Bula Aminofilina Injetável Hipolabor

Este remédio é indicado para tratar problemas respiratórios com fechamento das vias aéreas, como crises de asma aguda ou falta de ar em casos de bronquite crônica e enfisema pulmonar.

Funciona como dilatador dos brônquios, relaxando as vias respiratórias e os vasos dos pulmões, o que alivia a dificuldade para respirar e melhora a capacidade pulmonar.

Não deve ser usado por pessoas com úlcera ou alergia à aminofilina, teofilina ou qualquer componente da fórmula.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Atenção: não é recomendado para bebês menores de 6 meses.

Deve ser aplicada diretamente na veia.

A aplicação no músculo é geralmente dolorosa e só deve ser feita se necessário, com injeções profundas.

A dose depende da gravidade do problema, idade, outras doenças e resposta do paciente.

Como abrir a ampola corretamente

A ampola possui sistema de quebra facilitado: anel de ruptura (Vibrac) ou ponto único (OPC).

No sistema de anel de ruptura, há uma faixa colorida que enfraquece o vidro no gargalo.

No sistema de ponto único, há uma marca que indica onde fazer força para romper o gargalo.

Siga as orientações abaixo para abrir corretamente:

Anel de ruptura (Vibrac)

1. Segure a ampola inclinada a 45°.
2. Coloque os polegares no gargalo (onde está o anel colorido).
3. Apoie os dedos indicadores na haste e no corpo da ampola.
4. Não aperte a haste para evitar quebrar.
5. Empurre os polegares para frente e o indicador para trás para abrir.
   

Ponto único (OPC)

1. Segure a ampola pelo corpo.
2. Com a outra mão, segure a haste com polegar e indicador alinhados ao ponto colorido.
3. Gire a haste para baixo com força para abrir.
   

Dose inicial

Adultos

Dose inicial de 6 mg por kg, aplicada lentamente (não ultrapassar 25 mg/minuto). Reduzir se o paciente já usar teofilina.

Crianças

Dose proporcional ao peso da criança.

Dose de manutenção

Doses contínuas na veia:

Taxa de aplicação contínua (mg/kg/hora)

Pode ser aplicada lentamente na veia ou diluída em soro glicosado 5% ou soro fisiológico 0,9%. Doses terapêuticas podem ser próximas de doses perigosas. O ideal é controlar através de exame de sangue. Em obesos, usar peso corporal seco.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem autorização médica.

Não se aplica a este produto.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Podem ocorrer alergias cruzadas. Anestesia com halotano junto com aminofilina pode causar problemas cardíacos.

Atenção: nunca misture remédios diferentes. A troca pode ser fatal.

Confirme sempre se está aplicando o remédio prescrito.

Cuidado para não trocar ampolas com soluções diferentes.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez ou amamentação se o médico considerar que os benefícios superam os riscos.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Idosos, crianças e grupos de risco

Use com cuidado em idosos (acima de 65 anos), pessoas com problemas cardíacos, pulmonares ou hepáticos. Atenção também em crianças.

Atenção: não recomendado para bebês menores de 6 meses.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Pode causar principalmente enjoo e vômitos.

Outras reações possíveis:

• Alergias
• Coração acelerado, palpitações, pressão baixa, arritmias
• Dor de cabeça, insônia, confusão, tontura, tremores, convulsões
• Problemas de visão
• Dor no estômago, cólicas, diarreia, sangramento digestivo
• Vontade de urinar com mais frequência
• Respiração acelerada
• Febre

Informe ao médico qualquer reação indesejada. Avise também ao serviço de atendimento da empresa.

Medicamento genérico.

Solução Injetável 24 mg/mL

Caixa com 100 ampolas de 10 mL.

Para adultos e crianças acima de 6 meses.

Aplicação na veia.

Cada mL contém:

Veículo: etilenodiamina, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Sintomas de overdose: enjoo, vômitos, diarreia, dor de cabeça, sangramento digestivo, tremores, convulsões, coração acelerado, respiração rápida. O tratamento inclui lavagem estomacal, fluidos na veia, oxigênio e medicamentos para controlar sintomas.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Vários medicamentos podem alterar o efeito da aminofilina. O uso com outros remédios deve ser avaliado pelo médico.

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que a aminofilina na veia é eficaz em crises graves de asma quando associada a outros remédios como broncodilatadores inalados e corticoides. Quando bem controlada, não causa efeitos graves.

Montserrat et al¹ mostraram que pacientes internados por crise de asma grave tiveram melhora significativa na função pulmonar com aminofilina intravenosa, sem efeitos adversos.

Mitenko e Ogilvie² observaram melhora contínua da respiração em doses controladas por exame de sangue, com segurança entre 5-20mcg/mL.

Wrenn et al³ comprovaram redução de internações quando aminofilina foi usada com broncodilatadores, sem aumento de efeitos colaterais.

Referências Bibliográficas

1- Montserrat JM, Barbera JA, Viegas C, Rocca J, Rodorigue-Roisin R. Eur. Respir. J. 1995; 8: 28-33.
2- Mitenko PA, Ogilvie RI. N. Engl. J. Med. 1973; 289: 600-3.
3- Wrenn K, Slove CM, Murphy F, Greenberg RS. Ann Intern. Med. 1991; 115: 241-247.

Características Farmacológicas

A teofilina (componente da aminofilina) dilata os brônquios e vasos pulmonares relaxando a musculatura. Também estimula o cérebro, coração e rins. Age inibindo enzimas e bloqueando receptores, aumentando a capacidade respiratória.

Distribui-se por todo o corpo, incluindo placenta e leite materno. Metabolizada no fígado e eliminada pela urina. O tempo de ação varia conforme idade, tabagismo e doenças hepáticas/cardíacas.

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Validade: 24 meses a partir da fabricação (ver embalagem).

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Ampola de vidro transparente com 10 mL.

Características

Líquido transparente ou amarelo-claro, sem cheiro.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Estável até 24 horas quando diluída em soro glicosado 5% ou fisiológico 0,9%.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.1343.0118

Farm. Resp.:
Dr. Renato Silva
CRF-MG: n° 10.042

Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Rod BR 262 - Km 12,3 Borges /Sabará - MG
CEP: 34.735-010
CNPJ: 19.570.720/0001-10
Indústria Brasileira

SAC
0800 031 1133

Venda sob prescrição médica.