Bula Ailuk

Ailuk é usado para tratar e prevenir crises de asma e bronquite, além de combater inflamações nas vias aéreas superiores (como nariz, garganta e brônquios).

Ailuk é um anti-inflamatório que age localmente, controlando a inflamação nos brônquios, diminuindo o inchaço e a produção excessiva de secreções, prevenindo gradualmente a falta de ar.

Usado por inalação, o Ailuk atua especificamente no sistema respiratório. Quando usado nas doses recomendadas, não causa efeitos em todo o corpo e não interfere no funcionamento das glândulas suprarrenais.

Geralmente, há melhora significativa em poucos dias de uso, mas pode levar até duas semanas para observar sua ação completa.

Os efeitos terapêuticos não são imediatos, por isso não deve ser usado para alívio rápido durante crises de falta de ar.

O efeito preventivo do Ailuk aparece após duas a três semanas de tratamento, ajudando a evitar e tratar inflamações respiratórias (como asma e bronquite).

Não use Ailuk se for alérgico a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado em casos de hipersensibilidade a derivados de cortisona, herpes ativo ou tuberculose pulmonar. Pessoas sensíveis a álcool não devem usar este produto.

Ailuk não é indicado para crises agudas de asma. Nessas situações, use um broncodilatador de ação rápida (mantenha sempre seu medicamento de resgate disponível).

Inalador spray 250 mcg/dose

Se o inalador for novo ou não usado há mais de três dias, agite bem e libere uma dose no ar para testar. Uso exclusivo por inalação oral.

Siga cuidadosamente as instruções. Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Como usar o dispositivo 

1. Remova a tampa e verifique se o bocal está limpo;
   
2. Segure o inalador na vertical (bocal para baixo) e expire completamente;
   
3. Coloque o bocal entre os lábios fechados (sem morder);
   
4. Inspire lenta e profundamente pela boca enquanto pressiona o frasco uma vez;
   
5. Prenda a respiração o máximo possível, depois expire normalmente (não assopre no inalador);
   
6. Após o uso, recolocar a tampa.
   

Mantenha o inalador sempre limpo seguindo as instruções abaixo.

Limpeza do dispositivo

Limpe o dispositivo a cada três dias para evitar entupimentos.

Se não limpar regularmente, o dispositivo pode falhar:

1. Remova a tampa e o frasco metálico;
   
2. Lave a parte inferior do plástico sob água morna corrente por 1 minuto;
   
3. Lave a parte superior sob água morna por mais 1 minuto;
   
4. Remova a água interna batendo suavemente contra uma superfície rígida;
   
5. Seque completamente (deixe overnight ou use ar quente);
   
6. Remonte o dispositivo com o frasco e a tampa.
   

Importante: Nunca use o dispositivo molhado. Isso pode causar entupimento. Se o inalador falhar, repita a limpeza e teste uma dose no ar.

Dosagem

Ailuk deve ser usado apenas por inalação oral. A dose inicial é ajustada pelo médico conforme a gravidade da doença. Doses menores podem ser usadas quando o controle da asma for alcançado.

Cada jato fornece 250 mcg de dipropionato de beclometasona.

Crianças

Não deve ser usado por crianças.

Adultos (incluindo idosos)

Dose inicial: dois jatos (500 mcg) a cada 12 horas. O médico pode aumentar até 8 jatos/dia, divididos em 2-4 tomadas diárias.

Pacientes com problemas renais ou hepáticos

Não é necessário ajuste de dose.

Siga a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem consultar seu médico.

Inalador spray 50 e 200 mcg/dose

Se o inalador for novo ou não usado há mais de três dias, agite e libere uma dose teste. Uso exclusivo por inalação oral.

Siga cuidadosamente as instruções. Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Como usar o dispositivo 

1. Remova a tampa e verifique se o bocal está limpo;
   
2. Segure o inalador na vertical (bocal para baixo) e expire completamente;
   
3. Coloque o bocal entre os lábios fechados (sem morder);
   
4. Inspire lenta e profundamente pela boca enquanto pressiona o frasco uma vez;
   
5. Prenda a respiração o máximo possível, depois expire normalmente (não assopre no inalador);
   
6. Após o uso, recolocar a tampa.
   

Mantenha o inalador sempre limpo seguindo as instruções abaixo.

