Bula Alendronato de Sódio Biosintética - Aché

Este remédio é usado para tratar osteoporose. Ele ajuda a prevenir fraturas ósseas.

O alendronato de sódio reduz a perda óssea ao inibir a quebra natural dos ossos.

Ele faz parte de uma classe de medicamentos sem hormônios chamada bisfosfonatos, que fortalecem os ossos e reduzem o risco de quebras.

Como os ossos se renovam naturalmente?

Os ossos se renovam constantemente: partes antigas são removidas e novas são formadas. Esse equilíbrio mantém o esqueleto forte.

O que é osteoporose e por que tratar?

Osteoporose é o enfraquecimento dos ossos, comum em mulheres após a menopausa e também em homens. Acontece quando os ossos perdem massa mais rápido do que se renovam, aumentando o risco de fraturas.

Inicialmente, a osteoporose não causa sintomas. Se não tratada, pode levar a fraturas sérias no quadril, coluna ou punho, causando dor e dificuldades de locomoção.

Como tratar a osteoporose?

O alendronato de sódio ajuda a reconstruir a massa óssea perdida e reduz o risco de fraturas, revertendo o avanço da doença.

Seu médico também pode sugerir mudanças no seu dia a dia:

Parar de fumar

Fumar acelera a perda óssea e aumenta o risco de fraturas.

Praticar exercícios

Atividades físicas fortalecem ossos e músculos. Consulte seu médico antes de começar.

Ter uma alimentação equilibrada

Seu médico pode recomendar ajustes na dieta ou uso de suplementos.

Por que não parar o tratamento?

Tomar o remédio por longo período é essencial para prevenir perda óssea e reconstruir ossos. Siga as orientações médicas sem pular doses.

Não use este remédio se:

• Tiver problemas no esôfago (canal que liga boca ao estômago);
• Não conseguir ficar sentado ou em pé por pelo menos 30 minutos;
• Tiver alergia a qualquer componente do remédio;
• Estiver com falta de cálcio no sangue (confirmado por exame).

Tome 1 comprimido por semana, sempre no mesmo dia escolhido.

O tratamento só funciona se você não interromper o uso conforme orientado pelo médico.

Regras importantes para tomar corretamente:

• Tome ao acordar, em jejum, com 1 copo cheio de água filtrada (180-240 mL).
  Não use:
  • Água mineral;
  • Café ou chá;
  • Sucos;
  Não mastigue ou dissolva o comprimido na boca.
• Após engolir, fique sentado, em pé ou andando por 30 minutos. Só deite após a primeira refeição.
• Não tome à noite ou antes de levantar. Isso evita irritações no esôfago.
• Espere 30 minutos após tomar o remédio para comer, beber ou usar outros medicamentos (como antiácidos). Ele só funciona com estômago vazio.
• Se sentir dor ao engolir, azia ou dor no peito, pare de tomar e procure seu médico.
• Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar, pela manhã em jejum.

Nunca tome dois comprimidos no mesmo dia. Volte ao esquema normal na semana seguinte.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico sobre problemas renais, alergias, histórico de tabagismo, dificuldades digestivas ou para engolir.

Gravidez e Amamentação

Não use durante gravidez ou amamentação.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Uso em crianças

Este remédio não é indicado para crianças.

Idosos

Funciona igualmente bem em pessoas acima de 65 anos.

Dirigir e operar máquinas

Alguns efeitos podem prejudicar essas atividades. Esteja atento às suas reações individuais. 

A maioria não sente efeitos adversos, mas alguns podem ocorrer:

Comuns: azia, náuseas, dor de estômago (especialmente se não seguir as regras de uso). Podem ocorrer problemas graves no esôfago se os sintomas forem ignorados.

Menos comuns: dores fortes nos ossos/músculos, inchaço nas articulações, sintomas gripais no início do tratamento, coceira, sensibilidade à luz, queda de cabelo.

Raros: reações alérgicas (inchaço no rosto/língua), úlceras na boca (se mastigar o comprimido), problemas na mandíbula após extrações dentárias, fraturas incomuns no fêmur.

Procure seu médico imediatamente se sentir sintomas incomuns.

Informe profissionais de saúde sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimidos 70 mg

Cartela com 4 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

91,37 mg de alendronato de sódio tri-hidratado (equivalente a 70 mg de ácido alendrônico).

Componentes inativos: celulose microcristalina, lactose, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Se tomar mais comprimidos que o indicado: beba um copo de leite e procure atendimento médico imediatamente. Não deite e não provoque vômito.

Sintomas podem incluir: queda de cálcio no sangue, dor estomacal forte, queimação ou lesões no esôfago.

Em caso de overdose, busque socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Avise seu médico sobre todos os medicamentos que você usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Comprovação de eficácia

Tratamento da osteoporose

Mulheres após menopausa

Estudos clínicos mostraram aumento da densidade óssea na coluna e quadril após 3 anos de uso, reduzindo fraturas vertebrais em 48% e de quadril em 51%.

O efeito semanal (70mg) foi equivalente ao uso diário (10mg).

Homens

Também aumenta densidade óssea e reduz fraturas em homens com osteoporose.

Características farmacológicas

Como age

Inibe a atividade das células que quebram os ossos (osteoclastos), reduzindo a perda óssea.

Absorção e eliminação

Absorção: Baixa (cerca de 0,6%), reduzida por alimentos/café. Deve ser tomado em jejum.

Distribuição: Liga-se aos ossos. Não atinge concentrações detectáveis no sangue.

Eliminação: Parte é eliminada pelos rins, parte fica nos ossos por anos.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use se estiver vencido ou com aspecto alterado.

Características do comprimido

Comprimido branco e redondo.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0573.0675

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho – PE

Biosintética é a marca de genéricos do Aché.

Venda sob prescrição médica.