Bula Amoxicilina Aurobindo Pharma do Brasil

Amoxicilina é um antibiótico que combate vários tipos de bactérias. É usado para tratar infecções causadas por bactérias sensíveis à amoxicilina. Seu médico pode receitar este remédio para outros problemas. Se tiver dúvidas, fale com seu médico.

A amoxicilina é um antibiótico do grupo das penicilinas. Ela trata infecções em diferentes partes do corpo como pulmões (pneumonia, bronquite), garganta (amigdalite), seios da face (sinusite), vias urinárias, órgãos genitais, pele e mucosas.

Ela age matando as bactérias que causam essas infecções.

Não use se for alérgico à amoxicilina, outros antibióticos tipo penicilina ou cefalosporinas. Se já teve reação alérgica (como manchas na pele) com antibióticos, fale com seu médico antes de tomar.

Cápsula

Siga exatamente as instruções do médico sobre horário e quantidade. Ele dirá quanto tomar e por quanto tempo.

Leia esta bula com atenção. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico.

Pode tomar com comida, mas funciona mesmo se tomar em outros horários.

Tome até o fim do tratamento, mesmo que já se sinta melhor.

Engula as cápsulas inteiras com água. Não mastigue.

Quantidade por dose

Atenção: Para doses menores que 500 mg, use a versão líquida. Pergunte ao médico ou farmacêutico se tiver dúvida.

Adultos e crianças acima de 40 kg

• Dose normal: 500 mg (1 cápsula) 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) em infecções graves.
• Dose alta (máximo 6 g por dia): 3 g (6 cápsulas) 2 vezes ao dia (a cada 12 horas) em infecções respiratórias graves com pus.
• Tratamento rápido (gonorreia): 3 g em dose única.
• Para combater Helicobacter pylori (bactéria no estômago): 1 g 2 vezes ao dia com remédios como omeprazol e outros antibióticos, por 7 dias.

Pacientes com problemas nos rins

Se os rins não funcionam bem, o remédio sai mais devagar do corpo. Conforme a gravidade, o médico pode reduzir a dose:

Adultos e crianças acima de 40 kg

• Problema leve: mesma dose normal
• Problema moderado: máximo 500 mg (1 cápsula) 2 vezes ao dia
• Problema grave: máximo 500 mg (1 cápsula) por dia

Pacientes em diálise peritoneal

Use a mesma dose de problemas renais graves. A diálise peritoneal não remove a amoxicilina.

Pacientes em hemodiálise

Use a mesma dose de problemas renais graves. Como a hemodiálise remove parte do remédio, pode ser necessário tomar dose extra durante ou depois da diálise.

Em infecções graves, o médico pode indicar injeções em vez de comprimidos.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não abra, parta ou mastigue as cápsulas.

Pó para líquido oral

Siga exatamente as instruções do médico sobre horário e quantidade. Ele dirá quanto tomar e por quanto tempo.

Leia esta bula com atenção. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico.

Pode tomar com comida, mas funciona mesmo se tomar em outros horários.

Tome até o fim do tratamento, mesmo que já se sinta melhor.

Como preparar

1. Verifique se o lacre está intacto antes de abrir
2. Chacoalhe o frasco antes de abrir para soltar o pó
3. Adicione água filtrada até a marca e chacoalhe bem
4. Se não chegar na marca, espere a espuma baixar e complete com água. Chacoalhe de novo.

Use o copo dosador para tomar.

Depois de pronto, o líquido dura 14 dias se guardado abaixo de 25°C.

Chacoalhe o frasco antes de cada uso.

