Como usar - Amgevita

Amgevita é fornecido em uma seringa preenchida ou uma caneta preenchida (auto-injetor SureClick). Consulte o profissional de saúde que está cuidando de você se você tiver dúvidas sobre sua dose.

Se o profissional de saúde que está cuidando de você decidir que você ou um cuidador pode aplicar injeções de Amgevita em casa, você deve receber treinamento adequado para o preparo e aplicação de Amgevita. Não tente fazer a auto-aplicação até que você não tenha sido treinado para aplicar injeções pelo profissional de saúde que está cuidando de você.

Leia todas as instruções antes de usar a seringa preenchida ou caneta preenchida de Amgevita.

Entre em contato com o profissional de saúde que está cuidando de você ou seu cuidador caso tenha alguma dúvida sobre como aplicar Amgevita.

Instruções de Uso - Seringa Preenchida de Utilização Única 100 mg/mL (20 mg, 40 mg e 80 mg)

1. Informações importantes que você deve saber antes de usar Amgevita

Dosagem

• Amgevita está disponível em três diferentes doses: 20 mg/0,2 mL, 40 mg/0,4 mL, 80 mg/0,8 mL. Verifique sua prescrição para garantir o uso da dose correta. 
• A cor e a aparência de cada seringa preenchida será diferente para cada dosagem. A quantidade de medicamento na seringa será diferente para cada dose. 
• Por exemplo, está correto para a apresentação com dose 20mg/ 0,2mL possuir menos medicamento e a dose de 80mg/ 0,8mL possuir uma quantidade maior de medicamento. Verifique as imagens abaixo para ver qual é a aparência da seringa para sua dosagem.
  

Utilizando a sua seringa preenchida de Amgevita

• É importante que você não tente aplicar a injeção até que você tenha lido e entendido essas instruções de uso. 
• Não utilize a seringa se a embalagem estiver danificada e o selo violado. 
• Não utilize a seringa após a expiração da data de validade indicada no rótulo. 
• Não chacoalhe a seringa. 
• Não remova a tampa da agulha da seringa até o momento da injeção. 
• Não utilize a seringa se ela foi congelada. 
• Não utilize a seringa se ela tiver caído em uma superfície dura. Parte da seringa pode estar quebrada, mesmo que não seja possível ver. Use uma nova seringa. 
• A seringa não é feita de borracha natural latéx.

Importante: Mantenha a seringa e o descarte de materiais cortantes longe da visão e alcance das crianças.

2. Armazenamento e preparo da injeção de Amgevita

Mantenha a seringa refrigerada até que você esteja pronto para uso

• Mantenha a seringa no refrigerador entre 2ºC e 8ºC. 
• Mantenha a seringa na embalagem original para protege-la da luz e danos físicos. 
• Não congele. 
• Não armazene a seringa em calor ou frio extremos. Por exemplo, evite armazenar no porta-luvas ou porta-malas de seu carros.

Importante: Mantenha a seringa longe da visão e alcance de crianças.

Segure a seringa pelo corpo e remova da embalagem

• Não segure o suporte para os dedos, embolo ou tampa da seringa. 
• Pegue o número de seringas necessárias para a sua injeção. 
• Coloque as seringas não utilizadas de volta no refrigerador.

Aguarde 30 minutos para que a seringa atinja a temperatura ambiente

• Deixe a seringa esquentar naturalmente. 
• Não esquente com água quente, microondas ou luz solar direta. 
• Não chacoalhe a seringa em nenhum momento. 
• Usando a seringa em temperatura ambiente permite mais conforto na injeção.

Você poderá manter em temperatura ambiente por até 14 dias, se necessário

• Por exemplo, se você estiver viajando, você pode manter Amgevita em temperatura ambiente.
• Mantenha em temperatura ambiente até 30ºC. 
• Não coloque novamente no refrigerador. 
• Marque a data que você removeu do refrigerador e use dentro de 14 dias.

Importante: Descarte a seringa no recipiente de materiais cortantes se atingiu a temperatura ambiente e não foi utilizado dentro de 14 dias.

Reúna e coloque os itens para a injeção em uma superfície limpa e bem iluminada

• Seringa de Amgevita (temperatura ambiente).
• Recipiente para descarte de objetos cortantes (vide Descarte e Finalização de Amgevita).
• Lenço com álcool.
• Curativo adesivo.
• Algodão ou gaze.

3. Preparando-se para sua injeção

Inspecione o medicamento. Ele deve ser transparente e incolor ou ligeiramente amarelo

• É aceitável ver bolhas de ar na seringa. 
• Não use o medicamento se ele estiver turvo, discolorido ou contenha flocos.

Importante: Se o medicamento estiver turvo, discolorido ou conter flocos ou se a seringa estiver danificada ou expirada, ligue para o serviço de atendimento ao consumidor da AMGEN.

Verifique a data de validade (Val.) e inspecione a seringa para danos

• Não utilize se a data de validade foi ultrapassada. 
• Não utilize a seringa se: 
  • A tampa estiver faltando ou solta. 
  • Se apresentar rachaduras ou partes quebradas. 
  • Se foi derrubada em uma superfície rígida. 
• Certifique-se de que tem o medicamento e a dose corretas.

Faça a injeção em um desses locais

• Injete na sua coxa ou estômago (exceto 5 centímetros em torno do umbigo). 
• Escolha diferentes locais para cada injeção.

Importante: Evite áreas com cicatrizes, estrias ou onde a pele está macia, machucada, vermelha ou dura.

Lave bem as mãos com água e sabão

Limpe o local da injeção com lenço com álcool

• Deixe sua pele secar. 
• Não toque essa área antes da injeção.

4. Injetando Amgevita

• Não torça ou dobre a tampa da agulha. 
• Nunca volte a colocar a tampa. Pode danificar a agulha. 
• Não deixe nada tocar na agulha depois de retirar a tampa. 
• Não coloque a seringa destampada em qualquer superfície uma vez que a tampa foi removida. 
• Não tente empurrar as bolhas de ar para fora da seringa. Não há problema em ver bolhas de ar. 
• Uma gota de remédio é normal.

Importante: Retire a tampa apenas quando puder injetar imediatamente (dentro de 5 minutos), pois o medicamento pode secar.

Importante: Nunca coloque a tampa da agulha de volta para evitar lesões acidentais.

Coloque a tampa da agulha em um recipiente para descarte de objetos cortantes

Faça uma prega ao redor do local da injeção antes da injeção

• Faça uma prega na pele com o polegar e o dedo indicador, criando uma área para a injeção. 
• Se possível, a área deve ter 5 centímetros de largura.

