Bula Alopurinol Prati-Donaduzzi

Princípio ativo: Alopurinol

Classe Terapêutica: Antigotosos

Para que serve o Alopurinol Prati-Donaduzzi?

Este remédio previne crises de gota e outros problemas causados pelo excesso de ácido úrico no corpo, como pedras nos rins e alguns tipos de doença renal.

Como o Alopurinol Prati-Donaduzzi age no corpo?

Este remédio faz parte do grupo de inibidores enzimáticos, que controlam a velocidade de reações químicas no organismo.

O Alopurinol reduz a produção de ácido úrico pelo corpo. Seu efeito máximo começa em uma a duas semanas.

Quem não pode tomar Alopurinol Prati-Donaduzzi?

Não use se você já teve reação alérgica ao alopurinol ou qualquer componente deste remédio.

Risco na gravidez: Categoria C.

Só use na gravidez se não houver opção mais segura e se a doença trazer riscos para a mãe ou bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Amamentação

O alopurinol passa para o leite materno, mas não se sabe como isso afeta o bebê.

Não use durante a amamentação.

Grávidas ou lactantes só devem usar com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Não é indicado para menores de 10 anos.

Como tomar o Alopurinol Prati-Donaduzzi?

Tome uma vez ao dia por via oral. Se a dose diária passar de 300 mg e causar desconforto no estômago, divida as doses. Tome após as refeições com bastante líquido. Beba cerca de 2 litros de água por dia (adultos).

Dosagem do Alopurinol Prati-Donaduzzi


Adultos e crianças acima de 10 anos

Comece com dose baixa (100 mg/dia) para reduzir riscos de efeitos colaterais. Aumente a dose apenas se o ácido úrico não baixar o suficiente. Cuidado redobrado em problemas renais.

Sugestão de dosagem:

  • 100 a 200 mg diários em casos leves;
  • 300 a 600 mg diários em casos moderados;
  • 700 a 900 mg diários em casos graves.

Se precisar calcular por peso: 2 a 10 mg por kg de peso corporal por dia.

Crianças abaixo de 10 anos

10 a 20 mg por kg de peso corporal por dia, máximo 400 mg. Uso em crianças só em casos como leucemia ou Síndrome de Lesch-Nyhan.

Pacientes com problemas no fígado

Seu médico receitará a menor dose efetiva. Testes de função hepática serão necessários no início do tratamento.

Pacientes com problemas nos rins

Seu médico ajustará a dose. Em casos graves, pode ser menos de 100 mg por dia ou em intervalos maiores.

Se fizer diálise 2-3 vezes por semana, tome 300-400 mg logo após cada sessão.

Idosos

Use a menor dose que controle o ácido úrico. Atenção especial a problemas renais.

Tempo de tratamento

A dose varia conforme sua resposta. Para gota, pode levar semanas até fazer efeito. Você ainda pode ter crises nos primeiros meses.

Continue tomando analgésicos para dores da gota conforme orientação médica.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e doses.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.​​​​​​​

O que fazer se esquecer de tomar o Alopurinol Prati-Donaduzzi?

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e mantenha o horário normal.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções e cuidados ao tomar Alopurinol Prati-Donaduzzi

Pare imediatamente se surgir erupção na pele ou sinais de alergia.

Avise seu médico se tem problemas no fígado, rins, pressão alta ou insuficiência cardíaca.

Não comece o tratamento durante uma crise aguda de gota, pois pode piorar.

Se tiver crise de gota durante o tratamento, continue tomando e trate a crise com anti-inflamatório.

Beba bastante água para evitar complicações renais.

Dirigir e operar máquinas

Este remédio pode causar sonolência, tontura ou desequilíbrio. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas perigosas.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Contém lactose.

Efeitos colaterais do Alopurinol Prati-Donaduzzi

Algumas pessoas podem ter reações adversas. Se sentir algum sintoma abaixo, pare de tomar e avise seu médico rápido.

A classificação por frequência é estimada:

Classificação de frequência:

  • Muito comum > 1/10 (> 10%);
  • Comum > 1/100 e ≤ 1/10 (> 1% e ≤ 10%);
  • Incomum > 1/1.000 e ≤ 1/100 (> 0,1% e ≤ 1%);
  • Rara > 1/10.000 e ≤ 1/1.000 (> 0,01% e ≤ 0,1%);
  • Muito rara ≤ 1/10.000 (≤ 0,01%).

Reações adversas são raras na maioria dos pacientes. Mais comuns em problemas renais ou hepáticos.

Sistema do CorpoFrequênciaReação adversa
InfecçõesMuito raroFurúnculo
Sangue e sistema linfáticoMuito raroAgranulocitose¹, anemia aplástica¹ e trombocitopenia¹
Sistema imunológicoIncomumHipersensibilidade²
Muito raroLinfoma de célula T angioimunoblástico³
Metabolismo e nutriçãoMuito raroDiabetes e hiperlipidemia
Problemas psiquiátricosMuito raroComa, paralisia, descoordenação, neuropatia, formigamento, sonolência, dor de cabeça e alteração do paladar
OlhosMuito raroCatarata, visão turva e problemas na mácula
Ouvido e equilíbrioMuito raroVertigem
CoraçãoMuito raroAngina e batimento cardíaco lento
Vasos sanguíneosMuito raroPressão alta
Sistema digestivoIncomumVômito4 e náusea4
Muito raroVômito com sangue, gordura nas fezes, inflamação na boca e mudança no hábito intestinal
Fígado e vias biliaresIncomumAlteração nos testes de função hepática5.
RaroHepatite (incluindo necrose hepática e hepatite granulomatosa)5
Pele e tecido subcutâneoComumErupção cutânea
RaroSíndrome de Stevens-Johnson (SJS)/necrólise epidérmica tóxica (TEN)6
Muito raroInchaço7, manchas na pele, queda de cabelo e mudança na cor do cabelo
Rins e urinaMuito raroSangue na urina e acúmulo de ureia
Sistema reprodutorMuito raroInfertilidade masculina, impotência e aumento das mamas em homens
GeralMuito raroInchaço, mal-estar, fraqueza e febre8

