Bula Allexofedrin D

Este remédio é indicado para alívio dos sintomas de nariz entupido e problemas respiratórios, como:

• Espirros, coriza (nariz escorrendo), coceira no nariz e olhos, e nariz entupido, comuns em rinite alérgica.

Allexofedrin^® D também é indicado para alívio temporário do nariz entupido causado por resfriados em pacientes com rinite alérgica.

Allexofedrin^® D é um remédio com ação contra alergias e para desentupir o nariz. É um comprimido de dupla camada: uma contém cloridrato de pseudoefedrina e a outra cloridrato de fexofenadina.

Não use se tiver alergia a fexofenadina, pseudoefedrina ou qualquer componente da fórmula.

A pseudoefedrina não deve ser usada se você tiver:

• Pressão alta grave ou descontrolada.
• Doença grave nas artérias do coração.
• Glaucoma (aumento da pressão nos olhos).
• Dificuldade para urinar relacionada a problemas na próstata ou uretra.
• Histórico de convulsões.
• Estiver usando antidepressivos IMAO ou até 14 dias após parar esse tratamento.
• Estiver usando outros remédios para desentupir o nariz (por via oral ou nasal).

Não deve ser usado por menores de 12 anos.

Tome os comprimidos com água, por via oral.

Para adultos e crianças acima de 12 anos

• 1 comprimido, duas vezes ao dia.

Evite tomar com alimentos.

Pacientes especiais

• Pacientes com problemas nos rins: 1 comprimido por dia.

Não precisa ajustar a dose para pacientes com problemas no fígado ou idosos.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica. Tome sempre conforme a prescrição.

Não parta nem mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário correto. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pare de usar se tiver pressão alta, batimentos cardíacos acelerados, dor de cabeça forte ou alterações nervosas. Use com supervisão médica se tiver diabetes, problemas cardíacos, derrame, hipertireoidismo, transtornos psiquiátricos ou usar outros estimulantes.

Idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos no sistema nervoso.

Use com cuidado se tiver problemas nos rins.

Gravidez e amamentação

Não use na gravidez ou amamentação sem orientação médica. A pseudoefedrina passa para o leite materno.

Uso durante a amamentação

• Consulte seu médico antes de usar.

Ingredientes inativos podem aparecer nas fezes parecendo o comprimido original.

Este remédio pode causar doping positivo em atletas.

Reações podem ser:

• Muito comuns (mais de 10% dos pacientes)
• Comuns (1% a 10% dos pacientes)
• Incomuns (0,1% a 1% dos pacientes)
• Raras (0,01% a 0,1% dos pacientes)
• Muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

Fexofenadina

Efeitos mais comuns em adultos:

• Dor de cabeça (7,3%), sonolência (2,3%), tontura (1,5%), náuseas (1,5%).

Efeitos menos comuns:

• Cansaço, insônia, nervosismo, pesadelos, erupções na pele, coceira, inchaço, dificuldade respiratória e reações alérgicas graves.

Pseudoefedrina

Problemas psiquiátricos

• Ansiedade, agitação, nervosismo, alucinações.

Problemas nervosos

• Derrame, dor de cabeça, convulsões, tontura, sonolência.

Problemas cardíacos

• Palpitações, batimentos acelerados, arritmia.

Problemas vasculares

• Pressão alta.

Problemas digestivos

• Náusea, vômitos, boca seca, perda de apetite.

Reações alérgicas

• Alergias ou intolerância.

Problemas respiratórios

• Falta de ar.

Problemas de pele

• Erupções, coceira, transpiração excessiva.

Problemas urinários

• Dor ao urinar, dificuldade para urinar.

Outros

• Sede, cansaço, fraqueza, dor no peito.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido revestido 60 mg + 120 mg

Embalagem com 10 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 12 anos.

Cada comprimido revestido de 60 mg + 120 mg contém:

Excipientes: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearilfumarato de sódio, manitol, óxido de ferro amarelo, hipromelose, carbômer 340, dióxido de silício, macrogol, dióxido de titânio.

Fexofenadina

Em casos de superdose, podem ocorrer tontura, sonolência e boca seca.

Pseudoefedrina

Superdose pode causar efeitos graves no sistema nervoso e cardíaco.

Tratamento

Em caso de superdose, procure ajuda médica imediata. A hemodiálise não remove eficientemente a fexofenadina.

Se tomar mais que o recomendado, procure atendimento médico urgente. Ligue para 0800 722 6001.

Interações com fexofenadina

Antiácidos podem reduzir sua absorção - espere 2 horas entre os usos.

Interações com pseudoefedrina

Não use com antidepressivos IMAO ou outros descongestionantes. Pode reduzir efeito de remédios para pressão alta.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Resultados de Eficácia

Combinação Fexofenadina + Pseudoefedrina

Estudos mostram que a combinação é mais eficaz que os componentes separados para alívio da rinite alérgica, com ação iniciando em 45 minutos.

Como funciona

Mecanismo de ação

Fexofenadina bloqueia a histamina (substância que causa alergia). Pseudoefedrina age desentupindo o nariz.

Farmacocinética

Fexofenadina é absorvida em 2 horas. Pseudoefedrina em 5 horas. Evite tomar com alimentos gordurosos.

Grupos especiais

Idosos: podem ter maior concentração no sangue. Pacientes renais: necessitam ajuste de dose. Não há ajuste para problemas hepáticos.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Prazo de validade: veja na embalagem.

Aparência do remédio

Comprimido amarelo, redondo e liso.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.0860

Farm. Resp.:
Telma Elaine Spina
CRF–SP nº 22.234

Fabricado por:
EMS S/A ou Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda
Hortolândia/SP ou Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.