Quantidade por dose

Adultos e crianças acima de 40 kg

• Dose normal: 250 mg 3 vezes ao dia. Em infecções graves: 500 mg 3 vezes ao dia
• Dose alta (máximo 6 g por dia): 3 g 2 vezes ao dia em infecções respiratórias graves com pus
• Gonorreia: 3 g em dose única
• Para combater Helicobacter pylori: 1 g 2 vezes ao dia com remédios como omeprazol e outros antibióticos, por 7 dias

Crianças abaixo de 40 kg

• Dose normal: 20 a 50 mg por kg de peso por dia, dividido em 3 doses

Pacientes com problemas nos rins

Conforme a gravidade, o médico pode reduzir a dose:

Adultos e crianças acima de 40 kg

• Problema leve: mesma dose normal
• Problema moderado: máximo 500 mg 2 vezes ao dia
• Problema grave: máximo 500 mg por dia

Crianças abaixo de 40 kg

• Problema leve: mesma dose normal
• Problema moderado: 15 mg/kg 2 vezes ao dia (máximo 500 mg por dose)
• Problema grave: 15 mg/kg por dia (máximo 500 mg)

Pacientes em diálise peritoneal

Use a mesma dose de problemas renais graves.

Pacientes em hemodiálise

Use a mesma dose de problemas renais graves. Pode ser necessário dose extra durante ou depois da diálise.

Em infecções graves, o médico pode indicar injeções.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem avisar seu médico.

Tome assim que lembrar, mas mantenha os horários normais das próximas doses. Nunca tome duas doses com menos de 1 hora de intervalo.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Cápsula / Pó para líquido oral

Avise seu médico antes de começar se:

• Já teve alergia a antibióticos (manchas na pele, inchaço no rosto ou pescoço, Cápsula: dor no peito)
• Tem febre glandular
• Toma remédios para afinar o sangue (como varfarina)
• Tem problemas nos rins
• Não urina regularmente
• Já teve diarreia com antibióticos

Uso prolongado pode causar crescimento de bactérias resistentes.

Dirigir ou operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Pode ser usado na gravidez se os benefícios forem maiores que os riscos. Informe se estiver grávida ou suspeitar. Não use sem orientação médica.

Pode amamentar durante o tratamento, mas pequenas quantidades passam para o leite. Informe seu médico se estiver amamentando.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Idosos, crianças e grupos especiais

As doses podem precisar de ajustes.

Apenas Cápsula

Pode piorar algumas condições ou causar reações graves como alergias intensas, manchas na pele, dor no peito, vômitos repetidos ou diarreia forte.

Apenas Pó para líquido oral

Contém benzoato de sódio, que pode aumentar risco de icterícia em recém-nascidos.

Atenção: Contém açúcar. Use com cuidado em diabéticos.

Avise seu médico se não se sentir bem durante o tratamento.

Nem todos têm efeitos colaterais, mas podem ocorrer:

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Diarreia e enjoo (geralmente leves, podem melhorar tomando com comida)
• Manchas na pele

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Vômitos, urticária e coceira

Muito raros (menos de 0,01% dos usuários)

• Queda de glóbulos brancos (aumento de infecções)
• Queda de plaquetas (sangramentos ou manchas roxas)
• Anemia (cansaço, pele amarelada)
• Alergia grave (inchaço, falta de ar - procure médico imediatamente)
• Convulsões em pacientes com problemas renais ou doses altas
• Candidíase (infecção por fungos na boca ou genitais)
• Diarreia grave com sangue
• Língua escura ou com aspecto peludo
• Problemas no fígado (enjoo, pele amarelada, urina escura)
• Reações graves na pele (bolhas, descamação)
• Problemas nos rins
• Sintomas tipo gripe com manchas na pele
• Cápsula:
  • Dor no peito (sinal de alergia grave)
  • Vômitos repetidos e dor no estômago (alergia grave)
  • Manchas na pele em forma de círculos
• Pó para líquido oral: Manchas nos dentes em crianças (escove bem os dentes)

Se tiver qualquer sintoma estranho, avise seu médico.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico.

Cápsulas 500 mg

Caixas com 21 ou 350 cápsulas.

Para tomar por boca.

Adultos e crianças acima de 40 kg.

Pó para líquido oral 250 mg/5mL

Frasco de 150 mL ou 60mL com copo dosador.

Para tomar por boca.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada cápsula contém:

*Equivalente a 500 mg de amoxicilina.

Excipientes: celulose e estearato de magnésio.

