Bula Albendazol EMS

O albendazol trata diversos problemas causados por vermes ou parasitas. É eficaz contra infecções por lombrigas (Ascaris lumbricoides), oxiúros (Enterobius vermicularis), ancilóstomos (Necator americanus e Ancylostoma duodenale), tricuríase (Trichuris trichiura), estrongiloidíase (Strongyloides stercoralis), tênias (Taenia spp.) e hymenolepíase (Hymenolepis nana). Também age contra opistorquíase (Opisthorchis viverrini), bicho geográfico (larva migrans cutânea) e giardíase (Giardia lamblia) em crianças.

O albendazol é um remédio antiparasitário da família dos benzimidazóis. Ele mata os vermes e parasitas, eliminando-os do organismo.

Não use este remédio se:

• Você tem alergia ao albendazol, medicamentos parecidos (como mebendazol) ou qualquer ingrediente da fórmula;
• Está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.

Gravidez e amamentação

Não use albendazol durante a gravidez.

Não se sabe se o remédio passa para o leite materno. Converse com seu médico. Só use durante a amamentação se os benefícios superarem os riscos para o bebê.

Grávidas só podem usar este medicamento com orientação médica.

Comprimido

Engula o comprimido com água ou mastigue. Não precisa fazer dieta especial nem usar laxantes.

Crianças que têm dificuldade para engulir podem mastigar o comprimido com água ou amassá-lo.

Siga exatamente a dose e os horários indicados pelo médico. Tome sempre no mesmo horário.

Se não melhorar após três semanas, retorne ao médico. Pode ser necessário repetir o tratamento.

Posologia

Em caso de oxiúros, o médico orientará medidas de higiene para todos os moradores da casa.

Para hymenolepíase comprovada, pode ser necessário repetir o tratamento.

Siga corretamente a orientação médica sobre dose, horários e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Suspensão oral

Não precisa de dieta especial nem laxantes.

Siga a dose e horários indicados pelo médico. Tome sempre no mesmo horário.

Se não melhorar após três semanas, volte ao médico. Pode ser necessário repetir o tratamento.

Posologia

 Em caso de oxiúros, siga as orientações de higiene para todos na casa.

Para hymenolepíase comprovada, pode ser necessário repetir o tratamento.

Respeite sempre a dose, horários e tempo de tratamento indicados pelo médico.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e continue no horário normal.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Para evitar novas infecções por parasitas, adote medidas preventivas:

Como prevenir verminoses

• Mantenha banheiros limpos e lave as mãos após usar;
• Evite andar descalço;
• Mantenha unhas cortadas e limpas;
• Beba água filtrada ou fervida;
• Lave e cozinhe bem os alimentos;
• Proteja alimentos e reservatórios de água;
• Controle insetos;
• Lave as mãos antes de comer;
• Higienize utensílios domésticos;
• Ferva roupas íntimas e de cama.

Toda a família deve seguir estas medidas.

Só comprimido: Contém lactose.

Avisos importantes

Informe seu médico antes de usar:

• Se planeja engravidar, está grávida ou suspeita de gravidez;
• Se está amamentando.

Albendazol pode revelar neurocisticercose oculta (infecção cerebral por larvas de tênia). Se tiver convulsões ou sintomas neurológicos durante o tratamento, procure imediatamente seu médico.

Alguns efeitos adversos possíveis:

• Pouco comuns (0,1%-1%): dor na barriga, dor de cabeça, tontura, enjoo, vômito ou diarreia.
• Raros (0,01%-0,1%): alergia (coceira, vermelhidão, urticária) e alterações no fígado.
• Muito raros (menos de 0,01%): vermelhidão intensa, síndrome de Stevens-Johnson (descamação da pele com sintomas graves).

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimido mastigável 400 mg

Embalagem com 1 ou 5 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Suspensão oral

Frasco de 10 mL, com ou sem copo medida.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Comprimido mastigável 400 mg:

*Excipientes: lactose, celulose, laurilsulfato de sódio, amido, sacarina, dióxido de silício, povidona, crospovidona, essência de laranja e estearato de magnésio.

Suspensão oral (cada 1 mL):

*Veículo: celulose, carmelose, silicato, simeticona, sacarina, conservantes, adoçantes, essências, álcool e água purificada.

Se tomar uma dose maior que a receitada, avise seu médico imediatamente. Pode ser necessário lavagem estomacal ou cuidados de suporte.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Interações com remédios, alimentos e exames

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Geralmente pode-se usar outros medicamentos junto, exceto cimetidina, praziquantel e dexametasona (aumentam concentração do albendazol). Ritonavir, fenitoína, carbamazepina e fenobarbital podem reduzir seu efeito.

Não há interações relevantes com alimentos ou exames.

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Albendazol em dose única teve 100% de eficácia contra lombrigas e oxiúros, 92% contra ancilóstomos, 90% contra tricuríase e 97% contra giardíase em crianças. Contra Necator, eliminou 75% dos parasitas. Em três dias consecutivos, teve 86% de eficácia contra tênias e 62% contra estrongiloidíase.

Referências

1. Jagota, SC. et al. Albendazole, a broad-spectrum anthelmintic... Clin Ther, 8(2): 226-23, 1986.
2. Horton, J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic... Curr Opin Infect Dis, 15(6): 599- 608, 2002.
3. Dutta, AK. Et al. A randomised multicentre study... Indian J Pediatr, 61(6): 689-693, 1994.

Características Farmacológicas

Como age

Mata larvas, ovos e vermes adultos. Age bloqueando a energia dos parasitas, imobilizando e matando-os.

Como o corpo processa

Absorção

Pouco absorvido pelo intestino (menos de 5%). Alimentos gordurosos aumentam a absorção em 5 vezes.

Distribuição

O metabólito ativo (sulfóxido) atinge concentração máxima de 1,6 a 6,0 micromol/L no sangue.

Metabolismo

Transformado rapidamente no fígado. O sulfóxido de albendazol é a forma ativa.

Eliminação

Meia-vida no sangue: 8,5 horas. Eliminado principalmente pela bile.

Idosos

Comportamento similar ao de adultos. Poucos idosos foram estudados.

Problemas renais ou hepáticos

Não foram estudados.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Comprimido

Comprimido branco ou bege claro, oblongo, com cheiro e gosto de laranja.

Suspensão oral

Líquido branco ou bege claro, homogêneo, com cheiro e gosto de morango.

Antes de usar, verifique o aspecto.

Se notar alterações, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Comprimido mastigável

MS-1.0235.0662

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Fabricado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Suspensão oral

Reg. MS: nº 1.0235.0513

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.