Bula Alivdip

Este remédio é indicado para aliviar dores e reduzir febre.

Alivdip^® contém dipirona, substância usada no tratamento de dor e febre.

Começa a fazer efeito em: 30 a 60 minutos após o uso, com duração de cerca de 4 horas.

Não use Alivdip^® se você tiver:

• Alergia grave a este remédio (como reações de pele);
• Alergia ou intolerância à dipirona, componentes da fórmula ou remédios similares (como fenazona ou fenilbutazona), incluindo casos anteriores de redução grave de glóbulos brancos;
• Problemas na medula óssea ou doenças do sangue;
• Histórico de chiado no peito, urticária, rinite ou inchaço após usar analgésicos (como aspirina, paracetamol ou ibuprofeno);
• Porfiria hepática (doença metabólica rara);
• Deficiência de G6PD (problema genético que pode causar anemia);
• Gravidez ou amamentação.

Não use em bebês com menos de 3 meses ou peso abaixo de 5kg.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe seu médico imediatamente em caso de suspeita de gravidez.

Solução injetável: Não aplique na veia em crianças de 3 a 11 meses ou com menos de 9kg. Não use em pacientes com pressão baixa ou problemas de circulação.

Gotas

1. Mantenha o frasco na vertical com a tampa para cima e gire até romper o lacre.
   
2. Vire o frasco de cabeça para baixo e bata levemente no fundo para começar a gotejar.
   

Dosagem

O tratamento pode ser interrompido a qualquer momento.

Cada 1mL = 20 gotas.

Adultos e adolescentes acima de 15 anos

• 20 a 40 gotas por dose, até 4 vezes ao dia (máximo 40 gotas por dose).

Crianças

Dose conforme o peso da criança:

Se uma dose não for suficiente, repita respeitando o intervalo e a dose máxima diária.

Usar apenas por via oral.

Siga corretamente as instruções. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico.

Se os sintomas persistirem, procure orientação médica ou odontológica.

Solução oral

O tratamento pode ser interrompido a qualquer momento.

Adultos e adolescentes acima de 15 anos

• 10 a 20mL por dose, até 4 vezes ao dia (máximo 20mL por dose).

Crianças

Dose conforme o peso da criança:

*Usar copo-medida ou seringa dosadora

Não usar em bebês menores de 3 meses ou com menos de 5kg.

Se necessário, repita a dose respeitando o intervalo e a dose máxima diária.

Usar apenas por via oral.

Pacientes com problemas nos rins ou fígado

• Evite doses altas. Em tratamentos curtos, não é necessário ajuste.

Não há experiência com uso prolongado nesses pacientes.

Idosos e pacientes debilitados

• Considere possível redução da função do fígado e rins.

Siga corretamente as instruções. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico.

Se os sintomas persistirem, procure orientação médica ou odontológica.

Solução injetável

Passo 1: Posicionamento

1. Localize e posicione o ponto colorido para o lado oposto ao polegar.
2. Segure o corpo da ampola em 45 graus, observando o ponto colorido.
   

Passo 2: Abertura

1. Posicione os dedos:
   • Indicador: envolve a haste logo acima do balão.
   • Polegar: apoia no estrangulamento (lado oposto ao ponto colorido).
2. Puxe a haste para trás.
   

Alivdip^® injetável pode ser aplicado na veia ou músculo.

Para segurança, administre com paciente deitado e sob supervisão médica. Aplicação na veia deve ser lenta (máximo 1mL/minuto) para evitar queda de pressão.

Compatibilidade

• Pode ser diluído em soro glicosado 5%, soro fisiológico ou Ringer-lactato. Usar imediatamente.
• Não misturar com outros medicamentos injetáveis.

A escolha da dose e via deve ser feita pelo médico. Em muitos casos, a via oral é suficiente.

O tratamento pode ser interrompido a qualquer momento.

A via injetável tem maior risco de reações alérgicas graves.