1. Casos muito raros de problemas sanguíneos, principalmente em pacientes com problemas renais/hepáticos.
2. Reação alérgica grave com febre, manchas na pele, dor nas juntas e alterações hepáticas. Pare o remédio imediatamente se ocorrer.
3. Linfoma reversível após parar o alopurinol.
4. Náuseas e vômitos podem ser evitados tomando após as refeições.
5. Problemas no fígado sem sinais claros de alergia.
6. Reações graves na pele que exigem parada imediata do remédio.
7. Inchaço associado ou não a reações alérgicas.
8. Febre associada ou não a reações alérgicas.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa. Avise também o serviço de atendimento da empresa.

Apresentações do Alopurinol Prati-Donaduzzi

Medicamento genérico.

Comprimido 100 mg e 300 mg

Embalagens com 30, 80, 120, 240 ou 320 comprimidos.

Via oral.

Para adultos e crianças acima de 10 anos.

Composição do Alopurinol Prati-Donaduzzi

Comprimido de 100 mg:

Alopurinol

100 mg

Excipientes*

1 comprimido

*Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, croscarmelose sódica e ácido esteárico.

Comprimido de 300 mg:

Alopurinol

300 mg

Excipientes*

1 comprimido

*Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, croscarmelose sódica e ácido esteárico.

Overdose: o que fazer se tomar uma dose maior de Alopurinol Prati-Donaduzzi?

Sintomas como enjoo, vômito, diarreia e tontura foram relatados após ingestão de 20g de alopurinol.

Em caso de overdose, procure atendimento médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Interações com outros remédios: Alopurinol Prati-Donaduzzi

Converse com seu médico se usa algum destes medicamentos. Evite usar com didanosina.

O alopurinol pode aumentar o efeito de:

  • Amoxicilina, ampicilina, azatioprina, carbamazepina, clorpropamida, ciclofosfamida, didanosina, mercaptopurina, pivampicilina, derivados da teofilina e anticoagulantes orais.

O efeito do alopurinol pode aumentar com: inibidores da ECA, diuréticos de alça e tiazídicos.

O efeito do alopurinol pode diminuir com antiácidos.

Diuréticos

Maior risco de reações alérgicas, principalmente com tiazidas em pacientes com problemas renais.

Inibidores da ECA

Maior risco de reações alérgicas, especialmente em problemas renais.

Álcool e alimentos

Álcool pode reduzir o efeito do alopurinol. Suplementos de ferro podem aumentar acúmulo de ferro no fígado. Vitamina C em excesso pode aumentar risco de pedras nos rins.

Exames laboratoriais

Não se sabe se altera resultados de exames.

Avise seu médico sobre todos os remédios que você toma.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Interação com alimentos: posso tomar Alopurinol Prati-Donaduzzi com comida?

Álcool e alimentos

Álcool pode reduzir o efeito do remédio. Suplementos de ferro podem aumentar acúmulo de ferro no fígado. Vitamina C em excesso pode aumentar risco de pedras nos rins.

Como a substância do Alopurinol Prati-Donaduzzi age no corpo?

Eficácia


O Alopurinol reduziu em 81,2% a recorrência de pedras nos rins comparado ao placebo (63,4%)(1).

Efeito terapêutico

O Alopurinol reduz o ácido úrico no sangue, sendo usado para gota e hiperuricemia(2). É indicado quando há níveis altos de ácido úrico.

Estudos confirmam sua eficácia e segurança, mesmo em idosos e pacientes com problemas renais (com ajuste de dose)(3,4).

Em cálculos renais, protege pacientes com hiperuricosúria(5). Doses podem ser ajustadas até 800mg/dia para controlar o ácido úrico(6).

Usado também na Síndrome de Lise Tumoral (TLS) para prevenir danos renais por ácido úrico(7,8).

Referências: 1. Ettinger B et al. 1986; 2. Okamoto K. 2008; 3. Schlesinger N et al. 2009; 4. Fam AG. 1998; 5. Ettinger B et al. 1986; 6. Chao J, Terkeltaub R. 2009; 7. Jeha S. 2001; 8. Rampello E et al. 2006.

Características farmacológicas


Como age

Inibe a xantina oxidase, reduzindo a produção de ácido úrico.

Como o corpo processa

Absorção

Rápida absorção pelo estômago. Efeito máximo em 1,5 hora.

Distribuição

Distribui-se pelos tecidos, principalmente fígado.

Metabolismo

Transformado principalmente em oxipurinol.

Eliminação

Menos de 10% eliminado inalterado na urina. Meia-vida do alopurinol: 0,5-1,5h. Do oxipurinol: 13-30h.

Pacientes com problemas renais

Eliminação mais lenta. Dose deve ser reduzida.

Como guardar o Alopurinol Prati-Donaduzzi?

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido circular, branco, sem sulcos.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais do Alopurinol Prati-Donaduzzi

M.S - 1.2568.0191

Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Registro e fabricação:
Prati, Donaduzzi & Cia Ltda
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda
Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira

SAC
0800-709-9333
[email protected]

Venda sob prescrição médica.

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