Bula AltaD Gotas

AltaD Gotas é um suplemento em gotas com vitamina D que ajuda no bom funcionamento do sistema imunológico.

A vitamina D também ajuda no funcionamento dos músculos, na formação e saúde dos ossos e dentes, pois auxilia na absorção de cálcio e fósforo.

Pessoas com alergia aos componentes da fórmula.

Usar conforme orientação do médico ou farmacêutico.

Não ultrapassar a dose diária recomendada na embalagem.

Pacientes com arteriosclerose, problemas cardíacos, excesso de fósforo no sangue e doença renal devem usar sob orientação médica, avaliando riscos e benefícios. Em casos de excesso de vitamina D, recomenda-se dieta com pouco cálcio, muita água e, se necessário, corticoides.

O uso requer atenção em pacientes com doenças cardíacas, arteriosclerose e problemas renais devido ao risco de aumento de cálcio no sangue.

Avaliação cuidadosa também é necessária em pacientes com doenças hepáticas; excesso de fósforo no sangue; bebês e crianças (risco de sensibilidade); sarcoidose (risco de aumento do colesterol ruim); e pacientes que necessitam de altas doses de vitamina D ou usam outros suplementos com cálcio ou vitamina D.

Gravidez - Categoria de risco A

Estudos em grávidas não mostraram risco para o bebê no primeiro trimestre. Não há evidências de risco nos trimestres seguintes.

Este medicamento pode ser usado na gravidez com prescrição médica.

Uso em idosos

Não há restrições especiais para idosos, mas estudos mostram que podem ter níveis mais baixos de vitamina D, principalmente com pouca exposição solar.

Reações alérgicas podem apresentar sintomas similares ao excesso de vitamina D.

Frequência dos efeitos da vitamina D:

Comuns (>1/100 e <1/10)

Boca seca, dor de cabeça, muita sede, urina em excesso, falta de apetite, enjoo, vômitos, cansaço, fraqueza, dor muscular, coceira e perda de peso.

Raras (>0,01% e ≤0,1%)

Doses altas (10.000UI a 20.000UI em crianças ou 60.000UI em adultos) podem causar: excesso de cálcio no sangue, vômitos, dor abdominal, muita sede, urina em excesso, diarreia e desidratação.

Com uso prolongado podem ocorrer:

Cálcio nos rins/insuficiência renal, pressão alta e alterações no colesterol (aumento do colesterol ruim e redução do bom).

Doses baixas podem causar toxicidade em crianças sensíveis.

Em caso de efeitos adversos, notifique no VIGIMED (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou para a Vigilância Sanitária.

Solução oral (gotas)

Caixa com 1 frasco de 10mL.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 4 anos.

Não contém calorias, carboidratos, proteínas, gorduras totais, gorduras saturadas, gorduras trans, fibras ou sódio em quantidades significativas.

(*) Valores Diários com base na Ingestão Diária Recomendada (IDR).

Informe seu médico se usar antiácidos com magnésio (risco de excesso de magnésio no sangue). Não use com calcifediol (risco de toxicidade).

Medicamentos com altas doses de cálcio ou diuréticos tiazídicos aumentam o risco de excesso de cálcio no sangue. Suplementos com fósforo em excesso aumentam o risco de excesso de fosfato.

Fenitoína, fenobarbital ou fosfenitoína podem reduzir o efeito da vitamina D.

Colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de vitaminas lipossolúveis. 

Alterações em exames laboratoriais:

Alterações metabólicas

Uso prolongado pode causar depósito de cálcio nos rins, pressão alta e psicose. Crianças sensíveis podem ter toxicidade com doses baixas.

Alterações nas gorduras do sangue

Pode reduzir o colesterol bom (HDL) e aumentar o ruim (LDL) em mulheres após a menopausa.

Não há restrições para uso com alimentos.

Resultados de Eficácia

Eficácia

A vitamina D é amplamente usada para tratar sua deficiência. Estudos mostram que mesmo em regiões ensolaradas, muitas pessoas têm níveis baixos. A deficiência aumenta com a idade, afetando mais de 80% das mulheres com 80 anos.¹

Estudo em SP com 250 idosos mostrou que 57% tinham vitamina D abaixo do normal.²

Deficiência é comum em crianças e adultos com pouca exposição solar. Quantidade adequada melhora a força muscular e reduz quedas.³

Prevenção de quedas e fraturas em idosos

A vitamina D age diretamente na força muscular. Suplementação melhora equilíbrio e reduz quedas em idosos com deficiência.^{5, 29-31}

Análise de estudos mostrou que doses diárias de 700UI a 1.000UI reduzem quedas em 19%-26%.³¹

Vitamina D em doses acima de 400UI reduz fraturas vertebrais e pode diminuir outras fraturas.³²

Suplementação com cálcio reduz fraturas de quadril em idosos institucionalizados.⁴

Estudo com mulheres idosas mostrou redução de 43% em fraturas de quadril com vitamina D e cálcio.³³

Raquitismo e Osteomalácia

Tratamento inclui doses diárias de vitamina D (1.500UI a 3.000UI) até normalização dos exames. Crianças amamentadas e com pele escura têm maior risco.^6,29

Osteoporose

Suplementação em pacientes com baixa vitamina D aumenta rapidamente a densidade óssea.⁷

Outras condições

Pode reduzir risco de diabetes tipo 1 em crianças, melhorar ação da insulina no diabetes tipo 2 e função vascular.^9-14

Reduz mediadores inflamatórios, pressão arterial e risco cardiovascular.^15-19

Associada à redução de câncer colorretal e de mama, e envolvida em doenças autoimunes.^20-22

Segurança

Estudos mostram segurança em doses até 10.000UI/dia em adultos saudáveis.²⁵

Toxicidade geralmente ocorre apenas com doses acima de 40.000UI/dia por longo período.⁸

Referências bibliográficas:

[Lista de referências mantida com numeração original]

Características Farmacológicas

Cápsula / Comprimido / Gotas

Regula o cálcio no organismo, essencial para absorção de cálcio e fosfato, e saúde dos ossos. Age no intestino, ossos e rins para manter níveis adequados de cálcio no sangue.

Absorvida no intestino, transportada por proteínas e eliminada pela bile e urina. Transformada em forma ativa no fígado e rins.

Exclusivo Gotas

Formulado em solução lipossolúvel para tratar carência de vitamina D.

Manter fora do alcance de crianças.

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