Bula Amoxadene Suspensão Oral

Amoxadene^®, antibiótico eficaz contra diversos tipos de bactérias, é indicado para tratar infecções bacterianas causadas por germes sensíveis à amoxicilina. Seu médico pode prescrever este medicamento para outros usos. Para mais informações, consulte seu médico.

Amoxadene^® contém amoxicilina, um antibiótico do grupo das penicilinas. É usado para tratar infecções bacterianas nos pulmões (pneumonia, bronquite), garganta (amigdalite), seios da face (sinusite), trato urinário, genitais, pele e mucosas. Amoxadene^® age destruindo as bactérias causadoras dessas infecções.

Não use este medicamento se você tem alergia à amoxicilina, outros antibióticos penicilínicos ou cefalosporinas. Se já teve reação alérgica (como erupções na pele) ao usar antibióticos, informe seu médico antes de tomar Amoxadene^®.

Não deve ser usado por crianças menores de 2 anos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Diabéticos: contém açúcar.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horário e forma de uso. Ele determinará a dose diária necessária e a duração do tratamento.

Leia esta bula atentamente. Em caso de dúvidas, consulte seu médico.

Recomenda-se tomar com as refeições, mas o medicamento mantém sua eficácia em outros horários.

Complete todo o tratamento prescrito, mesmo que os sintomas melhorem antes do fim.

Preparo da suspensão

1. Agite o frasco antes de abrir para soltar o pó do fundo.
2. Adicione água filtrada até a marca indicada e agite bem para misturar.
3. Se o nível não atingir a marca, espere a espuma baixar e complete lentamente com água. Agite novamente até atingir exatamente a marca.

Agite a suspensão antes de cada uso. Use o copo dosador fornecido.

Após preparada, a suspensão pode ser guardada em temperatura ambiente por 14 dias.

Doses do Amoxadene Suspensão Oral

Adultos (incluindo idosos) e crianças acima de 10 anos

Dose padrão para adultos

250 mg três vezes ao dia (a cada 8 horas), podendo aumentar para 500 mg três vezes ao dia em infecções graves.

Tratamento com doses altas (máximo de 6 g por dia)

3 g duas vezes ao dia (a cada 12 horas) para infecções respiratórias graves com pus ou recorrentes.

Tratamento de curta duração

Gonorreia

Dose única de 3 g.

Eliminação de Helicobacter em úlceras estomacais

Use Amoxadene^® duas vezes ao dia, combinado com omeprazol e outros antimicrobianos:

• Omeprazol 40 mg/dia + amoxicilina 1 g 2x/dia + claritromicina 500 mg 2x/dia por 7 dias; 
• Omeprazol 40 mg/dia + amoxicilina 750 mg-1 g 2x/dia + metronidazol 400 mg 3x/dia por 7 dias.

Crianças até 10 anos

Dose padrão para crianças

125 mg três vezes ao dia (a cada 8 horas), podendo aumentar para 250 mg três vezes ao dia em infecções graves.

Pacientes com problemas renais

Em insuficiência renal, a dose diária pode precisar ser reduzida conforme orientação médica.

Adultos e crianças acima de 40 kg

• Insuficiência leve: mesma dose;
• Insuficiência moderada: máximo de 500 mg 2x/dia;
• Insuficiência grave: máximo de 500 mg 1x/dia.

Crianças abaixo de 40 kg

• Insuficiência leve: mesma dose;
• Insuficiência moderada: 15 mg/kg 2x/dia (máximo 500 mg 2x/dia);
• Insuficiência grave: 15 mg/kg 1x/dia (máximo 500 mg).

Pacientes em diálise peritoneal

Usar mesma dose indicada para insuficiência renal grave. A diálise peritoneal não remove a amoxicilina do corpo.

Pacientes em hemodiálise

Usar mesma dose indicada para insuficiência renal grave.

A hemodiálise remove amoxicilina do sangue. Pode ser necessária dose adicional durante ou após cada sessão.

Em casos graves, o médico pode indicar tratamento por injeção.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem autorização médica.

Tome a dose esquecida assim que lembrar, mas mantenha os horários normais das próximas. Não tome duas doses com menos de 1 hora de intervalo.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Amoxadene^® contém benzoato de sódio, que pode aumentar risco de icterícia em recém-nascidos.

