Para que serve o Amalfi?
Este remédio trata formas graves de acne (como acne nódulo-cística e conglobata, ou casos com risco de deixar cicatrizes) e acnes que não melhoraram com tratamentos anteriores (antibióticos orais e pomadas).
Como o Amalfi age no corpo?
Contém isotretinoína, derivada da vitamina A. Age reduzindo as glândulas de gordura da pele e diminuindo a oleosidade. Os resultados começam a aparecer entre 8 e 16 semanas.
Quem não pode usar o Amalfi?
Quem tem alergia à isotretinoína ou qualquer componente da cápsula.
Contém óleo de soja: não use se tiver alergia a soja.
Alérgicos a parabenos (conservantes da cápsula) não devem usar.
Não indicado para quem tem excesso de vitamina A no corpo, usa tetraciclinas, tem colesterol/triglicérides muito altos ou problemas graves no fígado.
Proibido para quem tem doenças hepáticas.
Gravidez e amamentação
Não use se estiver grávida ou puder engravidar durante o tratamento.
Atenção: risco de malformações graves no feto (rosto, ouvidos, coração, sistema nervoso).
Não use durante a amamentação.
Como tomar o Amalfi corretamente?
Tome as cápsulas durante as refeições, 1 ou 2 vezes ao dia.
Não abra, corte ou mastigue as cápsulas.
Só médicos experientes devem prescrever este remédio, devido aos riscos.
Homens e mulheres devem entender os riscos de malformações em bebês.
A dose varia por paciente. O tratamento começa com 0,5 mg/kg por dia. Para maioria, a dose fica entre 0,5 - 1,0 mg/kg/dia. Casos graves podem precisar de até 2,0 mg/kg.
O tratamento completo geralmente dura 16-24 semanas. Se tiver efeitos colaterais fortes, a dose pode ser reduzida.
Se a acne voltar, um novo tratamento só pode começar após 8 semanas do fim do anterior.
Quem tem problemas reais graves precisa de dose ajustada.
Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem autorização.
E se eu esquecer uma dose do Amalfi?
Se esquecer um dia, tome a dose normal no dia seguinte. Nunca tome duas doses juntas.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Cuidados ao usar o Amalfi
Pode causar malformações graves no bebê se a mulher engravidar durante o tratamento ou até 1 mês após parar. Risco alto de aborto.
Mulheres que podem engravidar só devem usar se:
- Tiverem acne grave que não melhorou com outros tratamentos;
- Entenderem e seguirem todas as orientações;
- Usarem dois métodos anticoncepcionais eficazes 1 mês antes, durante e 1 mês após o tratamento;
- Fizerem teste de gravidez mensal durante o tratamento.
Avise imediatamente seu médico se engravidar durante o tratamento ou até 1 mês após parar.
Problemas no fígado
Exames de fígado devem ser feitos antes e durante o tratamento.
Colesterol e triglicérides
Exames de sangue (em jejum) devem ser feitos antes e durante o tratamento. Triglicérides acima de 800 mg/dL podem causar pancreatite grave.
Saúde mental
Pode causar depressão, alterações de humor e pensamentos suicidas. Avise seu médico se tiver histórico de depressão ou notar mudanças no humor.
Pele e olhos
Evite sol e lâmpadas UV. Use protetor solar FPS 15+. Evite esfoliantes, depilação com cera, laser e dermabrasão durante e até 6 meses após o tratamento. Use hidratante labial.
Pode causar ressecamento ocular e visão noturna reduzida. Use colírios lubrificantes. Não doe sangue durante e até 1 mês após o tratamento.
Cuidado ao dirigir à noite por causa da possível visão turva.
Quais os efeitos colaterais do Amalfi?
Os efeitos colaterais dependem da dose. Alguns são comuns e melhoram ao reduzir a dose ou parar o tratamento:
- Muito comuns (≥10%): ressecamento de pele/lábios/olhos, dores musculares e nas juntas, aumento de colesterol e triglicérides.
- Comuns (1-10%): dor de cabeça, ressecamento nasal.
- Raros (0,01-0,1%): depressão, queda de cabelo temporária.
- Muito raros (<0,01%): problemas de visão, audição, pancreatite, inflamação intestinal.
- Sem frequência definida: alterações menstruais, disfunção sexual.
Informe seu médico imediatamente se tiver sintomas graves como pensamentos suicidas, dor abdominal forte, sangramento ou alergia.
Como o Amalfi é vendido?
Medicamento similar equivalente ao de referência.
Cápsula mole 20 mg
Cartela com 30 cápsulas. Para uso oral em adultos.
O que tem dentro do Amalfi?
Cada cápsula contém:
| Isotretinoína | 20 mg |
| Excipientes* | 1 cápsula |
*Butil-hidroxianisol, óleo de soja, gelatina, corantes e conservantes.
O que acontece se tomar mais Amalfi que o indicado?
Sintomas de excesso de vitamina A podem aparecer: lábios rachados, pele seca, dor de cabeça e visão turva. Pare de tomar e procure um médico imediatamente.
Em caso de overdose, procure socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.
O Amalfi pode ser tomado com outros remédios?
Não use com vitamina A ou suplementos de vitamina A.
Não tome com antibióticos do tipo tetraciclina (pode aumentar pressão no crânio).
Pode reduzir efeito de carbamazepina e fenitoína (anticonvulsivantes).
Conte ao seu médico todos os remédios que você usa.
Como o Amalfi age na acne?
Reduz a produção de sebo, desobstrui os poros e diminui a inflamação. Estudos mostram que 85% dos pacientes com acne grave tiveram melhora após 4 meses.
Como guardar o Amalfi?
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30ºC), na embalagem original, longe de luz e umidade.
Não use após o vencimento. Devolva as sobras à farmácia. Mantenha fora do alcance de crianças.
Alertas importantes sobre o Amalfi
Leia todas as informações. Em dúvidas, consulte seu médico.
Informações legais do Amalfi
M.S.: 1.0043.1425
Farm. Resp.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116
Fabricado por:
Colbrás Indústria e Comércio Ltda.
Cotia - SP
Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda controlada: exige receita médica e retenção da receita.
Atenção: risco grave para grávidas - pode causar malformações no bebê.