Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Ação da substância e estudos de eficácia
Resultados de eficácia
Estudos clínicos
Rinite alérgica sazonal
Perfil de eficácia para a dose de 10mg
Estudos multicêntricos demonstraram eficácia da loratadina em pacientes com rinite alérgica sazonal.
Em comparação com placebo, doses de 10mg, 20mg e 40mg mostraram redução significativa dos sintomas.
Loratadina 10mg uma vez ao dia foi tão eficaz quanto outros anti-histamínicos que exigem duas doses diárias.
Perfil de eficácia para a dose de 40mg
Estudos adicionais com 40mg uma vez ao dia confirmaram eficácia comparável a outros anti-histamínicos e superior ao placebo.
Alívio dos sintomas ocorreu em até quatro horas após a primeira dose.
Rinite alérgica perene
Perfil de eficácia para a dose de 10mg
Estudos em rinite alérgica perene mostraram que loratadina 10mg diária foi mais eficaz que placebo e comparável a terfenadina e clemastina.
Urticária crônica e outras alergias de pele
Perfil de eficácia para a dose de 10mg
Loratadina 10mg diária demonstrou eficácia no alívio de sintomas de urticária crônica e dermatoses alérgicas, comparável a terfenadina.
Estudos em crianças
Rinite alérgica e alergias de pele
Formulação em xarope mostrou eficácia em crianças com rinite alérgica sazonal ou alergias cutâneas, com perfil de segurança adequado.
Avaliação de segurança
Loratadina foi bem tolerada em estudos, com baixa incidência de sedação nas doses recomendadas.
Perfil de segurança com dose de 10mg
Efeitos mais comuns em adultos: fadiga (6%), sonolência (5%), cefaleia (3%) e boca seca (3%).
Características farmacológicas
Loratadina é anti-histamínico tricíclico de ação prolongada, com atividade seletiva nos receptores H1 periféricos.
Após ingestão oral, é rapidamente absorvida, com concentração máxima em 1 hora e meia-vida de 17-24 horas.
Metabolizada no fígado em metabólito ativo. Insuficiência renal não altera significativamente sua farmacocinética. Em doenças hepáticas, requer ajuste de dose.
Farmacologia clínica
Supressão de reações cutâneas à histamina
Estudos demonstraram ação rápida (em 1 hora) e supressão significativa de pápulas induzidas por histamina.
Farmacocinética
Após administração oral, loratadina é bem absorvida e extensamente metabolizada. Meia-vida do metabólito ativo é de 28 horas.
Excretada na urina (40%) e fezes (41%) em 10 dias. Idosos e pacientes com insuficiência hepática ou renal podem ter aumento de exposição.