Para que serve o Alburex 20?
Alburex® 20 é usado para repor e manter o volume do sangue circulante quando há perda de líquidos comprovada e quando o uso de um colóide for necessário.
A escolha entre albumina humana e colóides artificiais dependerá da condição clínica do paciente, seguindo recomendações oficiais.
Como o Alburex 20 age no corpo?
A albumina é um componente natural do sangue humano. Ela mantém o volume sanguíneo estável e transporta hormônios, enzimas, remédios e toxinas. Este medicamento funciona da mesma forma que a albumina produzida pelo organismo.
Quem não pode usar Alburex 20?
Não use este remédio se você for alérgico a preparações de albumina ou a qualquer componente deste produto.
Como aplicar o Alburex 20?
É importante registrar o nome e lote do produto sempre que Alburex® 20 for administrado, para vincular o paciente ao lote.
Alburex® 20 deve ser aplicado apenas na veia (infusão intravenosa). Pode ser usado puro ou diluído em soro fisiológico ou glicose. Nunca diluir em água destilada, pois pode causar danos às células sanguíneas.
A velocidade da infusão deve ser ajustada conforme a necessidade do paciente, mas normalmente não deve passar de 1-2 mL/min.
Em troca de plasma, a velocidade deve acompanhar a taxa de remoção.
Alburex® 20 é uma solução transparente, de cor amarelada ou esverdeada.
Não use se estiver turvo ou com partículas. Após aberto, use imediatamente e descarte o que sobrar.
Em grandes volumes, deve estar em temperatura ambiente ou corporal antes do uso.
Durante o uso, o médico deve monitorar:
- Pressão arterial e batimentos cardíacos;
- Pressão venosa central;
- Pressão pulmonar;
- Volume urinário;
- Eletrólitos;
- Hematócrito/hemoglobina.
Dosagem do Alburex 20
A concentração, dose e velocidade de infusão devem ser ajustadas individualmente.
A dose depende do tamanho do paciente, gravidade da doença e perda de fluidos. Use medidas de volume sanguíneo, não níveis de albumina, para definir a dose.
Em crianças, considere o volume de plasma adequado para a idade.
Seu médico definirá sua dose.
Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem consultar seu médico.
E se esquecer uma dose de Alburex 20?
Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar Alburex 20
Use com cuidado em situações onde excesso de volume sanguíneo ou diluição do sangue possam ser perigosos.
Exemplos:
- Insuficiência cardíaca grave;
- Pressão alta;
- Varizes esofágicas;
- Acúmulo de líquido nos pulmões;
- Tendência a sangramentos;
- Anemia severa;
- Problemas renais com redução de urina.
Se tiver reações alérgicas, o médico interromperá a infusão e dará tratamento adequado.
Seu médico garantirá sua hidratação antes da infusão e monitorará excesso de líquidos.
O médico controlará seus níveis de eletrólitos.
Não diluir em água destilada - pode danificar células sanguíneas.
Em grandes volumes, monitore coagulação e hematócrito. Reponha outros componentes do sangue se necessário.
Se houver sinais de sobrecarga (dor de cabeça, falta de ar, inchaço), pare a infusão imediatamente.
Alburex® 20 contém sódio (140 mmol/L). Considere em dietas com restrição de sal.
Segurança contra vírus
Medidas tomadas para reduzir risco de infecções:
Seleção de doadores, testes de infecções e etapas para inativar vírus. Mesmo assim, remédios derivados de sangue podem transmitir agentes infecciosos.
Não há relatos de transmissão viral com albumina fabricada conforme padrões europeus.
Registre sempre o nome e lote do produto.
Gravidez e amamentação
Segurança em grávidas não foi confirmada em estudos, mas experiência clínica não mostra danos. Albumina é componente natural do sangue.
Não use na gravidez sem orientação médica.
Uso em crianças
Dados disponíveis não limitam o uso em crianças.
Uso em idosos
Use com cuidado devido a complicações comuns nesta idade.
Dirigir e operar máquinas
Não afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas.
Efeitos colaterais do Alburex 20
Reações raras (0,01% a 0,1% dos pacientes):
Vermelhidão, coceira, febre e enjoo. Geralmente param ao reduzir ou parar a infusão.
Reações muito raras (menos de 0,01%):
Reações alérgicas graves (choque anafilático). Parar infusão imediatamente e tratar.
Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.
Apresentação do Alburex 20
Alburex® 20
Embalagem com 1 frasco de 50 mL de solução para infusão de albumina humana (20%).
