Bula Algy-Flanderil Gotas

Algy-Flanderil^® é indicado para baixar a febre e aliviar dores como:

• Dores de gripe e resfriado, dor de garganta, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, cólica menstrual e dor muscular.

Algy-Flanderil^® combate a dor e a febre. Começa a fazer efeito entre 15 e 30 minutos após tomar e dura de 4 a 6 horas.

Não use se você já teve reação alérgica a qualquer componente do produto.

Contém ibuprofeno que pode causar reações alérgicas como asma, principalmente em pessoas alérgicas a aspirina.

Não utilize se já teve alergia a aspirina ou outros anti-inflamatórios. Não use para dor por mais de 10 dias ou para febre por mais de 3 dias sem orientação médica. Não ultrapasse a dose.

Não tome com outros remédios que tenham ibuprofeno ou analgésicos, a menos que o médico oriente.

Não use se aspirina ou anti-inflamatórios já causaram asma, rinite, urticária, inchaço ou outras reações alérgicas.

Não tome Algy-Flanderil^® com bebidas alcoólicas.

Não use se tiver úlcera no estômago/intestino ou sangramento digestivo.

Não é indicado para bebês com menos de 6 meses.

Gotas 50 mg/mL 

Tomar pela boca.

Agitar antes de usar.

Não precisa misturar com água.

Crianças

• Para crianças acima de 6 meses: 1 a 2 gotas por quilo de peso, a cada 6 a 8 horas (3 a 4 vezes ao dia).
• Dose máxima por vez para menores de 12 anos: 40 gotas (200 mg). Dose máxima diária: 160 gotas (800 mg).

Tomar no máximo 4 vezes ao dia.

Adultos

• Para febre: 40 gotas (200 mg) a 160 gotas (800 mg), no máximo 4 vezes ao dia.
• Dose máxima diária: 640 gotas (3.200 mg).

Siga as orientações. Em dúvida, consulte o farmacêutico.

Se os sintomas não melhorarem, procure o médico.

Gotas 100 mg/mL 

Tomar pela boca.

Agitar antes de usar.

Não precisa misturar com água.

Crianças

• Para crianças acima de 6 meses: 1 gota por quilo de peso, a cada 6 a 8 horas (3 a 4 vezes ao dia).
• Dose máxima por vez para crianças acima de 30Kg: 20 gotas (200mg). Dose máxima diária: 80 gotas (800mg).

Tomar no máximo 4 vezes ao dia.

 Adultos

• Para febre: 20 gotas (200mg) a 80 gotas (800mg), no máximo 4 vezes ao dia.
• Dose máxima diária: 320 gotas (3.200mg).

Siga as orientações. Em dúvida, consulte o farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure o médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida. Não tome dose dupla para compensar.

Em dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.

Crianças abaixo de 2 anos e idosos devem usar apenas com orientação médica.

Informe ao médico se tem doenças cardíacas, renais, hepáticas ou outras. Pessoas com asma ou alergias devem usar com cuidado.

Procure médico se:

• Não estiver bebendo líquidos; tiver diarreia ou vômito constante; dor de estômago; dor de garganta forte ou com febre alta, dor de cabeça, enjoos e vômitos; ou se já teve efeitos colaterais com remédios para dor/febre.

Consulte médico antes de usar se:

• Estiver em tratamento para doença grave; tomando outros remédios; ou usando outro produto com ibuprofeno/analgésico.

Pare de usar e procure médico se:

• Tiver reação alérgica; dor ou febre piorarem ou durarem mais de 3 dias; não melhorar após 24 horas; área dolorida ficar vermelha/inchada; ou surgirem novos sintomas.

Gravidez e amamentação

Não use durante gravidez ou amamentação sem orientação médica.

Informe ao médico se engravidar durante o tratamento. Informe se estiver amamentando.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Avise imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Durante amamentação, só use com conhecimento do médico, pois o remédio pode passar para o leite.

Além dos efeitos desejados, Algy-Flanderil^® pode causar reações indesejadas. Procure médico se ocorrerem.

