Bula Allenasal

Allenasal é usado para tratar rinite alérgica (inflamação no nariz) que ocorre em épocas específicas do ano ou durante todo o ano, em adultos e crianças acima de 2 anos.

Allenasal é um antialérgico forte usado contra rinites alérgicas sazonais e persistentes em adultos e crianças a partir de 2 anos.

Ainda que a ação exata dos corticoides contra alergias não seja totalmente conhecida, eles são eficazes no tratamento de problemas alérgicos.

Quanto tempo demora para fazer efeito?

O efeito do Allenasal spray nasal não é imediato. Alguns pacientes podem sentir melhora no primeiro dia, mas o alívio completo geralmente ocorre entre 3 e 4 dias de uso.

Não use Allenasal se tiver alergia a qualquer componente deste remédio.

Instruções de aplicação

Passo a passo: usando Allensal

Se necessário, limpe as narinas assoando suavemente o nariz.

Preparando o frasco

1. Retire a tampa puxando para cima.
   
    
2. Agite o frasco suavemente antes de cada aplicação.

Primeira vez usando

1. Segure o frasco na vertical;
2. Aponte o spray para longe do rosto;
3. Pressione o aplicador para baixo para encher a bomba;
   
4. Pressione e solte 5 vezes;
5. Repita até sair uma névoa fina;
6. O spray está pronto para uso.

Aplicando o spray

1. Mantenha a cabeça reta.
2. Assoe o nariz se houver secreção.
3. Coloque a ponta do aplicador na narina.
4. Direcione a ponta para o lado oposto ao centro do nariz (em direção ao olho ou orelha). Use a mão direita para narina esquerda e vice-versa.
5. Pressione o aplicador conforme a dose prescrita (1 ou 2 vezes em cada narina).
6. Inspire pelo nariz durante a aplicação.
7. Depois, respire pela boca;
8. Repita os passos 3 e 4 para outra narina;
9. Evite assoar o nariz por 15 minutos após usar;
10. Mantenha o frasco tampado quando não usar.

Após o uso

Limpe o aplicador com um lenço e recoloca a tampa.

Se o spray entupir, limpe conforme abaixo. Nunca use objetos pontiagudos para desentupir.

Limpe o spray ao menos uma vez por semana ou quando entupir.

Como limpar o spray

1. Retire a tampa;
2. Remova apenas o bico do aplicador;
   
3. Deixe a tampa e o aplicador em água morna por alguns minutos;
4. Enxágue em água corrente;
   
5. Seque bem;
6. Recoloque o aplicador;
7. Prepare novamente até sair névoa fina.

Observações importantes

Repita a preparação inicial se não usar Allenasal por mais de 14 dias. Não é necessário repetir com uso frequente.

Use a tabela abaixo para controlar o número de aplicações. Cada frasco tem 120 doses (16,5 mL). Há uma quantidade extra para a preparação inicial.

Marque cada dose usada na tabela.

Dose e como aplicar 

Allenasal spray nasal deve ser usado apenas no nariz e regularmente para melhor efeito.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

Dose inicial: 220 µg (2 sprays em cada narina), uma vez ao dia. Após controle dos sintomas, mantenha com 110 µg (1 spray em cada narina) diariamente.

Crianças de 6 a 12 anos

Dose inicial: 110 µg (1 spray em cada narina) ao dia. Se necessário, aumente para 220 µg (2 sprays). Após controle, mantenha com 110 µg diariamente.

Crianças de 2 a 5 anos

Dose máxima diária: 110 µg (1 spray em cada narina).

Crianças abaixo de 2 anos

Não é recomendado para crianças menores de 2 anos.

Consulte seu médico se os sintomas não melhorarem após 3 semanas de tratamento.

Use apenas no nariz, conforme orientação médica.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Aplique a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, aguarde. Nunca use duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Cuidado ao trocar corticoides orais por Allenasal, devido ao risco de problemas nas glândulas adrenais. Pacientes que usaram corticoides orais por longo tempo devem ser monitorados.

Uso prolongado pode causar efeitos colaterais pela absorção na corrente sanguínea.

Converse com seu médico antes de parar o uso após tratamento prolongado.

Parar o tratamento de repente após uso prolongado pode causar:

• Síndrome de abstinência
• Problemas nas glândulas adrenais
• Retorno dos sintomas da doença

Em caso de infecção por fungos no nariz ou garganta, pode ser necessário tratamento específico e interrupção temporária de Allenasal.

Use com cuidado após cirurgias, lesões ou feridas no nariz até a cicatrização completa.

Consulte seu médico se não houver melhora após 4 semanas de uso.

Se ocorrer sangramento nasal frequente, suspenda o uso e procure médico.

Problemas de visão

Se tiver visão turva, consulte um oftalmologista. Isso pode incluir catarata, glaucoma ou outros problemas. Informe histórico de problemas oculares.

Gravidez e amamentação

Só use durante gravidez ou amamentação sob orientação médica.

Informe seu médico se engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando.

