Bula Albendazol Biosintética - Aché

Este remédio trata diferentes problemas de saúde causados por vermes e parasitas.

Estudos comprovam que o albendazol funciona contra infecções por lombrigas (Ascaris lumbricoides), oxiúros (Enterobius vermicularis), amarelão (Necator americanus e Ancylostoma duodenale), tricuríase (Trichuris trichiura), estrongiloidíase (Strongyloides stercoralis), tênias (Taenia spp), tênia anã (Hymenolepis nana), opistorquíase (Opisthorchis viverrini), bicho geográfico (larva migrans cutânea) e giardíase (Giardia lamblia) em crianças.

O albendazol é do grupo de remédios chamados benzimidazóis, que combatem vermes e parasitas.

Ele age matando os vermes e parasitas dentro do seu corpo.

Não tome albendazol se:

• Você tem alergia ao albendazol, remédios parecidos (como mebendazol) ou qualquer componente da fórmula;
• Está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.

Gravidez e amamentação

Não use durante a gravidez nem se estiver tentando engravidar.

Não se sabe se o albendazol passa para o leite materno. Converse com seu médico. Não use durante a amamentação, a menos que o benefício para a mãe compense o risco para o bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Comprimido mastigável

Pode engolir com água ou mastigar. Não precisa fazer dieta nem tomar laxantes.

Crianças podem mastigar ou triturar o comprimido se tiverem dificuldade para engolir.

Siga exatamente as orientações do médico sobre dose e horários. Tome sempre no mesmo horário.

Se não melhorar após 3 semanas, consulte seu médico. Pode ser necessário repetir o tratamento.

Dosagem

Em caso de oxiúros, seu médico orientará sobre higiene para todos na casa.

Para tênia anã, pode ser necessário repetir o tratamento. Converse com seu médico.

Siga corretamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem orientação.

Suspensão oral

Não precisa fazer dieta nem usar laxantes.

Siga exatamente as orientações do médico sobre dose e horários. Tome sempre no mesmo horário.

Se não melhorar após 3 semanas, consulte seu médico. Pode ser necessário repetir o tratamento.

Dosagem

Em caso de oxiúros, seu médico orientará sobre higiene para todos na casa.

Para tênia anã, pode ser necessário repetir o tratamento. Converse com seu médico.

Agite antes de usar.

Siga corretamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem orientação.

Se esqueceu uma dose, tome assim que lembrar. Depois, volte a tomar no horário normal. Mas se já estiver na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e tome apenas a próxima.

Em dúvida, fale com o farmacêutico ou seu médico.

Para evitar novas infecções, adote estas medidas preventivas:

Como prevenir verminoses

• Mantenha banheiros limpos e lave as mãos após usar;
• Evite andar descalço;
• Mantenha unhas cortadas e limpas;
• Beba água filtrada ou fervida;
• Lave e cozinhe bem os alimentos;
• Proteja alimentos e depósitos de água;
• Combata insetos;
• Lave as mãos antes de comer;
• Lave utensílios domésticos;
• Ferve roupas íntimas e de cama.

Toda a família deve seguir essas medidas.

Alertas importantes

Avise seu médico antes de usar:

• Se planeja engravidar, está grávida ou suspeita de gravidez;
• Se está amamentando.

O albendazol pode revelar casos de neurocisticercose (infecção no cérebro causada por larvas de tênia). Se tiver convulsões ou sintomas neurológicos durante o tratamento, procure imediatamente seu médico.

Atenção à suspensão oral: Contém ácido benzoico que pode causar alergias (coceira, irritações). Se tiver esses sintomas, pare de usar e procure seu médico.

Comprimido mastigável / Suspensão oral

Alguns efeitos indesejados podem ocorrer. Se sentir qualquer sintoma, informe seu médico.

Efeitos incomuns (até 1% dos pacientes)

• Dor no estômago, dor de barriga, dor de cabeça, tontura, enjoo, vômito ou diarreia.

Efeitos muito raros (menos de 0,01% dos pacientes)

• Vermelhidão na pele; síndrome de Stevens-Johnson (reação grave com descamação da pele).

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Só comprimido mastigável

Efeitos raros (0,01% a 0,1% dos pacientes)

• Alergias e alterações no fígado.

Só suspensão oral

Efeitos raros (0,01% a 0,1% dos pacientes)

• Alergias (coceira, vermelhidão) e alterações no fígado.

Medicamento Genérico.

Comprimidos mastigáveis 400 mg

Cartela com 1 comprimido mastigável.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Suspensão oral 400 mg/mL

Frasco de 10 mL (dose única).

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada comprimido mastigável contém:

400 mg de albendazol.

Outros componentes: lactose, celulose, amido, povidona, laurilsulfato de sódio, sacarina, aroma de banana, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol.

Cada mL da suspensão oral contém:

40 mg de albendazol.

Outros componentes: sorbitol, glicerol, carmelose, polissorbato 80, ácido benzoico, ácido sórbico, simeticona, sucralose, ácido cítrico, fosfato de sódio, silicato de alumínio e magnésio, aromas de banana e caramelo, água.

Se tomar mais do que o recomendado, avise seu médico imediatamente. Pode ser necessário lavagem estomacal ou outros cuidados.

Em caso de superdose, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Interações importantes

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Pode usar outros remédios durante o tratamento, exceto cimetidina, praziquantel, dexametasona, ritonavir, fenitoína, carbamazepina e fenobarbital, pois podem alterar o efeito do albendazol.

Não há interações relevantes com alimentos ou exames.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Albendazol em dose única teve 100% de eficácia contra lombriga e oxiúro, 92% contra amarelão, 90% contra tricuríase e 97% contra giardíase em crianças. Contra tênia teve 86% de eficácia após 3 dias.

Referências

1. Jagota, SC. et al. Albendazole, a broad-spectrum anthelmintic... Clin Ther, 8(2): 226-23, 1986.
2. Horton, J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic... Curr Opin Infect Dis, 15(6): 599- 608, 2002.
3. Dutta, AK. Et al. A randomised multicentre study... Indian J Pediatr, 61(6): 689-693, 1994.

Como o medicamento funciona

Mecanismo de ação

Como age

Mata larvas, ovos e vermes adultos. Age bloqueando a energia dos parasitas, imobilizando e matando os vermes.

Como o corpo processa o remédio

Absorção

Pouco absorvido pelo intestino (menos de 5%). A absorção aumenta 5 vezes se tomado com alimentos gordurosos.

Distribuição

Após dose única de 400 mg, atinge concentrações plasmáticas de 1,6 a 6,0 micromol/L.

Metabolismo

Transformado rapidamente no fígado. O metabólito ativo é o sulfóxido de albendazol.

Eliminação

Meia-vida no sangue: 8,5 horas.

Eliminado principalmente pela bile, com pequena parte pela urina.

Idosos

Comportamento similar ao de adultos.

Problemas renais ou hepáticos

Não foram estudados.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Comprimido mastigável

Comprimido branco, oblongo e liso.

Suspensão oral

Líquido homogêneo, branco a amarelado, com cheiro de banana e caramelo.

Observe o aspecto antes de usar. Se houver alteração, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S – 1.0573.0574

Farmacêutico Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Só comprimido mastigável
Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Guarulhos - SP
Ou
Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho - PE

Só suspensão oral
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Biosintética é a marca de Genéricos do Aché.

Venda sob prescrição médica.