Para que serve o Alyviazes?
Suspensão Oral e Gotas
Febre e dores leves a moderadas, associadas a gripes e resfriados comuns, dor de garganta, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, cólicas menstruais e dores musculares.
Comprimido Revestido / Cápsula
Indicado para problemas reumáticos (artrite reumatoide, osteoartrite, reumatismo articular) e lesões musculoesqueléticas, quando houver inflamação e dor.
Também indicado para alívio da dor após cirurgias odontológicas, ginecológicas, ortopédicas, traumatológicas e otorrinolaringológicas.
Exclusivo Comprimido Revestido: Ibuprofeno reduz a febre.
Quem não pode tomar Alyviazes?
Suspensão Oral e Gotas
Não deve ser usado por pacientes com alergia ao Ibuprofeno ou qualquer componente da fórmula. Não usar em pessoas com úlcera ativa, sangramento digestivo ou histórico de asma, rinite, urticária ou reações alérgicas graves causadas por anti-inflamatórios.
Não consumir bebidas alcoólicas junto com Ibuprofeno.
Contraindicação absoluta para pacientes com úlcera ou sangramento digestivo.
Proibido para crianças menores de 6 meses.
Comprimido Revestido / Cápsula
Não use Ibuprofeno em:
- Alergia ao Ibuprofeno ou seus componentes. Pode ocorrer reação cruzada com anti-inflamatórios. Pacientes com asma, rinite e intolerância a anti-inflamatórios podem ter reações graves.
- Tratamento de dor após cirurgia cardíaca.
- Pacientes com problemas graves nos rins.
- Pacientes com problemas graves no fígado.
- Pacientes com problemas graves no coração.
Como tomar Alyviazes?
Suspensão Oral e Gotas
Uso oral.
Agite antes de usar.
Não diluir.
Suspensão 30mg/mL
Para crianças a partir de 6 meses, use conforme peso (Tabela 1), a cada 6-8 horas (3-4 vezes/dia). Dose máxima: 7mL por dose. Crianças acima de 30Kg não devem ultrapassar 7mL.
Adultos: dose habitual de 7mL como antitérmico, até 4 vezes em 24 horas.
Inclui seringa dosadora.
Instruções para uso da seringa e adaptador:
- Abra o frasco e monte o adaptador no gargalo.
- Encaixe a seringa no adaptador.
- Vire o frasco e aspire a dose indicada.
- Retire a seringa.
- Aplique lentamente na boca com a cabeça levemente inclinada.
- Tampem o frasco sem remover o adaptador.
- Lave a seringa com água corrente.
Observações: Adaptador e seringa são exclusivos para Ibuprofeno suspensão oral.
Só adultos devem manusear a seringa.
Gotas 50mg/mL
Crianças a partir de 6 meses: 1-2 gotas/kg de peso, a cada 6-8 horas (3-4 vezes/dia). Máximo: 40 gotas por dose.
Crianças abaixo de 12 anos: máximo 40 gotas (200mg) por dose e 160 gotas (800mg) em 24 horas (ver Tabela 1).
Adultos: 40 gotas (200mg) a 160 gotas (800mg) como antitérmico, até 4 vezes em 24 horas.
Dose máxima diária para adultos: 640 gotas (3.200mg).
Gotas 100mg/mL
Crianças a partir de 6 meses: 1 gota/kg de peso, a cada 6-8 horas (3-4 vezes/dia). Máximo: 20 gotas por dose.
Crianças acima de 30Kg: máximo 20 gotas (200mg) por dose e 80 gotas (800mg) ao dia.
Adultos: 20 gotas (200mg) a 80 gotas (800mg), até 4 vezes ao dia.
Dose máxima diária para adultos: 320 gotas (3.200mg).
