Bula Alyviazes

Princípio ativo: Ibuprofeno

Classe Terapêutica: Analgésicos Não Narcóticos

Para que serve o Alyviazes?

Suspensão Oral e Gotas

Febre e dores leves a moderadas, associadas a gripes e resfriados comuns, dor de garganta, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, cólicas menstruais e dores musculares.

Comprimido Revestido / Cápsula

Indicado para problemas reumáticos (artrite reumatoide, osteoartrite, reumatismo articular) e lesões musculoesqueléticas, quando houver inflamação e dor.

Também indicado para alívio da dor após cirurgias odontológicas, ginecológicas, ortopédicas, traumatológicas e otorrinolaringológicas.

Exclusivo Comprimido Revestido: Ibuprofeno reduz a febre.

Quem não pode tomar Alyviazes?

Suspensão Oral e Gotas

Não deve ser usado por pacientes com alergia ao Ibuprofeno ou qualquer componente da fórmula. Não usar em pessoas com úlcera ativa, sangramento digestivo ou histórico de asma, rinite, urticária ou reações alérgicas graves causadas por anti-inflamatórios.

Não consumir bebidas alcoólicas junto com Ibuprofeno.

Contraindicação absoluta para pacientes com úlcera ou sangramento digestivo.

Proibido para crianças menores de 6 meses.

Comprimido Revestido / Cápsula

Não use Ibuprofeno em:

  • Alergia ao Ibuprofeno ou seus componentes. Pode ocorrer reação cruzada com anti-inflamatórios. Pacientes com asma, rinite e intolerância a anti-inflamatórios podem ter reações graves.
  • Tratamento de dor após cirurgia cardíaca.
  • Pacientes com problemas graves nos rins.
  • Pacientes com problemas graves no fígado.
  • Pacientes com problemas graves no coração.

Como tomar Alyviazes?

Suspensão Oral e Gotas

Uso oral.

Agite antes de usar.

Não diluir.

Suspensão 30mg/mL

Para crianças a partir de 6 meses, use conforme peso (Tabela 1), a cada 6-8 horas (3-4 vezes/dia). Dose máxima: 7mL por dose. Crianças acima de 30Kg não devem ultrapassar 7mL.

Adultos: dose habitual de 7mL como antitérmico, até 4 vezes em 24 horas.

Inclui seringa dosadora.

Instruções para uso da seringa e adaptador:
  1. Abra o frasco e monte o adaptador no gargalo.
  2. Encaixe a seringa no adaptador.
  3. Vire o frasco e aspire a dose indicada.
  4. Retire a seringa.
  5. Aplique lentamente na boca com a cabeça levemente inclinada.
  6. Tampem o frasco sem remover o adaptador.
  7. Lave a seringa com água corrente.

Observações: Adaptador e seringa são exclusivos para Ibuprofeno suspensão oral.

Só adultos devem manusear a seringa.

Gotas 50mg/mL

Crianças a partir de 6 meses: 1-2 gotas/kg de peso, a cada 6-8 horas (3-4 vezes/dia). Máximo: 40 gotas por dose.

Crianças abaixo de 12 anos: máximo 40 gotas (200mg) por dose e 160 gotas (800mg) em 24 horas (ver Tabela 1).

Adultos: 40 gotas (200mg) a 160 gotas (800mg) como antitérmico, até 4 vezes em 24 horas.

Dose máxima diária para adultos: 640 gotas (3.200mg).

Gotas 100mg/mL

Crianças a partir de 6 meses: 1 gota/kg de peso, a cada 6-8 horas (3-4 vezes/dia). Máximo: 20 gotas por dose.

Crianças acima de 30Kg: máximo 20 gotas (200mg) por dose e 80 gotas (800mg) ao dia.

Adultos: 20 gotas (200mg) a 80 gotas (800mg), até 4 vezes ao dia.

Dose máxima diária para adultos: 320 gotas (3.200mg).