Em crianças entre 3 e 11 meses, usar apenas no músculo.

Doses acima de 1g por via injetável requerem cuidados especiais.

Dosagem

Adultos e adolescentes acima de 15 anos

• 2 a 5mL por dose (via venosa ou muscular); dose máxima diária 10mL.

Crianças

• Em menores de 1 ano, usar apenas via muscular.

Dose conforme o peso da criança:

Pode ser aplicado até 4 vezes ao dia.

Usar apenas por via venosa ou muscular, conforme indicação médica.

Pacientes com problemas nos rins ou fígado

• Evite doses altas. Em tratamentos curtos, não é necessário ajuste.

Não há experiência com uso prolongado nesses pacientes.

Idosos e pacientes debilitados

• Considere possível redução da função do fígado e rins.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem conhecimento do médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e respeite o intervalo. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Gotas / Solução oral / Solução injetável

• Agranulocitose: redução grave de glóbulos brancos (rara, mas pode ser fatal).
  • Pare o uso e consulte médico imediatamente se tiver febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca.
• Pancitopenia: redução de todas as células do sangue:
  • Pare o tratamento imediatamente se sentir mal-estar, infecção, febre persistente, manchas roxas, sangramento ou palidez.
• Choque anafilático: reação alérgica grave. Tenha cuidado se tiver alergias ou asma.
• Reações graves na pele: como Síndrome de Stevens-Johnson (bolhas em mucosas) ou Necrólise Epidérmica Tóxica (pele como queimadura). Pare imediatamente e busque ajuda médica se notar erupções cutâneas com bolhas, lesões em mucosas ou sintomas gripais antes das erupções.

Dirigir e operar máquinas

Nas doses recomendadas, não afeta a capacidade de concentração. Em doses altas, pode prejudicar, especialmente com consumo de álcool.

Reações alérgicas graves

Risco maior se você tiver:

• Síndrome da asma analgésica;
• Asma brônquica com pólipos nasais;
• Urticária crônica;
• Intolerância ao álcool (sintomas como espirros e vermelhidão facial);
• Intolerância a corantes ou conservantes.

Se tiver alergias, informe seu médico e use somente sob orientação.

Solução injetável: A via venosa ou muscular tem maior risco de reações alérgicas graves.

Danos ao fígado

Foram relatados casos de inflamação no fígado, com sintomas como náusea, vômito, cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes claras, pele amarelada, coceira ou dor abdominal superior. Pare de usar e contate médico imediatamente.

Não use novamente se já teve problemas no fígado com dipirona.

Outros remédios

Informe seu médico se estiver usando:

• Bupropiona (para depressão ou parar de fumar);
• Efavirenz (para HIV/AIDS);
• Metadona (para dependência);
• Valproato (para epilepsia ou transtorno bipolar);
• Tacrolimus (para transplantes);
• Sertralina (para depressão).

Gravidez e amamentação

Não usar nos primeiros 3 meses de gravidez. No segundo trimestre, apenas se o médico avaliar que os benefícios superam os riscos. Não usar nos últimos 3 meses. Evitar amamentação durante e até 48 horas após o uso.

Idosos

Considerar possível redução da função do fígado e rins.

Gotas

Queda de pressão

O uso pode causar queda de pressão, especialmente em aplicações injetáveis.

Use sob orientação médica se tiver problemas nos rins ou fígado.

Crianças

Recomenda-se supervisão médica em crianças pequenas.

Sensibilidade cruzada

Pacientes com reações alérgicas à dipirona podem ter risco com outros analgésicos.

Problemas nos rins ou fígado

Evite doses altas. Em tratamentos curtos, não é necessário ajuste.

Solução oral

Queda de pressão

O uso pode causar queda de pressão.

Use sob orientação médica se tiver problemas nos rins ou fígado.

Crianças

Não usar em bebês menores de 3 meses ou com menos de 5kg. Supervisão médica em crianças pequenas.