Uso intravenoso (apenas infusão).
Para adultos e crianças.
Composição do Alburex 20
Cada 1 L de solução contém:
Albumina Humana | 200 g |
Acetilracetriptofanato de Sódio | 16 mmol |
Caprilato de Sódio | 16 mmol |
Cloreto de Sódio q.s.p | máx.140 mmol |
Água para Injetáveis q.s.p | 1 L |
Alburex® 20 segue padrões europeus para limite de alumínio (máximo 200 mcg/L).
Contém aproximadamente 3,2 mg de sódio por mL (140 mmol/L).
Overdose: o que acontece se usar Alburex 20 em excesso?
Dose ou velocidade excessivas podem causar aumento do volume sanguíneo. Ao primeiro sinal (dor de cabeça, falta de ar, inchaço), pare a infusão e monitore.
Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata com a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Alburex 20 com outros remédios: o que acontece?
Não há interações específicas conhecidas. Mas remédios que se ligam fortemente à albumina podem ter efeitos alterados.
Alburex® 20 não deve ser misturado com outros medicamentos ou sangue.
Informe ao seu médico sobre outros remédios em uso.
Não use medicamentos sem prescrição médica.
Como a substância do Alburex 20 funciona?
Eficácia
Albumina humana é usada em pacientes críticos desde os anos 1940.1
Repõe volume sanguíneo em emergências. Seu efeito vem principalmente da pressão osmótica. Representa mais da metade das proteínas plasmáticas e 75-80% da pressão oncótica. Além disso, transporta substâncias, tem ação antioxidante e anti-inflamatória.1,2
Permanece mais tempo na corrente sanguínea e repõe volume rapidamente.2,6
Baixos níveis de albumina em pacientes graves estão ligados a maior risco de morte e complicações.3
Estudo SAFE (6997 pacientes) mostrou que albumina e soro fisiológico têm efeitos similares.4,5
Em sepse, albumina pode reduzir mortalidade.7
Estudo ALBIOS (100 UTIs) comparou albumina com soro em sepse grave, com sobrevida similar em 28/90 dias.8
Análise combinada de estudos SAFE, ALBIOS e EARSS sugere redução de mortalidade em sepse grave com albumina.9 É custo-efetiva.10
Referências Bibliográficas
1. Vincent J-L, et al. Crit Care 2014;18(4):231
2. Wiedermann CJ, Joannidis M. Gastroenterol Res Pract 2015;2015: 912839
3. Vincent JL, et al. Ann Surg 2003;237:319-34
4. SAFE Study Investigators. BMJ 2006;333(7577):1044
5. Finfer S, et al. N Engl J Med 2004;350:2247-56
6. Mendez CM, et al. Nutr Clin Pract 2005;20(3):314-20
7. Delaney AP, et al. Crit Care Med 2011;39:386-91
8. Caironi P, et al. N Engl J Med. 2014;370(15):1412-21
9. Wiedermann CJ, Joannidis M. N Engl J Med 2014;371(1): 83
10. Guidet B, et al. J Crit Care 2007;22:197-203
Características Farmacológicas
Como age
Albumina humana é a principal proteína do plasma. Mantém pressão osmótica e transporta substâncias.
Comportamento no organismo
Normalmente, 40-45% fica nos vasos sanguíneos e 55-60% fora. Permanece no corpo cerca de 19 dias. Em pessoas saudáveis, menos de 10% sai dos vasos nas primeiras 2 horas após infusão.
Segurança pré-clínica
Albumina é componente natural do sangue. Não há relatos de toxicidade aguda em animais.
Como guardar Alburex 20?
Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30ºC), longe da luz. Validade: 36 meses após fabricação.
Após abrir, use imediatamente. Descarte sobras.
Lote e datas: ver embalagem.
Não use vencido. Mantenha na embalagem original.
Aspecto
Solução transparente e levemente viscosa.
Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais do Alburex 20
M.S.: 1.0151.0122
Farm. Resp.:
Cristina J. Nakai
CRF-SP: 14.848
Fabricado por:
CSL Behring AG
Berna, Suíça
ou
CSL Behring LLC
Bradley, USA
Importado por:
CSL Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Rua Gomes de Carvalho, 1195 – Cj. 32
CEP 04547-004 – São Paulo – SP
CNPJ 62.969.589/0001-98
Uso restrito a hospitais.
Venda sob prescrição médica.