Para que serve o Alopurinol Novartis?
O Alopurinol previne crises de gota e outros problemas causados pelo excesso de ácido úrico no corpo, como pedras nos rins e alguns tipos de doença renal.
Como o Alopurinol Novartis age no organismo?
O Alopurinol faz parte dos medicamentos chamados inibidores enzimáticos, que controlam a velocidade das reações químicas no corpo. Ele reduz a produção de ácido úrico pelo organismo. O efeito máximo começa a aparecer entre uma e duas semanas após o início do tratamento.
Quem não pode usar Alopurinol Novartis?
Não use este medicamento se você já teve reação alérgica ao Alopurinol ou a qualquer componente da fórmula.
Gravidez
Categoria de risco C.
Não há estudos suficientes sobre a segurança do Alopurinol na gravidez. Use apenas se não houver opção mais segura e quando a doença representar risco para mãe ou bebê.
Não use sem orientação médica durante a gravidez.
Amamentação
O Alopurinol passa para o leite materno, mas não se sabe como isso afeta o bebê.
Não amamente enquanto estiver usando este medicamento.
Não use sem orientação médica se estiver grávida ou amamentando.
Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.
Não é indicado para menores de 10 anos.
Como tomar o Alopurinol Novartis?
Tome por via oral, uma vez ao dia. Se a dose diária for maior que 300mg e causar desconforto no estômago, divida em doses menores. Tome após as refeições com bastante líquido. Beba cerca de 2 litros de água por dia para ajudar na eliminação da urina.
Quanto tempo dura o tratamento?
A dose depende da sua condição clínica e resposta ao tratamento. Use regularmente para obter resultados. Para gota, pode ser necessário usar por várias semanas até fazer efeito. Novas crises podem ocorrer nos primeiros meses até que o excesso de ácido úrico seja eliminado. O Alopurinol não alivia a dor - continue usando os analgésicos prescritos durante as crises.
Dosagem do Alopurinol Novartis
Adultos e crianças maiores de 10 anos
Comece com dose baixa (100mg/dia) para reduzir riscos. Aumente a dose apenas se a redução do ácido úrico for insuficiente. Reduza a dose se houver problemas nos rins.
Esquema de dosagem recomendado:
- 100 a 200mg diários em casos leves;
- 300 a 600mg diários em casos moderados;
- 700 a 900mg diários em casos graves.
Se a dose for baseada no peso, use 2 a 10 mg/kg por dia.
Crianças menores de 10 anos
10 a 20mg/kg de peso por dia, até no máximo 400mg. Uso raro, exceto em cânceres (como leucemia) ou problemas enzimáticos como síndrome de Lesch-Nyhan.
Pacientes com problemas no fígado
Seu médico prescreverá a menor dose eficaz. Doses reduzidas são necessárias para quem tem insuficiência hepática.
Exames de função hepática serão solicitados no início do tratamento.
Pacientes com problemas nos rins
Seu médico ajustará a dose mínima necessária. Em casos graves, pode ser menos de 100mg por dia ou doses maiores espaçadas.
Se fizer diálise, pode tomar 300 a 400mg logo após cada sessão.
Idosos
Use a menor dose que controle o ácido úrico. Atenção especial para problemas renais e situações descritas nos cuidados.
Siga corretamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
O que fazer se esquecer de tomar o Alopurinol Novartis?
Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a anterior e mantenha o horário habitual.
Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao tomar Alopurinol Novartis
Pare imediatamente se aparecerem manchas na pele ou sinais de alergia.
Informe seu médico se tiver problemas no fígado, rins, pressão alta ou insuficiência cardíaca.
Não comece o tratamento durante uma crise aguda de gota. Se tiver crise durante o tratamento, mantenha a dose e trate a crise com anti-inflamatórios.
Beba bastante líquido para diluir a urina e evitar complicações.
Dirigir e operar máquinas
Este remédio pode causar sonolência, tontura e desequilíbrio. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas perigosas até saber como o medicamento afeta você.
Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.