Sensibilidade cruzada

Pacientes com reações a este remédio podem ter risco com outros analgésicos ou remédios similares.

Solução injetável

Queda de pressão

Pode causar queda de pressão, especialmente em aplicações venosas.

Para evitar:

• Aplicar lentamente;
• Estabilizar pacientes com pressão baixa prévia, desidratação ou problemas circulatórios;
• Cuidado em febre alta.

Use com extrema cautela e sob supervisão médica nessas situações.

Monitore cuidadosamente pacientes com doenças cardíacas graves ou obstruções vasculares cerebrais.

Use sob orientação médica se tiver problemas nos rins ou fígado.

Crianças

Não usar em bebês menores de 3 meses ou com menos de 5kg. Crianças menores de 1 ano ou com menos de 9kg não devem receber aplicação venosa.

Sensibilidade cruzada

Pacientes com reações a este remédio podem ter risco com outros analgésicos ou remédios similares.

Gotas / Solução oral / Solução injetável

Frequência das reações:

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Rara (0,01% a 0,1%);
• Muito rara (menos de 0,01%);
• Desconhecida (não estimável).

Problemas cardíacos

• Síndrome de Kounis (eventos coronarianos com reações alérgicas).

Sistema imunológico

• Choque anafilático: reação alérgica grave que pode ser fatal, mesmo após uso anterior sem problemas. Pode ocorrer imediatamente ou horas depois. Sintomas leves incluem coceira, vermelhidão, inchaço, falta de ar ou problemas digestivos. Pode evoluir para inchaço grave, chiado no peito, arritmias, queda de pressão ou choque. Em asmáticos, pode causar crises.

Pele

• Erupções cutâneas fixas; raramente "rash", Síndrome de Stevens-Johnson (bolhas em mucosas) ou Síndrome de Lyell (pele como queimadura).
  • Pare de usar e busque médico se tiver manchas avermelhadas, descamação, úlceras na boca/olhos/genitais, febre ou gânglios aumentados.

Sangue

• Anemia aplástica, agranulocitose e pancitopenia (incluindo casos fatais), redução de glóbulos brancos e plaquetas. Podem ocorrer mesmo após uso anterior sem problemas. Sintomas de redução de plaquetas incluem sangramentos e pontos vermelhos na pele.
• Solução oral / Solução injetável: Sintomas de agranulocitose incluem lesões inflamatórias na boca/ânus/genitais, inflamação na garganta ou febre persistente.

Vasos sanguíneos

• Queda de pressão transitória; raramente queda crítica.

Rins

• Piora súbita da função renal (muito raro), com redução de urina ou perda de proteínas. Isoladamente, pode ocorrer inflamação nos rins. Urina pode ficar avermelhada.

Trato digestivo

• Sangramento gastrointestinal.

Fígado

• Danos ao fígado, incluindo hepatite, icterícia ou aumento de enzimas hepáticas (frequência desconhecida).
  • Pare de usar e busque médico se tiver náusea, vômito, febre, cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes claras, pele amarelada, coceira ou dor abdominal superior.

Informe ao seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Solução injetável

Reações no local da aplicação

• Dor, reações locais ou inflamação venosa.

Solução oral gotas 500 mg/mL

• Embalagens com 1, 25, 50 e 100 frascos de 10mL;
• Embalagens com 1, 25, 50 e 100 frascos de 20mL.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 3 meses.

Solução oral 50 mg/mL

• Embalagens com 1, 50 e 100 frascos de 100mL + copo-medida;
• Embalagens com 1, 50 e 100 frascos de 100mL + seringa dosadora.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 3 meses.

Solução injetável 500 mg/mL

• Embalagens com 1, 5, 6, 25, 50, 100 e 120 ampolas de 2mL.

Adultos e crianças acima de 1 ano (via venosa).

Adultos e crianças acima de 3 meses (via muscular).

Cada mL (20 gotas) da solução oral gotas 500 mg/mL:

Componentes: água purificada, edetato dissódico, metabissulfito de potássio, propilenoglicol e sacarina sódica.