Insira a agulha na prega feita na pele

• Insira a agulha na pele com a prega em linha reta ou em um ângulo de pelo menos 45 graus. 
• Não coloque o dedo na haste do êmbolo enquanto insere a agulha, pois isso pode resultar na perda do medicamento.

Pressione lentamente a haste do êmbolo até o fundo da seringa para injetar o medicamento

• Não puxe o êmbolo em nenhum momento. 
• Não remova a seringa até que toda a medicação seja liberada.

Importante: Continue a fazer a prega na pele até que a injeção esteja completa.

5. Descarte e finalização de Amgevita

Coloque a seringa usada no recipiente para descarte de objetos cortantes

• Não reutilize a seringa.

Importante: Nunca coloque a tampa de volta na seringa.

Verifique o local da injeção

• Não esfregue o local da injeção. 
• Se não houver sangue, pressione uma bola de algodão ou gaze no local da injeção. Aplique uma bandagem adesiva, se necessário.

Instruções de Uso - Caneta Preenchida de Utilização Única 100 mg/mL (40 mg/0,4 mL)

1. Informações importantes que você deve saber antes de usar Amgevita

Usando seu Amgevita autoinjetor SureClick

• É importante que você não tente aplicar a injeção até que você tenha lido e entendido essas instruções de uso. 
• Não utilize o autoinjetor se a embalagem estiver danificada e o selo violado. 
• Não utilize o autoinjetor após a expiração da data de validade indicada no rótulo. 
• Não chacoalhe o autoinjetor. 
• Não remova a tampa da agulha do autoinjetor até o momento da injeção. 
• Não utilize o autoinjetor se ele foi congelado. 
• Não utilize o autoinjetor se ele tiver caído em uma superfícia dura. Parte do autoinjetor pode estar quebrado, mesmo que não seja possível ver. 
• O autoinjetor não é feito de borracha natural látex.

Importante: Mantenha o autoinjetor e o descarte de materiais cortantes longe da visão e alcance de crianças.

2. Armazenamento e preparo da injeção de Amgevita

Mantenha o autoinjetor refrigerado até que você esteja pronto para o uso

• Mantenha o autoinjetor no refrigerador entre 2° C e 8° C. 
• Mantenha o autoinjetor na embalagem original para protegê-la da luz e danos físicos. 
• Não congele. 
• Não armazene o autoinjetor em calor ou frio extremos. Por exemplo, evite armazenar no porta-luvas ou porta-malas de seu carro.

Importante: Mantenha o autoinjetor longe da visão e alcance de crianças.

Aguarde 30 minutos para que o autoinjetor atinja a temperatura ambiente

• Remova o número de autoinjetores que você precisar para sua injeção e coloque os autoinjetores não utilizados de volta à geladeira. 
• Deixe o autoinjetor esquentar naturalmente. 
• Não esquente com água quente, microondas ou luz solar direta. 
• Não chacoalhe o autoinjetor em nenhum momento. 
• Usando o autoinjetor em temperatura ambiente permite que a dose completa seja administrada e que você tenha mais conforto na injeção.

Você poderá manter em temperatura ambiente por até 14 dias, se necessário

• Por exemplo, se você estiver viajando, você pode manter Amgevita em temperatura ambiente.
• Mantenha em temperatura ambiente até 30ºC. 
• Não coloque novamente no refrigerador. 
• Marque a data que você removeu do refrigerador e use dentro de 14 dias.

Importante: Descarte o autoinjetor no recipiente de materiais cortantes se atingiu a temperatura ambiente e não foi utilizado dentro de 14 dias.

Inspecione o medicamento. Ele deve ser transparente e incolor ou ligeiramente amarelo

• É aceitável ver bolhas de ar na seringa. 
• Não use o medicamento se ele estiver turvo, discolorido ou contenha flocos.

Verifique a data de validade (Val.) e inspecione o autoinjetor para danos

• Não utilize se a data de validade foi ultrapassada. 
• Não utilize o autoinjetor se: 
  • A tampa amarela estiver faltando ou solta. 
  • Se apresentar rachaduras ou partes quebradas. 
  • Se foi derrubado em uma superfícia rígida. 
• Certifique-se de que tem o medicamento e a dose correta.

Importante: Se o medicamento estiver turvo, discolorido ou conter flocos ou se o autoinjetor estiver danificado ou expirando, ligue para o serviço de atendimento ao consumidor da Amgen.

3. Preparando-se para sua injeção

Reúna e coloque os itens para a injeção em uma superfície limpa e bem iluminada

• Autoinjetor de Amgevita (temperatura ambiente).
• Recipiente para descarte de objetos cortantes (vide Descarte e Finalização Amgevita).
• Lenço com álcool.
• Curativo adesivo.
• Algodão ou gaze.

Faça a injeção em um desses locais

• Injete na sua coxa ou estômago (exceto 5 centímetros em torno do umbigo). 
• Escolha diferentes locais para cada injeção.

Importante: Evite áreas com cicatrizes, estrias ou onde a pele está macia, machucada, vermelha ou dura.

Lave bem as mãos com água e sabão

Limpe o local da injeção com lenço com álcool

• Deixe sua pele secar. 
• Não toque essa área antes da injeção.

4. Injetando Amgevita

Segure o autoinjetor de forma que você consiga ver a janela. Retire a tampa amarela. Talvez seja necessário puxar com firmeza

• Não torça ou dobre a tampa para puxar. 
• Nunca volte a colocar a tampa amarela. Pode danificar a agulha. 
• Não coloque seu dedo no protetor de segurança. 
• É normal ver uma gota do medicamento na ponta da agulha ou do protetor de segurança.

Importante: Retire a tampa apenas quando puder injetar imediatamente (dentro de 5 minutos), pois o medicamento pode secar.

Aperte a pele para criar uma superfície firme no local da injeção. Coloque o protetor de segurança diretamente contra a pele

• Mantenha a pele pinçada até que a injeção termine.  
• Certifique-se de que consegue ver a janela. 
• Certifique-se de que o autoinjetor esteja posicionado diretamente no local da injeção (em um ângulo de 90 graus).

Empurre firmemente para baixo até que o protetor de segurança pare de se mover. Segure: não levante

• O protetor de segurança empurra e destrava o botão de aplicação azul claro.

Continue apertando firmemente para baixo e pressionando o botão de aplicação azul claro para iniciar a injeção

• Você poderá ouvir ou sentir um clique. 
• A janela começará a ficar amarela. 
• Você pode soltar o botão azul claro.