Tabela 1. Posologia para crianças a partir de 6 meses conforme peso (máximo 4 vezes/dia):

 Suspensão 30mg/mLGotas 50mg/mLGotas 100mg/mL
Peso(Kg)Febre baixa (< 39°C)Febre alta (≥ 39°C)Febre baixa (< 39°C)Febre alta (≥ 39°C)Febre baixa (< 39°C)Febre alta (≥ 39°C)
5Kg1mL2mL5 gotas10 gotas3 gotas5 gotas
6Kg1mL2mL6 gotas12 gotas3 gotas6 gotas
7Kg1mL2mL7 gotas14 gotas4 gotas7 gotas
8Kg1mL3mL8 gotas16 gotas4 gotas8 gotas
9Kg2mL3mL9 gotas18 gotas5 gotas9 gotas
10Kg2mL3mL10 gotas20 gotas5 gotas10 gotas
11Kg2mL4mL11 gotas22 gotas6 gotas11 gotas
12Kg2mL4mL12 gotas24 gotas6 gotas12 gotas
13Kg2mL4mL13 gotas26 gotas7 gotas13 gotas
14Kg2mL5mL14 gotas28 gotas7 gotas14 gotas
15Kg3mL5mL15 gotas30 gotas8 gotas15 gotas
16Kg3mL5mL16 gotas32 gotas8 gotas16 gotas
17Kg3mL6mL17 gotas34 gotas9 gotas17 gotas
18Kg3mL6mL18 gotas36 gotas9 gotas18 gotas
19Kg3mL6mL19 gotas38 gotas10 gotas19 gotas
20Kg3mL7mL20 gotas40 gotas10 gotas20 gotas
21Kg4mL7mL21 gotas40 gotas11 gotas20 gotas
22Kg4mL7mL22 gotas40 gotas11 gotas20 gotas
23Kg4mL7mL23 gotas40 gotas12 gotas20 gotas
24Kg4mL7mL24 gotas40 gotas12 gotas20 gotas
25Kg4mL7mL25 gotas40 gotas13 gotas20 gotas
26Kg4mL7mL26 gotas40 gotas13 gotas20 gotas
27Kg5mL7mL27 gotas40 gotas14 gotas20 gotas
28Kg5mL7mL28 gotas40 gotas14 gotas20 gotas
29Kg5mL7mL29 gotas40 gotas15 gotas20 gotas
30Kg5mL7mL30 gotas40 gotas15 gotas20 gotas
31Kg5mL7mL31 gotas40 gotas16 gotas20 gotas
32Kg5mL7mL32 gotas40 gotas.16 gotas20 gotas
33Kg6mL7mL33 gotas40 gotas17 gotas20 gotas
34Kg6mL7mL34 gotas40 gotas17 gotas20 gotas
35Kg6mL7mL35 gotas40 gotas18 gotas20 gotas
36Kg6mL7mL36 gotas40 gotas18 gotas20 gotas
37Kg6mL7mL37 gotas40 gotas19 gotas20gotas
38Kg6mL7mL38 gotas40 gotas19 gotas20 gotas
39Kg7mL7mL39 gotas40 gotas20 gotas20 gotas
40Kg7mL7mL40 gotas40 gotas20 gotas20 gotas

Comprimido Revestido / Cápsula

Para reduzir efeitos colaterais, use a menor dose eficaz pelo menor tempo possível.

Não ultrapassar 3.200mg/dia. Em desconforto gástrico, tomar com alimentos ou leite. Em doenças crônicas, resultados podem demorar alguns dias até 2 semanas.

Dose habitual: 600mg 3-4 vezes ao dia. Ajustar conforme necessidade e resposta.

Não partir, abrir ou mastigar comprimidos/cápsulas.

Precauções ao usar Alyviazes

Suspensão Oral e Gotas

Crianças abaixo de 2 anos só com orientação médica.

Cuidado em pacientes desidratados (diarreia, vômitos), com histórico de úlcera, gastrite ou reações alérgicas a analgésicos.

Idosos

Iniciar com doses reduzidas. Considerar alterações renais, hepáticas e doenças coexistentes. Monitorar cuidadosamente.

Gravidez e amamentação

Não recomendado. Anti-inflamatórios após 30ª semana podem causar problemas cardíacos no feto e prolongar trabalho de parto.

Risco no 1º/2º trimestre - B:

Estudos animais não mostraram risco fetal, mas faltam estudos em gestantes. Avaliar risco/benefício.

