Reações Adversas - Alond

Bula Alond

Princípio ativo: Pregabalina

Classe Terapêutica: Antiepilépticos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais os efeitos colaterais do Alond?

Estudos clínicos envolveram mais de 12.000 pacientes. Os efeitos colaterais mais comuns foram tontura e sonolência.

Efeitos geralmente leves a moderados. 14% pararam o tratamento devido a efeitos colaterais (principalmente tontura e sonolência).

Reações adversas mais comuns:

  • Muito comum (≥ 1 em 10 pessoas);
  • Comum (≥ 1 em 100 e < 1 em 10);
  • Incomum (≥ 1 em 1.000 e < 1 em 100);
  • Rara (≥ 1 em 10.000 e < 1 em 1.000).

Tipo de problema

Efeitos colaterais

Infecções

Comuns

Dor de garganta/nariz

Sangue

Incomuns

Redução de glóbulos brancos

Metabolismo

Comuns

Aumento de apetite

Incomuns

Falta de apetite e baixa de açúcar

Saúde mental

Comuns

Euforia, confusão, irritabilidade, depressão, desorientação, insônia e redução da libido

Incomuns

Alucinações, agitação, tristeza, euforia, alterações de humor, despersonalização, sonhos estranhos, dificuldade para falar, aumento da libido, falta de orgasmo, desmaio e movimentos oculares involuntários

Raros

Crises de pânico, desinibição, apatia e dificuldade para escrever

Sistema nervoso

Muito comuns

Tontura e sonolência

Comuns

Falta de coordenação, tremores, fala arrastada, esquecimento, dificuldade de concentração, formigamento, redução de sensibilidade, sedação, desequilíbrio e lentidão

Incomuns

Desmaio, espasmos, agitação motora, movimentos involuntários, queda de pressão ao levantar, tontura ao levantar, tremor intencional, movimentos oculares involuntários, problemas de raciocínio, dificuldade na fala, reflexos fracos e sensibilidade aumentada

Raros

Estupor, alteração de olfato, lentidão de movimentos, perda de paladar e dificuldade para escrever

Olhos

Comuns

Visão turva e visão dupla

Incomuns

Perda de visão lateral, alterações visuais, inchaço nos olhos, redução do campo visual, visão embaçada, dor ocular, cansaço visual, flashes de luz, olhos secos, lacrimejamento e irritação ocular

Raros

Sensação de balanço na visão, alteração de profundidade, pupilas dilatadas, estrabismo e brilho visual

Audição

Comuns

Tontura (vertigem)

Incomuns

Audição muito sensível

Coração

Incomuns

Batimento acelerado, batimento cardíaco lento e alterações no ritmo cardíaco

Raros

Batimento cardíaco irregular

Pressão arterial

Incomuns

Pressão baixa, pressão alta, ondas de calor, vermelhidão e mãos/pés frios

Respiração

Incomuns

Falta de ar, sangramento nasal, tosse, nariz entupido, coriza e ronco

Raros

Sensação de aperto na garganta, nariz seco, coriza

Estômago e intestino

Comuns

Vômitos, prisão de ventre, gases, barriga inchada e boca seca

Incomuns

Azia, salivação excessiva e redução de sensibilidade na boca

Raros

Acúmulo de líquido no abdome, inflamação do pâncreas e dificuldade para engolir

Pele

Incomuns

Erupções na pele, urticária e suor

Raros

Suor frio

Músculos e ossos

Comuns

Espasmo muscular, dor nas articulações, dor nas costas, dor nos braços/pernas e torcicolo

Incomuns

Inchaço nas articulações, dor muscular, cãibra, dor no pescoço e rigidez muscular

RarosDestruição muscular grave

Rins e urina

Incomuns

Perda de urina e dor ao urinar

Raros

Problemas nos rins e pouca urina

Sistema reprodutivo

IncomunsImpotência, problemas sexuais, ejaculação retardada e cólica menstrual

Raros

Dor nos seios, falta de menstruação, secreção mamária e aumento das mamas em homens

Gerais

Comuns

Inchaço nas pernas, inchaço geral, caminhar anormal, quedas, sensação de bêbado, sensações estranhas e cansaço

Incomuns

Inchaço geral, aperto no peito, dor, febre, sede, calafrios e fraqueza

Exames de laboratório

Comuns

Ganho de peso

Incomuns

Aumento de enzimas musculares, aumento de enzimas do fígado, aumento de açúcar no sangue, redução de plaquetas, redução de potássio e perda de peso

Raros

Redução de glóbulos brancos e aumento de creatinina

Efeitos colaterais relatados após o remédio estar no mercado:

Sistema imune

  • Incomuns: inchaço grave (angioedema), reação alérgica;

Sistema nervoso

  • Muito comuns: dor de cabeça, desmaio e confusão mental;

Coração

  • Rara: insuficiência cardíaca;

Olhos

  • Rara: inflamação da córnea;

Estômago e intestino

  • Incomuns: inchaço da língua, diarreia e enjoo;

Geral

  • Incomum: mal-estar;

Pele

  • Incomuns: inchaço no rosto e coceira;

Rins e urina

  • Rara: dificuldade para urinar;

Respiração

  • Rara: líquido nos pulmões;

Saúde mental

  • Incomum: agressividade;
  • Rara: pensamentos suicidas.

Idosos (acima de 65 anos)

Em 998 pacientes idosos, a segurança foi semelhante aos mais jovens.

Atenção: este é um medicamento novo no país. Mesmo usado corretamente, podem ocorrer efeitos desconhecidos. Caso note algo, informe pelo Sistema VigiMed (Anvisa).

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