Tabela 1. Posologia para crianças a partir de 6 meses conforme peso (máximo 4 vezes/dia):
Suspensão 30mg/mL | Gotas 50mg/mL | Gotas 100mg/mL | ||||
Peso(Kg) | Febre baixa (< 39°C) | Febre alta (≥ 39°C) | Febre baixa (< 39°C) | Febre alta (≥ 39°C) | Febre baixa (< 39°C) | Febre alta (≥ 39°C) |
5Kg | 1mL | 2mL | 5 gotas | 10 gotas | 3 gotas | 5 gotas |
6Kg | 1mL | 2mL | 6 gotas | 12 gotas | 3 gotas | 6 gotas |
7Kg | 1mL | 2mL | 7 gotas | 14 gotas | 4 gotas | 7 gotas |
8Kg | 1mL | 3mL | 8 gotas | 16 gotas | 4 gotas | 8 gotas |
9Kg | 2mL | 3mL | 9 gotas | 18 gotas | 5 gotas | 9 gotas |
10Kg | 2mL | 3mL | 10 gotas | 20 gotas | 5 gotas | 10 gotas |
11Kg | 2mL | 4mL | 11 gotas | 22 gotas | 6 gotas | 11 gotas |
12Kg | 2mL | 4mL | 12 gotas | 24 gotas | 6 gotas | 12 gotas |
13Kg | 2mL | 4mL | 13 gotas | 26 gotas | 7 gotas | 13 gotas |
14Kg | 2mL | 5mL | 14 gotas | 28 gotas | 7 gotas | 14 gotas |
15Kg | 3mL | 5mL | 15 gotas | 30 gotas | 8 gotas | 15 gotas |
16Kg | 3mL | 5mL | 16 gotas | 32 gotas | 8 gotas | 16 gotas |
17Kg | 3mL | 6mL | 17 gotas | 34 gotas | 9 gotas | 17 gotas |
18Kg | 3mL | 6mL | 18 gotas | 36 gotas | 9 gotas | 18 gotas |
19Kg | 3mL | 6mL | 19 gotas | 38 gotas | 10 gotas | 19 gotas |
20Kg | 3mL | 7mL | 20 gotas | 40 gotas | 10 gotas | 20 gotas |
21Kg | 4mL | 7mL | 21 gotas | 40 gotas | 11 gotas | 20 gotas |
22Kg | 4mL | 7mL | 22 gotas | 40 gotas | 11 gotas | 20 gotas |
23Kg | 4mL | 7mL | 23 gotas | 40 gotas | 12 gotas | 20 gotas |
24Kg | 4mL | 7mL | 24 gotas | 40 gotas | 12 gotas | 20 gotas |
25Kg | 4mL | 7mL | 25 gotas | 40 gotas | 13 gotas | 20 gotas |
26Kg | 4mL | 7mL | 26 gotas | 40 gotas | 13 gotas | 20 gotas |
27Kg | 5mL | 7mL | 27 gotas | 40 gotas | 14 gotas | 20 gotas |
28Kg | 5mL | 7mL | 28 gotas | 40 gotas | 14 gotas | 20 gotas |
29Kg | 5mL | 7mL | 29 gotas | 40 gotas | 15 gotas | 20 gotas |
30Kg | 5mL | 7mL | 30 gotas | 40 gotas | 15 gotas | 20 gotas |
31Kg | 5mL | 7mL | 31 gotas | 40 gotas | 16 gotas | 20 gotas |
32Kg | 5mL | 7mL | 32 gotas | 40 gotas. | 16 gotas | 20 gotas |
33Kg | 6mL | 7mL | 33 gotas | 40 gotas | 17 gotas | 20 gotas |
34Kg | 6mL | 7mL | 34 gotas | 40 gotas | 17 gotas | 20 gotas |
35Kg | 6mL | 7mL | 35 gotas | 40 gotas | 18 gotas | 20 gotas |
36Kg | 6mL | 7mL | 36 gotas | 40 gotas | 18 gotas | 20 gotas |
37Kg | 6mL | 7mL | 37 gotas | 40 gotas | 19 gotas | 20gotas |
38Kg | 6mL | 7mL | 38 gotas | 40 gotas | 19 gotas | 20 gotas |
39Kg | 7mL | 7mL | 39 gotas | 40 gotas | 20 gotas | 20 gotas |
40Kg | 7mL | 7mL | 40 gotas | 40 gotas | 20 gotas | 20 gotas |
Comprimido Revestido / Cápsula
Para reduzir efeitos colaterais, use a menor dose eficaz pelo menor tempo possível.
Não ultrapassar 3.200mg/dia. Em desconforto gástrico, tomar com alimentos ou leite. Em doenças crônicas, resultados podem demorar alguns dias até 2 semanas.
Dose habitual: 600mg 3-4 vezes ao dia. Ajustar conforme necessidade e resposta.
Não partir, abrir ou mastigar comprimidos/cápsulas.
Precauções ao usar Alyviazes
Suspensão Oral e Gotas
Crianças abaixo de 2 anos só com orientação médica.
