Bula Alkeran Injetável

Alkeran^® Injetável aplicado nas artérias pode tratar:

• Melanoma maligno em membros;
• Sarcoma de tecidos moles em membros.

Alkeran^® Injetável aplicado na veia trata:

• Mieloma múltiplo: funciona igual ao comprimido, sozinho ou com outros quimioterápicos;
• Câncer de ovário avançado: ajuda cerca de metade das pacientes, isolado ou combinado.

Alkeran^® Injetável em doses altas trata:

• Mieloma múltiplo: até 50% dos pacientes têm remissão completa, com ou sem transplante de medula;
• Neuroblastoma infantil avançado: usado após tratamento inicial, com transplante de células-tronco.

Pacientes tratados com doses altas viveram mais tempo sem a doença voltar.

Alkeran^® combate cânceres como mieloma, ovário, melanoma e sarcoma. Ele mata células doentes e impede sua multiplicação descontrolada.

Não use se for alérgico a qualquer componente.

Avise seu médico se toma remédios que baixam a imunidade.

Não use durante a amamentação.

Não use se seu câncer não respondeu à melfalana antes.

Risco na gravidez (Categoria D)

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Informe seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Aplicação feita por profissional treinado em ambiente hospitalar.

Dosagem do Alkeran Injetável

Mieloma múltiplo

• Doses entre 8 mg/m² e 30 mg/m² a cada 2-6 semanas;
• Dose padrão: 0,4 mg/kg a cada 4 semanas;
• Doses altas: 100-200 mg/m².

Câncer de ovário

• Dose única: 1,0 mg/kg a cada 4 semanas;
• Com outros remédios: 0,3-0,4 mg/kg a cada 4-6 semanas.

Melanoma maligno

• Usado com cirurgia ou para controle da doença.

Sarcoma de tecidos moles

• Usado com cirurgia, às vezes com actinomicina D.

Neuroblastoma infantil

• Doses de 100-240 mg/m² com transplante de medula.

Grupos especiais

Crianças

• Doses altas com transplante para neuroblastoma;
• Raramente usado em doses normais.

Idosos

• Poucos dados disponíveis;
• Médico ajusta conforme estado geral.

Problemas nos rins

• Doses normais: reduzir 50% se rins muito comprometidos;
• Doses altas: avaliação individual necessária.

Siga exatamente as orientações do seu médico. Não pare o tratamento sem consultá-lo.

Não tome dose em dobro. Aguarde o próximo horário marcado.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não tome vacinas de vírus vivos durante o tratamento.

Aplicação

Doses altas só em hospitais especializados.

Risco de lesão se vazar da veia - usar cateter central.

Hidratação abundante após aplicação.

Preparo

Manipulação com equipamento de proteção.

Monitoramento

Exames de sangue periódicos durante tratamento.

Cuidado redobrado se já teve tuberculose.

Dirigir e operar máquinas

Nenhum efeito conhecido.

Fertilidade, gravidez e amamentação

Fertilidade

Pode causar esterilidade permanente em homens e mulheres.

Gravidez

Use métodos contraceptivos durante tratamento.

Amamentação

Não amamente durante tratamento.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Reações mais comuns:

• Diminuição de células do sangue (muito comum);
• Náuseas, vômitos, diarreia (muito comum);
• Queda de cabelo (doses altas);
• Feridas na boca (doses altas).

Reações graves (raras):

• Reações alérgicas severas;
• Problemas pulmonares e hepáticos;
• Leucemia secundária.

Comunique qualquer efeito adverso à Anvisa (VIGIMED).

Pó para injeção 50 mg

Embalagem com 1 frasco + 10 mL de diluente.

Aplicação na veia ou artéria.

Para adultos.

Cada frasco contém:

*Água, citrato de sódio, propilenoglicol e álcool.

Sintomas: vômitos, diarreia com sangue e queda grave de células sanguíneas.

Procure hospital imediatamente. Tratamento inclui transfusões e controle de infecções.

Em emergência, ligue 0800 722 6001.

Não tome vacinas vivas durante tratamento.

Informe todos os medicamentos que usa ao médico.

Não combine remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Comprimido

Combinação com talidomida aumentou sobrevida em idosos com mieloma.

Eficaz em policitemia vera.

Injetável

Resposta positiva em 40% dos melanomas e 20% dos sarcomas.

Altas doses melhoraram sobrevida em neuroblastoma infantil.

Características farmacológicas

Danifica o DNA das células cancerosas, impedindo multiplicação.

Eliminação mais lenta em pacientes com problemas renais.

Guarde na embalagem original (15°C a 30°C), protegido da luz.

Após preparo, usar imediatamente. Não guarde nem refrigere.

Observe validade e aspecto do produto antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS.: 1.3764.0150

Farm. Resp.:
Dr. Ewerton Luiz Favoretti
CRF-ES nº 3042

Fabricado na Bélgica.

Registrado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
Serra/ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20

Venda sob prescrição médica e uso hospitalar.