Continue empurrando para baixo. Quando a janela estiver totalmente amarela, a injeção estará completa

• A injeção pode levar até 10 segundos para se completar. 
• Você poderá ouvir ou sentir um clique. 
• Retire o autoinjetor da sua pele. 
• O protetor de segurança irá travar em volta da agulha.

Importante: Se a janela não ficar amarela, ou parecer que o medicamento ainda está saindo, você não recebeu a dose completa. Informe um profissional de saúde imediatamente.

5. Descarte e finalização de Amgevita

Coloque o autoinjetor utilizado e a tampa amarela no recipiente de materiais cortantes

• Não reutilize o autoinjetor. 
• Não toque no protetor de segurança.

Importante: Não descarte o autoinjetor no seu lixo doméstico.

Verifique o local da injeção

• Não esfregue o local da injeção. 
• Se não houver sangue, pressione uma bola de algodão ou gaze no local da injeção. Aplique uma bandagem adesiva, se necessário.

Instruções de Uso - Caneta Preenchida de Utilização Única 100 mg/mL (80 mg/0,8 mL)

1. Informações importantes que você deve saber antes de usar Amgevita

Usando seu Amgevita autoinjetor SureClick

• É importante que você não tente aplicar a injeção até que você tenha lido e entendido essas instruções de uso. 
• Não utilize o autoinjetor se a embalagem estiver danificada e o selo violado. 
• Não utilize o autoinjetor após a expiração da data de validade indicada no rótulo. 
• Não chacoalhe o autoinjetor. 
• Não remova a tampa da agulha do autoinjetor até o momento da injeção. 
• Não utilize o autoinjetor se ele foi congelado. 
• Não utilize o autoinjetor se ele tiver caído em uma superfícia dura. Parte do autoinjetor pode estar quebrado, mesmo que não seja possível ver. 
• O autoinjetor não é feito de borracha natural látex.

Importante: Mantenha o autoinjetor e o descarte de materiais cortantes longe da visão e alcance de crianças.

2. Armazenamento e preparo da injeção de Amgevita

Mantenha o autoinjetor refrigerado até que você esteja pronto para o uso

• Mantenha o autoinjetor no refrigerador entre 2° C e 8° C. 
• Mantenha o autoinjetor na embalagem original para protegê-la da luz e danos físicos. 
• Não congele. 
• Não armazene o autoinjetor em calor ou frio extremos. Por exemplo, evite armazenar no porta-luvas ou porta-malas de seu carro.

Importante: Mantenha o autoinjetor longe da visão e alcance de crianças.

Aguarde 30 minutos para que o autoinjetor atinja a temperatura ambiente

• Remova o número de autoinjetores que você precisar para sua injeção e coloque os autoinjetores não utilizados de volta à geladeira. 
• Deixe o autoinjetor esquentar naturalmente. 
• Não esquente com água quente, microondas ou luz solar direta. 
• Não chacoalhe o autoinjetor em nenhum momento. 
• Usando o autoinjetor em temperatura ambiente permite que a dose completa seja administrada e que você tenha mais conforto na injeção.

Você poderá manter em temperatura ambiente por até 14 dias, se necessário

• Por exemplo, se você estiver viajando, você pode manter Amgevita em temperatura ambiente.
• Mantenha em temperatura ambiente até 30ºC. 
• Não coloque novamente no refrigerador. 
• Marque a data que você removeu do refrigerador e use dentro de 14 dias.

Importante: Descarte o autoinjetor no recipiente de materiais cortantes se atingiu a temperatura ambiente e não foi utilizado dentro de 14 dias.

Inspecione o medicamento. Ele deve ser transparente e incolor ou ligeiramente amarelo

• É aceitável ver bolhas de ar na seringa. 
• Não use o medicamento se ele estiver turvo, discolorido ou contenha flocos.

Verifique a data de validade (Val.) e inspecione o autoinjetor para danos

• Não utilize se a data de validade foi ultrapassada. 
• Não utilize o autoinjetor se: 
  • A tampa amarela estiver faltando ou solta. 
  • Se apresentar rachaduras ou partes quebradas. 
  • Se foi derrubado em uma superfícia rígida. 
• Certifique-se de que tem o medicamento e a dose correta.

Importante: Se o medicamento estiver turvo, discolorido ou conter flocos ou se o autoinjetor estiver danificado ou expirando, ligue para o serviço de atendimento ao consumidor da Amgen.

3. Preparando-se para sua injeção

Reúna e coloque os itens para a injeção em uma superfície limpa e bem iluminada

• Autoinjetor de Amgevita (temperatura ambiente).
• Recipiente para descarte de objetos cortantes (vide Descarte e Finalização Amgevita).
• Lenço com álcool.
• Curativo adesivo.
• Algodão ou gaze.

Faça a injeção em um desses locais

• Injete na sua coxa ou estômago (exceto 5 centímetros em torno do umbigo). 
• Escolha diferentes locais para cada injeção.

Importante: Evite áreas com cicatrizes, estrias ou onde a pele está macia, machucada, vermelha ou dura.

Lave bem as mãos com água e sabão

Limpe o local da injeção com lenço com álcool

• Deixe sua pele secar. 
• Não toque essa área antes da injeção.

4. Injetando Amgevita

Segure o autoinjetor de forma que você consiga ver a janela. Retire a tampa amarela. Talvez seja necessário puxar com firmeza

• Não torça ou dobre a tampa para puxar. 
• Nunca volte a colocar a tampa amarela. Pode danificar a agulha. 
• Não coloque seu dedo no protetor de segurança. 
• É normal ver uma gota do medicamento na ponta da agulha ou do protetor de segurança.

Importante: Retire a tampa apenas quando puder injetar imediatamente (dentro de 5 minutos), pois o medicamento pode secar.

Aperte a pele para criar uma superfície firme no local da injeção. Coloque o protetor de segurança diretamente contra a pele

• Mantenha a pele pinçada até que a injeção termine.  
• Certifique-se de que consegue ver a janela. 
• Certifique-se de que o autoinjetor esteja posicionado diretamente no local da injeção (em um ângulo de 90 graus).

Empurre firmemente para baixo até que o protetor de segurança pare de se mover. Segure: não levante

• O protetor de segurança empurra e destrava o botão de aplicação azul claro.

Continue apertando firmemente para baixo e pressionando o botão de aplicação azul claro para iniciar a injeção

• Você poderá ouvir ou sentir um clique. 
• A janela começará a ficar amarela. 
• Você pode soltar o botão azul claro.

