Para que serve o Alproxy? Indicações do remédio
Quando o Alproxy é usado:
Em bebês com problemas cardíacos de nascença e defeitos no coração com cianose (pele azulada), para manter temporariamente aberto o canal arterial (ducto arterioso). Este tratamento ajuda a ganhar tempo até que uma cirurgia necessária para salvar a vida possa ser feita.
Tipos de problemas cardíacos congênitos:
- Defeitos com pouca circulação de sangue nos pulmões, como atresia pulmonar, estenose pulmonar e tetralogia de Fallot.
- Defeitos com pouca circulação de sangue no corpo, como coarctação da aorta e síndrome do coração esquerdo hipoplásico.
- Transposição das grandes artérias, com ou sem outros defeitos.
Como tratamento emergencial para insuficiência cardíaca grave em pacientes que aguardam transplante, quando outros remédios (como inibidores da ECA, betabloqueadores e diuréticos) não controlam mais os sintomas.
Nestes pacientes, o Alproxy melhora a função do coração, reduz o marcador NTproBNP (que indica risco de vida) e aumenta as chances de sobreviver até o transplante.
Como o Alproxy age no organismo?
O Alproxy dilata os vasos sanguíneos do canal arterial, reabrindo essa passagem em recém-nascidos com problemas cardíacos, permitindo que o sangue circule adequadamente entre os pulmões e o corpo.
Quando não devo usar o Alproxy? Contraindicações
Para manter o canal arterial aberto em recém-nascidos:
- Síndrome do desconforto respiratório
- Pressão arterial muito baixa
- Canal arterial que já permanece aberto naturalmente
Em candidatos a transplante cardíaco com insuficiência cardíaca grave:
- Arritmias cardíacas não controladas
- Infarto ou AVC nos últimos 6 meses
- Acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar) ou problemas respiratórios graves
- Doença hepática grave
- Risco de sangramento (como úlceras recentes ou traumas múltiplos)
- Durante a amamentação
Não use em caso de alergia a qualquer componente da fórmula.
Como aplicar o Alproxy? Posologia
Deve ser usado apenas por médicos ou equipe médica especializada.
Dosagem
Para manter o canal arterial aberto
Dose inicial: 0,05 – 0,1 µg por Kg/minuto. Após melhora, reduzir para 0,01 – 0,025 µg/Kg/minuto.
Em casos sem resposta, pode-se aumentar até no máximo 0,4 µg/Kg/minuto, mas isso aumenta o risco de efeitos colaterais.
O efeito geralmente aparece em 30 minutos a 3 horas, com aumento de oxigênio no sangue.
Insuficiência cardíaca grave em candidatos a transplante
Dose inicial recomendada: 2,5 ng/Kg/minuto. O tratamento pode continuar em casa com bomba de infusão após treinamento. Não interromper abruptamente.
Ajustes de dose requerem monitoramento hospitalar com cateter cardíaco.
Pacientes com problemas renais
Usar com cautela, pois faltam dados para recomendações precisas.
Pacientes com problemas hepáticos
Usar com cautela devido à falta de dados específicos.
Pacientes com problemas pulmonares
Usar com cautela, faltam estudos clínicos.
Idosos
Usar com cautela, dados clínicos insuficientes.
Modo de usar
Para canal arterial
Infusão contínua na veia, diluído em soro fisiológico ou glicose 5%.
Para insuficiência cardíaca
Infusão venosa central contínua, sempre diluído. Não armazenar em plástico sem diluição.
Como diluir
Para insuficiência cardíaca
1 mL de Alproxy em 100 mL de soro ou glicose 5%. Infundir por 48 horas.
Solução preparada (mL) | Concentração (mcg/mL) | Velocidade (mL/Kg/h) |
100 | 5 | 0,03 |
Descartar soluções preparadas há mais de 24 horas.
Tempo de tratamento
Canal arterial
Geralmente 2-3 dias antes da cirurgia. Pode estender até 3 semanas em casos excepcionais.
Insuficiência cardíaca
Conforme necessidade clínica.
Superdose em bebês
Parada respiratória, batimentos lentos, febre, pressão baixa ou manchas na pele. Interromper infusão e tratar sintomas.
Superdose em adultos
Pressão baixa e batimentos acelerados. Procurar médico imediatamente.
Se esquecer uma dose
Piora dos sintomas cardíacos. Contatar médico imediatamente.
Se interromper o tratamento
Piora dos sintomas. Procurar atendimento médico.
Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Diluição para canal arterial
1 mL de Alproxy em 100-250 mL de soro ou glicose 5%.
Solução (mL) | Concentração (mcg/mL) | Velocidade (mL/Kg/h) |
250 | 2 | 1,5 |
| 100 | 5 | 0,6 |
O que fazer se esquecer de usar o Alproxy?
Este remédio é de uso hospitalar, administrado por equipe especializada em UTI neonatal. A equipe médica é responsável pela administração correta.
Precauções ao usar o Alproxy
Usar apenas em hospitais com UTI pediátrica e cardiologia.
Em bebês com problemas cardíacos, monitorar:
- Oxigênio e gás carbônico no sangue
- pH sanguíneo
- Pressão arterial e batimentos cardíacos
- Eletrocardiograma e respiração
Bebês com menos de 2 kg têm maior risco de efeitos colaterais. Apneia (parada respiratória) ocorre em 10-12% dos casos.