Cuidado em pacientes desidratados (diarreia, vômitos), com histórico de úlcera, gastrite ou reações alérgicas a analgésicos.
Idosos
Iniciar com doses reduzidas. Considerar alterações renais, hepáticas e doenças coexistentes. Monitorar cuidadosamente.
Gravidez e amamentação
Não recomendado. Anti-inflamatórios após 30ª semana podem causar problemas cardíacos no feto e prolongar trabalho de parto.
Risco no 1º/2º trimestre - B:
Estudos animais não mostraram risco fetal, mas faltam estudos em gestantes. Avaliar risco/benefício.
Risco no 3º trimestre - D:
Evidências de risco fetal. Avaliar risco/benefício rigorosamente.
Não usar sem orientação médica na gravidez.
Informe seu médico se suspeitar de gravidez.
Durante amamentação, medicamentos podem passar para o leite. Só use com conhecimento médico.
Comprimido Revestido / Cápsula
Evitar uso com outros anti-inflamatórios (incluindo inibidores COX-2), pois aumenta risco de úlceras e sangramentos.
Sistema cardiovascular
Anti-inflamatórios podem aumentar risco de infarto e AVC. Risco maior com uso prolongado. Pacientes cardíacos exigem monitoramento rigoroso. Use menor dose eficaz pelo menor tempo.
Inchaço e retenção de líquidos
Pode ocorrer retenção hídrica. Cuidado em pacientes com insuficiência cardíaca ou hipertensão. Monitorar.
Sistema digestivo
Pode causar úlceras, sangramentos ou perfurações digestivas. Idosos, usuários de anticoagulantes, corticoides ou álcool têm maior risco.
Fígado
Alterações em exames hepáticos podem ocorrer em até 15% dos pacientes. Em casos raros, hepatite grave. Suspender se houver sintomas hepáticos.
Olhos
Relatados casos de visão turva e alterações visuais. Suspender e procurar oftalmologista se ocorrerem.
Pele
Reações cutâneas graves podem ocorrer. Suspender ao primeiro sinal de erupção na pele.
Rins
Pode causar danos renais. Cuidado em pacientes com insuficiência cardíaca, cirrose ou doença renal. Monitorar função renal.
Alergias
Pacientes asmáticos podem ter broncoespasmo. Reações anafiláticas são possíveis mesmo sem exposição prévia.
Pode afetar coagulação sanguínea. Cuidado em pacientes com distúrbios hemorrágicos ou usando anticoagulantes.
Pode mascarar sinais de infecção.
Casos raros de meningite asséptica. Suspeitar se houver febre e rigidez cervical.
Exames laboratoriais
Pode reduzir hemoglobina em ~20% dos pacientes.
Populações especiais
Idosos:
Mais suscetíveis a sangramentos digestivos. Monitorar e educar paciente.
Gravidez:
Evitar, especialmente no terceiro trimestre. Pode causar fechamento prematuro do canal arterial fetal.
Trabalho de parto:
Não usar durante parto. Pode prolongar trabalho de parto.
Amamentação:
Não recomendado. Pode passar para leite materno.
Exclusivo Comprimido Revestido:
Pode afetar negativamente gravidez e reduzir líquido amniótico.
Risco C (1º/2º trimestre) e D (3º trimestre). Não usar sem orientação médica.
Exclusivo Comprimido Revestido:
Fertilidade:
Pode prejudicar ovulação temporariamente. Considerar suspensão em mulheres com dificuldade para engravidar.
Exclusivo Cápsula:
Uso em crianças:
Não há estudos em crianças.
Dirigir e operar máquinas
Efeito não estudado.
Exclusivo Comprimido Revestido
Pressão alta
Pode causar ou piorar hipertensão. Monitorar pressão arterial.
Anticoagulantes
Uso concomitante aumenta risco de sangramentos. Monitorar INR em usuários de varfarina.
Efeitos colaterais do Alyviazes
Suspensão Oral e Gotas
Frequência das reações:
- Muito comum (>1/10)
- Comum (>1/100 e <1/10)
- Incomum (>1/1.000 e <1/100)
- Rara (>1/10.000 e <1.000)
- Muito rara (<1/10.000)
Reações comuns
Sistema nervoso:
Tontura.
Pele:
Erupção cutânea.
Digestivo:
Dor no estômago; náusea.
Reações incomuns
Pele:
Coceira.
