nos rins;
• Se não está urinando normalmente;
• Se já teve diarreia com antibióticos.

Uso prolongado pode causar crescimento de bactérias resistentes.

Este remédio pode piorar problemas existentes ou causar reações graves como alergias sérias, irritações na pele, dor no peito, vômitos repetidos ou diarreia forte. Fique atento a sintomas durante o tratamento.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Pode ser usado na gravidez se os benefícios forem maiores que os riscos. Informe se está grávida ou suspeita.

Você pode amamentar tomando amoxicilina, mas pequenas quantidades passam para o leite. Converse com seu médico antes.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Idosos, crianças e grupos especiais

As recomendações especiais são sobre as doses.

Comprimido

Avise seu médico antes de começar:

• Se tem alergia a antibióticos (reações na pele ou inchaço no rosto);
• Se tem febre glandular;
• Se toma remédios para afinar o sangue;
• Se tem problemas nos rins;
• Se não está urinando normalmente;
• Se já teve diarreia com antibióticos.

Crianças

Este remédio não é indicado para crianças.

Gravidez e amamentação

Pode ser usado na gravidez se os benefícios forem maiores que os riscos. Informe se está grávida ou suspeita.

Você pode amamentar tomando este remédio, mas pequenas quantidades passam para o leite. Converse com seu médico antes.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Cápsula

Avise seu médico se sentir algo estranho durante o tratamento. Os efeitos colaterais geralmente são leves.

Comuns (1% a 10% dos pacientes)

• Diarreia e enjoo; se persistirem ou piorarem, consulte o médico;
• Irritações na pele.

Pouco comuns (0,1% a 1% dos pacientes)

• Vômito, urticária e coceira.

Muito raros (menos de 0,01% dos pacientes)

• Diminuição de glóbulos brancos (aumento de infecções);
• Diminuição de plaquetas (sangramentos ou manchas roxas);
• Destruição de glóbulos vermelhos (anemia, cansaço, pele amarelada);
• Reações alérgicas graves (inchaço, falta de ar - procure socorro imediatamente);
• Dor no peito;
• Vômitos repetidos, dores no estômago;
• Convulsões;
• Movimentos incontrolados, tontura;
• Infecções por fungos (candidíase);
• Diarreia grave com sangue;
• Mudança na cor da língua;
• Problemas no fígado (enjoo, pele amarelada);
• Reações graves na pele (bolhas, descamação);
• Problemas nos rins;
• Sintomas gripais com manchas na pele.

Informe qualquer desconforto ao médico.

Comunique ao médico ou farmacêutico qualquer efeito indesejado.

Comprimido

Avise seu médico se sentir algo estranho durante o tratamento. Os efeitos colaterais geralmente são leves.

Comuns (1% a 10% dos pacientes)

• Diarreia e enjoo; tome durante as refeições para evitar. Se persistirem, consulte médico;
• Manchas vermelhas na pele (podem coçar, ter bolhas ou sangrar).

Pouco comuns (0,1% a 1% dos pacientes)

• Vômito;
• Urticária e coceira.

Muito raros (menos de 0,01% dos pacientes)

• Diminuição de glóbulos brancos;
• Diminuição de plaquetas;
• Anemia;
• Reações alérgicas graves;
• Movimentos incontroláveis;
• Convulsões;
• Infecções por fungos;
• Diarreia grave;
• Mudança na cor da língua;
• Problemas no fígado;
• Reações graves na pele;
• Problemas nos rins;
• Sintomas gripais com manchas.

Comunique ao médico ou farmacêutico qualquer efeito indesejado.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Cápsula 500 mg

Embalagens com 15, 21 ou 30 cápsulas.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 40kg.

Comprimido 875 mg

Embalagem com 14 comprimidos.

Uso oral.

Adultos.

Cada cápsula contém:

574,0 mg de amoxicilina tri-hidratada (equivalente a 500 mg de amoxicilina).

Excipiente: estearato de magnésio.

Cada comprimido contém:

1004,60 mg de amoxicilina tri-hidratada (equivalente a 875 mg de amoxicilina).

Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina, aspartamo, croscarmelose sódica, amido, corante amarelo e aroma de laranja.

É raro ter problemas por tomar dose a mais. Se sentir enjoo, vômito ou diarreia, procure tratamento médico imediatamente.

Em caso de overdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Alguns remédios podem causar efeitos indesejados se usados com amoxicilina.

Informe seu médico se estiver tomando:

• Remédios para gota (probenecida ou alopurinol);
• Outros antibióticos;
• Pílulas anticoncepcionais (pode ser necessário método extra para evitar gravidez);
• Só para Cápsula:
  • Anticoagulantes;
  • Metotrexato (para câncer ou psoríase grave).

Pode ser tomado com alimentos.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem avisar seu médico.

Comprimido

Pode ser tomado com alimentos.

Eficácia do Medicamento

Comprimido

Estudos mostram eficácia de 90% em otite média aguda com doses de 40-45 mg/kg/dia¹.

Eficácia de 83-88% em rinossinusite bacteriana².

Cura de 84% em faringoamigdalite por Streptococcus³.

Indicada como primeira escolha para pneumonia adquirida na comunidade⁴ e prevenção de endocardite⁵.

Referência:

1. Garrison GD et al. Ann Pharmacother 2004; 2. Poole MD et al. Am J Med 2005; 3. Curtin-Wirt C et al. Clin Pediatr 2003; 4. McCracken GH Jr. Pediatr Infect Dis J 2000; 5. Sanchez-Rodriguez F et al. Bol Asoc Med P R 2008.

Cápsula / Suspensão Oral

Primeira escolha para otite média aguda inicial¹ (80-90 mg/kg/dia).

Eficácia de 90% em otite média aguda², 83-88% em rinossinusite³ e 84% em faringoamigdalite⁴.

Indicada para pneumonia⁵, com 66,66% de eficácia em bronquiectasias com dose alta⁶.

Sucesso em 92,3% para gonorreia em mulheres⁷ e 98,2% em homens⁷.

Referências Bibliográficas

1. Casey JR. Postgrad Med 2005; 2. Garrison GD et al. Ann Pharmacother 2004; 3. Poole MD et al. Am J Med 2005; 4. Curtin-Wirt C et al. Clin Pediatr 2003; 5. McCracken GH Jr. Pediatr Infect Dis J 2000; 6. Jain NK et al. Lung India 1991; 7. Baddour LM et al. Antimicrob Agents Chemother 1989; Klima J. Cesk Dermatol 1978.

Propriedades do Medicamento

Como Funciona

Amoxicilina é um antibiótico que destrói bactérias ao impedir a formação da parede celular. Age contra bactérias gram-positivas e gram-negativas, mas não funciona contra microrganismos que produzem betalactamases.

Como é Absorvido e Eliminado

Absorção

Bem absorvido por via oral, com bons níveis no sangue independente de alimentos. Penetra em secreções brônquicas e é eliminado na urina.

Distribuição

Distribui-se rapidamente pela maioria dos tecidos, exceto cérebro e medula (a menos que haja inflamação). Pouco ligado a proteínas (18%).

Excreção

Principalmente pelos rins (60-70% inalterado em 6 horas). Meia-vida de 1 hora. Probenecida retarda sua eliminação. Pequenas quantidades eliminadas nas fezes e bile.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Cápsula

Cápsula alongada na cor bordô, com pó branco ou amarelado.

Comprimido

Comprimido alaranjado, abaulado, com vinco central de um lado.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Nortis Farmacêutica Ltda. – EPP.
Londrina – PR

Biosintética é a marca de Genéricos do Aché.

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.