Cada gota = 25mg de dipirona.

Cada mL da solução oral 50 mg/mL:

Componentes: sorbitol, glicerol, bissulfito de sódio, benzoato de sódio, edetato dissódico, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, sucralose, aroma de framboesa, corante vermelho eritrosina, hidróxido de sódio e água purificada.

Cada mL da solução injetável:

Componentes: hidróxido de sódio, edetato dissódico, metabissulfito de sódio e água para injetáveis.

Sintomas

Enjoo, vômito, dor abdominal, problemas nos rins, tontura, sonolência, coma, convulsões, queda de pressão ou arritmias. Urina pode ficar avermelhada.

Tratamento

Não há antídoto específico. Se ingestão recente, podem ser feitas lavagem estomacal ou carvão ativado. Alguns metabólitos podem ser removidos por hemodiálise.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Gotas / Solução oral / Solução injetável

Indução enzimática

A dipirona pode reduzir a eficácia de: bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimus ou sertralina. Monitore a resposta clínica.

Valproato

• Pode diminuir os níveis de valproato, reduzindo seu efeito. Monitore o controle de convulsões/humor.

Evitar combinar com metotrexato (especialmente em idosos). Use com cautela com ácido acetilsalicílico em baixas doses.

Alimentos

Sem dados sobre interação com alimentos.

Exames laboratoriais

Pode interferir em testes de creatinina, triglicérides, colesterol HDL e ácido úrico.

Informe ao seu médico ou dentista sobre outros medicamentos em uso.

Solução injetável

Medicamentos

Pode reduzir níveis de ciclosporina - monitore concentração. Evitar combinação com metotrexato. Use com cautela com ácido acetilsalicílico em baixas doses. Pode reduzir concentração de bupropiona.

Sem dados disponíveis sobre interação com alimentos.

Resultados de Eficácia

Comprimido efervescente

Estudos mostram que dipirona oral é eficaz contra crises de enxaqueca e dor de cabeça tensional, com melhora significativa da dor comparada a placebo.

Comprimido simples

Dipirona oral demonstrou efeito antipirético superior ao paracetamol em febre tifóide e eficácia analgésica em enxaqueca e cefaleia tensional.

Solução oral 50 mg/mL

Em crianças febris, dipirona xarope apresentou efeito antipirético mais prolongado que paracetamol.

Solução oral 500 mg/mL

Eficaz como antipirético em crianças e analgésico em dor pós-episiotomia em adultos.

Solução injetável

Eficaz no alívio rápido de cefaleia tensional e enxaqueca, com melhora significativa da dor e sintomas associados.

Supositório

Eficaz no controle de dor pós-operatória em crianças, com boa tolerabilidade.

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Derivado pirazolônico com efeitos analgésico, antipirético e espasmolítico. Age através de múltiplos mecanismos, incluindo inibição de síntese de prostaglandinas no sistema nervoso central.

Farmacocinética

Após administração oral, é convertido em metabólitos ativos. Biodisponibilidade de ~90%. Meia-vida variável conforme metabólito (2.7-11.2h). Eliminado principalmente pela urina.

Segurança pré-clínica

Estudos em animais mostram perfil de segurança adequado nas doses terapêuticas. Sem evidências de mutagenicidade, carcinogenicidade ou teratogenicidade relevantes.

Guardar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Manter na embalagem original.

Solução injetável: Descartar sobras após abertura.

Características

Gotas

Solução amarela límpida.

Solução oral

Solução rosa com aroma e sabor de framboesa.

Solução injetável

Solução incolor a amarelada límpida.

Observar aspecto do produto. Em caso de alteração, consultar farmacêutico.

Manter fora do alcance de crianças.

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n° 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A
CNPJ – 17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Gotas / Solução oral: Siga corretamente o modo de usar. Se sintomas persistirem, procure médico.

Solução injetável: Venda sob prescrição médica.