Digestivo:
Má digestão; prisão de ventre; falta de apetite; vômito; diarreia; gases.
Urinário:
Retenção de líquidos.
Sistema nervoso:
Dor de cabeça; irritabilidade; zumbido.
Reações raras
Pele:
Alergia; eritema multiforme; necrólise epidérmica; síndrome de Stevens-Johnson; urticária; lúpus; doença do soro; manchas roxas; sensibilidade ao sol.
Sistema nervoso:
Depressão; ansiedade; meningite; confusão; alucinações; alterações de humor; insônia.
Nervos periféricos:
Formigamento.
Digestivo:
Icterícia; úlcera esofágica; úlcera gástrica/duodenal; hepatite; pancreatite; sangramento digestivo.
Urinário:
Insuficiência renal; necrose renal; cistite; sangue na urina; urina excessiva.
Sangue:
Anemia; redução de plaquetas/leucócitos; eosinofilia.
Visão:
Visão dupla; visão turva; olhos vermelhos; olhos secos.
Ouvido/nariz/garganta:
Perda auditiva; inflamação nasal; sangramento nasal; inchaço na garganta; boca seca.
Cardiovascular:
Pressão alta; infarto; arritmia; taquicardia; palpitação; insuficiência cardíaca; AVC; inflamação vascular.
Respiração:
Chiado; falta de ar; dor no peito.
Notificar eventos adversos pelo NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa) ou Vigilância Sanitária local.
Comprimido Revestido / Cápsula
Possíveis reações:
Sangue:
Anemia; redução de plaquetas/glóbulos brancos.
Exclusivo Comprimido Revestido:
Sangramento prolongado.
Alergias:
Reações anafiláticas.
Metabolismo:
Inchaço; redução de apetite.
Psicológicos:
Confusão; depressão; insônia.
Sistema nervoso:
Meningite; convulsões; tontura; dor de cabeça; sonolência.
Visão:
Visão turva; alteração visão de cores; olhos secos.
Audição:
Perda auditiva; zumbido.
Coração:
Insuficiência cardíaca; palpitações.
Vasos:
Pressão baixa.
Exclusivo Comprimido Revestido:
Pressão alta.
Respiração:
Broncoespasmo; falta de ar.
Digestivo:
Dor abdominal; prisão de ventre; diarreia; boca seca; úlcera; sangramento; náusea; vômito.
Exclusivo Comprimido Revestido:
Perfuração intestinal.
Fígado:
Insuficiência hepática; hepatite; icterícia.
Pele:
Reações graves (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise); coceira; erupções; sensibilidade ao sol.
Rins:
Insuficiência renal; sangue na urina.
Exclusivo Comprimido Revestido:
Nefrite; síndrome nefrótica.
Geral:
Inchaço.
Laboratorial:
Pressão alta; redução hemoglobina; alteração função hepática/renal.
Notificar eventos adversos pelo NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa) ou Vigilância Sanitária local.
Riscos do Alyviazes
Não use em caso de úlcera, gastrite, doença renal ou alergia a anti-inflamatórios. |
Overdose de Alyviazes: o que fazer?
Suspensão Oral e Gotas
Tratamento é de suporte. Sintomas: tontura, apneia, inconsciência, pressão baixa. Manter hidratação e diurese. Esvaziar estômago (vômito/lavagem) e usar carvão ativado.
Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.
Comprimido Revestido
Comprimido 400 mg
Sintomas: náusea, vômito, tontura, perda de consciência. Lavagem gástrica e correção de eletrólitos.
Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.
Comprimido 600 mg
Sintomas: dor abdominal, náusea, vômito, sonolência. Raramente: acidose, coma, insuficiência renal. Controle de pressão, acidose e sangramento. Hemodiálise pouco eficaz.
Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.
Cápsula
Cápsula 400 mg
Sintomas:
- Potássio elevado, acidose
- Tontura, sonolência, dor de cabeça, convulsões
- Vertigem
- Pressão baixa
- Falta de ar
- Dor abdominal, náusea, vômito
- Alteração hepática
- Insuficiência renal
Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.
Cápsula 600 mg
Sintomas: dor abdominal, náusea, vômito, sonolência. Raramente: acidose, coma, insuficiência renal. Controle de pressão e sangramento. Hemodiálise pouco eficaz.
Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.
