Bula Ambroxmed

É usado para soltar o catarro e facilitar a tosse em problemas respiratórios agudos e crônicos dos brônquios e pulmões, quando há produção excessiva de muco e dificuldade para eliminar as secreções.

Não deve ser usado por pessoas alérgicas ao ambroxol ou a qualquer componente do remédio.
Também não é indicado para quem tem doenças hereditárias raras que podem reagir mal a algum ingrediente inativo do produto.

Xarope (copo-medida de 10 ml): Adultos e adolescentes: 1/2 copo-medida (5 ml), 3 vezes ao dia.

Xarope infantil: A dose pode ser calculada como 0,5 mg, três vezes ao dia. Crianças de 2 a 5 anos: 1/4 copo-medida (2,5 ml), 3 vezes ao dia. Crianças de 5 a 10 anos: 1/2 copo-medida (5 ml), 3 vezes ao dia.

Raramente, podem ocorrer reações graves na pele como síndrome de Stevens-Johnson. Se notar feridas na pele ou mucosas, pare o remédio e procure um médico imediatamente.

Se os sintomas respiratórios não melhorarem ou piorarem durante o tratamento, consulte seu médico.

Pessoas com problemas nos rins devem usar somente com orientação médica.

O xarope contém sorbitol. Quem tem intolerância hereditária à frutose não deve usar. Em crianças, pode causar leve efeito laxante.

As gotas contêm sódio - importante para quem faz dieta com restrição de sal.

As gotas usadas em inalação podem causar falta de ar em pessoas sensíveis.

Xarope infantil e gotas só devem ser usados em crianças menores de 2 anos com receita médica.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

Gravidez

O ambroxol passa pela placenta. Não é recomendado principalmente nos primeiros 3 meses. Após a 28ª semana, deve ser usado com cautela.

Amamentação

O remédio passa para o leite materno. Não é recomendado durante a amamentação.

Fertilidade

Estudos não mostraram efeitos prejudiciais na capacidade de ter filhos.

Este medicamento não deve ser usado por grávidas sem orientação médica.

Xarope e gotas

Comuns (≥ 1/100 e < 1/10):

Gosto estranho na boca; diminuição da sensibilidade na garganta; enjoo; boca dormente.

Incomuns (≥ 1/1.000 e < 1/100):

Vômitos; diarreia; má digestão; dor na barriga; boca seca.

Raras (≥ 1/10.000 e < 1/1.000):

Garganta seca; manchas na pele; urticária.

Frequência desconhecida:

Reação alérgica grave; inchaço; coceira.

Em caso de efeitos adversos, informe pelo Sistema VigiMed, no site da Anvisa.

Em casos de superdose, podem aparecer efeitos colaterais mais fortes. Procure atendimento médico para tratamento dos sintomas.

Em caso de overdose, ligue para 0800 722 6001.

Não se conhecem interações importantes com outros medicamentos.

Resultados

Em estudo de 12 meses, ambroxol preveniu o retorno da bronquite em 63% dos casos graves, contra 38% com placebo. A diferença foi significativa. Efeitos colaterais ocorreram em 8,5% com ambroxol e 9,8% com placebo.¹

Referências:

1. Bensi G Efficacy of twelve-month therapy with oral ambroxol in preventing exacerbations in patients with chronic bronchitis: double-blind, randomized, multicenter placebo controlled study (the AMETHIST trial). Chest 112 (3) (Suppl), 22S (1997)

Como age no organismo

Mecanismo de ação

Aumenta a secreção das vias respiratórias, estimula a produção de surfactante pulmonar e melhora a eliminação do catarro. Isso facilita a expectoração e alivia a tosse.

Tem efeito anestésico local que ajuda a aliviar dores de garganta. Também aumenta a concentração de antibióticos no catarro.

O efeito começa em até 2 horas após o uso.

Como o corpo processa

Absorção

É absorvido rapidamente. A concentração máxima no sangue ocorre em 1-2,5 horas.

Distribuição

Concentra-se principalmente nos pulmões. Cerca de 90% liga-se a proteínas do sangue.

Eliminação

É transformado no fígado. A meia-vida é de cerca de 10 horas. Cerca de 83% é eliminado pela urina em 5 dias.

Grupos especiais

Em pessoas com problemas no fígado, a eliminação é mais lenta, mas não requer ajuste de dose. Idade e sexo não afetam sua ação.