Bula Alfasin

Comprimido 1mg

A Finasterida é usada para tratar calvície masculina (alopecia androgenética) em homens, ajudando no crescimento capilar e evitando queda adicional de cabelo.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres ou crianças.

Comprimido 5mg

Tratamento da hiperplasia prostática benigna (HPB) e prevenção de complicações:

• Diminuir o risco de retenção urinária aguda;
• Reduzir a necessidade de cirurgias, como ressecção transuretral da próstata ou prostatectomia.

A Finasterida reduz o tamanho da próstata aumentada, melhora o fluxo urinário e os sintomas da HPB.

Pacientes com aumento prostático são os mais indicados para este tratamento.

• Pessoas com alergia a qualquer componente do medicamento.
• Não deve ser usado por mulheres ou crianças.

É proibido o uso por mulheres e crianças.

Grávidas ou mulheres que possam engravidar não podem usar este medicamento.

Comprimido 1mg

Tome um comprimido de 1mg por dia, com ou sem alimentos.

Resultados podem levar 3 meses ou mais para aparecer. O uso contínuo é necessário para manter os benefícios. Se interromper o tratamento, os efeitos podem desaparecer em até 12 meses.

Comprimido 5mg

Tome um comprimido de 5mg uma vez ao dia, com ou sem refeições.

Problemas renais

Não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal.

Idosos

Idosos não precisam de ajuste de dose, embora a eliminação do medicamento possa ser mais lenta após os 70 anos.

Comprimido 1mg

A Finasterida reduz os níveis de PSA no sangue. Homens mais velhos com HPB devem considerar que o PSA pode cair cerca de 50%.

Gravidez e amamentação

Categoria de risco: X.

Proibido para grávidas ou mulheres que possam engravidar.

O medicamento pode causar malformações em fetos masculinos. Grávidas não devem manusear comprimidos quebrados.

Não indicado para mulheres.

Não se sabe se é excretado no leite materno.

Uso em crianças

Não deve ser usado por crianças.

Idosos

Não há estudos específicos em idosos com calvície.

Dirigir veículos

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Comprimido 5mg

Pacientes com grande retenção urinária ou fluxo muito reduzido precisam de acompanhamento rigoroso. A cirurgia pode ser considerada.

PSA e câncer de próstata

A Finasterida não trata câncer de próstata. Homens com HPB devem fazer exames regulares (toque retal e PSA) para detecção de câncer.

O PSA diminui cerca de 50% durante o tratamento. Valores persistentemente elevados devem ser investigados.

Câncer de mama em homens

Relatos de câncer de mama durante o uso. Pacientes devem informar alterações mamárias como nódulos, dor ou secreção.

Alterações emocionais

Podem ocorrer alterações de humor, depressão e pensamentos suicidas. Procure ajuda médica se sentir sintomas psiquiátricos.

Uso pediátrico

Não deve ser usado por crianças.

Problemas hepáticos

Não foram realizados estudos em pacientes com insuficiência hepática.

Gravidez e amamentação

Categoria de risco: X.

Proibido para grávidas ou mulheres em idade fértil.

Não use se estiver grávida ou puder engravidar.

Risco para fetos masculinos

Grávidas não devem manusear comprimidos quebrados. Homens em tratamento devem evitar expor parceiras grávidas ao sêmen.

Amamentação

Não indicado para mulheres.

Dirigir veículos

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Comprimido 1mg

Geralmente bem tolerado. Efeitos mais comuns: diminuição da libido (1,8%) e disfunção erétil (1,3%). Diminuição do volume do ejaculado ocorreu em 0,8% dos casos.

Esses efeitos costumam diminuir após o quinto ano de tratamento.

Câncer de mama

Relatos raros de câncer de mama durante o tratamento. A relação com o uso prolongado ainda é desconhecida.

Relatos após comercialização

Efeitos reportados:

• Reações alérgicas como coceira, urticária e inchaço facial;
• Depressão;
• Problemas sexuais persistentes após parar o tratamento;
• Sensibilidade mamária, dor testicular e alterações na qualidade do sêmen.

Comunique eventuais reações ao sistema Notivisa (www.anvisa.gov.br) ou à vigilância sanitária local.

Comprimido 5mg

Efeitos mais frequentes: impotência e redução do desejo sexual, que podem melhorar com o tratamento contínuo.

Comunique eventuais reações ao sistema Notivisa (www.anvisa.gov.br) ou à vigilância sanitária local.

Comprimido 1mg

Doses únicas de até 400mg e uso prolongado de 80mg/dia por 3 meses não causaram efeitos graves. Não há tratamento específico para superdosagem.

Em caso de overdose, ligue para 0800 722 6001.

Comprimido 5mg

Doses únicas de até 400mg não causaram problemas significativos. Não existe terapia específica para superdosagem.

Em caso de overdose, ligue para 0800 722 6001.

Comprimido 1mg

Não foram identificadas interações clinicamente relevantes. Pode ser usado com medicamentos como propranolol, varfarina e anti-inflamatórios.

Comprimido 5mg

Não há interações significativas. Inibidores ou indutores do citocromo P450 3A4 podem alterar levemente os níveis de Finasterida, sem importância clínica.

Exames de PSA

Efeito sobre o PSA

A Finasterida reduz os níveis de PSA em cerca de 50%. Durante o tratamento, valores de PSA devem ser ajustados (multiplicados por 2) para comparação com a faixa normal.

Resultados Clínicos

Comprimido 1mg

Eficácia em homens

Estudos mostraram aumento de cabelos após 5 anos de tratamento em 65% dos pacientes, com estabilização da queda em 90%. Resultados começam a aparecer após 3 meses.

Comprimido 5mg

Reduz em 51% o risco de retenção urinária e cirurgias após 4 anos de tratamento. Melhora sintomas urinários, fluxo urinário e reduz o volume prostático em cerca de 20%.

Mecanismo de Ação

Comprimido 1mg

Inibe a conversão de testosterona em diidrotestosterona (DHT), hormônio ligado à calvície masculina. Reduz a DHT no couro cabeludo em até 60%.

Comprimido 5mg

Age inibindo a formação de DHT na próstata, reduzindo seu tamanho e melhorando os sintomas urinários da HPB. Mantém os níveis de testosterona normais.