Para que serve o AmBisome?
O AmBisome® contém anfotericina B, um remédio antifúngico usado para infecções graves por fungos. Ele trata infecções fúngicas graves oportunistas, infecções fúngicas endêmicas e infecções fúngicas sistêmicas.
Seu médico pode receitar AmBisome® se você tiver poucos glóbulos brancos no sangue e febre que não melhora após 4 dias de antibióticos.
AmBisome® também é usado para leishmaniose visceral, uma doença causada por parasita.
Não é indicado para infecções fúngicas leves, como micose de unha.
Como funciona o AmBisome?
Os lipossomas são bolinhas feitas de gorduras chamadas fosfolipídios. A anfotericina B gruda nessas gorduras e se integra aos lipossomas.
A anfotericina B pode impedir o crescimento ou matar fungos, dependendo da quantidade no corpo. Ela age grudando nos esteróis da membrana do fungo, danificando sua parede. Como células humanas também têm esteróis, o remédio pode causar efeitos colaterais.
Contraindicações do AmBisome
Não use AmBisome® se:
- Você for alérgico à anfotericina B ou qualquer componente do remédio
- Já teve reação alérgica grave ao AmBisome® (como inchaço na garganta, dificuldade para respirar)
Não use se tiver problemas raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou falta da enzima sacarose-isomaltase.
Como usar o AmBisome?
AmBisome® é um pó que vira solução para soro na veia. Cada frasco tem 50 mg do remédio.
Só pode ser usado em hospitais por médicos ou enfermeiros.
Antes de usar, o pó é misturado com água estéril e depois com soro de glicose. Nunca use com soro fisiológico, outros remédios ou eletrólitos.
Como preparar o remédio
Siga corretamente estas instruções:
AmBisome® não é igual a outros remédios com anfotericina B.
- Adicione 12 mL de água estéril em cada frasco para obter 4 mg/mL do remédio
- Agite bem por 30 segundos até ficar homogêneo. Não use se tiver partículas
- Calcule a quantidade necessária
- Misture com soro de glicose 5% na proporção indicada
- Use uma seringa com filtro de 5 micra para transferir para o soro
Use equipo com filtro de pelo menos 1,0 mícron para aplicar na veia.
Exemplo de preparo para dose de 3 mg/kg/dia:
*Cada frasco de 50 mg é misturado com 12 mL de água.
Use tudo de uma vez. Descarte o que sobrar.
Posologia
Pode ser feito teste com 1 mg antes, aplicado lentamente.
Adultos
A dose varia conforme o peso. Para infecções fúngicas: 3 mg/kg por dia por 3-4 semanas. Para suspeita de infecção com febre e glóbulos baixos: 3 mg/kg/dia. Para leishmaniose: 1-3 mg/kg/dia por 10-21 dias.
O soro geralmente leva 30-60 minutos. Doses acima de 5 mg/kg podem levar 2 horas.
Crianças
Usado em crianças de 1 mês a 18 anos. Cálculo igual aos adultos. Não estudado em bebês abaixo de 1 mês.
Idosos
Não precisa ajustar dose.
Problemas nos rins
Não precisa ajustar dose, mas exames de função renal serão feitos.
Problemas no fígado
Sem dados para recomendar dose.
Siga corretamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.
Precauções com o AmBisome
Cuidados especiais:
- Se tiver reação alérgica grave, o médico parará o soro
- Se tiver reações durante o soro, o médico pode reduzir a velocidade ou dar remédios para aliviar
- Pode causar problemas nos rins, principalmente se usar outros remédios que afetam rins. Exames de sangue serão feitos
- Se o potássio no sangue estiver baixo, pode precisar de suplemento
- Se exames mostrarem alterações nos rins, a dose pode ser reduzida ou interrompida
- Não usar durante ou logo após transfusão de glóbulos brancos
- Se fizer hemodiálise, o tratamento pode começar após o procedimento
- Contém açúcar (diabéticos devem saber)
Alguns efeitos podem prejudicar dirigir ou operar máquinas.
