Bula Algy Gotas Vitamedic

Algy Gotas é indicado para baixar a febre e aliviar dores como: desconfortos de gripes e resfriados, dor de garganta, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, cólicas menstruais e dores musculares.

Algy Gotas age contra dor e febre. Começa a fazer efeito entre 15 e 30 minutos após tomar e dura de 4 a 6 horas.

Não use se você já teve reação alérgica a qualquer componente da fórmula.

Este remédio contém ibuprofeno, que pode causar alergias como asma, principalmente em pessoas sensíveis a ácido acetilsalicílico.

Não use se teve reação alérgica a anti-inflamatórios. Não tome por mais de 10 dias para dor ou mais de 3 dias para febre sem orientação médica. Não exceda a dose recomendada.

Não combine com outros remédios contendo ibuprofeno sem aval do médico.

Não use se ácido acetilsalicílico ou anti-inflamatórios causaram asma, rinite, urticária, inchaços ou broncoespasmo.

Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Contraindicação para pacientes com úlcera ou sangramento no estômago/intestino.

Proibido para bebês abaixo de 6 meses.

Via oral.

Agite antes de usar.

Não precisa misturar com água.

Crianças

Para crianças acima de 6 meses: 1 gota por quilo de peso, a cada 6-8 horas (máximo 4 vezes ao dia).

Dose máxima por vez para crianças acima de 30kg: 20 gotas (200mg). Máximo diário: 80 gotas (800mg).

Adultos

Dose habitual: 20 gotas (200mg) a 80 gotas (800mg), no máximo 4 vezes ao dia.

Máximo diário: 320 gotas (3.200mg).

Siga exatamente as orientações. Se os sintomas continuarem, busque ajuda médica ou odontológica.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome dose dobrada para compensar.

Em dúvidas, consulte farmacêutico, médico ou dentista.

Crianças abaixo de 2 anos e idosos devem usar somente com orientação médica.

Informe ao médico sobre problemas cardíacos, renais, hepáticos ou outras doenças. Pacientes com asma ou alergias devem ter cautela.

Consulte médico se: não conseguir ingerir líquidos; tiver diarreia ou vômito constante; dor no estômago; dor de garganta forte com febre alta, enjoo ou vômitos; ou se teve efeitos adversos com este ou outros remédios para dor/febre.

Consulte médico antes de usar se: estiver em tratamento grave; usar outros medicamentos; ou tomar produtos com ibuprofeno/analgésicos.

Pare de usar e busque ajuda médica se: tiver reação alérgica; dor ou febre piorarem ou durarem mais de 3 dias; não houver melhora em 24 horas; surgir vermelhidão/inchaço; ou aparecerem novos sintomas.

Gravidez e amamentação

Não use durante gravidez ou amamentação sem recomendação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez durante o tratamento.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Durante amamentação, só use medicamentos com conhecimento do médico, pois podem passar para o leite e afetar o bebê.

Algy Gotas pode causar reações indesejadas. Procure atendimento médico se ocorrer qualquer efeito adverso.

Frequência das reações:

Comum (1-10% dos usuários)

• Tontura
• Manchas ou bolhas na pele
• Dor no estômago e enjoo

Incomum (0,1-1% dos usuários)

• Coceira
• Má digestão, prisão de ventre, falta de apetite, vômitos, diarreia ou gases
• Retenção de líquidos
• Dor de cabeça, irritabilidade ou zumbido

Rara (0,01-0,1% dos usuários)

• Alergias graves, síndromes cutâneas, sensibilidade à luz
• Depressão, ansiedade, meningite, confusão mental, insônia
• Formigamento
• Problemas hepáticos, pancreáticos ou sangramento digestivo
• Problemas renais ou urinários
• Alterações sanguíneas (anemia, redução de plaquetas ou células de defesa)
• Problemas visuais ou oculares
• Perda auditiva, sangramento nasal, garganta fechada ou boca seca
• Pressão alta, arritmias, infarto, AVC
• Chiado no peito, falta de ar ou dor torácica

Comunique qualquer reação adversa ao médico ou à empresa.

Suspensão gotas

Frascos de 20mL. Embalagens com 1, 50, 100 ou 200 unidades.

Via oral.

Para adultos e crianças acima de 6 meses.

Cada mL da suspensão gotas* contém:

Veículo: goma xantana, glicerol, benzoato de sódio, propilenoglicol, ácido cítrico, aroma tutti-frutti, sorbitol, sacarina, ciclamato, dióxido de titânio, polissorbato 80, essência de baunilha, sucralose, água purificada, bicarbonato de sódio.

*Cada mL = 10 gotas (10mg de ibuprofeno por gota).

Não existe antídoto específico. Sintomas podem incluir tontura, parada respiratória, inconsciência, pressão baixa e falência respiratória.

Não provoque vômito. Busque atendimento médico imediato levando a embalagem.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001 ou procure socorro.

Interações perigosas:

Evite usar com: ácido acetilsalicílico, paracetamol, anti-inflamatórios, corticoides, anticoagulantes, remédios para diabetes, pressão alta, lítio ou metotrexato. Principalmente em uso contínuo.

Interferência em exames:

Pode alterar resultados de anemia, sangue oculto nas fezes e taxas de açúcar no sangue.

Sempre informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Resultados de Eficácia

Estudos com gotas e suspensão

Estudo PAIN comparou ibuprofeno, paracetamol e aspirina em 8.677 adultos. Ibuprofeno causou menos efeitos gastrintestinais (4%) vs. aspirina (7,1%) e paracetamol (5,3%).

Estudo com 84.192 crianças mostrou que ibuprofeno teve segurança comparável ao paracetamol e menor risco de consultas por asma.

Estudo com crianças febris: ibuprofeno (10mg/kg) reduziu febre mais rápido e por mais tempo que dipirona (15mg/kg), especialmente em febres altas.

Estudo em crianças de 6-24 meses: ibuprofeno (7,5mg/kg) reduziu febre mais eficazmente que paracetamol ou aspirina.

Bibliografia resumida

1. Moore N et al. Clin Drug Invest. 1999;18:89-98.
2. Lesko SM et al. JAMA. 1995;273(12):929-33.
3. Magni AM et al. Ped Mod. 2007;43(1):32-40.
4. Autret E et al. Eur J Clin Pharmacol. 1997;51(5):367-71.

Comprimidos e cápsulas

Eficácia analgésica de 600mg de ibuprofeno comparável a 600mg de ácido acetilsalicílico.

Estudo PRECISION com 24.081 pacientes: ibuprofeno apresentou risco cardiovascular similar a naproxeno e celecoxibe.

Estudo com cápsulas: absorção mais rápida que comprimidos, mesma biodisponibilidade.

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Inibe a produção de prostaglandinas, substâncias envolvidas em dor, inflamação e febre.

Farmacocinética

Absorção rápida (pico em 1-2h), ligação proteica de 99%, meia-vida de ~2h. Eliminado principalmente pela urina em 24h.

Segurança pré-clínica

Evitar uso no final da gravidez devido a risco de fechamento do canal arterial fetal.

Temperatura ambiente (15-30ºC). Proteger da luz e umidade.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Suspensão branca, viscosa, sem partículas, aroma de tutti-frutti/baunilha.

Descartar se houver alteração de cor/textura.

Manter fora do alcance de crianças.

Reg. MS: nº 1.0392.0205

Farm. Resp.
Dra. Angelina Fernandes
CRF-GO n° 16016

Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01
DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Indústria Brasileira

Siga corretamente as instruções. Se sintomas persistirem, busque orientação médica.