Limpeza do dispositivo (inalador)

Limpe o dispositivo a cada três dias para evitar entupimentos.

Se não limpar regularmente, o dispositivo pode falhar:

1. Remova a tampa e o frasco metálico;
   
2. Lave a parte inferior do plástico sob água morna corrente por 1 minuto;
   
3. Lave a parte superior sob água morna por mais 1 minuto;
   
4. Remova a água interna batendo suavemente contra uma superfície rígida;
   
5. Seque completamente (deixe overnight ou use ar quente);
   
6. Remonte o dispositivo com o frasco e a tampa.
   

Importante: Nunca use o dispositivo molhado. Isso pode causar entupimento.

Dosagem

Ailuk deve ser usado apenas por inalação oral. A dose inicial é ajustada pelo médico conforme a gravidade da doença.

Ailuk 50 mcg

Cada jato fornece 50 mcg de dipropionato de beclometasona.

Crianças:

Dose inicial: dois jatos (100 mcg) a cada 12 horas. Pode ser aumentada até oito jatos/dia, divididos em 2-4 tomadas.

Adultos (incluindo idosos)

Dose inicial: quatro jatos (200 mcg) a cada 12 horas. Em casos graves, pode chegar a 16 jatos/dia.

Ailuk 200 mcg

Cada jato fornece 200 mcg de dipropionato de beclometasona.

Crianças

Não deve ser usado por crianças. 

Adultos (incluindo idosos)

Dose inicial: um jato (200 mcg) a cada 12 horas. Pode ser aumentada até quatro jatos/dia, divididos em 2-4 tomadas.

Siga a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem consultar seu médico.

Se esquecer uma dose, use a próxima no horário habitual. Não use dose dupla. Retome o esquema normal após.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Para obter resultados eficazes, siga rigorosamente as instruções de inalação. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Ailuk é de uso contínuo. Não pare o tratamento mesmo se sentir melhora. A suspensão deve ser gradual.

Ailuk não alivia crises agudas de asma; é um preventivo. Tenha sempre seu medicamento de resgate disponível.

Se tiver falta de ar após usar Ailuk, interrompa e procure seu médico imediatamente. Se não melhorar após 7 dias ou piorar, retorne ao médico para reavaliação da dose.

Uso prolongado pode causar infecções por fungos na boca (sapinho), tratáveis com medicação local sem interromper o tratamento. Enxágue a boca após cada uso para prevenir. Alguns pacientes podem sentir boca e garganta secas.

Evite usar em infecções virais, herpes ativo ou tuberculose pulmonar.

Informe seu médico antes de usar Ailuk se:

• Estiver grávida ou amamentando;
• For alérgico a qualquer componente;
• Tiver histórico de tuberculose;
• Usar outros medicamentos;
• Tiver problemas hepáticos, alcoolismo, epilepsia ou doenças cerebrais.

Ao trocar de comprimidos para inalador, podem ocorrer mal-estar ou reações alérgicas. Informe seu médico, mas não interrompa o tratamento sem orientação.

Uso prolongado de altas doses pode exigir ajuste em situações de estresse (cirurgias, traumas). Avise seu médico nestes casos.

Alterações visuais

Se tiver visão turva, informe seu médico para avaliação de possíveis catarata ou glaucoma.

Dirigir e operar máquinas

Estudos não mostraram efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Uso em idosos

Pode ser usado por maiores de 65 anos com precauções padrão.

Uso em problemas renais ou hepáticos

Não é necessário ajuste de dose.

Uso na gravidez e amamentação

Use apenas se realmente necessário e sob supervisão médica. O princípio ativo pode passar para o leite materno. Avalie riscos e benefícios.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Nas doses recomendadas, não foram relatados efeitos graves. Altas doses prolongadas podem causar reações sistêmicas.

Possíveis efeitos incluem crescimento lento em crianças, redução da densidade óssea, catarata e aumento da pressão ocular. Informe seu médico se ocorrerem.

Raramente, pode ocorrer piora da falta de ar após inalação. Nesse caso, interrompa e busque ajuda médica.

Reações alérgicas (erupções, coceira, inchaço facial) foram relatadas.

Sapinho na boca/garganta é mais comum com doses acima de 400 mcg/dia. Enxágue a boca após cada uso para prevenir.

Rouquidão ou irritação na garganta podem ocorrer e são reversíveis.

