Bula Akineton

Akineton^® (cloridrato de biperideno) é usado para tratar síndromes parkinsonianas, principalmente para controlar rigidez e tremores. Também trata efeitos colaterais de movimento chamados sintomas extrapiramidais, como distonias agudas (espasmos musculares prolongados), acatisia (agitação) e problemas de movimento causados por medicamentos neurolépticos (remédios que controlam movimentos involuntários) e outros fármacos semelhantes.

O cloridrato de biperideno é um remédio anticolinérgico que age principalmente no sistema nervoso central, diminuindo os efeitos da acetilcolina.

Akineton^® (cloridrato de biperideno) bloqueia os impulsos nervosos colinérgicos ao se ligar aos receptores de acetilcolina, ajudando a melhorar os sintomas parkinsonianos.

Somente Comprimido: O efeito começa em cerca de 1 hora e meia, com pico de concentração no sangue após aproximadamente 1,5 hora.

Somente Comprimido de liberação lenta: O primeiro pico no sangue acontece em 3,5 horas e o segundo após 10 a 12 horas do uso.

Não use Akineton^® se você for alérgico ao cloridrato de biperideno ou a qualquer componente da fórmula.

Também é contraindicado para pessoas com glaucoma de ângulo estreito; bloqueios digestivos; e uma condição intestinal chamada megacólon.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Este medicamento é classificado como categoria C na gravidez.

Contém lactose.

Comprimido

Comece com doses baixas de Akineton^®, aumentando gradualmente conforme necessidade e tolerância.

Tome com líquidos, de preferência durante ou após as refeições para reduzir desconforto digestivo.

Parkinsonismo

Adultos

• Dose inicial: 1 mg (meio comprimido) 2 vezes ao dia. Dose de manutenção: 3 a 16 mg/dia (meio a 2 comprimidos, 3-4 vezes ao dia). Máximo diário: 16 mg (8 comprimidos).

Efeitos colaterais de outros remédios

Adultos

• Dose usual: 1 a 4 mg (meio a 2 comprimidos) 1 a 4 vezes ao dia, conforme a intensidade dos sintomas.

Crianças

Problemas de movimento por medicamentos

• Dose para crianças de 3 a 15 anos: meio a 1 comprimido, 1 a 3 vezes ao dia (1 a 2 mg por dia).

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de usar sem consultar seu médico.

Comprimido de liberação lenta

Inicie com doses baixas e aumente conforme necessidade e tolerância.

Tome com líquidos durante ou após as refeições.

Comece com o comprimido de 2 mg e só mude para o de 4 mg após controle dos sintomas.

Dose média para adultos: 1 a 4 comprimidos ao longo do dia.

O tempo de tratamento depende da doença.

Crianças

O comprimido de 4 mg não é indicado para crianças - use o de 2 mg.

Liberação do medicamento

Quantidade liberada ao longo do tempo:

Siga as orientações médicas sobre horários e doses. Não interrompa sem consultar.

Não parta, abra ou mastigue este comprimido.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e tome no horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cautela se tiver problemas de próstata, epilepsia ou arritmia cardíaca.

Dirigir e operar máquinas

Evite atividades que exijam atenção ao usar Akineton^® com outros remédios ou álcool, pois pode prejudicar reflexos.

Gravidez

Só use durante a gravidez se realmente necessário e com orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite materno - use com cautela durante amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Categoria C de risco na gravidez.

Contém lactose.

Comprimido / Comprimido de liberação lenta

Frequência dos efeitos adversos:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Raro (0,01% a 0,1%);
• Muito raro (menos de 0,01%);
• Frequência desconhecida.

Efeitos podem aparecer no início do tratamento ou com aumento rápido de dose.

Principais efeitos adversos:

Sistema imunológico

• Muito raro: alergias.

Problemas mentais

• Raro: Em doses altas, agitação, confusão, alucinações, insônia.
• Somente Comprimido: Muito raro: nervosismo, euforia.

Sistema nervoso

• Raro: Cansaço, tontura, problemas de memória.
• Muito raro: Dor de cabeça, movimentos involuntários, dificuldade para falar, convulsões.