Continue empurrando para baixo. Quando a janela estiver totalmente amarela, a injeção estará completa

• A injeção pode levar até 10 segundos para se completar. 
• Você poderá ouvir ou sentir um clique. 
• Retire o autoinjetor da sua pele. 
• O protetor de segurança irá travar em volta da agulha.

Importante: Se a janela não ficar amarela, ou parecer que o medicamento ainda está saindo, você não recebeu a dose completa. Informe um profissional de saúde imediatamente.

5. Descarte e finalização de Amgevita

Coloque o autoinjetor utilizado e a tampa amarela no recipiente de materiais cortantes

• Não reutilize o autoinjetor. 
• Não toque no protetor de segurança.

Importante: Não descarte o autoinjetor no seu lixo doméstico.

Verifique o local da injeção

• Não esfregue o local da injeção. 
• Se não houver sangue, pressione uma bola de algodão ou gaze no local da injeção. Aplique uma bandagem adesiva, se necessário.

Instruções de Uso - Seringa Preenchida de Utilização Única 50 mg/mL

Importante: A agulha está na parte interna.

Importante

Antes de usar uma seringa preenchida de Amgevita, leia essas informações importantes:

Armazenamento das seringas preenchidas de Amgevita

• Mantenha a seringa preenchida de Amgevita fora do alcance das crianças;
• Mantenha a seringa preenchida de Amgevita dentro da embalagem original, a fim de protegê-la da luz ou de danos físicos;
• A seringa preenchida de Amgevita deve ser mantida no refrigerador (2°C a 8°C);
• Se necessário, você pode armazenar a seringa preenchida Amgevita em temperaturas de até 30°C por um período de até 7 dias. Jogue fora qualquer Amgevita que foi armazenado em temperaturas de no máximo 30°C depois de 7 dias;
• Não armazene a seringa preenchida de Amgevita em ambientes extremamente quentes ou frios. Por exemplo, evite armazená-lo no porta-luvas ou porta-malas do seu carro;
• Não congelar.

Uso das seringas preenchidas de Amgevita

• É importante que você não tente aplicar a injeção a não ser que você ou seu cuidador tenha recebido treinamento do profissional de saúde que está cuidando de você;
• Não use a seringa preenchida de Amgevita após o prazo de validade indicado no rótulo;
• Não agite a seringa preenchida de Amgevita;
• Não remova a tampa da agulha da seringa preenchida de Amgevita até que você esteja pronto para aplicar;
• Não use a seringa preenchida de Amgevita se tiver sido congelada;
• Não use a seringa preenchida de Amgevita se ela tiver caído em uma superfície dura. Parte da seringa preenchida de Amgevita pode estar quebrada, mesmo que não seja possível ver. Use uma nova seringa preenchida de Amgevita.

Etapa 1: Preparo

Remova da embalagem a quantidade de seringas preenchidas Amgevita que você precisa

Segure o corpo da seringa para removê-la da cartela.

Guarde a embalagem original com as seringas preenchidas não utilizadas de volta ao refrigerador.

Por razões de segurança:

• Não segure a haste do êmbolo;
• Não segure a tampa da agulha;
• Não remova a tampa da agulha até que você esteja pronto para aplicar;
• Não remova o suporte para os dedos. Ele é parte da seringa preenchida;
• Não coloque a seringa preenchida de volta no refrigerador depois que tiver atingido uma temperatura máxima de 30°C;
• Não tente aquecer a seringa preenchida usando uma fonte de calor, como água quente ou micro-ondas;
• Não deixe a seringa preenchida exposta à luz do sol direta;
• Não agite a seringa preenchida.

Para uma injeção mais confortável, deixe a seringa preenchida fora do refrigerador, em uma temperatura de até 30°C, por 15 a 30 minutos antes da aplicação.

Importante: Sempre segure a seringa preenchida pelo corpo da seringa.

Inspecione a seringa preenchida de Amgevita

Sempre segure a seringa preenchida pelo corpo da seringa.

Assegure-se que o medicamento na seringa preenchida seja transparente e incolor ou ligeiramente amarelo.

Não use a seringa preenchida se:

• O medicamento estiver turvo ou descolorido ou contenha flocos, ou partículas;
• Alguma parte parecer rachada ou quebrada;
• A tampa da agulha estiver ausente ou fixada de forma insegura;
• A data de validade impressa no rótulo tiver expirado.

Em todos estes casos, use uma nova seringa preenchida.

Reúna todos os materiais necessários para a(s) injeção(ões)

Lave bem as mãos com sabão e água.

Em uma superfície limpa e bem iluminada, coloque:

• A nova seringa preenchida;
• Lenços umedecidos com álcool;
• Algodão ou gaze;
• Curativo adesivo;
• Recipiente para descarte de objetos cortantes.

Preparar e limpar o(s) local(is) de injeção

Você pode usar:

• Sua coxa;
• Área do estômago (abdômen), exceto 5 centímetros em torno do umbigo.

Limpe o local da injeção com o lenço umedecido com álcool. Deixe a pele secar.

• Não toque a área novamente antes de aplicar a injeção;
• Caso queira usar o mesmo local da injeção, assegure-se de que não será no mesmo ponto utilizado na injeção anterior.
  • Não aplique as injeções em áreas onde a pele está sensível, machucada, vermelha ou rígida. Evite aplicar a injeção em áreas com cicatrizes ou estrias.
• Se você tem psoríase, deve evitar aplicar a injeção diretamente onde a pele está levantada, espessa, vermelha, escamosa ou lesionada.

Etapa 2: Início

Remova a tampa da agulha quanto você estiver pronto para aplicar

É normal ver uma gota do medicamento na ponta da agulha.

• Não gire ou dobre a tampa da agulha;
• Não coloque a tampa da agulha de volta na seringa preenchida;
• Não remova a tampa da agulha da seringa preenchida até que você esteja pronto para aplicar.

Importante: Jogue a tampa da agulha no recipiente para descarte de objetos cortantes fornecido.

Faça uma prega no local da injeção para criar uma superfície firme

Faça uma prega firme na pele com o polegar e os demais dedos, criando uma área de cerca de 5 centímetros de largura.

Importante: Mantenha a prega cutânea durante a injeção.

Etapa 3: Injeção

Segure a prega cutânea

Com a tampa da agulha retirada, insira a agulha na pele em um ângulo de 45 a 90 graus.

Não coloque seu dedo sobre o êmbolo enquanto estiver introduzindo a agulha.