Em tratamentos longos (mais de 5 dias), pode haver espessamento do estômago ou problemas ósseos.
Evitar uso em síndrome do desconforto respiratório. Monitorar sangramentos em recém-nascidos com tendência hemorrágica.
Em candidatos a transplante
Usar apenas em centros especializados. Infusão contínua é essencial - interrupções pioram os sintomas rapidamente. Pacientes precisam de treinamento para uso em casa.
Gravidez e amamentação
Não usar na gravidez a menos que essencial. Suspender amamentação durante o tratamento.
Dirigir e operar máquinas
A insuficiência cardíaca pode prejudicar estas atividades. Médico deve avaliar caso a caso.
Álcool na fórmula
Contém álcool etílico. Cuidado em alcoólatras, gestantes, crianças e pessoas com doenças hepáticas.
Efeitos colaterais do Alproxy
Como todo remédio, pode causar reações. Informe seu médico se notar algo incomum.
Classificação de frequência:
- Muito comum: ≥ 1 em 10 pessoas
- Comum: ≥ 1 em 100
- Incomum: ≥ 1 em 1.000
- Raro: ≥ 1 em 10.000
- Muito raro: <1 em 10.000
- Desconhecido: Frequência indeterminada
Em bebês com problemas cardíacos:
Sangue e sistema linfático
- Comum: Coagulação excessiva
- Incomum: Anemia, sangramento
Metabolismo
- Muito comum: Aumento de fosfatase alcalina
- Comum: Potássio baixo no sangue
Sistema nervoso
- Muito comum: Febre
- Comum: Convulsões, dor de cabeça
Coração
- Comum: Pressão baixa, batimentos lentos ou rápidos
- Incomum: Insuficiência cardíaca, arritmia
Vasos sanguíneos
- Muito comum: Vermelhidão na pele
- Comum: Pressão baixa
Respiração
- Muito comum: Parada respiratória
Estômago e intestinos
- Comum: Diarreia
Pele
- Comum: Inchaço, vermelhidão
Ossos e músculos
- Muito comum: Problemas ósseos em tratamentos longos
Rins
- Incomum: Produção reduzida de urina
Reações gerais
- Muito comum: Febre
- Comum: Infecção generalizada (sepse)
Em adultos com insuficiência cardíaca:
Sistema nervoso
- Muito comum: Dor de cabeça, febre
Coração
- Comum: Batimentos acelerados
Vasos sanguíneos
- Comum: Pressão baixa
Estômago e intestinos
- Muito comum: Vômito
- Comum: Dor abdominal, diarreia
Pele
- Muito comum: Rubor (pele vermelha)
Rins
- Comum: Aumento da creatinina
Informe qualquer reação ao médico ou empresa responsável.
Formas do Alproxy no mercado
Solução Injetável 500 mcg/mL
- Caixa com 1 ampola de 1 mL
- Caixa com 5 ampolas de 1 mL
Uso intravenoso. Para adultos e crianças.
Composição do Alproxy
Cada ampola de 1 mL contém:
500 mcg de alprostadil.
Excipiente: álcool etílico.
Superdose: riscos de dose excessiva
Reduzir dose ou parar tratamento. Sintomas geralmente desaparecem rápido. Em caso de overdose acidental, buscar emergência médica.
Em caso de superdose, ligue para 0800.722.6001.
Interações com outros remédios
Informe ao médico todos os medicamentos em uso.
Alprostadil pode potencializar:
- Remédios para pressão baixa
- Anticoagulantes e antiplaquetários
- Outros vasodilatadores (requer monitoramento)
Vasoconstritores (como adrenalina) podem reduzir seu efeito.
Como a substância do Alproxy age?
Resultados de eficácia
Estudos mostram que o alprostadil dilata vasos sanguíneos e inibe coagulação. Em bebês com problemas cardíacos, mantém o canal arterial aberto, melhorando circulação até a cirurgia.
Características farmacológicas
Como funciona
Dilata pequenos vasos sanguíneos e melhora o fluxo do sangue.
No organismo
Metabolizado rapidamente nos pulmões. Meia-vida curta (cerca de 30 segundos). Excretado principalmente pelos rins.
Como guardar o Alproxy corretamente
Guardar na geladeira (2°C a 8°C). Prazo de validade: 24 meses. Não congelar.
Não usar após o vencimento. Manter na embalagem original.
Descartar sobras após abertura. Soluções diluídas devem ser usadas em 24 horas.
Aspecto normal
Líquido transparente e incolor.
Não usar se
Estiver turvo ou com partículas. Recipiente manchado.
Manter fora do alcance de crianças.
Informações legais do Alproxy
MS 1.2748.0029
Responsável Técnico:
Raisa Ogawa Cavalcanti
CRF-SP 67.679
Registrado e Importado por:
Opem Representação Importadora Exportadora e Distribuidora Ltda
São Paulo/SP
CNPJ: 38.909.503/0001-57
Fabricado por:
Bag Health Care GmbH, Alemanha
SAC: 0800-774-0119
Uso hospitalar sob prescrição médica.