Bula Albocresil

Gel / Solução

Tratamento ginecológico

Albocresil^® trata inflamações, infecções ou feridas no colo do útero e na vagina (como corrimentos causados por bactérias, tricomonas, fungos, vaginites, cervicites e feridas em mulheres que usam diafragma) e verrugas genitais.

Também é usado para tratar feridas no colo do útero e para conter sangramentos após biópsias ou remoção de pólipos uterinos.

Só para Solução: Depois do tratamento inicial com Albocresil^® Solução Concentrada, use Albocresil^® Óvulos Vaginais entre as aplicações.

Tratamento de pele e cirurgias

Albocresil^® ajuda a remover tecido morto após queimaduras, limpa feridas e estimula a cicatrização (queimaduras pequenas, feridas nas pernas, feridas de pressão e verrugas genitais). Também controla sangramentos.

Tratamento de garganta e boca

Albocresil^® trata aftas, inflamações na boca e gengivas. Controla sangramentos após cirurgia de amídalas e sangramentos nasais.

Óvulo

Albocresil^® trata inflamações, infecções ou feridas no colo do útero e na vagina (como corrimentos causados por bactérias, tricomonas, fungos, vaginites, cervicites e feridas em mulheres que usam diafragma) e verrugas genitais.

Também é usado para tratar feridas no colo do útero e para conter sangramentos após biópsias ou remoção de pólipos uterinos.

Albocresil^® regenera tecidos machucados, ajuda na cicatrização aumentando a circulação sanguínea. Também combate germes e para sangramentos locais.

Os efeitos aparecem logo após a aplicação, com mudanças visíveis no tecido tratado.

Não use se tiver alergia a qualquer componente do remédio.

Não é indicado para menores de 18 anos ou mulheres após a menopausa, pois não existem estudos nessas idades.

Gel

Siga as instruções do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Como abrir a embalagem

1. Fure o lacre com a parte externa da tampa.
   

Não dobre o tubo para não estragar o produto.

Em ginecologia: Aplique um aplicador cheio (5g) na vagina diariamente ou em dias alternados, preferencialmente à noite.

Encaixe o aplicador no tubo, pressione para encher, insira profundamente na vagina e empurre o êmbolo. Após uso, lave o aplicador.

O gel forma uma camada fina que se espalha pela parede vaginal.

Na pele: Aplique uma camada conforme tamanho da área afetada. Use após tratamento com Solução Concentrada em queimaduras e feridas.

Uso em grupos especiais

Não use em menores de 18 anos.

Siga as instruções. Se os sintomas continuarem, consulte um profissional de saúde.

Óvulo

Siga as instruções do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Como abrir a embalagem

1. Corte o óvulo no picote.
   
2. Segure a aba superior com as duas mãos e puxe para baixo.
   
3. Insira o óvulo profundamente na vagina pela ponta arredondada.
   

Aplique diariamente ou em dias alternados à noite, até os sintomas sumirem (máximo 9 dias). Umedeça o óvulo com água para facilitar. Use absorvente para evitar manchas.

Após tratamento inicial com Solução Concentrada, use os óvulos entre as aplicações. Se aplicado no consultório, use tampão vaginal por 1-2 horas.

Uso em grupos especiais

Não use em menores de 18 anos.

Siga as instruções. Se os sintomas continuarem, consulte um profissional de saúde.

Solução

Siga as instruções do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Em Ginecologia

Aplique 1-2 vezes por semana com espéculo, pinça e algodão/gaze. Deixe agir 1-3 minutos. Lave o colo do útero antes para remover muco. Para lavagem vaginal, dilua 1 parte do produto em 5 de água.

Para conter sangramentos: pressione algodão/gaze embebido na solução por 1-2 minutos.

Remova o excesso após aplicação. Use da mesma forma em queimaduras e feridas.

Em Dermatologia

Aplique repetidamente (puro ou diluído) até a área estar limpa e cicatrizando.

Em Otorrinolaringologia / Odontologia

Aplique puro com cotonete em feridas pequenas na boca, ou diluído 1:5. Enxágue bem a boca após uso. Não engula.

Em feridas grandes ou múltiplas, use diluído 1:5 e enxágue imediatamente. Não engula.

Uso em grupos especiais

Não use em menores de 18 anos.

Siga as instruções. Se os sintomas continuarem, consulte um profissional de saúde.

Aplique assim que lembrar. Nunca use dose dupla. Não ultrapasse a dose diária recomendada.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou profissional de saúde.

Não engula. Se acontecer, beba água imediatamente. Evite duchas vaginais com sabonetes fortes durante o tratamento. Não use durante a menstruação. Evite relações sexuais durante e até 7 dias após o tratamento.

É comum formar acúmulos de produto e restos celulares na vagina durante o tratamento, que geralmente saem sozinhos. Se causarem desconforto, remova.

Albocresil^® não previne HIV ou outras ISTs como gonorreia ou sífilis. Se cair nos olhos, lave com água até remover totalmente. Se irritação continuar, consulte oftalmologista.

Só para Gel/Solução: Após uso na boca, enxágue bem para evitar danos aos dentes.

Só para Solução: Se engolir, procure médico imediatamente para evitar queimaduras na boca, garganta e esôfago.

Gravidez e amamentação

Só use durante gravidez ou amamentação se indicado pelo médico, após avaliação de riscos, pois não há estudos suficientes.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Gel

Frequência desconhecida.

