Bula Alopurinol Sandoz

Este remédio previne crises de gota e outros problemas causados pelo excesso de ácido úrico no corpo, incluindo pedras nos rins e alguns tipos de doença renal.

O Alopurinol diminui a produção de ácido úrico pelo organismo, controlando a velocidade de reações químicas. Seu efeito máximo começa em 1 a 2 semanas.

Não use se você já teve alergia ao Alopurinol ou a qualquer componente deste remédio.

Grávidas podem usar?

Categoria de risco C.

Só use na gravidez se não houver alternativa mais segura e quando a doença trazer riscos para mãe ou bebê.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Mães que amamentam

O Alopurinol passa para o leite materno, mas não se sabe como afeta o bebê.

Não use durante a amamentação.

Não use sem orientação médica se estiver grávida ou amamentando.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Não é indicado para menores de 10 anos.

Tome uma vez ao dia por via oral. Se a dose diária passar de 300mg e causar desconforto no estômago, divida as doses. Tome após as refeições com bastante líquido. Beba cerca de 2 litros de água por dia (adultos).

Tempo de tratamento

Para gota, pode ser necessário usar por semanas até fazer efeito. Novas crises podem ocorrer nos primeiros meses. Continue usando analgésicos para dor durante as crises, conforme orientação médica.

Dose do Alopurinol Sandoz

Adultos e crianças acima de 10 anos

Comece com dose baixa (100mg/dia). Aumente só se necessário, com cuidado especial se tiver problemas nos rins.

Doses recomendadas:

• 100 a 200mg diários para casos leves;
• 300 a 600mg diários para casos moderados;
• 700 a 900mg diários para casos graves.

Se precisar calcular por peso: 2 a 10 mg/kg por dia.

Crianças abaixo de 10 anos

10 a 20mg/kg por dia, no máximo 400mg. Uso raro, apenas em doenças graves como leucemia.

Problemas no fígado

Seu médico dará a menor dose eficaz. Pode ser necessário fazer exames de fígado.

Problemas nos rins

Dose reduzida conforme gravidade. Em diálise, tome 300-400mg após cada sessão.

Idosos

Use a menor dose eficaz, com atenção especial a problemas renais.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e doses.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem partir ou mastigar.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e volte ao horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pare imediatamente se aparecerem manchas na pele ou sinais de alergia.

Avise seu médico se tiver problemas no fígado, rins, pressão alta ou coração.

Só comece o tratamento após o fim da crise aguda de gota. Se tiver crise durante o tratamento, continue o Alopurinol e trate a crise separadamente.

Beba bastante água para evitar complicações renais.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência e tontura. Tenha cuidado até saber como este remédio afeta você.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Algumas pessoas podem ter reações. Se sentir algum sintoma abaixo, pare de tomar e avise seu médico rápido.

Reações raras foram identificadas após o remédio estar no mercado.

Classificação por frequência:

• Muito comum (≥1/10 - >10%);
• Comum (≥1/100 e <1/10- >1% e <10%);
• Incomum (≥1/1.000 e <1/100- .0,1% e <1%);
• Rara (≥1/10.000 e <1/1.000 - >0,01% e <0,1%);
• Muito rara (<1/10.000 - <0,01%).

Reações adversas são raras na maioria dos pacientes.

¹ Casos raros principalmente em pessoas com problemas nos rins ou fígado.
² Reação alérgica grave com febre, manchas na pele e alterações em vários órgãos.
³ Linfoma raro que pode melhorar ao parar o remédio.
⁴ Menos comum quando tomado após refeições.
⁵ Alterações no fígado sem necessariamente ser alergia.
⁶ Reações graves na pele. Pare o remédio imediatamente se aparecerem.
⁷ Inchaço pode ocorrer com ou sem outros sinais de alergia.
⁸ Febre pode acontecer com ou sem sinais de alergia.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999.

Comprimido 100 mg e 300 mg

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 10 anos.

Comprimido 100 mg:

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, macrogol, crospovidona, talco, estearato de magnésio.

Comprimido 300 mg:

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, macrogol, crospovidona, talco, estearato de magnésio.

Em casos de superdose foram observados enjoo, vômito, diarreia e tontura.

Se tomar uma quantidade muito grande, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Converse com seu médico antes de usar com:

Evite usar com didanosina.

Alopurinol pode aumentar o efeito de:

• Amoxicilina, ampicilina, azatioprina, carbamazepina, clorpropamida, ciclofosfamida, didanosina, mercaptopurina, pivampicilina, teofilina e anticoagulantes.

Anti-hipertensivos podem aumentar o efeito do Alopurinol. Antiácidos podem diminuir seu efeito.

Diuréticos

Podem aumentar risco de alergia, especialmente em problemas renais.

Anti-hipertensivos

Podem aumentar risco de alergia, especialmente em problemas renais.

Álcool e alimentos

Álcool pode reduzir efeito. Suplementos de ferro e altas doses de vitamina C podem causar problemas.

Exames laboratoriais

Não altera resultados de exames.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica. 

Álcool e alimentos

Álcool pode reduzir o efeito. Suplementos de ferro e altas doses de vitamina C podem causar problemas renais.

Eficácia

Reduziu em 81,2% a formação de pedras nos rins comparado a placebo⁽¹⁾.

Efeito terapêutico

Diminui o ácido úrico no sangue, sendo usado principalmente para gota e hiperuricemia^(2,3). Doses podem ser ajustadas até 800mg/dia para atingir níveis adequados⁽⁶⁾.

Também usado na Síndrome de Lise Tumoral para prevenir problemas renais^(7,8).

Referências bibliográficas

1. Ettinger B et al. N Engl Med J. 1986; 315(22): 1386-1389.
2. Okamoto K. Nippon Rinsho. 2008 Apr; 66(4): 748-753.
3. Schlesinger N, et al. Expert Opin Pharmacother. 2009 Jun; 10(8): 1319-1328.
6. Chao J, Terkeltaub R. Curr Rheumatol Rep. 2009 Apr; 11(2):135-140.
7. Jeha S. Semin Hematol. 2001 Oct; 38(4 Suppl 10): 4-8.
8. Rampello E, et al. Nat Clin Pract Oncol. 2006 Aug; 3(8): 438-47.

Como o corpo processa o Alopurinol

Como funciona

Bloqueia a produção de ácido úrico no organismo.

Absorção

Absorvido rapidamente no estômago. Efeito máximo em 1-2 semanas.

Distribuição

Espalha-se pelos tecidos, principalmente fígado e intestino.

Eliminação

Transformado em oxipurinol, que dura mais tempo no corpo (13-30 horas). Eliminado principalmente pela urina.

Problemas nos rins

Pode acumular no organismo. Dose precisa ser reduzida.

Idosos

Não altera o processamento, exceto se tiver problemas renais.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Longe da umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use depois do vencimento. Mantenha na embalagem original.

Como é

• 100 mg: comprimido branco, redondo, com risco
• 300 mg: comprimido branco, oblongo, com risco.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S.: 1.0047.0331

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF-PR nº 17.379

Fabricante:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920
Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.