Olhos

• Muito raro: Visão turva, pupilas dilatadas, sensibilidade à luz. Pode piorar glaucoma.

Coração

• Raro: coração acelerado.
• Muito raro: batimentos lentos.

Digestão

• Raro: Boca seca, enjoo, desconforto estomacal.
• Muito raro: Prisão de ventre.

Pele

• Muito raro: Redução do suor, coceira ou vermelhidão.

Músculos

• Raro: Espasmos musculares.

Rins e urina

• Muito raro: Dificuldade para urinar, principalmente em quem tem próstata aumentada.

Gerais

• Raro: Sonolência excessiva.

Notificação de efeitos adversos

Informe qualquer reação adversa à vigilância sanitária.

Comunique seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.

Somente Comprimido

Infecções

• Frequência desconhecida: inchaço das glândulas salivares.

Crianças

Estudos em crianças são limitados, principalmente para tratamento de espasmos musculares causados por outros remédios.

Somente Comprimido de liberação lenta: Não é indicado para crianças.

Idosos

Idosos precisam de maior atenção, especialmente com doenças cerebrais ou maior sensibilidade a anticolinérgicos.

Comprimido 2 mg

Caixa com 80 comprimidos.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 3 anos.

Comprimido de liberação lenta 4 mg

Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral.

Somente adultos.

Cada comprimido de 2 mg contém:

2 mg de cloridrato de biperideno.

Outros componentes: amido de milho, celulose, estearato de magnésio, lactose, povidona e talco.

Cada comprimido de liberação lenta de 4 mg contém:

4 mg de cloridrato de biperideno.

Outros componentes: amido de milho, celulose, cera de carnaúba, dióxido de silício, lactose, corantes e outros excipientes.

Em caso de overdose, contate imediatamente um centro de toxicologia ou médico. Mantenha as funções respiratória e cardíaca até receber socorro.

Sintomas de overdose:

• Pupilas dilatadas, boca seca, rosto vermelho, batimentos acelerados, dificuldade para urinar e evacuar, febre (principalmente em crianças), agitação, confusão, alucinações. Em casos graves, risco de parada cardíaca ou respiratória.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Akineton^® pode ter efeitos aumentados se usado com outros anticolinérgicos (como triexifenidil ou amantadina), podendo piorar efeitos colaterais.

Quando combinado com levodopa, pode causar movimentos involuntários. Quinidina pode aumentar efeitos cardíacos.

Somente Comprimido: Pode ocorrer síndrome anticolinérgica se usado com analgésicos fortes, antidepressivos tricíclicos, antiarrítmicos ou antialérgicos.

Álcool

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Eficácia

Estudos compararam biperideno e amantadina no tratamento de efeitos colaterais motores causados por antipsicóticos. Ambos mostraram eficácia similar no controle desses sintomas.

Referências Bibliográficas

König P, et al. "Amantadine versus biperiden". Neuropsychobiology. 1996.
Silver H, et al. "No difference...". J Clin Psychiatry. 1995.

Como funciona

O biperideno age como anticolinérgico central, equilibrando a transmissão nervosa no cérebro. É indicado para Parkinsonismo e efeitos motores causados por outros medicamentos.

Mecanismo de ação

Bloqueia receptores de acetilcolina no sistema nervoso central, melhorando sintomas como tremores e rigidez.

Absorção e eliminação

Após tomar por via oral, é absorvido em 30 minutos, com pico no sangue em 1,5 hora. A meia-vida é de 11-41 horas dependendo da idade. É metabolizado no fígado e eliminado pela urina e fezes.

Guarde na embalagem original em local seco, à temperatura ambiente (15-30°C), longe da luz.

Comprimido: Validade: 36 meses.

Comprimido de liberação lenta: Validade: 42 meses.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimido

2 mg: comprimido branco com sulco.

Comprimido de liberação lenta

4 mg: comprimido amarelado oblongo.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.5626.0027

Farmacêutico Responsável:
Juliana Vescovi de Freitas Aguiar
CRF-ES: 5187

Fabricado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro/RJ
CNPJ: 56.998.701/0012-79

Registrado por:
Laboratórios Bagó do Brasil S.A.
Colatina/ES
CNPJ: 04.748.181/0009-47

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.