Risco no 3º trimestre - D:

Evidências de risco fetal. Avaliar risco/benefício rigorosamente.

Não usar sem orientação médica na gravidez.

Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

Durante amamentação, medicamentos podem passar para o leite. Só use com conhecimento médico.

Comprimido Revestido / Cápsula

Evitar uso com outros anti-inflamatórios (incluindo inibidores COX-2), pois aumenta risco de úlceras e sangramentos.

Sistema cardiovascular

Anti-inflamatórios podem aumentar risco de infarto e AVC. Risco maior com uso prolongado. Pacientes cardíacos exigem monitoramento rigoroso. Use menor dose eficaz pelo menor tempo.

Inchaço e retenção de líquidos

Pode ocorrer retenção hídrica. Cuidado em pacientes com insuficiência cardíaca ou hipertensão. Monitorar.

Sistema digestivo

Pode causar úlceras, sangramentos ou perfurações digestivas. Idosos, usuários de anticoagulantes, corticoides ou álcool têm maior risco.

Fígado

Alterações em exames hepáticos podem ocorrer em até 15% dos pacientes. Em casos raros, hepatite grave. Suspender se houver sintomas hepáticos.

Olhos

Relatados casos de visão turva e alterações visuais. Suspender e procurar oftalmologista se ocorrerem.

Pele

Reações cutâneas graves podem ocorrer. Suspender ao primeiro sinal de erupção na pele.

Rins

Pode causar danos renais. Cuidado em pacientes com insuficiência cardíaca, cirrose ou doença renal. Monitorar função renal.

Alergias

Pacientes asmáticos podem ter broncoespasmo. Reações anafiláticas são possíveis mesmo sem exposição prévia.

Pode afetar coagulação sanguínea. Cuidado em pacientes com distúrbios hemorrágicos ou usando anticoagulantes.

Pode mascarar sinais de infecção.

Casos raros de meningite asséptica. Suspeitar se houver febre e rigidez cervical.

Exames laboratoriais

Pode reduzir hemoglobina em ~20% dos pacientes.

Populações especiais

Idosos:

Mais suscetíveis a sangramentos digestivos. Monitorar e educar paciente.

Gravidez:

Evitar, especialmente no terceiro trimestre. Pode causar fechamento prematuro do canal arterial fetal.

Trabalho de parto:

Não usar durante parto. Pode prolongar trabalho de parto.

Amamentação:

Não recomendado. Pode passar para leite materno.

Exclusivo Comprimido Revestido:

Pode afetar negativamente gravidez e reduzir líquido amniótico.

Risco C (1º/2º trimestre) e D (3º trimestre). Não usar sem orientação médica.

Exclusivo Comprimido Revestido:
Fertilidade:

Pode prejudicar ovulação temporariamente. Considerar suspensão em mulheres com dificuldade para engravidar.

Exclusivo Cápsula:
Uso em crianças:

Não há estudos em crianças.

Dirigir e operar máquinas

Efeito não estudado.

Exclusivo Comprimido Revestido

Pressão alta

Pode causar ou piorar hipertensão. Monitorar pressão arterial.

Anticoagulantes

Uso concomitante aumenta risco de sangramentos. Monitorar INR em usuários de varfarina.

Efeitos colaterais do Alyviazes

Suspensão Oral e Gotas

Frequência das reações:

  • Muito comum (>1/10)
  • Comum (>1/100 e <1/10)
  • Incomum (>1/1.000 e <1/100)
  • Rara (>1/10.000 e <1.000)
  • Muito rara (<1/10.000)

Reações comuns

Sistema nervoso:

Tontura.

Pele:

Erupção cutânea.

Digestivo:

Dor no estômago; náusea.

Reações incomuns

Pele:

Coceira.

Digestivo:

Má digestão; prisão de ventre; falta de apetite; vômito; diarreia; gases.

Urinário:

Retenção de líquidos.

Sistema nervoso:

Dor de cabeça; irritabilidade; zumbido.

Reações raras

Pele:

Alergia; eritema multiforme; necrólise epidérmica; síndrome de Stevens-Johnson; urticária; lúpus; doença do soro; manchas roxas; sensibilidade ao sol.