Fazendo pressão lenta e constante, empurre o êmbolo até o final, até parar de se mover

Quando terminar, solte o polegar, e cuidadosamente retire a seringa da pele

Etapa 4: Finalização

Descarte a seringa preenchida e a tampa da agulha

Não reutilize a seringa preenchida usada.

Não utilize nenhum medicamento que possa sobrar na seringa preenchida usada.

• Coloque a seringa preenchida de Amgevita no recipiente para descarte de objetos cortantes logo depois de usar. Não jogue (descarte) a seringa preenchida em lixo doméstico;
• Caso não tenha um recipiente de descarte para objetos cortantes, você pode usar um recipiente que seja:
  • Feito de plástico resistente;
  • Possa ser fechado com uma tampa apertada, resistente a perfurações, sem a possibilidade de ser furado por materiais afiados;
  • Vertical e estável durante o uso;
  • Resistente a vazamentos;
  • Devidamente rotulado para avisar sobre resíduos perigosos dentro do recipiente.
• Converse com seu médico ou farmacêutico sobre o descarte adequado do seu recipiente para descarte de objetos cortantes;
• Não reutilize a seringa preenchida;
• Não recicle a seringa preenchida ou o recipiente para descarte de objetos cortantes, nem os jogue em lixo doméstico.

Importante: Mantenha o recipiente para descarte de objetos cortantes fora do alcance das crianças.

Examine o local da injeção

Caso haja sangue, pressione algodão ou gaze sobre o local da injeção. Não esfregue o local da injeção. Utilize um curativo adesivo, se necessário.

Instruções de Uso - Caneta preenchida de Utilização Única (Auto injetor SureClick) 50 mg/mL

Importante: A agulha está na parte interna.

Importante

Antes de usar uma caneta preenchida de Amgevita, leia essas informações importantes:

Armazenamento das canetas preenchidas de Amgevita

• Mantenha a caneta preenchida de Amgevita fora do alcance das crianças;
• Mantenha a caneta preenchida de Amgevita dentro da embalagem original, a fim de protegê-la da luz ou de danos físicos;
• A caneta preenchida de Amgevita deve ser armazenada no refrigerador (2°C a 8°C);
• Se necessário, é possível armazenar a caneta preenchida de Amgevita em temperaturas de até 30°C por um período de até 7 dias. Jogue fora qualquer Amgevita que foi armazenado a temperaturas de no máximo 30°C depois de 7 dias;
• Não armazene a caneta preenchida de Amgevita em ambientes extremamente quentes ou frios. Por exemplo, evite armazená-lo no porta-luvas ou porta-malas do seu carro;
• Não congelar.

Uso da caneta preenchida de Amgevita

• É importante que você não tente aplicar a injeção a não ser que você ou seu cuidador tenha recebido treinamento do profissional de saúde que está cuidando de você;
• Não use a caneta preenchida de Amgevita com o prazo de validade indicado no rótulo vencido;
• Não agite a caneta preenchida de Amgevita;
• Não remova a tampa amarela da caneta preenchida de Amgevita até que você esteja pronto para aplicar;
• Não use a caneta preenchida de Amgevita se tiver sido congelada;
• Não use a caneta preenchida de Amgevita se tiver caído em uma superfície dura. Parte da caneta preenchida de Amgevita pode estar quebrada, mesmo que não seja possível ver. Use uma nova caneta preenchida de Amgevita;
• Esse produto contém borracha natural seca, que é feita a partir de látex, dentro da tampa amarela. Informe o profissional de saúde que está cuidando de você se você for alérgico ao látex.

Etapa 1: Preparo

Retire uma caneta preenchida de Amgevita da embalagem

Retire com cuidado a caneta preenchida de dentro da caixa.

Guarde a embalagem original com as canetas preenchidas não utilizadas de volta no refrigerador.

Para uma injeção mais confortável, deixe a caneta preenchida fora do refrigerador, em uma temperatura de até 30°C, por 15 a 30 minutos antes de aplicar.

• Não coloque a caneta preenchida de volta no refrigerador depois que tiver atingido uma temperatura máxima de 30°C;
• Não tente aquecer a caneta preenchida usando uma fonte de calor, como água quente ou micro-ondas;
• Não agite a caneta preenchida;
• Não remova a tampa amarela da caneta preenchida ainda.

Inspecione a caneta preenchida de Amgevita

Certifique-se de que o medicamento na janela esteja transparente e incolor a levemente amarelo.

Não utilize a caneta se:

• O medicamento estiver turvo ou descolorido ou contenha flocos ou partículas;
• Alguma parte parecer rachada ou quebrada;
• A caneta preenchida tiver caído;
• A tampa amarela estiver ausente ou fixada de forma insegura;
• A data de validade impressa no rótulo tiver expirado.

Reúna todos os materiais necessários para injeção

Lave bem as mãos com sabão e água.

Em uma superfície bem iluminada, coloque:

• A nova caneta preenchida;
• Lenços umedecidos com álcool;
• Algodão ou gaze;
• Curativo adesivo;
• Recipiente para descarte de objetos cortantes.

Preparar e limpar o local da injeção

Você pode usar:

• Sua coxa;
• Área do estômago (abdômen), exceto 5 centímetros em torno do umbigo.

Limpe o local da injeção com o lenço umedecido com álcool. Deixe a pele secar.

• Não toque a área novamente antes de aplicar a injeção;
• Caso queira usar o mesmo local da injeção, assegure-se de que não será no mesmo ponto utilizado na injeção anterior;
• Não aplique as injeções em áreas onde a pele está sensível, machucada, vermelha ou rígida. Evite aplicar a injeção em áreas com cicatrizes ou estrias;
• Se você tem psoríase, deve evitar aplicar a injeção diretamente onde a pele está levantada, espessa, vermelha, escamosa ou lesionada.

Etapa 2: Início

Remova a tampa amarela quando você estiver pronto para aplicar

É normal ver uma gota do medicamento na ponta da agulha ou do protetor amarelo de segurança.

• Não torça ou dobre a tampa amarela;
• Não coloque a tampa amarela de volta na caneta preenchida;
• Não remova a tampa amarela da caneta preenchida até que esteja pronto para injetar.

Estique ou faça uma prega cutânea no local de injeção para criar uma superfície firme

Método do estiramento

Estique a pele firmemente movendo o polegar e os outros dedos em direções opostas, e criando uma área de cerca de 5 centímetros de largura.