Cada 5 mL do líquido pronto contém:

*Equivalente a 250mg de amoxicilina.

Componentes: benzoato de sódio, corante, aromatizante, açúcar.

Em geral, doses altas causam enjoo, vômito e diarreia. Procure seu médico para tratar os sintomas.

Se tomar muita quantidade, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Alguns remédios podem causar problemas se usados com amoxicilina.

Avise seu médico se estiver tomando:

• Remédios para gota (probenecida ou alopurinol)
• Outros antibióticos
• Pílula anticoncepcional (pode reduzir efeito)
• Remédios para afinar o sangue
• Cápsula: Metotrexato (para câncer ou psoríase)

Pode tomar com alimentos.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem avisar seu médico.

Cápsula

Pode tomar com ou sem alimentos.

Resultados de eficácia

Comprimido

Estudos mostram eficácia em 90% dos casos de infecção de ouvido, 83-88% em sinusite e 84% em infecção de garganta. É indicada como primeira escolha para pneumonia e prevenção de infecção cardíaca.

Referência:

1. Garrison, GD, et al. Ann Pharmacother 38(1):15-19, 2004.
2. Poole MD, Portugal LG. Am J Med. 2005 Jul;118 Suppl 7A:45S-50S.
3. Curtin-Wirt C, et al. Clin Pediatr (Phila). 2003 Apr;42(3):219-25.
4. McCracken GH Jr. Pediatr Infect Dis J. 2000 Sep;19(9):924-8.
5. Sanchez-Rodriguez F et al. Bol. Assoc Med P R. 2008 Oct-Dec;100(4):25-8.

Cápsula / Líquido Oral

Eficaz como primeira opção para infecções de ouvido, sinusite e garganta. Estudos mostram 92-98% de sucesso em gonorreia e eficácia em pneumonia e bronquite.

Referências Bibliográficas

1. Casey JR. Postgrad Med. 2005 Dec;118 (6 Suppl Emerging):32-3, 24-31)
2. Garrison, GD, et al. Ann Pharmacother 38(1):15-19, 2004.
3. Poole MD, Portugal LG. Am J Med. 2005 Jul;118 Suppl 7A:45S-50S.
4. Curtin-Wirt C, et al. Clin Pediatr (Phila). 2003 Apr;42(3):219-25.
5. McCracken GH Jr. Pediatr Infect Dis J. 2000 Sep;19(9):924-8.
6. Jain NK, et al. Lung India. 1991 Aug; 9(3): 90-4
7. Baddour LM et al. Antimicrob Agents Chemother 1989; 33(6): 801-804. Klima J. Ceskoslovenska dermatologie 1978; 53(2): 118-23.

Características farmacológicas

Como age

Amoxicilina mata bactérias ao impedir a formação de suas paredes celulares. Age contra vários tipos de bactérias, exceto aquelas que produzem enzimas destruidoras de antibióticos.

Como o corpo processa

Absorção

Bem absorvida no intestino, com ou sem alimentos.

Distribuição

Espalha-se pela maioria dos tecidos, exceto cérebro e medula (a menos que haja inflamação).

Eliminação

Principalmente pelos rins. Cerca de 60-70% é eliminado em 6 horas. Meia-vida de 1 hora.

Cápsula

Mantenha fora do alcance de crianças.

Guarde na embalagem original em local seco, fresco (15-30°C) e longe da luz.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Aspecto

Cápsulas azuis com pó branco.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Pó para líquido oral

Mantenha fora do alcance de crianças.

Guarde o pó fechado em temperatura até 25°C, longe da luz e umidade.

Depois de pronto, o líquido dura 14 dias se guardado abaixo de 25°C.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Aspecto

Pó branco que vira líquido alaranjado com sabor de laranja.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Farmacêutico Responsável:
Paulo Fernando Bertachini
CRF - GO: 3506

Cápsula:
Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited Bachupally
Telangana– Índia

Pó para líquido oral:
Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited
Hyderabad, Índia

Importado por:
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
Anápolis – Goiás
CNPJ: 04.301.884/001-75

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.