Estudos em animais mostraram risco de má formação. Só use na gravidez se os benefícios superarem os riscos.

Allenasal pode passar para o leite materno. Não amamente durante o tratamento sem orientação médica.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Allenasal não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Atenção diabéticos: contém açúcar (glicose 50 mg/mL).

Frequência dos efeitos colaterais:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários);
• Comum (1% a 10% dos usuários);
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários);
• Raro (0,01% a 0,1% dos usuários);
• Muito raro (menos de 0,01% dos usuários).
• Frequência desconhecida.

Os efeitos colaterais mais comuns envolvem nariz e garganta.

Efeitos mais comuns em adultos e crianças acima de 6 anos:

Sistema nervoso

• Comum: dor de cabeça.

Sistema respiratório

• Comum: sangramento nasal, tosse, bronquite e má digestão.

Infecções

• Comum: rinite, dor de garganta e sintomas de gripe.

Sistema digestivo

• Comum: problemas dentários.

Efeito adicional em crianças

Foi observado crescimento mais lento em crianças durante estudos.

Efeitos adicionais em crianças de 2 a 5 anos

Sistema respiratório

• Comum: dor na garganta.

Pele

• Comum: arranhões.

Sistema digestivo

• Comum: dor na barriga e diarreia.

Efeitos relatados após comercialização

Foram reportados:

Irritação nasal, ressecamento, congestão, espirros, alterações de gosto e cheiro, náusea, insônia, tontura, cansaço, falta de ar, alterações hormonais, visão turva, catarata, aumento da pressão ocular, glaucoma, problemas na retina, coceira, alergias e síndrome de abstinência.

Raramente, perfuração no septo nasal.

Efeitos ao parar o uso repentinamente:

Podem ocorrer:

• Dores nas articulações, dores musculares, tremores, perda de peso, ansiedade, coriza e sangramento nasal.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Crianças

Crianças usando corticoides nasais podem ter crescimento mais lento. Monitore a altura regularmente e use a menor dose eficaz. Considere avaliação pediátrica.

Idosos

Não há recomendações especiais para idosos.

Suspensão nasal 55 µg/dose

Frasco spray com 16,5 mL (120 doses).

Uso no nariz.

Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Agitar antes de usar.

Cada dose contém:

55 µg de triancinolona acetonida.

Componentes inativos: edetato dissódico, carmelose sódica, celulose microcristalina, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio, glicose anidra, hidróxido de sódio, ácido clorídrico diluído e água purificada.

Superdose aguda é improvável. Se ingerir o frasco inteiro, pode ocorrer desconforto digestivo. Procure atendimento médico para controle dos sintomas.

Uso prolongado em doses altas pode causar efeitos como aumento de hormônios e problemas adrenais. Suspenda gradualmente sob orientação médica.

Em caso de superdose, procure socorro médico imediato. Leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não há relatos de interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico sobre outros remédios que você usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Eficácia do Allenasal

Estudos mostraram eficácia da triancinolona intranasal em crianças com rinite alérgica persistente.

Em adultos e crianças acima de 12 anos, doses de 220 µg aliviaram sintomas como espirros, congestão e coceira nasal. Em crianças de 6-12 anos, doses de 110 µg ou 220 µg reduziram sintomas.

Em crianças de 2-5 anos, 110 µg diários mostraram melhora, mas sem alteração imediata.

O efeito não é imediato. A melhora pode aparecer no primeiro dia, com alívio completo em 3-4 dias.

Estudos não mostraram supressão hormonal com doses de até 440 µg/dia em maiores de 6 anos. Resultados foram inconclusivos em crianças de 2-5 anos.

Referências Bibliográficas

Gawchik, S.M.; Saccar, C.L. A Risk-Benefit Assessment of Intranasal Triamcinolone Acetonide in Allergic Rhinitis. Drug Safety, 23 (4): 309-322, 2000.

Características do medicamento

Mecanismo de ação

Triancinolona é um corticoide potente, cerca de 8 vezes mais forte que prednisona em modelos inflamatórios.

Embora o mecanismo exato seja desconhecido, é eficaz contra doenças alérgicas.

Absorção e eliminação

Após aplicação nasal, a absorção é baixa. O pico no sangue ocorre em 1,5 hora e o medicamento é eliminado em 24 horas.

Em crianças de 2-5 anos, a exposição é similar à de adultos.

Segurança em estudos pré-clínicos

Mostrou efeitos típicos de corticoides em animais. Sem evidência de mutação ou câncer.

Causou má formação em animais. Em roedores, reduziu sobrevivência e peso dos filhotes.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C).

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Cada frasco tem 120 doses (2 meses). Descarte após esse período. Não transfira o conteúdo.

Aspecto do medicamento

Suspensão esbranquiçada.

Se notar mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.8326.0447

Farm. Resp.
Ricardo Jonsson
CRF SP 40.796

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano – SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Recipharm HC Limited
72 London Road, Holmes Chapel
Crewe, Cheshire, CW4 8BE – Reino Unido

Importado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano – SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92

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Venda sob prescrição médica.