Método da prega cutânea

Faça uma prega na pele com o polegar e os demais dedos, criando uma área de cerca de 5 centímetros de largura.

Importante: Mantenha a pele esticada ou a prega cutânea durante a injeção.

Etapa 3: Injeção

Segure a área esticada ou a prega cutânea

Após retirar a tampa amarela, coloque a caneta na pele em um ângulo de 90 graus.

Importante: Não toque no botão azul de aplicação ainda.

Empurre a caneta firmemente para baixo contra a pele até que pare de se mover

Importante: Você deve apertar para baixo até o fim, mas não toque no botão azul de aplicação até que você esteja pronto para injetar.

Quando estiver pronto para injetar, pressione o botão azul de aplicação

Continue apertando para baixo na pele

A injeção pode levar cerca de 10 segundos.

Importante: Quando você remover a caneta preenchida, caso a janela não tenha ficado amarela, ou se parecer que o medicamento ainda está sendo injetado, significa que você não recebeu uma dose completa. Informe o profissional de saúde que está cuidando de você imediatamente.

Etapa 4: Finalização

Descarte a caneta preenchida usada e a tampa amarela

• Coloque a caneta preenchida no recipiente para descarte de objetos cortantes logo depois de usar. Não jogue (descarte) a seringa preenchida em lixo doméstico;
• Caso não tenha um recipiente de descarte para objetos cortantes, você pode usar um recipiente que seja:
  • Feito de plástico resistente;
  • Possa ser fechado com uma tampa apertada e resistente a perfurações, sem a possibilidade de ser furado por materiais afiados;
  • Vertical e estável durante o uso;
  • Resistente a vazamentos;
  • Devidamente rotulado para avisar sobre resíduos perigosos dentro do recipiente.
• Converse com seu médico ou farmacêutico sobre o descarte adequado do seu recipiente para descarte de objetos cortantes. Poderá haver guias locais para descarte;
• Não reutilize a seringa preenchida;
• Não recicle a seringa preenchida ou o recipiente para descarte de objetos cortantes, nem os jogue em lixo doméstico.

Importante: Mantenha o recipiente de descarte de objetos cortantes fora do alcance das crianças.

Examine o local da injeção

Caso haja sangue, pressione algodão ou gaze sobre o local da injeção. Não esfregue o local da injeção. Utilize um curativo adesivo, se necessário.

Perguntas frequentes

O que acontece se eu pressionar o botão azul de aplicação antes de estar pronto para aplicar a injeção na pele?

Mesmo que você pressione o botão azul de aplicação, a injeção só será liberada quando o dispositivo de segurança amarelo também for pressionado dentro da caneta preenchida.

Posso mover a caneta preenchida em torno da pele quando estiver escolhendo um local para a injeção?

Não há problema em mover a caneta preenchida pela pele em busca de um local para a injeção, contanto que você não pressione o botão azul de aplicação. No entanto, caso você pressione o botão azul e o dispositivo de segurança amarelo também estiver pressionado dentro da caneta preenchida, a injeção será iniciada.

Posso soltar o botão azul de aplicação quando a injeção começar?

Você pode soltar o botão azul de aplicação, mas deve continuar a segurar a caneta preenchida firmemente contra a pele durante a injeção.

O botão azul de aplicação vai voltar à sua posição inicial quando eu retirar o polegar?

O botão azul de aplicação pode não retornar à posição inicial depois que você retirar o polegar se você tiver segurado o polegar para baixo durante a injeção. Isso é normal.

O que eu faço se não ouvir o “clique” depois de pressionar o dispositivo contra a pele por 10 segundos?

Se você não ouvir o “clique”, você pode confirmar a conclusão da injeção pela janela na caneta, que deve ter ficado amarela.

Com quem eu falo quando precisar de ajuda com a caneta preenchida ou com a injeção?

Caso tenha perguntas sobre a caneta preenchida, seu armazenamento, ou sobre a injeção, entre em contato pelo telefone 0800 264 0800 para obter ajuda.

Posologia do Amgevita

Amgevita é um medicamento de uso crônico e a duração do tratamento será de acordo com cada paciente. O seu médico indicará a duração do tratamento. O limite máximo diário de administração de adalimumabe não foi determinado em humanos. O modelo populacional de farmacocinética e farmacocinética/farmacodinâmica utilizado previram exposição e eficácia comparáveis do adalimumabe em pacientes tratados com 80 mg a cada duas semanas, em comparação com 40 mg a cada semana (incluindo pacientes adultos com artrite reumatoide, hidradenite supurativa, colite ulcerativa, doença de crohn e psoríase em placas e pacientes pediátricos com peso ≥ 40 kg com doença de crohn e colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa.

Adultos

Artrite reumatoide

A dose recomendada de Amgevita para pacientes adultos é de 40 mg de solução injetável, administrados em dose única por via subcutânea, a cada 14 dias. O tratamento com metotrexato, glicocorticoides, salicilatos, anti-inflamatórios não esteroidais, analgésicos ou outras drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARDs) pode ser mantido durante o tratamento com Amgevita.

Alguns pacientes, não tratados concomitantemente com metotrexato podem obter benefício adicional com o aumento da frequência da administração de Amgevita para 40 mg a cada 7 dias ou 80 mg a cada 14 dias por via subcutânea.

Os dados clínicos disponíveis para artrite reumatoide sugerem que a resposta clínica normalmente é alcançada dentro de 12 semanas de tratamento. A continuação da terapia deve ser cuidadosamente reconsiderada se um paciente não responder ao tratamento dentro deste período.

Artrite psoriásica

A dose recomendada de Amgevita para pacientes adultos é de 40 mg de solução injetável, administrados em dose única por via subcutânea, a cada 14 dias. O tratamento com metotrexato, glicocorticoides, salicilatos, anti-inflamatórios não esteroidais, analgésicos ou outras drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARDs) pode ser mantido durante o tratamento com Amgevita.

Espondiloartrite axial (espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica)

A dose recomendada de Amgevita para pacientes adultos é de 40 mg de solução injetável, administrados em dose única por via subcutânea, a cada 14 dias. O tratamento com metotrexato, glicocorticoides, salicilatos, anti-inflamatórios não esteroidais, analgésicos ou outros fármacos antirreumáticos modificadores do curso da doença (DMARDs) pode ser mantido durante o tratamento com Amgevita.

Os dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é geralmente obtida após 12 semanas de tratamento. A continuação do tratamento deve ser cuidadosamente considerada quando o paciente não responder durante este período de tempo.