Reações possíveis com policresuleno:

Candidíase vaginal, coceira, eliminação de fragmentos de tecido, ressecamento vaginal, desconforto, sensação de corpo estranho, reações alérgicas e urticária.

Se houver irritação forte, interrompa o tratamento. Uso bucal pode danificar dentes - enxágue bem após aplicação.

Informe qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Óvulo

Muito comum (acima de 10% dos usuários)

Ressecamento vaginal.

Comum (1% a 10% dos usuários)

Eliminação de fragmentos de tecido.

Reações possíveis com policresuleno:

Candidíase vaginal, coceira, eliminação de fragmentos de tecido, ressecamento vaginal, desconforto, sensação de corpo estranho, reações alérgicas e urticária.

Se irritação forte, pare o tratamento.

Informe qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Solução

Comum (1% a 10% dos usuários)

Ardência vaginal.

Reações possíveis com policresuleno:

Candidíase vaginal, coceira, eliminação de fragmentos de tecido, ressecamento vaginal, desconforto, sensação de corpo estranho, danos ao esmalte dentário, reações alérgicas e urticária.

Enxágue bem a boca após uso para proteger dentes. Se irritação forte, pare o tratamento.

Informe qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Gel de 18mg/g de policresuleno

Bisnaga de 50g com 9 aplicadores.

Uso vaginal, na pele e bucal.

Adultos.

Óvulos de 90 mg de policresuleno

Caixa com 6 unidades.

Uso vaginal.

Adultos.

Solução concentrada de 360 mg/g de policresuleno

Frasco de 12 mL.

Uso vaginal, na pele e bucal.

Adultos.

Gel

Cada grama contém:

18 mg de policresuleno.

Outros componentes: polioxietilenoalquiléter, butil-hidroxitolueno, macrogol, edetato dissódico, dióxido de silício, água purificada.

Óvulo

Cada óvulo contém:

90 mg de policresuleno.

Outro componente: macrogol.

Solução

Cada grama contém:

360 mg de policresuleno.

Outro componente: água purificada.

Não se conhecem sintomas de superdose.

Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica imediata com a embalagem ou bula. Ligue 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os remédios em uso. Evite aplicar outros produtos na mesma área durante o tratamento. Tecidos que entrarem em contato com Albocresil^® devem ser lavados imediatamente.

Conte ao seu médico sobre outros medicamentos que você usa.

Resultados de Eficácia

Estudo comparou Policresuleno e metronidazol no tratamento de infecções vaginais.

No 7º dia, Policresuleno curou mais pacientes (39 de 54) que metronidazol (26 de 56). No 14º dia, cura foi similar (87% vs 86%)¹.

Após cauterização do colo uterino, Policresuleno acelerou cicatrização (70% em 21 dias)².

Em 37 pacientes com problemas ginecológicos, maioria teve melhora (78-100%) ou cura completa (59-96%)³.

Em 1.800 cirurgias de amídalas, Policresuleno preveniu sangramentos pós-operatórios⁴.

Referências:

1. Siekmann U, Baxmann U. Estudo comparativo entre Albothyl vaginal e metronidazol. 1990.
2. Lomando SR, Ferrari A. Ação do ácido metacresolsulfônico pós-cauterização. 1983.
3. Dassenaike AGS. Eficácia de Albothyl em problemas ginecológicos. 1988.
4. Albothyl para controle de sangramento após cirurgia. 1965.

Características Farmacológicas

Como funciona

Mecanismo de ação

Policresuleno tem pH ácido (0,6 na solução pura, 2,0 quando diluído).

Age de três formas:

• Mata bactérias, fungos e protozoários;
• Remove tecidos mortos e células danificadas;
• Estanca sangramentos por coagulação e contração de vasos.

Funciona contra bactérias gram-negativas, gram-positivas e fungos, especialmente Gardnerella vaginalis, anaeróbios e tricomonas.

Estimula cicatrização e formação de nova pele.

Age rapidamente sobre tecidos danificados.

Comportamento no corpo

Absorção

É absorvido pela mucosa uterina e eliminado principalmente pela urina, sem efeitos prejudiciais.

Metabolismo e Distribuição

Metabólitos desconhecidos. Não há dados sobre tempo de ação.

Segurança

Seguro para uso tópico com mais de 50 anos de experiência clínica.

Toxicidade aguda

Dose letal em animais é 200-300 vezes maior que dose humana.

Toxicidade prolongada

Sem toxicidade significativa em ratos e cães com doses acima das humanas.

Testes em pele de animais mostraram apenas vermelhidão passageira.

Gravidez

Estudos em animais não mostraram danos à fertilidade, fetos ou filhotes.

Risco de câncer

Teste de mutagenicidade negativo. Nenhum caso relatado em décadas de uso.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Evite calor excessivo.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Gel

Cor branca a marrom-clara.

Óvulo

Forma cilíndrica com ponta arredondada, cor creme a marrom-avermelhada.

Manchas são normais e não afetam o produto.

Só para Óvulo: Se amolecerem, guarde na geladeira. Não congele.

Solução

Líquido transparente castanho-avermelhado.

Observe o aspecto antes de usar. Se houver mudanças, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. n° 1.7817.0908

Farmacêutica Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Fabricado e embalado por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed.
CQ - Jaguariúna - SP

Ou

Fabricado por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed.
CQ - Jaguariúna - SP

Embalado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
Daia - Anápolis – GO

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12 - Nível 3
Sala A - Alphaville - Barueri - SP
CEP 06465-134- CNPJ: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Siga corretamente as instruções. Se sintomas persistirem, procure médico.