Ação da Substância - Alendronato de Sódio Cellera/Delta

Bula Alendronato de Sódio Cellera/Delta

Princípio ativo: Alendronato de Sódio

Classe Terapêutica: Bisfosfonatos Para Osteoporose E Alterações Relacionadas

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Alendronato de Sódio age no corpo?

Resultados de eficácia


Tratamento da osteoporose

Mulheres pós-menopáusicas

Efeito sobre a densidade óssea:

Estudos clínicos de 3 anos mostraram aumento significativo da densidade óssea em coluna e quadril.

Aumento da densidade óssea após 3 anos de tratamento

A dose semanal (70mg) mostrou resultados equivalentes à dose diária (10mg).

Efeito na redução de fraturas:

Redução de 48% nas fraturas vertebrais e até 51% nas fraturas de quadril.

Redução de fraturas no estudo FIT (3 anos)

Efeito sobre fraturas (pacientes com osteoporose estabelecida)

Tipo de fratura

Alendronato

Placebo

Redução

≥1 fratura vertebral

7,9%15,0%

47%

Fratura de quadril

1,1%2,2%

51%

Incidência cumulativa de fraturas de quadril e punho

Homens

Estudos confirmaram aumento da densidade óssea e redução de fraturas vertebrais em homens com osteoporose.

Características farmacológicas


Inibe a destruição óssea pelos osteoclastos, ligando-se ao osso.

Absorção e eliminação

Biodisponibilidade oral baixa (0,6%). Deve ser tomado em jejum. Não é metabolizado. Parte é eliminada pelos rins; outra parte permanece nos ossos por anos.

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