Doença de Crohn

A dose recomendada de Amgevita para pacientes adultos com doença de Crohn é:

Início do tratamento

• Semana 0: 160 mg por via subcutânea (a dose pode ser administrada em quatro injeções de 40 mg, ou duas injeções de 80 mg em um dia ou duas injeções de 40 mg ou uma injeção de 80 mg por dia por dois dias consecutivos);
• Semana 2: 80 mg por via subcutânea (a dose deve ser administrada em duas injeções de 40 mg ou uma injeção de 80 mg no mesmo dia).

Manutenção do tratamento

• A partir da semana 4, 40 mg de solução injetável a cada 14 dias por via subcutânea.

O tratamento com corticosteroides, aminosalicilatos e/ou agentes imunomoduladores (6- mercaptopurina e azatioprina) pode ser mantido durante o tratamento com Amgevita.

Alguns pacientes que sofreram diminuição na resposta podem se beneficiar com um aumento da dose de Amgevita para 40 mg a cada 7 dias ou 80 mg a cada 14 dias por via subcutânea. Os pacientes que não responderem ao tratamento até a Semana 4 podem continuar com a manutenção do tratamento até a Semana 12. Se não houver resposta neste período, a continuação da terapia deve ser cuidadosamente reconsiderada.

Durante a manutenção do tratamento, corticosteroides podem ser reduzidos em conformidade às diretrizes de prática clínica.

Alternativamente, pacientes que requeiram uma dose igual ou maior a 80 mg podem beneficiar-se utilizando a apresentação de Amgevita de 80 mg/0,8 mL, diminuindo assim o número de injeções.

Colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa

A dose de indução recomendada de Amgevita para pacientes adultos com colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa ativa moderada a grave é:

Início do tratamento

• Semana 0: 160 mg por via subcutânea (a dose pode ser administrada em quatro injeções de 40 mg ou duas injeções de 80 mg em um dia ou duas injeções de 40 mg ou uma injeção de 80 mg por dia por dois dias consecutivos);
• 80 mg por via subcutânea (a dose deve ser administrada em duas injeções de 40 mg ou uma injeção de 80 mg no mesmo dia).

Manutenção do tratamento

• 40 mg a cada 14 dias por via subcutânea. O tratamento com aminosalicilatos, corticosteroides e/ou agentes imunomoduladores (6-mercaptopurina e azatioprina) pode ser mantido durante o tratamento com Amgevita.

Durante a manutenção do tratamento, corticosteroides podem ser reduzidos em conformidade às diretrizes de prática clínica.

Alguns pacientes que sofreram diminuição na resposta podem se beneficiar com um aumento da dose de Amgevita para 40 mg a cada 7 dias ou 80 mg a cada 14 dias por via subcutânea.

Dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é normalmente alcançada entre 2 a 8 semanas de tratamento. Amgevita só deve ser mantido em pacientes que tiveram resposta nas primeiras 8 semanas de tratamento.

Alternativamente, pacientes que requeiram uma dose igual ou maior a 80 mg podem beneficiar-se utilizando a apresentação de Amgevita de 80 mg/0,8 mL, diminuindo assim o número de injeções.

Psoríase em placas

A dose inicial recomendada de Amgevita para pacientes adultos é de 80 mg por via subcutânea, seguida de doses de 40 mg alternadas, uma semana após a dose inicial.

Uma terapia continuada para além de 16 semanas, deve ser cuidadosamente reconsiderada em pacientes que não responderam dentro deste período de tempo. Após 16 semanas de tratamento, os pacientes que não apresentem uma resposta adequada podem se beneficiar de um aumento da frequência de dose para 40 mg a cada 7 dias ou 80 mg a cada 14 dias por via subcutânea. Os benefícios e riscos do tratamento continuado com 40 mg a cada 7 dias ou 80 mg a cada 14 dias de Amgevita deverão ser cuidadosamente considerados em pacientes com uma resposta inadequada após o aumento da frequência de dose. Se for obtida uma resposta adequada com o aumento da frequência de dose, esta pode ser reduzida, subsequentemente, para 40 mg a cada 14 dias por via subcutânea. Alternativamente, pacientes que requeiram uma dose igual ou maior a 80 mg podem beneficiar-se utilizando a apresentação de Amgevita de 80 mg/0,8 mL, diminuindo assim o número de injeções.

Hidradenite supurativa

O esquema posológico recomendado de Amgevita para pacientes adultos com hidradenite supurativa (HS) é de 160 mg inicialmente, no Dia 1 (administrado em quatro injeções de 40 mg ou duas injeções de 80 mg em um dia ou em duas injeções de 40 mg ou uma injeção de 80 mg por dia durante dois dias consecutivos), seguida de 80 mg duas semanas depois, no Dia 15 (administrado em duas injeções de 40 mg ou uma injeção de 80 mg no mesmo dia). Duas semanas depois (Dia 29) continuar com uma dose de 40 mg a cada 7 dias ou 80 mg a cada 14 dias por via subcutânea.

Caso necessário, o uso de antibióticos pode ser continuado durante o tratamento com Amgevita. No caso de interrupção do tratamento, Amgevita pode ser reintroduzido. Em pacientes sem qualquer benefício após 12 semanas de tratamento, a continuação da terapia deve ser reconsiderada.

Alternativamente, pacientes que requeiram uma dose igual ou maior a 80 mg podem beneficiar-se utilizando a apresentação de Amgevita de 80 mg/0,8 mL, diminuindo assim o número de injeções.

Uveíte

A posologia recomendada de Amgevita para pacientes adultos com uveíte é de uma dose inicial de 80 mg por via subcutânea (duas injeções de 40 mg ou uma injeção de 80 mg), seguida de doses de 40 mg por via subcutânea administradas em semanas alternadas, começando na semana seguinte à dose inicial.

Amgevita pode ser administrado sozinho ou em combinação com corticoides, que podem ser ajustados pelo seu médico e de acordo com as práticas clínicas, ou outros agentes imunomoduladores não biológicos. 

Alternativamente, pacientes que requeiram uma dose igual ou maior a 80 mg podem beneficiar-se utilizando a apresentação de Amgevita de 80 mg/0,8 mL, diminuindo assim o número de injeções.

Pediátricos

Artrite idiopática juvenil poliarticular

A dose recomendada de Amgevita para pacientes com artrite idiopática juvenil poliarticular a partir de 2 anos é baseada no peso corporal conforme apresentado na tabela a seguir. Caso necessário, o uso de metotrexato, glicocorticóides, drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARDs), e/ou analgésicos podem ser continuados durante o tratamento com Amgevita. O adalimumabe pode ser disponibilizado em diferentes concentrações e/ou apresentações.

