Bula Alphabrin P

Alphabrin^® P é usado no tratamento de glaucoma de ângulo aberto ou pressão alta dentro dos olhos.

Alphabrin^® P é um colírio que baixa a pressão dentro dos olhos.

O remédio começa a agir logo após a aplicação.

Alphabrin^® P não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado para quem usa antidepressivos IMAO (como iproniazida, fenelzina ou seleginina).

• Use apenas nos olhos.
• Confira o nome no rótulo antes de usar. Não use se o frasco estiver violado ou danificado.
• A solução já está pronta. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, dedos ou superfícies para evitar contaminação.
• Aplique o número de gotas indicado pelo médico em um ou ambos os olhos.
• A dose comum é 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), 2 ou 3 vezes ao dia, com intervalos de 8 ou 12 horas.
• Tampe bem o frasco após o uso.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Nunca pare o tratamento sem falar com seu médico.

Use assim que lembrar, mantendo os intervalos entre as aplicações. No dia seguinte, volte ao horário normal.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se tiver problemas cardíacos graves, depressão, derrame prévio, pressão baixa ao levantar ou doença de Raynaud.

Gravidez e Amamentação

Não existem estudos em grávidas ou lactantes. Não se sabe se o medicamento passa para o leite materno. Converse com seu médico sobre riscos e benefícios.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Uso em crianças

Não use em crianças menores de 2 anos. Podem ocorrer problemas graves como dificuldade respiratória, batimento cardíaco lento, sonolência intensa ou coma.

Uso em idosos

Idosos podem usar normalmente, na mesma dose dos adultos.

Problemas nos rins ou fígado

Use com cautela se tiver doença renal ou hepática, pois não há estudos específicos.

Usando outros colírios

Se usar mais de um colírio, aguarde pelo menos 5 minutos entre um e outro.

Dirigir ou operar máquinas

Tenha cuidado, pois o medicamento pode causar cansaço ou sonolência.

Como todo medicamento, Alphabrin^® P pode causar reações indesejadas.

• Muito comum (mais de 10% dos usuários): olhos vermelhos.
• Comum (1% a 10% dos usuários): dor de cabeça, nariz escorrendo, boca seca, fraqueza, ardência ou coceira nos olhos, sensação de areia nos olhos, sensibilidade à luz, pálpebras vermelhas ou inchadas, irritação ocular, visão embaçada ou lacrimejamento.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa. Avise também a empresa pelo SAC.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Solução Oftálmica Estéril 1,5mg/mL (0,15%)

Embalagem com 1 frasco de 5mL.

Uso nos olhos.

Para adultos.

Cada mL do colírio contém:

1,5mg de tartarato de brimonidina.

Excipientes: álcool polivinílico, citrato de sódio, hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água purificada.

Em excesso nos olhos, podem surgir efeitos colaterais já descritos. Lave os olhos com soro fisiológico e consulte o médico.

Se engolir acidentalmente, pode causar pressão baixa. Procure ajuda médica imediatamente.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico se estiver usando:

• Remédios para pressão ou coração (como betabloqueadores)
• Medicamentos que causam sonolência (álcool, calmantes, antidepressivos)

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Solução 0,2% / 0,15%

O tartarato de brimonidina reduz a pressão intraocular (principal fator de risco para glaucoma) com poucos efeitos no coração e pulmões. Estudos mostram redução média de 4,0 a 5,8 mmHg na pressão ocular.¹

Comparado a outros colírios, não afeta a função pulmonar e tem impacto mínimo na frequência cardíaca.^2,3,4,5

Referências:

¹ Derick RJ, Robin AL, et al. Ophthalmology 1997;104(1):131-136
² Nordlund JR et al. Arch Ophthalmol 1995;113(1):77-83
³ Schuman JS et al. Arch Ophthalmol 1997;115:847-852
⁴ Allergan, Inc. Study A342-104-7831 (1996)
⁵ Allergan Inc. Study A342-119-7831

Exclusivo Solução 0,15%

Estudos de 12 meses mostraram que a solução 0,15% reduz a pressão ocular em 2-5 mmHg, com perfil de segurança melhorado e maior conforto para o paciente.⁶

Referências:

⁶ Allergan, Inc. Studies 190342-007/008 (2004)

Solução 0,1%

Equivalente à solução 0,2% na redução da pressão intraocular (2-5 mmHg).¹

Referências:

¹ Allergan Inc. Study 190342-021 (2004)

Características Farmacológicas

Soluções 0,1% e 0,15%

Agonista alfa-2. Age reduzindo a produção de líquido ocular e aumentando sua drenagem. Pico de ação em 2 horas.

Conservante Purite^®

Transforma-se em componentes naturais da lágrima (água e sal) quando exposto à luz.

Farmacocinética

Concentração máxima no sangue: 0,5-2,5 horas após aplicação. Metabolizado no fígado e eliminado pela urina (74% em 120h).

Solução 0,2%

Mesmo mecanismo de ação das outras concentrações. Concentração máxima no sangue: 1-4 horas após aplicação.

Solução 0,15%

Estudos confirmam redução de 2-5 mmHg na pressão ocular, comparável à solução 0,2%.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto físico

Solução transparente amarelada, sem partículas visíveis.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5423.0138

Farm. Resp.:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772
Registrado por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
VP. 1B QD. 08-B Módulos 01 a 08
Daia - Anápolis - GO
CNPJ: 03.485.572/0001-04
Indústria Brasileira

Farm. Resp.:
Luciano Bulio Lima
CRF - GO nº 13264
Fabricado por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
VP. R3 QD. 02-D Módulos 01 a 05
Daia - Anápolis - GO
CNPJ: 03.485.572/0006-00
Indústria Brasileira

SAC
0800 701 6080

Venda sob prescrição médica.