Bula Alz

Indicações do Alz^®:

Tratar a doença de Alzheimer de moderada a grave.

O Alzheimer causa perda de memória devido a mudanças na comunicação cerebral. Existem receptores NMDA no cérebro que participam dessa comunicação em áreas importantes para memória e aprendizado.

O cloridrato de memantina bloqueia esses receptores NMDA, melhorando a comunicação nas áreas cerebrais responsáveis pela memória e aprendizado.

Não use Alz^® se tiver alergia ao cloridrato de memantina ou qualquer componente do remédio.

Grávidas só devem usar com orientação médica. 

Tome Alz^® por via oral com água. Para melhor resultado, use diariamente no mesmo horário, com ou sem comida.

Não mastigue os comprimidos.

Seu médico reavaliará o tratamento após 3 meses e periodicamente. Somente ele pode decidir continuar ou parar o Alz^®.

Dosagem do Alz

A dose diária recomendada é de 20 mg.

Aumento gradual da dose para evitar efeitos colaterais:

Comece com 5 mg diários (meio comprimido) na 1ª semana. Aumente para 10 mg (1 comprimido) na 2ª semana, 15 mg (1 comprimido e meio) na 3ª semana. Da 4ª semana em diante, use 20 mg diários (2 comprimidos).

Crianças e adolescentes (< 18 anos)

Não é recomendado para menores de 18 anos.

Não use em crianças.

Problemas nos rins

Se tiver doença renal, seu médico ajustará a dose e fará exames periódicos.

Problemas no fígado

Não recomendado para quem tem doença hepática grave.

Tempo de tratamento

Continue tomando enquanto fizer bem. Seu médico avaliará periodicamente.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare sem consultar seu médico.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal.

Nunca tome dose dobrada para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico sobre qualquer problema de saúde.

Atenção especial se você tiver:

• Epilepsia;
• Infarto recente; 
• Insuficiência cardíaca; 
• Pressão alta não controlada.

Nestes casos, seu médico acompanhará mais de perto.

Se tiver problemas renais, serão necessários exames e ajustes de dose.

Evite usar amantadina, quetamina, dextrometorfano ou outros bloqueadores NMDA junto com Alz^®.

Dirigir e operar máquinas

Este remédio pode reduzir reflexos. Converse com seu médico sobre dirigir ou operar máquinas.

Tenha cuidado ao dirigir ou usar máquinas, pois seus reflexos podem estar mais lentos. 

Gravidez e amamentação

Informe se estiver grávida ou planejando engravidar. Não recomendado na gravidez.

Não amamente durante o tratamento.

Alz^® contém lactose.

Não use se tiver intolerância grave a açúcares. Converse com seu médico.

Como todo remédio, o Alz pode causar efeitos indesejados, geralmente leves a moderados.

• Comuns (1-10% dos usuários): Dor de cabeça, sonolência, prisão de ventre, tontura, desequilíbrio, falta de ar, pressão alta, alergia e alterações no fígado.
• Incomuns (0,1-1% dos usuários): Insuficiência cardíaca, cansaço, infecções, confusão mental, alucinações, vômitos, mudanças na marcha e coágulos sanguíneos.
• Muito raros (<0,01%): Convulsões.
• Frequência desconhecida: Pancreatite, hepatite e reações psicóticas.

Pacientes com Alzheimer podem ter depressão, pensamentos suicidas ou suicídio. Estes efeitos já foram relatados com o Alz.

Se tiver efeitos graves ou não listados, avise seu médico imediatamente.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada. 

Avise também o fabricante.

Embalagens com 7, 30 ou 60 comprimidos de 10 mg.

Para adultos.

Uso oral.

Medicamento similar equivalente.

Cada comprimido de Alz^® 10 mg contém:

10 mg de cloridrato de memantina (equivalente a 8,31 mg de memantina).

Componentes adicionais: celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose monoidratada, opadry II white.

Geralmente, doses acima do recomendado não causam riscos graves, mas podem piorar os efeitos colaterais.

Em caso de superdose, procure um médico ou hospital imediatamente, mesmo sem sintomas. Leve a embalagem. Não há antídoto específico.

Sintomas: Cansaço, fraqueza e/ou diarreia.

Em overdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Alguns remédios podem alterar o efeito do Alz ou causar reações perigosas.

Conte ao médico sobre todos os remédios que usa, mesmo sem receita.

O Alz pode interagir com:

• Amantadina, quetamina, dextrometorfano;
• Xantolino, baclofeno;
• Cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina;
• Hidroclorotiazida;
• Remédios para cólicas ou movimentos involuntários;
• Anticonvulsivantes;
• Barbitúricos (para sono);
• Remédios para Parkinson (L-dopa, bromocriptina);
• Antipsicóticos;
• Anticoagulantes orais.

Se for hospitalizado, informe que usa Alz.

Alz com alimentos ou bebidas?

Não interage com alimentos, mas avise seu médico se mudar drasticamente sua dieta ou tiver problemas renais graves.

Alz com álcool?

Não há interação conhecida, mas não é recomendado beber durante o tratamento.

Informe ao médico sobre outros remédios em uso. 

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia do Alz

Testes em animais

Em ratos, doses altas causaram alterações neuronais. A relevância clínica desses achados é desconhecida.

Não foram observados efeitos cancerígenos ou danos ao feto em estudos com animais.

Estudos em humanos

Estudos com pacientes de Alzheimer moderado a grave mostraram benefícios significativos após 6 meses de tratamento¹.

Pacientes com Alzheimer leve a moderado também apresentaram melhora cognitiva².

Análises combinadas confirmaram efeitos positivos na função cognitiva, global e diária^4,5.

Referências:

1) Reisberg B, et al. N Engl J Med 2003;348:1333-41.
2) Peskind ER, et al. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Aug;14(8):704-15.
3) Bakchine S, Loft H. J Alzheimers Dis. 2008 Feb;13(1):97-107.
4) Winblad B, et al. Dement Geriatr Cogn Disord 2007;24:20-27
5) Wilkinson D, Andersen HF. Dement Geriatr Cogn Disord. 2007;24(2):138-45.

Propriedades do medicamento

Mecanismo de ação

Como age

O Alz bloqueia receptores NMDA no cérebro, melhorando a comunicação neuronal comprometida pelo Alzheimer.

Comportamento no organismo

Absorção 

Totalmente absorvido. Alcança concentração máxima em 3-8 horas. Alimentos não interferem.

Distribuição

Concentrações variam entre indivíduos. Cerca de 45% ligado a proteínas.

Metabolização

A maior parte permanece inalterada. Metabólitos não têm atividade terapêutica.

Eliminação 

Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 60-100 horas.

Relação dose-efeito 

A dose de 20 mg/dia produz concentrações adequadas no cérebro para efeito terapêutico.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Como é o Alz^®

Comprimidos 10 mg

Comprimidos oblongos, brancos, com “MT10” de um lado e  do outro.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS Nº 1.0298.0460

Farmacêutico Responsável:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446

Fabricado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan, 49 – Jandira - SP
CEP 06.610-015
CNPJ 49.475.833/0014-12
Indústria Brasileira.

Registrado por:
Cristália – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14
Itapira – SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira.

SAC
0800 701 19 18

Venda sob prescrição médica. 

Exige retenção de receita.