Bula Albel

Albel^® trata diversos problemas causados por vermes e parasitas. Estudos comprovam sua eficácia contra infecções por lombriga (Ascaris lumbricoides), oxiúros (Enterobius vermicularis), ancilóstomos (Necator americanus e Ancylostoma duodenale), tricurídeos (Trichuris trichiura), estrongiloides (Strongyloides stercoralis), tênias (Taenia spp.) e hymenolepis (Hymenolepis nana); além de opistorquíase (Opisthorchis viverrini), bicho geográfico (larva migrans cutânea) e giardíase (Giardia lamblia) em crianças.

Albel^® pertence aos remédios antiparasitários benzimidazólicos. Ele elimina vermes e parasitas do corpo ao matá-los.

Quando não devo usar Albel^®?

• Alergia ao albendazol, remédios parecidos (como mebendazol) ou qualquer componente da fórmula;
• Gravidez confirmada ou suspeita.

Grávida e amamentando

Não use durante a gravidez ou se planeja engravidar.

Não se sabe se o albendazol passa no leite materno. Converse com seu médico. Só use durante a amamentação se os benefícios superarem os riscos para o bebê.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Modo de usar o comprimido

Engula com água ou mastigue. Não precisa de dieta especial ou laxantes. Crianças podem mastigar ou triturar o comprimido com água se tiverem dificuldade para engolir.

Siga a dose e os horários indicados pelo médico. Tome sempre no mesmo horário. Se não melhorar em 3 semanas, retorne ao médico. Pode ser necessário repetir o tratamento.

Dosagem

Em caso de oxiúros (Enterobius vermicularis), siga as orientações de higiene para todos os moradores da casa.

Para Hymenolepis nana, o médico pode indicar um segundo ciclo de tratamento.

Siga corretamente a orientação médica sobre doses e duração do tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Modo de usar a suspensão oral

Não precisa de dieta especial ou laxantes.

Siga a dose e os horários indicados pelo médico. Tome sempre no mesmo horário.

Se não melhorar em 3 semanas, retorne ao médico. Pode ser necessário repetir o tratamento.

Dosagem

Em caso de oxiúros (Enterobius vermicularis), siga as orientações de higiene para todos os moradores da casa.

Para Hymenolepis nana, o médico pode indicar um segundo ciclo de tratamento.

Siga corretamente a orientação médica sobre doses e duração do tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Tome assim que lembrar e mantenha o próximo horário. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e continue normalmente.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Para evitar novas infecções, adote medidas preventivas:

Como prevenir verminoses?

• Mantenha banheiros limpos e lave as mãos após usar;
• Evite andar descalço;
• Mantenha unhas curtas e limpas;
• Beba água filtrada ou fervida;
• Lave e cozinhe bem alimentos;
• Proteja alimentos e água;
• Controle insetos;
• Lave as mãos antes de comer;
• Higienize utensílios domésticos;
• Ferva roupas íntimas e de cama.

Toda a família deve seguir essas medidas.

Advertências importantes

Comprimido e suspensão oral

Informe ao médico se:

• Planeja engravidar, está grávida ou suspeita;
• Está amamentando.

Albel^® pode revelar neurocisticercose (infecção cerebral por larvas de tênia). Se tiver convulsões ou sintomas neurológicos durante o uso, procure imediatamente seu médico para iniciar tratamento com esteroides e anticonvulsivantes.

Atenção para a suspensão oral

Contém ácido benzóico, que pode causar alergias (coceira, irritação). Se ocorrerem, pare de usar e consulte seu médico.

Alguns efeitos indesejados relatados:

• Comuns (0,1%-1%): dor abdominal, dor de cabeça, tontura, enjoo, vômito ou diarreia.
• Raros (0,01%-0,1%): alergias (coceira, vermelhidão) e alterações hepáticas.
• Muito raros (<0,01%): síndrome de Stevens-Johnson (vermelhidão intensa com descamação da pele).

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comunique também ao serviço de atendimento da empresa.

Comprimido mastigável de 400mg

Embalagem com 1 ou 3 comprimidos.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Suspensão oral de 40mg/mL

• Frasco de 10mL (dose única de 400mg).
• Embalagem com 60 frascos de 10mL*.

*Uso institucional.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido:

400mg de albendazol por comprimido.

Excipientes: amido, amidoglicolato de sódio, aroma de laranja, celulose microcristalina, amarelo crepúsculo, dióxido de silício, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, hipromelose, macrogol, povidona, sacarina sódica di-hidratada, aroma de baunilha.

Suspensão:

40mg de albendazol por mL.

Excipientes: glicerol, goma xantana, silicato de alumínio e magnésio, polissorbato 80, ácido benzoico, ácido sórbico, sacarina sódica, essência de abacaxi, álcool etílico, silicona e água purificada.

Se ingerir mais Albel^® que o prescrito, procure imediatamente seu médico. Pode ser necessário lavagem estomacal ou cuidados de suporte.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Albel^® pode ser tomado com ou sem alimentos.

Evite uso simultâneo com cimetidina, praziquantel e dexametasona (aumentam concentração do medicamento). Ritovir, fenitoína, carbamazepina e fenobarbital podem reduzir seus efeitos.

Não há interações relevantes com alimentos ou exames laboratoriais.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Eficácia do albendazol

Dose única diária teve eficácia de 100% contra lombriga e oxiúros, 92% contra ancilostomíase, 90% contra tricuríase e 97% contra giardíase infantil. Contra Necator americanus: 75% de erradicação. Tratamento de 3 dias: 86% eficácia contra tênias e 62% contra estrongiloidíase.

Referências

1. Jagota, SC. et al. Albendazole, a broad-spectrum anthelmintic... Clin Ther, 8(2): 226-23, 1986.
2. Horton, J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic... Curr Opin Infect Dis, 15(6): 599- 608, 2002.
3. Dutta, AK. Et al. A randomised multicentre study... Indian J Pediatr, 61(6): 689-693, 1994.

Propriedades farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Mata larvas, ovos e vermes adultos ao inibir a formação de microtúbulos, esgotando sua energia.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Baixa absorção oral (<5%). Alimentos gordurosos aumentam absorção em 5 vezes.

Distribuição

Metabólito ativo (sulfóxido) atinge 1,6-6,0 micromol/L no plasma após dose única.

Metabolismo

Sofre metabolismo hepático intenso. Sulfóxido de albendazol é o principal metabólito ativo.

Eliminação

Meia-vida plasmática: 8,5 horas. Eliminado principalmente pela bile.

Paciente idosos

Farmacocinética similar a adultos. Dados limitados em idosos com neurocisticercose.

Insuficiência renal / insuficiência hepática

Não estudada.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C-30°C), longe da umidade. 

Suspensão oral: protegida da luz.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aparência do medicamento

Comprimido

Comprimido revestido oblongo, laranja, odor de baunilha, sulcado em uma face e gravado "Medley" na outra.

Suspensão oral

Suspensão branca, homogênea, odor de abacaxi, sem partículas.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farm. Resp.:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772 

Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B Módulos 01 A 08
Daia - Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

SAC
0800 701 6080

Venda sob prescrição médica.

Ou

Suspensão oral:
Uso sob prescrição médica. 
Proibida venda ao comércio.