Bula Alendronato de Sódio Sandoz

O alendronato de sódio é usado para tratar osteoporose.

Este remédio ajuda a prevenir o aparecimento de fraturas ósseas.

O alendronato de sódio é uma substância que reduz a perda de cálcio dos ossos.

Pertence ao grupo de remédios não hormonais chamados bisfosfonatos, que fortalecem os ossos e diminuem o risco de fraturas.

Como os ossos se renovam naturalmente?

Os ossos passam por um processo constante de renovação. Primeiro, o osso velho é removido e depois é formado osso novo. Esse equilíbrio mantém o esqueleto saudável.

O que é osteoporose e por que tratar?

Osteoporose é o enfraquecimento dos ossos, comum em mulheres após a menopausa e também em homens. Ocorre quando os ossos perdem cálcio mais rápido do que conseguem repor. Inicialmente não causa sintomas, mas sem tratamento pode levar a fraturas no quadril, coluna ou punho, causando dor e dificuldade para se movimentar.

Como tratar a osteoporose?

O alendronato de sódio impede a perda óssea, ajuda a reconstruir o osso e reduz o risco de fraturas, revertendo a osteoporose.

Seu médico também pode recomendar:

• Parar de fumar: o cigarro acelera a perda óssea
  
• Praticar exercícios: fortalecem ossos e músculos (consulte seu médico antes)
  
• Alimentação balanceada: seu médico pode sugerir ajustes ou suplementos
  

Por que não parar o tratamento?

Tomar o remédio por longo período é essencial para prevenir perda óssea e reconstruir ossos. Siga corretamente as orientações médicas.

Não use este medicamento se:

• Tiver problemas no esôfago (canal que liga boca ao estômago)
• Não conseguir ficar sentado ou em pé por 30 minutos
• For alérgico a qualquer componente da fórmula
• Tiver falta de cálcio no sangue

Tome 1 comprimido por semana, sempre no mesmo dia.

Continue o tratamento pelo tempo indicado pelo médico para obter resultados.

Siga estas regras para melhor efeito:

1. Tome o comprimido em jejum, ao acordar, com 1 copo cheio de água filtrada (180-240 ml):
   • Não use água mineral
   • Não use café ou chá
   • Não use sucos
   • Não mastigue nem dissolva o comprimido
2. Após engolir, fique sentado, em pé ou andando por 30 minutos. Só deite após a primeira refeição.
3. Não tome à noite ou antes de levantar. Isso reduz irritações no esôfago.
4. Aguarde 30 minutos após tomar o remédio para comer, beber ou tomar outros medicamentos.
5. Se sentir dor ao engolir, azia ou dor no peito, pare de tomar e procure seu médico.
6. Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Se esquecer, tome assim que lembrar pela manhã. Nunca tome dois comprimidos no mesmo dia. Volte à rotina normal na semana seguinte.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico sobre problemas renais, alergias, tabagismo, dificuldade para engolir ou problemas digestivos.

Gravidez e Amamentação

Não use se estiver grávida ou amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Crianças

Não é indicado para menores de 18 anos.

Idosos

Funciona igualmente bem em pessoas acima de 65 anos.

Dirigir ou Operar Máquinas

Alguns efeitos podem prejudicar essas atividades. Fique atento às suas reações.

A maioria não tem efeitos colaterais, mas alguns podem apresentar:

Problemas digestivos como enjoo, vômito ou fezes escuras. Em casos raros, irritação no esôfago (causando dor no peito ou dificuldade para engolir), principalmente se não seguir as regras de uso.

Dor nos ossos, músculos ou articulações pode ocorrer raramente. Se for intensa, avise seu médico.

Sintomas como gripe (febre), coceira, dor nos olhos/ouvidos, manchas na pele sensíveis ao sol ou queda de cabelo são incomuns.

Reações alérgicas (inchaço no rosto, língua ou garganta) e úlceras na boca (se mastigar o comprimido) são raras.

Problemas na mandíbula após extrações dentárias e fraturas no fêmur são muito raros.

Informe seu médico sobre qualquer reação incomum.

Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimido revestido 70 mg

Embalagem com 8 comprimidos.

Via oral.

Para adultos.

Cada comprimido de 70 mg contém:

Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, carragenina, macrogol.

Se tomar mais comprimidos que o indicado, beba um copo de leite e procure um médico imediatamente. Não deite nem provoque vômito.

Pode causar falta de cálcio e fósforo no sangue ou irritação gástrica.

Em overdose, busque socorro médico imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Tratamento da osteoporose

Mulheres pós-menopáusicas

Efeito sobre a massa óssea:

Estudos mostraram aumento médio de 3,5-5% na densidade óssea após 3 anos de uso, reduzindo fraturas vertebrais em 47% e de quadril em 51%.

A versão semanal (70mg) mostrou resultados equivalentes à dose diária.

Homens

Em homens, aumentou a densidade óssea em 5,3% na coluna após 2 anos, reduzindo fraturas vertebrais em 90%.

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Reduz a atividade das células que destroem osso (osteoclastos), diminuindo a perda óssea.

Farmacocinética

Biodisponibilidade oral é baixa (0,6%). Deve ser tomado em jejum. Não é metabolizado, sendo eliminado principalmente pelos rins.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C).

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use se o prazo estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Aparência

Comprimido branco, redondo, com marca "ALN 70".

Caso note alterações no produto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S.: 1.0047.0474

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF-PR nº 17.379

Fabricado por:
Lek Pharmaceuticals D.D.
Liubliana – Eslovênia

Registrado e Importado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.