Bula Albendazol Medley

Este remédio trata diferentes problemas causados por vermes e parasitas. Estudos comprovam sua eficácia contra infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; além de opistorquíase (Opisthorchis viverrini), bicho geográfico e giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.

Este medicamento pertence à classe dos anti-helmínticos benzimidazólicos. Ele elimina vermes e parasitas do organismo ao causar a morte desses invasores.

Não use se você:

• Tiver alergia ao albendazol, remédios parecidos (como mebendazol) ou qualquer componente da fórmula;
• Estiver grávida, suspeitar de gravidez ou planejar engravidar.

Gravidez e amamentação

O albendazol é proibido durante a gravidez. Mulheres que possam engravidar devem evitar seu uso.

Não se sabe se o medicamento passa para o leite materno. Converse com seu médico antes de amamentar durante o tratamento.

Grávidas só podem usar este remédio com orientação médica.

Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não é necessário fazer dieta especial nem usar laxantes.

Crianças com dificuldade para engolir podem mastigar o comprimido com água ou triturá-lo.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e quantidade. Tome sempre no mesmo horário e nunca ultrapasse a dose indicada.

Se não houver melhora após três semanas, consulte seu médico. Pode ser necessário repetir o tratamento.

Dosagem do Albendazol Sanofi Medley

Em casos de oxiúros (Enterobius vermicularis), adote medidas de higiene com todos os moradores da casa.

Para infecção por Hymenolepis nana, o médico pode indicar repetir o tratamento.

Siga corretamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem autorização.

Tome a dose esquecida assim que lembrar e mantenha o horário normal da próxima.

Se estiver próximo da próxima dose, ignore a esquecida e continue normalmente.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Para evitar novas infecções, adote estas medidas preventivas:

Como prevenir verminoses:

• Mantenha banheiros limpos e lave as mãos após usar
• Evite andar descalço
• Corte e limpe as unhas regularmente
• Beba água filtrada ou fervida
• Lave e cozinhe bem os alimentos
• Proteja alimentos e reservatórios de água
• Controle insetos
• Lave as mãos antes de comer
• Higienize utensílios domésticos
• Ferva roupas íntimas e de cama

Toda a família deve seguir estas medidas.

Avisos importantes

Informe seu médico antes de usar:

• Se suspeita de gravidez ou planeja engravidar;
• Se estiver amamentando.

O tratamento pode revelar neurocisticercose não diagnosticada. Se tiver convulsões ou sintomas neurológicos durante o uso, busque ajuda médica imediata.

Problemas hepáticos

Informe seu médico se já teve problemas no fígado com albendazol anteriormente.

Este remédio pode causar inflamação hepática. Durante o tratamento, serão monitoradas as enzimas do fígado.

Suspenda o uso e procure médico se tiver sintomas de problemas hepáticos.

Algumas reações podem ocorrer durante o tratamento. Informe seu médico se apresentar:

• Incomuns (0,1%-1%): dor abdominal, dor de cabeça, tontura, náusea, vômito ou diarreia
• Raras (0,01%-0,1%): alergias e alterações nas enzimas hepáticas
• Muito raras (<0,01%): vermelhidão intensa, descamação da pele (síndrome de Stevens-Johnson)
• Desconhecidas: Interrompa o uso e busque ajuda médica imediata se tiver:
  • Náuseas, vômitos, febre, cansaço, urina escura, fezes claras, pele amarelada, coceira ou dor abdominal superior (sinais de dano hepático)

Comunique qualquer efeito indesejado ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimidos mastigáveis 400 mg

Embalagens com 1 ou 3 comprimidos.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada comprimido contém:

Componentes inativos: amido, amidoglicolato de sódio, aroma de laranja, celulose microcristalina, amarelo crepúsculo, dióxido de silício, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, hipromelose, macrogol, povidona, sacarina sódica, aroma de baunilha.

Em caso de ingestão acidental acima da dose, procure imediatamente seu médico. Pode ser necessário lavagem estomacal ou medidas de suporte.

Em overdose, busque socorro médico levando a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Combinações que exigem atenção

O albendazol pode ser tomado com ou sem alimentos.

Você pode usar outros medicamentos durante o tratamento, exceto: cimetidina, praziquantel e dexametasona (aumentam concentração no sangue). Ritomavir, fenitoína, carbamazepina e fenobarbital podem reduzir seu efeito.

Não foram observadas interações relevantes com alimentos ou exames laboratoriais.

Informe seu médico sobre todos os remédios que está usando.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Dose única diária alcançou 100% de eficácia contra lombrigas e oxiúros, 92% contra ancilostomíase, 90% contra tricuríase e 97% contra giardíase infantil. Contra Necator americanus a taxa foi de 75%. Uso por três dias consecutivos teve 86% de eficácia contra tênias e 62% contra estrongiloidíase.

Referências

1. Jagota, SC. et al. Albendazole, a broad-spectrum anthelmintic... Clin Ther, 8(2): 226-23, 1986.
2. Horton, J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic... Curr Opin Infect Dis, 15(6): 599-608, 2002.
3. Dutta, AK. Et al. A randomised multicentre study... Indian J Pediatr, 61(6): 689-693, 1994.

Comportamento no organismo

Mecanismo de ação

O albendazol mata vermes adultos, larvas e ovos ao bloquear sua energia, causando imobilização e morte.

Absorção e distribuição

Após ingestão oral, a absorção é baixa (<5%). Refeições gordurosas aumentam a absorção em até 5 vezes.

Após dose única de 400 mg, o metabólito ativo atinge concentrações plasmáticas de 1,6 a 6,0 micromol/L.

Processamento e eliminação

O fígado transforma rapidamente o albendazol em sulfóxido de albendazol (forma ativa).

Meia-vida plasmática: 8,5 horas. A eliminação ocorre principalmente pela bile, com pequena parte pela urina.

Pacientes idosos

Estudos limitados sugerem comportamento similar ao de adultos. Idosos devem usar com acompanhamento.

Problemas renais ou hepáticos

Não existem estudos específicos. Use com precaução nesses casos.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características físicas

Comprimido revestido oblongo, laranja, leve cheiro de baunilha, com sulco em um lado e marca "Medley" no outro.

Verifique o aspecto antes de usar. Se houver alterações, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.8326.0193

Farm. Resp.:
Ricardo Jonsson
CRF-SP nº: 40.796

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano - SP
CNPJ - 10.588.595/0010-92

Fabricante:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.