Dose de Amgevita em Pacientes com Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular

O adalimumabe não foi estudado em crianças menores que 2 anos de idade ou em pacientes com peso menor que 10 kg para esta indicação.

Pacientes que requeiram uma dose de 20 mg ou 40 mg podem utilizar as apresentações de 20 mg ou 40 mg de Amgevita respectivamente.

Os dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é geralmente alcançada com 12 semanas de tratamento. A continuação do tratamento deve ser cuidadosamente reconsiderada em pacientes que não responderam dentro deste período de tempo.

Não há uso relevante de adalimumabe em crianças menores que 2 anos de idade para esta indicação.

Artrite relacionada à entesite

A dose recomendada de Amgevita para pacientes pediátricos acima de 6 anos com artrite relacionada à entesite é baseada no peso corporal conforme apresentado na tabela a seguir. Amgevita pode ser disponibilizado em diferentes apresentações.

Dose de Amgevita em pacientes com Artrite relacionada à Entesite

Pacientes que requeiram uma dose de 20 mg ou 40 mg podem utilizar as apresentações de 20 mg ou 40 mg de Amgevita  respectivamente.

O adalimumabe não foi estudado em crianças com artrite relacionada à entesite com idade menor que 6 anos.

Doença de Crohn

A dose recomendada de Amgevita para pacientes pediátricos com 6 anos ou mais com doença de Crohn é baseada no peso corporal conforme tabela seguir. Amgevita deve ser administrado por injeção subcutânea. O adalimumabe pode ser disponibilizado em diferentes apresentações.

Dose de Amgevita em pacientes pediátricos com Doença de Crohn

Pacientes que requeiram uma dose de 20 mg ou 40 mg podem utilizar as apresentações de 20 mg ou 40 mg de Amgevita  respectivamente.

Alguns pacientes podem beneficiar-se de um aumento na frequência da dose de manutenção de Amgevita para uma dose por semana se houver um agravamento da doença ou se obtiverem uma resposta inadequada durante a dose de manutenção.

• < 40 kg: 20 mg, por via subcutânea, a cada 7 dias;
• ≥ 40 kg: 40 mg por via subcutânea, a cada 7 dias ou 80 mg a cada 14 dias.

O adalimumabe não foi estudado em crianças com doença de Crohn com idade menor que 6 anos.

Alternativamente, pacientes que requeiram uma dose igual ou maior a 80 mg podem beneficiar-se utilizando a apresentação de Amgevita de 80 mg/0,8 mL, diminuindo assim o número de injeções.

Colite Ulcerativa ou Retocolite Ulcerativa Pediátrica

A dose recomendada de Amgevita para pacientes de 6 a 17 anos de idade com colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa é baseada no peso corporal, conforme tabela a seguir. Amgevita deve ser administrado por injeção subcutânea. Amgevita pode ser disponibilizado em diferentes apresentações.

Dose de Amgevita em pacientes pediátricos com Colite Ulcerativa ou Retocolite Ulcerativa

*Pacientes pediátricos que completarem 18 anos de idade durante o tratamento com Amgevita devem continuar com a dose de manutenção prescrita.

Dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é normalmente alcançada entre 2 a 8 semanas de tratamento. Adalimumabe só deve ser mantido em pacientes que tiveram resposta nas primeiras 8 semanas de tratamento.

Não existem dados clínicos relevantes de adalimumabe em crianças com menos de 6 anos de idade nesta indicação.

Uveíte Pediátrica

A dose recomendada de Amgevita para pacientes com uveíte não infecciosa anterior crônica, com 2 anos de idade ou mais, baseia-se no peso, como é mostrado na tabela a seguir. Amgevita deve ser administrado por injeção subcutânea. Amgevita pode ser disponibilizado em diferentes apresentações dependendo das necessidades de tratamentos individuais.

Na uveíte pediátrica, não existe experiência de utilização de Amgevita sem tratamento concomitante com metotrexato.

Dose de Amgevita para Pacientes Pediátricos com Uveíte

Quando se inicia o tratamento com Amgevita, pode ser considerada a administração de uma dose de ataque de 40 mg para pacientes com < 30 Kg ou 80 mg para pacientes com ≥ 30 Kg, uma semana antes do início do tratamento de manutenção. Não existem dados clínicos relevantes sobre a utilização de uma dose de ataque de Amgevita em crianças < 06 anos de idade.

Alternativamente, pacientes que requeiram uma dose igual ou maior a 80 mg podem beneficiar-se utilizando a apresentação de Amgevita de 80 mg/0,8 mL, diminuindo assim o número de injeções.

Não existem dados clínicos relevantes de Amgevita em crianças com menos de 02 anos de idade nesta indicação.

Recomenda-se que o risco benefício do tratamento continuado a longo prazo seja avaliado anualmente pelo médico especialista.

Hidradenite Supurativa em Adolescentes (a partir de 12 anos de idade, com peso de pelo menos 30 kg)

Em função da raridade da doença nesta população, não foram conduzidos estudos clínicos com adalimumabe em pacientes adolescentes com hidradenite supurativa. A posologia de adalimumabe nestes pacientes foi determinada a partir de modelagem farmacocinética e simulação.

A dosagem subcutânea recomendada de Amgevita para pacientes adolescentes com 12 anos de idade ou mais com peso mínimo de 30 kg com hidradenite supurativa (HS) é baseada no peso corporal, conforme mostrado abaixo. Amgevita pode estar disponível em diferentes dosagens e/ou apresentações.

Em pacientes adolescentes com resposta inadequada a Amgevita 40 mg a cada duas semanas, um aumento da dose para 40 mg a cada semana ou 80 mg a cada duas semanas pode ser considerado.

Se necessário, antibióticos podem ser continuados durante o tratamento com Amgevita. É recomendado que pacientes utilizem diariamente um antiséptico tópico nas lesões de hidradenite supurativa, durante o tratamento com Amgevita.

A terapia continuada por mais de 12 semanas deve ser cuidadosamente reconsiderada em pacientes que não apresentaram melhora neste período de tempo. Neste caso, o tratamento deve ser interrompido. Posteriormente, Amgevita pode ser reintroduzido conforme apropriado.

O risco-benefício do tratamento prolongado deve ser periodicamente avaliado.

Não existe eficácia e segurança estabelecida para o uso de adalimumabe em crianças com idade inferior a 12 anos para esta indicação.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.