Classificação por frequência:

Comum (1% a 10% dos usuários)

• Tontura;
• Manchas/bolhas na pele;
• Dor de estômago; enjoos.

Incomum (0,1% a 1% dos usuários)

• Coceira;
• Má digestão; prisão de ventre; falta de apetite; vômitos; diarreia; gases;
• Inchaço por retenção de líquidos;
• Dor de cabeça; irritabilidade; zumbido no ouvido.

Rara (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Reações graves na pele; sensibilidade à luz; manchas roxas;
• Depressão; ansiedade; meningite; confusão; alucinações; insônia;
• Formigamento;
• Problemas no fígado; feridas no estômago/esôfago; sangramento digestivo;
• Problemas nos rins; sangue na urina;
• Anemia; queda de plaquetas; queda de células de defesa;
• Visão dupla; olho vermelho/seco;
• Diminuição da audição; sangramento nasal; garganta inchada; boca seca;
• Pressão alta; infarto; arritmia; palpitações; derrame;
• Chiado no peito; falta de ar; dor no peito.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Gotas 50mg/mL

Frascos de 30 mL (1 ou 50 unidades).

Tomar pela boca.

Para adultos e crianças acima de 6 meses.

Gotas 100mg/mL

Frascos de 20mL (1, 50, 100 ou 200 unidades).

Tomar pela boca.

Para adultos e crianças acima de 6 meses.

Cada mL (10 gotas*) de gotas 50 mg/mL contém:

Veículo: goma xantana, glicerol, benzoato de sódio, ácido cítrico, propilenoglicol, aroma de tutti frutti, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, dióxido de titânio, polissorbato 80 e água purificada.

*Cada gota tem 5 mg de ibuprofeno.

Cada mL das gotas* de 100 mg/mL contém:

 Veículo: goma xantana, glicerol, benzoato de sódio, propilenoglicol, ácido cítrico, aroma tutti-frutti, sorbitol, sacarina sódica di-hidratada, ciclamato de sódio, dióxido de titânio, polissorbato 80, essência de baunilha hidrossolúvel, sucralose, água purificada, bicarbonato de sódio.

*Cada mL corresponde a 10 gotas.

Cada gota contém 10mg de ibuprofeno.

Em caso de superdose, o tratamento é de suporte pois não há antídoto. Sintomas podem incluir tontura, parada respiratória, desmaio, pressão baixa e insuficiência respiratória.

Não provoque vômito. Procure atendimento médico imediato e leve a embalagem.

Em caso de superdose, procure socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Evite usar com:

• Aspirina, paracetamol, anti-inflamatórios, corticoides, remédios para pressão/diabetes, anticoagulantes, lítio, digoxina, metotrexato ou hormônios tireoidianos.

Interferência em exames

Pode alterar exames de sangue (anemia), fezes (sangue oculto) e glicemia (açúcar no sangue mais baixo).

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Resultados de Eficácia

Estudos com gotas e suspensão

Estudos compararam ibuprofeno com outros analgésicos. Ibuprofeno apresentou menos efeitos gastrintestinais que aspirina e paracetamol. Em crianças, teve eficácia similar ao paracetamol com menor risco de consultas por asma.

Em comparação com dipirona, ibuprofeno reduziu febre mais rápido e por mais tempo, especialmente em febre alta.

Bibliografia resumida: Estudos PAIN, Boston University Fever Study, Magni et al., Autret et al. (referências completas mantidas no original).

Características Farmacológicas

Gotas e Suspensão

Como age

Inibe a produção de prostaglandinas, reduzindo dor e febre.

No corpo

Absorvido no intestino. Começa a agir em 15-30 minutos. Duração: 4-6 horas. Eliminado principalmente pela urina.

Guardar em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteger da luz e umidade.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não use se vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Gotas 50 mg/mL

Líquido viscoso branco com aroma de tutti-frutti.

Gotas 100 mg/mL

Líquido viscoso homogêneo branco com aroma de tutti-frutti e baunilha.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farm. Resp.:
Dra. Angelina Fernandes
CRF-GO n° 16016

Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01
Daia - Anápolis - GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Indústria Brasileira 

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas persistirem, procure o médico.