Sistema nervoso:

Depressão; ansiedade; meningite; confusão; alucinações; alterações de humor; insônia.

Nervos periféricos:

Formigamento.

Digestivo:

Icterícia; úlcera esofágica; úlcera gástrica/duodenal; hepatite; pancreatite; sangramento digestivo.

Urinário:

Insuficiência renal; necrose renal; cistite; sangue na urina; urina excessiva.

Sangue:

Anemia; redução de plaquetas/leucócitos; eosinofilia.

Visão:

Visão dupla; visão turva; olhos vermelhos; olhos secos.

Ouvido/nariz/garganta:

Perda auditiva; inflamação nasal; sangramento nasal; inchaço na garganta; boca seca.

Cardiovascular:

Pressão alta; infarto; arritmia; taquicardia; palpitação; insuficiência cardíaca; AVC; inflamação vascular.

Respiração:

Chiado; falta de ar; dor no peito.

Notificar eventos adversos pelo NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa) ou Vigilância Sanitária local.

Comprimido Revestido / Cápsula

Possíveis reações:

Sangue:

Anemia; redução de plaquetas/glóbulos brancos.

Exclusivo Comprimido Revestido:

Sangramento prolongado.

Alergias:

Reações anafiláticas.

Metabolismo:

Inchaço; redução de apetite.

Psicológicos:

Confusão; depressão; insônia.

Sistema nervoso:

Meningite; convulsões; tontura; dor de cabeça; sonolência.

Visão:

Visão turva; alteração visão de cores; olhos secos.

Audição:

Perda auditiva; zumbido.

Coração:

Insuficiência cardíaca; palpitações.

Vasos:

Pressão baixa.

Exclusivo Comprimido Revestido:

Pressão alta.

Respiração:

Broncoespasmo; falta de ar.

Digestivo:

Dor abdominal; prisão de ventre; diarreia; boca seca; úlcera; sangramento; náusea; vômito.

Exclusivo Comprimido Revestido:

Perfuração intestinal.

Fígado:

Insuficiência hepática; hepatite; icterícia.

Pele:

Reações graves (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise); coceira; erupções; sensibilidade ao sol.

Rins:

Insuficiência renal; sangue na urina.

Exclusivo Comprimido Revestido:

Nefrite; síndrome nefrótica.

Geral:

Inchaço.

Laboratorial:

Pressão alta; redução hemoglobina; alteração função hepática/renal.

Notificar eventos adversos pelo NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa) ou Vigilância Sanitária local.

Riscos do Alyviazes

Não use em caso de úlcera, gastrite, doença renal ou alergia a anti-inflamatórios.

Overdose de Alyviazes: o que fazer?

Suspensão Oral e Gotas

Tratamento é de suporte. Sintomas: tontura, apneia, inconsciência, pressão baixa. Manter hidratação e diurese. Esvaziar estômago (vômito/lavagem) e usar carvão ativado.

Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

Comprimido Revestido

Comprimido 400 mg

Sintomas: náusea, vômito, tontura, perda de consciência. Lavagem gástrica e correção de eletrólitos.

Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

Comprimido 600 mg

Sintomas: dor abdominal, náusea, vômito, sonolência. Raramente: acidose, coma, insuficiência renal. Controle de pressão, acidose e sangramento. Hemodiálise pouco eficaz.

Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

Cápsula

Cápsula 400 mg

Sintomas:
  • Potássio elevado, acidose
  • Tontura, sonolência, dor de cabeça, convulsões
  • Vertigem
  • Pressão baixa
  • Falta de ar
  • Dor abdominal, náusea, vômito
  • Alteração hepática
  • Insuficiência renal

Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

Cápsula 600 mg

Sintomas: dor abdominal, náusea, vômito, sonolência. Raramente: acidose, coma, insuficiência renal. Controle de pressão e sangramento. Hemodiálise pouco eficaz.

Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

Interações do Alyviazes com outros remédios

Suspensão Oral e Gotas

Interações com medicamentos

Uso com corticoides aumenta risco de úlceras. Diminui efeito de diuréticos. Probenecida aumenta efeito do Ibuprofeno. Evitar uso com hormônios tireoidianos. Pode aumentar efeito de anticoagulantes, lítio e antiplaquetários.