Efeitos colaterais do Alopurinol Novartis
Algumas pessoas podem ter reações adversas. Se sentir algum sintoma abaixo, pare de tomar e avise seu médico imediatamente.
A frequência das reações foi estimada com base em dados disponíveis:
Classificação de frequência:
- Muito comum: ≥1/10 pessoas (≥10%).
- Comum: ≥1/100 e <1/10 (≥1% e <10%),
- Incomum: ≥1/1.000 e <1/100 (≥0,1% e <1%),
- Rara: ≥1/10.000 e <1/1.000 (≥0,01% e <0,1%),
- Muito rara: <1/10.000 (<0,01%).
Reações adversas são raras na maioria dos pacientes, principalmente em casos de problemas nos rins ou fígado.
| Sistema do Corpo | Frequência | Efeito Adverso |
| Infecções | Muito raro | Furúnculo |
| Sangue e sistema linfático | Muito raro | Agranulocitose1 |
| Anemia aplástica1 | ||
| Trombocitopenia1 | ||
| Sistema Imunológico | Incomum | Alergia2 |
| Muito raro | Linfoma de célula T | |
| Metabolismo e nutrição | Muito raro | Diabetes |
| Hiperlipidemia | ||
| Sistema Nervoso | Muito raro | Coma |
| Paralisia | ||
| Ataxia | ||
| Neuropatia | ||
| Formigamento | ||
| Sonolência | ||
| Dor de cabeça | ||
| Alteração do paladar | ||
| Olhos | Muito raro | Catarata |
| Visão turva | ||
| Problemas na retina | ||
| Ouvido e equilíbrio | Muito raro | Tontura |
| Coração | Muito raro | Angina |
| Bradicardia | ||
| Vasos sanguíneos | Muito raro | Pressão alta |
| Sistema Digestivo | Incomum | Vômito4 |
| Muito raro | Vômito com sangue | |
| Diarreia gordurosa | ||
| Feridas na boca | ||
| Mudança no hábito intestinal | ||
| Fígado e vias biliares | Incomum | Alteração de exames hepáticos5 |
| Raro | Hepatite5 | |
| Pele e tecido subcutâneo | Comum | Manchas na pele |
| Raro | Síndrome de Stevens-Johnson6 | |
| Muito raro | Inchaço7 | |
| Erupções cutâneas | ||
| Queda de cabelo | ||
| Mudança na cor do cabelo | ||
| Rins e urina | Muito raro | Sangue na urina |
| Azotemia | ||
| Sistema Reprodutor | Muito raro | Infertilidade masculina |
| Impotência | ||
| Aumento das mamas em homens | ||
| Geral | Muito raro | Inchaço |
| Mal-estar | ||
| Fraqueza | ||
| Febre8 |
1 Casos raros principalmente em pacientes com problemas nos rins/fígado.
2 Reação alérgica grave com febre, manchas na pele e alterações hepáticas. Pare o medicamento imediatamente.
4 Pode ser evitado tomando após refeições.
5 Alterações hepáticas sem relação com alergia.
6 Reações graves na pele. Pare imediatamente ao primeiro sinal.
7 Inchaço associado a reações alérgicas.
8 Febre associada a reações alérgicas.
Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.
Comunique também ao fabricante.
Apresentações do Alopurinol Novartis
Medicamento genérico.
Comprimidos de 100 mg e 300 mg
Embalagem com 30 comprimidos.
Uso oral.
Para adultos e crianças acima de 10 anos.
Composição do Alopurinol Novartis
Comprimido de 100 mg:
| Alopurinol | 100 mg |
| Excipientes | q.s.p. 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, povidona, macrogol, crospovidona, talco, estearato de magnésio.
Comprimido de 300 mg:
| Alopurinol | 300 mg |
| Excipientes | q.s.p. 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, povidona, macrogol, crospovidona, talco, estearato de magnésio.
Overdose: o que acontece se tomar mais Alopurinol Novartis do que o indicado?
Sintomas como náusea, vômito, diarreia e tontura foram relatados após ingestão de 20g.
Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato e leve a embalagem. Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.
Interação com outros remédios: o que acontece se tomar Alopurinol com outros medicamentos?
Consulte seu médico se usar algum destes medicamentos:
Evite usar com didanosina.
Alopurinol pode aumentar o efeito de:
- Amoxicilina, ampicilina, azatioprina, carbamazepina, clorpropamida, ciclofosfamida, didanosina, mercaptopurina, pivampicilina, teofilina e anticoagulantes.
O efeito do Alopurinol pode aumentar com anti-hipertensivos e diuréticos.
O efeito pode diminuir com antiácidos.
Diuréticos
Risco aumentado de alergia, principalmente com tiazidas em pacientes com problemas renais.
Anti-hipertensivos (IECA)
Risco aumentado de alergia em pacientes com problemas renais.
Interações com álcool e alimentos
Álcool pode reduzir o efeito. Suplementos de ferro aumentam absorção hepática. Vitamina C em excesso pode formar pedras nos rins.
Não use outros medicamentos sem conhecimento do seu médico.
Interação com alimentos e bebidas: posso tomar Alopurinol com comida ou álcool?
Álcool e alimentos
Álcool pode reduzir o efeito. Suplementos de ferro aumentam absorção hepática. Vitamina C em excesso pode formar pedras nos rins.
Como o Alopurinol Novartis age no corpo?
Resultados de Eficácia
Reduziu pedras nos rins em 81,2% vs 63,4% com placebo(1).
Eficácia Terapêutica
Inibe a produção de ácido úrico, sendo usado em gota e hiperuricemia(2). Estudos confirmam eficácia e segurança, mesmo em idosos e pacientes renais (com ajuste de dose)(3,4).
Protege contra pedras renais em pacientes com hiperuricosúria(5).
Doses podem ser ajustadas até 800mg/dia para atingir níveis adequados de ácido úrico(6).
Usado na Síndrome de Lise Tumoral para prevenir danos renais(7,8).
Estudos investigam novos usos em síndrome metabólica e doenças cardiovasculares(9).
Referências bibliográficas
1. Ettinger B et al. N Engl Med J. 1986; 315(22): 1386-1389.
2. Okamoto K. Nippon Rinsho. 2008;66(4):748-53.
3. Schlesinger N et al. Expert Opin Pharmacother. 2009;10(8):1319-28.
4. Fam AG. Ann Acad Med Singapore. 1998;27(1):93-9.
5. Ettinger B et al. NEJM. 1986;439-42.
6. Chao J, Terkeltaub R. Curr Rheumatol Rep. 2009;11(2):135-40.
7. Jeha S. Semin Hematol. 2001;38(4):4-8.
8. Rampello E et al. Nat Clin Pract Oncol. 2006;3(8):438-47.
9. Suzuki I et al. Drugs Today. 2009;45(5):363-8.
Características Farmacológicas
Como age
Inibe a enzima xantina oxidase, reduzindo a produção de ácido úrico.
Como o corpo processa
Absorção
Rápida absorção pelo intestino. Efeito máximo em 1-2 semanas.
Distribuição
Distribui-se bem pelos tecidos, principalmente fígado e intestino.
Metabolização
Transformado principalmente em oxipurinol.
Eliminação
Eliminado pela urina. Meia-vida do Alopurinol: 0,5-1,5h; do oxipurinol: 13-30h.
Pacientes com problemas renais
Eliminação reduzida. Dose deve ser ajustada.
Como devo armazenar o Alopurinol Novartis?
Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da umidade.
Verifique lote e validade na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspecto físico
- 100 mg: comprimido branco, redondo, com risco.
- 300 mg: comprimido branco, oblongo, com risco.
Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações Legais
Reg. M.S.: 1.0068.1154
Farm. Resp.:
Flavia Regina Pegorer
CRF-SP nº 18.150
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90 - São Paulo/SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Fabricado e Comercializado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho, 1.920 - Cambé/PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Venda sob prescrição médica.