Bula Água para Irrigação JP Farma

Para que serve a Água para Irrigação JP Farma?

Este medicamento é uma solução estéril usada como fluido de limpeza em cirurgias para expandir tecidos, remover sangue e resíduos do campo operatório. É indicado para procedimentos como: cirurgias endoscópicas do aparelho urinário, remoção de próstata ou tumores na bexiga, vaporização prostática, artroscopia, cistoscopia, cirurgia retal, quebra de pedras na bexiga com ultrassom e tratamento de pedras nos rins.

Como a Água para Irrigação JP Farma age no corpo?

Atua limpando cavidades do corpo, feridas, cateteres, tubos de drenagem e instrumentos médicos. Também serve para enxaguar roupas cirúrgicas e amostras de laboratório.

Quem não pode usar a Água para Irrigação JP Farma?

É proibido aplicar este produto diretamente na corrente sanguínea. Deve ser usado apenas para limpeza durante procedimentos médicos.

Modo de usar a Água para Irrigação JP Farma

Quantidade necessária

O volume utilizado depende do tamanho da área a ser limpa e do tipo de procedimento. Se usada para diluir outros medicamentos, siga as recomendações do fabricante.

Aplicação externa

Como é um líquido para limpeza, a quantidade é determinada pelo profissional de saúde conforme a necessidade do procedimento.

Antes do uso, verifique se a solução está transparente, sem partículas ou turvação, e se a embalagem está intacta. Descarte se houver rachaduras ou vazamentos.

O produto vem em embalagem fechada para uso com equipamento estéril.

Não furar a embalagem para evitar contaminação.

Como abrir:

Segure a proteção com as duas mãos, rasgue a embalagem e retire a bolsa.

Pressione a embalagem para checar vazamentos. Se houver qualquer escape, descarte o produto.

Ao preparar a solução, siga as normas de controle de infecções:
  • Higienize o ambiente, as mãos e use equipamentos de proteção
  • Desinfete frascos, bolsas e conexões
  1. Limpe o ponto de conexão da bolsa com álcool 70%;
  2. Gire o lacre até rompê-lo completamente;
  3. Conecte o equipo de infusão conforme instruções do fabricante.

Siga as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento.

Não interrompa o uso sem autorização médica.

O que fazer se esquecer de usar?

Este produto é de uso exclusivo em ambiente hospitalar sob supervisão médica.

Precauções ao usar a Água para Irrigação JP Farma

Durante procedimentos, parte do líquido pode ser absorvida pela corrente sanguínea através de cortes cirúrgicos.

Fumar pode aumentar essa absorção. Estudos mostram que fumantes e ex-fumantes absorvem mais líquido, possivelmente devido a danos causados pelo tabaco.

Fatores como tempo prolongado de cirurgia e extensão da operação também elevam os riscos. Após 1 hora de procedimento, o perigo aumenta significativamente.

Para reduzir riscos, sugere-se: manter a bolsa de irrigação a 60 cm de altura, usar baixa pressão durante a limpeza e monitorar constantemente.

Gravidez: Categoria C.

Não há estudos específicos. O uso em grávidas requer monitoramento de líquidos e eletrólitos, com ajuste de dose conforme necessidade.

Não utilize durante a gravidez sem orientação médica.

Idosos e grupos especiais

Não há recomendações diferenciadas para estes pacientes.

Efeitos colaterais da Água para Irrigação JP Farma

Em procedimentos prolongados, a absorção excessiva pode causar problemas renais ou a Síndrome de Ressecção Transuretral (TUR). Estudos relatam que 1-8% dos pacientes apresentam sintomas leves a graves.

Os sintomas aumentam conforme o volume absorvido:

  • Coração e pulmão: dor no peito, pressão alta, batimentos lentos, arritmia, falta de ar
  • Sangue: baixa glicose, sódio reduzido
  • Sistema nervoso: náusea, visão embaçada, vômito, confusão, cansaço, convulsões, coma

Comunique eventos adversos pelo Sistema VigiMed (Anvisa) ou ao SAC do fabricante.

Apresentações da Água para Irrigação JP Farma

Solução transparente, estéril e sem pirógenos

Bolsas de PVC fechadas de 3000 mL.

Uso externo.

Para adultos.

Composição da Água para Irrigação JP Farma

Ingredientes:

Água para injeção100mL
pH5,0 - 7,0

Superdose: riscos se usar mais que o indicado

Excesso de líquido durante procedimentos é raro. Em caso de sobrecarga hídrica, avalie o paciente e tome medidas adequadas.

