Bula Albendazol Cimed

Este remédio trata diversos problemas causados por vermes e parasitas no corpo.

Estudos comprovam sua eficácia contra: lombrigas (Ascaris lumbricoides), oxiúros (Enterobius vermicularis), ancilóstomos (Necator americanus e Ancylostoma duodenale), tricuríase (Trichuris trichiura), estrongiloidíase (Strongyloides stercoralis), tênias (Taenia spp.) e himenolepíase (Hymenolepis nana); opistorquíase (Opisthorchis viverrini); bicho geográfico; e giardíase (Giardia lamblia) em crianças.

Pertence à classe dos remédios benzimidazólicos contra vermes e parasitas.

Age eliminando os vermes e parasitas do corpo ao causar a morte deles.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia ao albendazol, remédios parecidos (como mebendazol) ou qualquer componente da fórmula;
• Estiver grávida, suspeitar de gravidez ou planejar engravidar.

Gravidez e amamentação

Não utilize durante a gravidez nem se houver possibilidade de estar grávida.

Não se sabe se passa para o leite materno. Converse com seu médico. Só use na amamentação se os benefícios forem maiores que os riscos para o bebê.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Atenção: Contém lactose. Não use se tiver intolerância grave à lactose (síndrome de má-absorção de glicose-galactose).

Comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não precisa fazer dieta especial nem usar laxantes.

Crianças com dificuldade para engolir podem mastigar o comprimido com água ou triturá-lo.

Siga exatamente as doses e horários indicados pelo médico. Tome sempre no mesmo horário diariamente.

Se não melhorar em 3 semanas, retorne ao médico. Pode ser necessário repetir o tratamento.

Posologia: doses para cada tipo de verme

Em casos de oxiúrus, mantenha rigorosa higiene pessoal e da casa.

Para himenolepíase, o médico pode indicar repetir o tratamento.

Siga exatamente as orientações médicas sobre doses, horários e duração do tratamento. 

Não pare de tomar sem autorização médica.

Tome assim que lembrar. Se faltar menos de 4 horas para a próxima dose, tome normalmente no horário. Não tome doses duplas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Para evitar novas infecções, adote estas medidas preventivas:

Como prevenir verminoses:

1. Mantenha banheiros limpos e lave as mãos após usar
2. Evite andar descalço
3. Mantenha unhas cortadas e limpas
4. Beba água filtrada ou fervida
5. Lave e cozinhe bem alimentos
6. Proteja alimentos e água de insetos
7. Controle insetos e ratos
8. Lave as mãos antes de comer
9. Higienize utensílios domésticos
10. Ferva roupas íntimas e de cama

Toda a família deve seguir estas medidas.

Alertas importantes

Informe seu médico antes de usar:

• Se planeja engravidar, está grávida ou amamentando;

Este remédio pode revelar neurocisticercose oculta (infecção cerebral por larvas de tênia). Se tiver convulsões ou sintomas neurológicos durante o uso, busque ajuda médica imediata.

Problemas no fígado

Avise se já teve problemas hepáticos com albendazol. Podem ocorrer inflamações no fígado. Exames podem ser necessários para monitorar o fígado durante o tratamento.

Pare de usar e busque médico se tiver: pele amarelada, urina escura, fezes claras, cansaço excessivo ou dor no lado direito da barriga.

Alguns efeitos indesejados podem ocorrer:

• Pouco comuns (até 1% dos usuários): dor de barriga, dor de cabeça, tontura, enjoo, vômito ou diarreia.
• Raros (até 0,1% dos usuários): alergias e alterações no fígado.
• Muito raros (menos de 0,01%): vermelhidão intensa na pele, síndrome de Stevens-Johnson (reação grave com bolhas e descamação).
• Frequência desconhecida: 
  • PARE de usar e BUSQUE médico imediatamente se tiver: náuseas persistentes, febre, cansaço extremo, falta de apetite, urina escura, fezes claras, pele/olhos amarelados, coceira ou erupções na pele.

Comunique qualquer reação adversa ao médico ou farmacêutico.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimido mastigável 400 mg

Embalagens com 1, 3, 5, 6, 300 ou 500 comprimidos.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada comprimido mastigável contém:

*Componentes não ativos: povidona, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, sacarina, estearato de magnésio, dióxido de silício, croscarmelose sódica, talco, aroma de baunilha, lactose, mentol, lauriletersulfato de sódio e glicerol.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente. Pode ser necessário lavagem estomacal ou tratamento de suporte.

Em ingestão acidental de grandes quantidades, vá ao pronto-socorro e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Cuidados com outros medicamentos

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Pode interagir com: cimetidina, praziquantel, dexametasona (aumentam efeito), ritonavir, fenitoína, carbamazepina e fenobarbital (reduzem efeito).

Não há interações importantes com alimentos ou exames laboratoriais.

Informe ao médico todos os remédios que está usando.

Não se automedique. Pode ser perigoso.

Resultados do tratamento

Dose única teve 100% de eficácia contra lombrigas e oxiúros, 92% contra amarelão, 90% contra tricuríase e 97% contra giardíase infantil. Três doses diárias tiveram 86% de eficácia contra tênias e 62% contra estrongiloidíase.

Referências

1. Jagota, SC. et al. Albendazole, a broad-spectrum anthelmintic... Clin Ther, 8(2): 226-23, 1986.
2. Horton, J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic... Curr Opin Infect Dis, 15(6): 599-608, 2002.
3. Dutta, AK. Et al. A randomised multicentre study... Indian J Pediatr, 61(6): 689-693, 1994.

Características do medicamento

Como funciona

Mecanismo de ação

Mata larvas, ovos e vermes adultos ao bloquear sua energia e movimentos.

Como o corpo processa o remédio

Absorção

Pouco absorvido pelo intestino (menos de 5%). Alimentos gordurosos aumentam a absorção em 5 vezes.

Distribuição

A substância ativa atinge níveis máximos no sangue entre 1,6 e 6,0 micromol/L após dose de 400 mg.

Metabolismo

Transformado rapidamente no fígado. O sulfóxido de albendazol é a forma ativa contra infecções.

Eliminação

Meia-vida no sangue: 8,5 horas. Eliminado principalmente pela bile.

Idosos

Comportamento similar em pacientes até 79 anos. Uso em idosos requer acompanhamento.

Problemas nos rins ou fígado

Não há estudos específicos. Use com precaução nestes casos.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do comprimido

Comprimido mastigável branco a bege, redondo, plano, com risco de divisão.

Se notar mudanças no aspecto do remédio (mesmo dentro do prazo), consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.4381.0187

Registrante:
Cimed Indústria S.A.
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61
Consolação - São Paulo - SP 
CEP: 01228-200 
CNPJ: 02.814.497/0001-07

Fabricante:
Cimed Indústria S.A.
Pouso Alegre - MG 
Indústria Brasileira

SAC
0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica.