Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a Água para Injetáveis Nova Farma age no corpo?
Eficácia comprovada
Infecções por fungos
Estudos com 282 pacientes mostraram eficácia no tratamento de aspergilose, candidíase e outras infecções fúngicas graves.
Efeitos nos rins
Pacientes com problemas renais apresentaram melhora nos níveis de creatinina durante o tratamento.
Figura 1: Alterações médias de creatinina ao longo do tempo em pacientes com aspergilose
[ ] = Número de pacientes avaliados.
Nota: Dados representam grupos de pacientes em estudo aberto.
Figura 2: Alterações médias de creatinina em pacientes com infecções fúngicas
[ ] = Número de pacientes avaliados.
Nota: Dados representam grupos de pacientes em estudo aberto.
Estudo comparativo mostrou menor risco de danos renais quando comparado a outros tratamentos.
Apesar do menor risco renal, doses acima de 5 mg/kg/dia podem causar danos aos rins.
Características do medicamento
Grupo terapêutico: Antifúngicos para Uso Sistêmico.
Código ATC: J02AA01.
Solução estéril para aplicação na veia.
Formulado com fosfolipídios específicos, apresentando-se como líquido amarelo opaco com pH entre 5 e 7.
Nota: Formulações diferentes podem ter propriedades distintas.
Princípio ativo derivado de Streptomyces nodosus.
Fórmula estrutural:
Mecanismo de ação
Como funciona
Age ligando-se a componentes das membranas de fungos, alterando sua permeabilidade. Pode afetar células humanas por mecanismo similar.
Atividade comprovada
Eficaz contra Aspergillus e Candida em estudos laboratoriais e animais.
Comportamento no organismo
Distribuição não linear no corpo, com concentrações variando conforme a dose.
Parâmetros no sangue após uso:
Comportamento no sangue com doses múltiplas | ||
Parâmetro | 5,0 mg/kg/dia (5-7 dias) | 0,6 mg/Kg/dia (42 dias) |
Concentração máxima (μg/ml) | 1,7 ± 0,8 (n=10) | 1,1 ± 0,2 (n=5) |
Concentração residual (μg/ml) | 0,6 ± 0,3 (n=10) | 0,4 ± 0,2 (n=5) |
Área sob a curva (µg*h/mL) | 14 ± 7 (n=14) | 17,1 ± 5 (n=5) |
Eliminação (mL/h*kg) | 436 ± 188,5 (n=14) | 38 ± 15 (n=5) |
Distribuição (L/kg) | 131 ± 57,7 (n=8) | 5 ± 2,8 (n=5) |
Meia-vida (h) | 173,4 ± 78 (n=8) | 91,1 ± 40,9 (n=5) |
Eliminação na urina (% da dose) | 0,9 ± 0,4 (n=8) | 9,6 ± 2,5 (n=8) |
Distribuição em órgãos após autópsia (paciente com 3 doses de 5,3 mg/kg/dia):
Concentrações em tecidos | |
| Órgão | Concentração (µg/g) |
Baço | 290 |
Pulmão | 222 |
Fígado | 196 |
Linfonodos | 7,6 |
Rim | 6,9 |
Coração | 5 |
Cérebro | 1,6 |
Grupos especiais
Problemas no fígado
Pacientes com comprometimento hepático foram tratados com sucesso.
Problemas nos rins
Estudos mostram segurança em pacientes renais, mas requer monitoramento da função renal. Pode ser usado durante diálise.
Idosos
Utilizado com sucesso em doses equivalentes ao peso corporal.
Crianças
Seguro e eficaz em recém-nascidos com candidíase invasiva (2,5 a 5 mg/kg/dia). Comportamento similar em diferentes idades.