Antes de usar Amoxadene^®, informe seu médico se:

• Já teve reação alérgica a antibióticos (erupções na pele ou inchaço);
• Tem febre glandular;
• Usa anticoagulantes (como varfarina);
• Tem problemas renais ou urina irregularmente;
• Já teve diarreia por uso de antibióticos.

Uso prolongado pode causar crescimento de bactérias resistentes.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se benefícios superarem riscos. Informe seu médico se estiver grávida ou suspeitar.

Pode amamentar durante o tratamento, pois quantidades mínimas passam para o leite. Informe seu médico se estiver amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em idosos, crianças e grupos especiais

Seguir recomendações específicas de dosagem.

Não usar em menores de 2 anos.

Diabéticos: contém açúcar.

Informe seu médico imediatamente se sentir mal-estar durante o tratamento.

Efeitos colaterais geralmente são leves e não ocorrem em todos os pacientes.

Reações comuns (1-10% dos usuários)

• Diarreia e enjoo (geralmente leves, podem ser reduzidos tomando com alimentos);
• Erupções na pele.

Reações incomuns (0,1-1% dos usuários)

• Vômitos, urticária e coceira.

Reações raras (menos de 0,01% dos usuários)

• Redução de glóbulos brancos (aumento de infecções);
• Queda de plaquetas (sangramentos ou hematomas);
• Anemia (cansaço, palidez, pele amarelada);
• Reações alérgicas graves (inchaço no rosto, dificuldade para respirar - pare de tomar e busque socorro);
• Convulsões (em pacientes renais ou com doses altas);
• Movimentos involuntários, tontura;
• Candidíase (infecção por fungos);
• Diarreia grave com sangue;
• Alteração na cor da língua;
• Manchas nos dentes em crianças (removível com escovação);
• Problemas hepáticos (enjoo, pele amarelada);
• Reações graves na pele (bolhas, descamação);
• Problemas renais (dificuldade para urinar);
• Sintomas gripais com erupções cutâneas.

Se notar qualquer reação incomum, informe seu médico.

Comunique ao médico ou farmacêutico qualquer efeito adverso.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Suspensão Oral 50 mg/mL

Embalagem: frasco de 150 mL após preparo + copo dosador.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada mL da suspensão pronta contém:

Excipientes: dióxido de silício, citrato de sódio, aroma de morango, corante eritrosina, goma xantana, benzoato de sódio e açúcar.

Superdose geralmente causa enjoo, vômito e diarreia. Procure atendimento médico para tratamento dos sintomas.

Em caso de ingestão excessiva, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Alguns medicamentos podem interagir com Amoxadene^®.

Informe seu médico se estiver usando:

• Remédios para gota (probenecida ou alopurinol);
• Outros antibióticos;
• Anticoncepcionais (pode reduzir efeito);
• Anticoagulantes.

Pode ser tomado com alimentos sem perda de eficácia.

Informe ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Pode ser tomado com alimentos sem perda de eficácia.

Resultados de Eficácia

Estudos comprovam eficácia clínica em:

• Otite média aguda (90% dos casos com 40-45 mg/kg/dia)¹
• Rinossinusite bacteriana (83-88% dos casos)²
• Faringoamigdalite (84% dos casos)³
• Pneumonia adquirida na comunidade (opção terapêutica recomendada)⁴
• Prevenção de endocardite bacteriana⁵

Referências:
1. Garrison et al, 2004; 2. Poole & Portugal, 2005; 3. Curtin-Wirt et al, 2003; 4. McCracken, 2000; 5. Sanchez-Rodriguez et al, 2008.

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Amoxicilina é um antibiótico betalactâmico que age inibindo a formação da parede celular bacteriana. Atua contra bactérias gram-positivas e gram-negativas, exceto aquelas que produzem betalactamases.

Farmacocinética

Absorção: Bem absorvido por via oral, com ou sem alimentos.
Distribuição: Penetra na maioria dos tecidos e fluidos corporais.
Excreção: Principalmente pelos rins (60-70% inalterado em 6h). Meia-vida: ~1 hora.

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade. Após preparada, a suspensão dura 14 dias em temperatura ambiente.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

• Pó: branco a rosado.
• Suspensão: Cor rosa com aroma de morango.

Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS.: 1.1560.0010

Farm. Resp.:
Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122

Fabricado por:
Blisfarma Antibióticos Ltda.
Diadema – SP
CNPJ: 03.220.952/0001-09

Registrado por:
Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69

SAC
0800 707 1212

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.