Gravidez e amamentação
Avise se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando. Só use se benefícios superarem riscos.
Efeitos colaterais do AmBisome
Como todo remédio, AmBisome® pode causar efeitos colaterais.
Durante o soro, é comum ter febre, calafrios e tremores. Menos comum: aperto no peito, falta de ar, dor no peito, batimento cardíaco acelerado, pressão baixa e dor muscular. Se tiver reação grave, o médico parará o soro.
Efeitos comuns (mais de 10% dos pacientes):
- Cansaço, fraqueza ou cãibras por falta de potássio
- Náuseas e vômitos
- Febre, calafrios ou tremores
Efeitos menos comuns (1-10%):
- Fraqueza por falta de magnésio, cálcio ou sódio
- Açúcar alto no sangue
- Dor de cabeça
- Batimento cardíaco acelerado
- Pressão baixa e vermelhidão
- Falta de ar
- Diarreia, dor na barriga
- Alterações em exames de fígado ou rins
- Manchas na pele
- Dor no peito ou costas
Efeitos raros (0,1-1%):
- Sangramentos sem motivo
- Reação alérgica grave
- Convulsões
- Dificuldade para respirar
Outros efeitos reportados:
- Anemia
- Infarto e alterações no coração
- Problemas nos rins
- Inchaço grave no rosto
- Dor nos ossos e articulações
Pode alterar resultado de exame de fósforo no sangue.
Apresentações do AmBisome
Pó para soro 50 mg/frasco
- Caixa com 10 frascos e 10 filtros
Pó amarelo que vira solução para soro na veia. Cada frasco tem 50 mg do remédio.
Só para uso hospitalar na veia.
Composição do AmBisome
Princípio ativo
50 mg de anfotericina B
Componentes inativos
Fosfatidilcolina de soja, colesterol, distearoil fosfatidilglicerol sódico, vitamina E, açúcar, succinato dissódico, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
Overdose de AmBisome: o que fazer?
Em caso de overdose, pare imediatamente e monitore rins e fígado.
Se usar dose maior que a recomendada, procure médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.
Interações do AmBisome com outros remédios
Avise seu médico sobre todos os remédios que usa.
Remédios que podem causar problemas nos rins:
- Ciclosporina
- Antibióticos como gentamicina
- Pentamidina
Remédios que baixam potássio:
- Cortisona e similares
- Diuréticos como furosemida
- Remédios para o coração (digitálicos)
- Relaxantes musculares
Outros remédios:
- Outros antifúngicos
- Remédios para câncer
- Transfusões de glóbulos brancos
Como o AmBisome age no corpo?
Eficácia
Estudos mostraram que AmBisome® trata infecções fúngicas graves. Em pacientes com problemas renais, os níveis de creatinina melhoraram durante o tratamento.
Características
Grupo: Antifúngico sistêmico
Código: J02AA01
É um pó amarelo que vira solução para soro.
Como age
Gruda na membrana dos fungos, danificando-os. Pode afetar células humanas pelo mesmo mecanismo.
Como o corpo processa
Após aplicação na veia, distribui-se principalmente para baço, pulmão e fígado. É eliminado lentamente. Não precisa ajustar dose para idosos, crianças acima de 1 mês ou pessoas com problemas nos rins.
Armazenamento do AmBisome
Guardar em hospital abaixo de 25°C. Não congelar.
Depois de preparado, usar imediatamente. Se não usar, guardar na geladeira por no máximo 24 horas.
Verificar data de validade na embalagem.
Validade: 36 meses após fabricação.
Manter fora do alcance de crianças.
Alertas importantes do AmBisome
Leia atentamente antes de usar:
- Guarde esta bula
- Tire dúvidas com seu médico
- Informe efeitos colaterais graves ou não listados
Verifique o nome no rótulo. Não use se a embalagem estiver violada.
Dizeres Legais do AmBisome
Reg. Anvisa 1.2576.0007.001-1
Fabricante:
Gilead Sciences, Inc. - EUA
Importador:
United Medical Ltda.
SAC
0800-770-5180
[email protected]
Venda sob prescrição médica.