Evitar uso com:

Ácido acetilsalicílico, paracetamol, colchicina, outros anti-inflamatórios, corticoides, insulina/antidiabéticos, anti-hipertensivos, diuréticos, ácido valproico, sais de ouro, ciclosporina, lítio, inibidores da ECA, anticoagulantes, digoxina, metotrexato.

Interação com exames

Pode reduzir hemoglobina e hematócrito. Causar sangue oculto nas fezes positivo. Reduzir glicemia.

Comprimido Revestido

Anticoagulantes

Cuidado: pode aumentar risco de sangramento.

Anti-hipertensivos

Pode reduzir efeito de anti-hipertensivos (diuréticos, inibidores ECA, AIIA, betabloqueadores). Monitorar função renal.

Ácido acetilsalicílico

Não recomendado uso crônico concomitante.

Exclusivo Comprimido Revestido:

Pode interferir no efeito cardioprotetor do ácido acetilsalicílico.

Corticosteroides

Aumenta risco de úlcera/sangramento digestivo.

Ciclosporina

Aumenta risco de dano renal.

Diuréticos

Pode reduzir efeito diurético. Monitorar resposta.

Lítio

Pode aumentar níveis de lítio. Monitorar toxicidade.

Metotrexato

Pode aumentar níveis de metotrexato. Usar com cautela.

Tacrolimo

Possível aumento de toxicidade renal.

Como o Alyviazes funciona?

Resultados de Eficácia


Suspensão Oral e Gotas

Estudo PAIN comparou Ibuprofeno, paracetamol e aspirina em 8.677 adultos. Ibuprofeno mostrou menos efeitos gastrintestinais que aspirina.1

Estudo em 84.192 crianças febris mostrou segurança comparável entre Ibuprofeno e paracetamol, com menor risco de consultas por asma no grupo Ibuprofeno.2

Estudo em crianças febris: Ibuprofeno teve ação antipirética mais rápida e duradoura que dipirona, principalmente em febre alta.3

Estudo em 351 crianças: Ibuprofeno reduziu febre mais eficazmente que aspirina e paracetamol.4

Bibliografia

1. Moore N, et al. Clin Drug Invest. 1999;18:89-98.
2. Lesko SM, et al. JAMA. 1995;273(12):929-33.
3. Magni AM, et al. Ped Mod. 2007;43(1):32-40.
4. Autret E, et al. Eur J Clin Pharmacol. 1997;51(5):367-71.

Comprimido Revestido

Estudos

Eficácia analgésica/antipirética de 600mg comparável a ácido acetilsalicílico 600mg1,2 e superior a outros analgésicos.

Referências

1. Salo DF, et al. ACAD EMERG MED. 2003;10(1).
2. Lewis JR. JAMA. 1975;365-367.

Cápsula

Estudo em 26 voluntários mostrou que cápsulas têm absorção mais rápida que comprimidos, com equivalência terapêutica.

Referências:

Estudo cruzado, Biocrom. 2008.

Características Farmacológicas


Suspensão Oral e Gotas

Como age

Inibe produção de prostaglandinas, reduzindo dor, inflamação e febre.

No organismo

Absorção rápida (15-30 min). Pico plasmático em 1,2-2,1h. Ligação proteica 99%. Meia-vida 1,8-2h. Eliminado por urina em 24h.

Comprimido Revestido

Estudos clínicos

Estudo PRECISION (24.081 pacientes) mostrou segurança cardiovascular comparável a outros anti-inflamatórios. Risco gastrointestinal maior que celecoxibe.1

No organismo

Absorção gastrointestinal. Pico plasmático em 1-2h. Meia-vida ~2h. Eliminado por urina.

Segurança

Evitar na gravidez (especialmente 3º trimestre). Pode prolongar trabalho de parto.

Cápsula

Como age

Anti-inflamatório, analgésico e antipirético por inibição de prostaglandinas.

No organismo

Absorção gastrointestinal. Pico plasmático em 1-2h. Meia-vida ~2h. Eliminado por urina em 24h.

Segurança

Evitar na gravidez (especialmente 3º trimestre). Pode prolongar trabalho de parto.

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