• Muito comum (mais de 10%): laringite, faringite.
• Comum (1-10%): sapinho oral, náusea, indigestão.
• Incomum (0,1-1%): irritação na garganta, rouquidão, dor de cabeça, visão turva, piora da falta de ar.
• Raro (0,01-0,1%): herpes, reações alérgicas (inchaço facial), cansaço.
• Muito raro (menos de 0,01%): supressão adrenal, catarata, glaucoma, falta de ar.
• Frequência desconhecida: agitação, distúrbios do sono, ansiedade, mudanças de comportamento (principalmente em crianças).

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Inalador spray 250 mcg/dose

Solução incolor em recipiente de alumínio com 200 doses. Cada jato contém 250 mcg de dipropionato de beclometasona.

Uso inalatório oral. Adultos.

Inalador spray 50 e 200 mcg/dose

Solução em frasco de alumínio com 200 doses.

Uso inalatório oral. Adultos e crianças (apenas 50 mcg).

Cada dose de Ailuk 250 mcg contém:

Excipientes: álcool etílico, ácido oleico, norflurano (HFA 134a).

Cada dose de Ailuk 50 mcg contém:

Excipientes: glicerol, álcool etílico e tetrafluoretano (HFA-134a).

Cada dose de Ailuk 200 mcg contém:

Excipientes: glicerol, álcool etílico e tetrafluoretano (HFA-134a).

Em caso de superdose, procure imediatamente seu médico. Poderão ser necessários exames para avaliar os níveis de cortisol.

Em ingestão acidental de grande quantidade, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso. Até o momento, não foram identificadas interações significativas com alimentos ou outros remédios nesta forma de uso.

Alguns medicamentos (como ritonavir para HIV) podem potencializar os efeitos. Seu médico deve monitorar nestes casos.

O produto contém pequena quantidade de álcool (cerca de 8 mg/dose). Teoricamente, pode interagir com dissulfiram ou metronidazol em pacientes sensíveis.

Não use outros medicamentos sem conhecimento médico.

Resultados de Eficácia

Aerossol

Estudos comparativos mostraram que dipropionato de beclometasona com propelente HFA-134a tem eficácia equivalente à formulação com CFC no controle da asma persistente. Ambas as formulações demonstraram segurança similar.

Suspensão Nasal

Formulações nasais aquosas de dipropionato de beclometasona em dose única diária mostraram alta eficácia e aceitabilidade no tratamento da rinite alérgica, com perfil de segurança favorável.

Spray Nasal

Dipropionato de beclometasona intranasal demonstrou superioridade comparado a outros tratamentos no controle dos sintomas da rinite alérgica.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Aerossol

Age como anti-inflamatório local nas vias respiratórias, reduzindo edema e secreções. Não causa efeitos sistêmicos nas doses recomendadas.

Suspensão/Spray Nasal

Potente ação anti-inflamatória e antialérgica local, sem efeitos sistêmicos significativos em doses terapêuticas.

Propriedades farmacocinéticas

Aerossol

Baixa absorção sistêmica (cerca de 2%). Transforma-se em metabólito ativo (monopropionato-17-beclometasona). Eliminado principalmente por via fecal.

Suspensão/Spray Nasal

Baixa absorção sistêmica. Metabolizado no fígado e eliminado via bile e urina. Início de ação em poucos dias, com efeito máximo em 1-3 semanas.

Armazene em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Inalador 250 mcg/dose: Proteger da luz e calor. Validade: 24 meses após fabricação.

Inaladores 50 e 200 mcg/dose: Validade: 24 meses após fabricação.

Importante: A embalagem é pressurizada. Não fure, quebre ou queime.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Não use vencido.

Aspecto do produto

Inalador 250 mcg/dose

Solução incolor e límpida com leve odor alcoólico.

Inaladores 50 e 200 mcg/dose

Solução que libera névoa incolor.

Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farmacêutica Responsável:
Gisele Castrillon
CRF/SP nº 19.825

Fabricado por:
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Baddi, Índia

Registrado por:
Glenmark Farmacêutica Ltda.
São Paulo/SP
CNPJ n° 44.363.661/0001-57

Importado e distribuído por:
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Rua Edgar Marchiori, 255
Distrito Industrial - Vinhedo/SP
CNPJ n° 44.363.661/0005-80

Venda sob prescrição médica.