Bula Albendazol Germed Pharma

O albendazol trata diversos problemas causados por vermes e parasitas intestinais. É eficaz contra infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; contra opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e bicho geográfico (larva migrans cutânea); e giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.

O albendazol é um remédio da classe dos anti-helmínticos. Ele elimina vermes e parasitas matando-os diretamente no organismo.

Não use este remédio se:

• Você tem alergia ao albendazol, medicamentos parecidos (mebendazol ou tiabendazol) ou qualquer componente da fórmula;
• Está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.

Gravidez e amamentação

Não tome albendazol durante a gravidez nem se houver chance de estar grávida.

Não se sabe se o albendazol passa para o leite materno. Converse com seu médico. Só use durante a amamentação se os benefícios superarem os riscos para o bebê.

Grávidas só devem usar este medicamento com orientação médica.

Engula o comprimido com água ou mastigue. Não é necessário fazer dieta especial ou tomar laxantes.

Crianças com dificuldade para engulir podem mastigar o comprimido com água ou triturá-lo.

Siga exatamente as doses e horários indicados pelo médico. Tome sempre no mesmo horário.

Se não melhorar após três semanas, retorne ao médico. Pode ser necessário repetir o tratamento.

Dosagem de Albendazol Germed Pharma (Posologia)

Em casos de oxiúros (Enterobius vermicularis), mantenha hábitos de higiene pessoal e da casa.

Para infecção por Hymenolepis nana, o médico pode indicar repetir o tratamento.

Siga corretamente as orientações do médico sobre doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se esqueceu uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a dose esquecida e continue normalmente.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Para evitar novas infecções por vermes, adote estas medidas:

Como prevenir verminoses

• Mantenha banheiros limpos e lave as mãos após usar
• Evite andar descalço
• Corte e limpe as unhas regularmente
• Beba água filtrada ou fervida
• Lave e cozinhe bem os alimentos
• Proteja alimentos e reservatórios de água
• Controle insetos em casa
• Lave as mãos antes de comer
• Higienize utensílios domésticos
• Ferva roupas íntimas e de cama

Toda a família deve seguir essas recomendações.

Contém lactose.

Alertas importantes

Informe seu médico antes de usar se:

• Está grávida, pode estar grávida ou planeja engravidar;
• Está amamentando.

O tratamento pode revelar neurocisticercose (infecção cerebral por larvas de tênia). Caso tenha convulsões ou sintomas neurológicos durante o tratamento, procure imediatamente assistência médica.

Alguns efeitos indesejados podem ocorrer. Informe seu médico se notar:

• Comuns (0,1% a 1% dos usuários): dor no estômago, dor de cabeça, tontura, enjoo, vômito ou diarreia.
• Raros (0,01% a 0,1% dos usuários): alergias e alterações em exames de fígado.
• Muito raros (menos de 0,01% dos usuários): vermelhidão intensa na pele, síndrome de Stevens-Johnson.

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimido mastigável 400 mg

Embalagens com 1 ou 5 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada comprimido mastigável de 400 mg contém:

Componentes adicionais: lactose monoidratada, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, amido pré-gelatinizado, sacarina sódica, dióxido de silício, povidona, crospovidona, essência de laranja e estearato de magnésio.

Se tomar mais comprimidos do que o indicado, procure atendimento médico imediatamente. Pode ser necessário lavagem estomacal ou outros cuidados.

Em caso de superdose, busque ajuda médica urgente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Pode ser tomado com ou sem alimentos. Pode usar outros medicamentos durante o tratamento, exceto cimetidina, praziquantel e dexametasona (aumentam efeitos). Ritonavir, fenitoína, carbamazepina e fenobarbital podem reduzir sua eficácia.

Não há interações importantes com alimentos ou exames laboratoriais.

Informe ao médico todos os remédios que está usando.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Dose única diária apresentou: 100% eficácia contra lombriga e oxiúro; 92% contra ancilostomose; 90% contra tricuríase; 97% contra giardíase infantil. Contra Necator americanus: 75% de eliminação. Três dias consecutivos de tratamento: 86% eficácia contra tênias e 62% contra estrongiloidíase.

Referências

1. Jagota, SC. et al. Albendazole, a broad-spectrum anthelmintic, in the treatment of intestinal nematode and cestode infection: a multicenter study in 480 patients. Clin Ther, 8(2): 226-23, 1986.
2. Horton, J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic for treatment of individuals and populations. Curr Opin Infect Dis, 15(6): 599- 608, 2002.
3. Dutta, AK. Et al. A randomised multicentre study to compare the safety and efficacy of Albendazole and metronidazole in the treatment of giardiasis in children. Indian J Pediatr, 61(6): 689-693, 1994.

Características farmacológicas

Como age

Mecanismo de ação

Mata larvas, ovos e vermes adultos. Age bloqueando funções vitais dos parasitas, levando-os à morte.

Comportamento no organismo

Absorção

Pouco absorvido pelo intestino (menos de 5% da dose).

Alimentos gordurosos aumentam a absorção em até 5 vezes.

Distribuição

Após dose de 400 mg, atinge concentrações de 1,6 a 6,0 micromol/L no sangue.

Metabolismo

Transformado rapidamente no fígado. O metabólito ativo é o sulfóxido de albendazol.

Eliminação

Meia-vida no sangue: 8,5 horas.

Eliminado principalmente pela bile, com pequena parte na urina.

Idosos

Comportamento similar ao de adultos, mas experiência clínica limitada.

Problemas renais ou hepáticos

Não foram realizados estudos específicos.

Mantenha em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aparência do remédio

Comprimido branco a bege claro, alongado, com sulco, sabor e cheiro de laranja.

Se notar alterações na aparência dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0583.0874

Farm. Resp.:
Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP nº 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia / SP

Venda sob prescrição médica.