Em emergências, busque atendimento médico levando a embalagem.

Intoxicações: ligue para 0800 722 6001.

Interações com outros remédios

Alguns medicamentos podem ser incompatíveis ao misturar. Use técnica asséptica ao combinar produtos e não armazene as misturas.

Informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Não utilize sem orientação médica.

Como o princípio ativo age?

Resultados de Eficácia

Infecções por fungos

Estudos com 282 pacientes mostraram eficácia no tratamento de aspergilose, candidíase e outras infecções fúngicas em casos refratários a outros tratamentos.

Função renal

Pacientes com aspergilose e creatinina elevada apresentaram redução deste marcador durante o tratamento (Figura 1). Comparações mostraram níveis mais baixos de creatinina versus tratamentos convencionais.

Figura 1: Variação média de creatinina em pacientes com aspergilose e creatinina inicial > 2,5 mg/dL

[ ] = Número de pacientes avaliados.

Nota: Dados representam grupos de pacientes.

Figura 2: Variação média de creatinina em pacientes com infecções fúngicas e creatinina inicial > 2,5 mg/dL

[ ] = Número de pacientes avaliados.

Nota: Dados representam grupos de pacientes.

Em candidíase invasiva, pacientes com função renal normal tiveram menor incidência de problemas renais versus tratamentos convencionais.

Apesar da menor toxicidade renal em doses padrão, recomenda-se monitoramento constante da função renal.

Características Farmacológicas

Grupo: Antifúngicos sistêmicos.

Código ATC: J02AA01.

Suspensão estéril para infusão intravenosa.

Nota: A formulação com lipídios altera as propriedades do princípio ativo.

Como age

O princípio ativo liga-se a componentes das membranas de fungos, alterando sua permeabilidade.

Propriedades Farmacocinéticas

A absorção é não linear, com aumento do volume de distribuição conforme a dose.

Parâmetros farmacocinéticos:

Comparação entre formulações

Parâmetro

Água para Injetáveis 5mg/kg/dia (5-7 dias)

Anfotericina B convencional (42 dias)

Concentração máxima (μg/ml)

1,7 ± 0,8 (n=10) 2

1,1 ± 0,2 (n=5)

Concentração residual (μg/ml)

0,6 ± 0,3 (n=10) 2

0,4 ± 0,2 (n=5)

Área sob a curva (AUC)

14 ± 7 (n=14) 2,3

17,1 ± 5 (n=5)

Depuração (mL/h*kg)

436 ± 188,5 (n=14) 2,3

38 ± 15 (n=5)

Volume de distribuição (L/kg)

131 ± 57,7 (n=8) 3

5 ± 2,8 (n=5)

Meia-vida (h)

173,4 ± 78 (n=8) 3

91,1 ± 40,9 (n=5)

Excreção urinária (% da dose)

0,9 ± 0,4 (n=8) 3

9,6 ± 2,5 (n=8)

1 Dados de pacientes com leishmaniose.
2 Pacientes com câncer ou infecções fúngicas.
3 Pacientes com leishmaniose.

Concentrações em órgãos (autópsia após 3 doses):

Órgão

Concentração (µg/g)

Baço

290

Pulmão

222

Fígado

196

Linfonodos

7,6

Rim

6,9

Coração

5

Cérebro

1,6

Grupos especiais

Problemas no fígado: Não há dados específicos, mas pacientes com comprometimento hepático foram tratados com sucesso.

Problemas nos rins: Monitorar função renal antes e durante o tratamento. Pode ser usado durante diálise.

Idosos: Não há estudos específicos, mas doses equivalentes foram utilizadas.

Crianças: Estudos mostram segurança e eficácia em doses de 2,5-5 mg/kg/dia.

Como guardar a Água para Irrigação JP Farma?

Manter na embalagem original em temperatura ambiente (15-30°C). Validade: 24 meses após fabricação.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Após aberto, utilize imediatamente.

Aspecto do produto

Líquido transparente, sem cor, cheiro, partículas ou turvação.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Uso hospitalar.

Venda controlada.

Informações legais

Registro MS nº 1.0491.0069.001-5

Farmacêutico Responsável:
João Júnio P. Melo
CRF - SP nº 63.775

Fabricado por:
JP Indústria Farmacêutica S.A
Av. Presidente Castelo Branco, 999, Lagoinha – Ribeirão Preto – SP
CNPJ: 55.972.087/0001-50
Telefone: (16) 3512 3500
Indústria Brasileira

Uso hospitalar.

Venda controlada.

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