Interações do Alyviazes com outros remédios
Suspensão Oral e Gotas
Interações com medicamentos
Uso com corticoides aumenta risco de úlceras. Diminui efeito de diuréticos. Probenecida aumenta efeito do Ibuprofeno. Evitar uso com hormônios tireoidianos. Pode aumentar efeito de anticoagulantes, lítio e antiplaquetários.
Evitar uso com:
Ácido acetilsalicílico, paracetamol, colchicina, outros anti-inflamatórios, corticoides, insulina/antidiabéticos, anti-hipertensivos, diuréticos, ácido valproico, sais de ouro, ciclosporina, lítio, inibidores da ECA, anticoagulantes, digoxina, metotrexato.
Interação com exames
Pode reduzir hemoglobina e hematócrito. Causar sangue oculto nas fezes positivo. Reduzir glicemia.
Comprimido Revestido
Anticoagulantes
Cuidado: pode aumentar risco de sangramento.
Anti-hipertensivos
Pode reduzir efeito de anti-hipertensivos (diuréticos, inibidores ECA, AIIA, betabloqueadores). Monitorar função renal.
Ácido acetilsalicílico
Não recomendado uso crônico concomitante.
Exclusivo Comprimido Revestido:
Pode interferir no efeito cardioprotetor do ácido acetilsalicílico.
Corticosteroides
Aumenta risco de úlcera/sangramento digestivo.
Ciclosporina
Aumenta risco de dano renal.
Diuréticos
Pode reduzir efeito diurético. Monitorar resposta.
Lítio
Pode aumentar níveis de lítio. Monitorar toxicidade.
Metotrexato
Pode aumentar níveis de metotrexato. Usar com cautela.
Tacrolimo
Possível aumento de toxicidade renal.
Como o Alyviazes funciona?
Resultados de Eficácia
Suspensão Oral e Gotas
Estudo PAIN comparou Ibuprofeno, paracetamol e aspirina em 8.677 adultos. Ibuprofeno mostrou menos efeitos gastrintestinais que aspirina.1
Estudo em 84.192 crianças febris mostrou segurança comparável entre Ibuprofeno e paracetamol, com menor risco de consultas por asma no grupo Ibuprofeno.2
Estudo em crianças febris: Ibuprofeno teve ação antipirética mais rápida e duradoura que dipirona, principalmente em febre alta.3
Estudo em 351 crianças: Ibuprofeno reduziu febre mais eficazmente que aspirina e paracetamol.4
Bibliografia
1. Moore N, et al. Clin Drug Invest. 1999;18:89-98.
2. Lesko SM, et al. JAMA. 1995;273(12):929-33.
3. Magni AM, et al. Ped Mod. 2007;43(1):32-40.
4. Autret E, et al. Eur J Clin Pharmacol. 1997;51(5):367-71.
Comprimido Revestido
Estudos
Eficácia analgésica/antipirética de 600mg comparável a ácido acetilsalicílico 600mg1,2 e superior a outros analgésicos.
Referências
1. Salo DF, et al. ACAD EMERG MED. 2003;10(1).
2. Lewis JR. JAMA. 1975;365-367.
Cápsula
Estudo em 26 voluntários mostrou que cápsulas têm absorção mais rápida que comprimidos, com equivalência terapêutica.
Referências:
Estudo cruzado, Biocrom. 2008.
Características Farmacológicas
Suspensão Oral e Gotas
Como age
Inibe produção de prostaglandinas, reduzindo dor, inflamação e febre.
No organismo
Absorção rápida (15-30 min). Pico plasmático em 1,2-2,1h. Ligação proteica 99%. Meia-vida 1,8-2h. Eliminado por urina em 24h.
Comprimido Revestido
Estudos clínicos
Estudo PRECISION (24.081 pacientes) mostrou segurança cardiovascular comparável a outros anti-inflamatórios. Risco gastrointestinal maior que celecoxibe.1
No organismo
Absorção gastrointestinal. Pico plasmático em 1-2h. Meia-vida ~2h. Eliminado por urina.
Segurança
Evitar na gravidez (especialmente 3º trimestre). Pode prolongar trabalho de parto.
Cápsula
Como age
Anti-inflamatório, analgésico e antipirético por inibição de prostaglandinas.
No organismo
Absorção gastrointestinal. Pico plasmático em 1-2h. Meia-vida ~2h. Eliminado por urina em 24h.
Segurança
Evitar na gravidez (especialmente 3º trimestre). Pode prolongar trabalho de parto.