Bula Água para Injetáveis Isofarma

Usada para diluir ou dissolver medicamentos injetáveis compatíveis.

Não deve ser aplicada diretamente na veia por ser hipotônica.

Uso exclusivamente intravenoso e individualizado.

A dose é definida pelo médico conforme idade, peso, condições do paciente e medicamento diluído.

Verifique visualmente a solução antes do uso: sem partículas, turvação, rachaduras ou defeitos na embalagem.

Passo a passo para abrir ampolas - Formato 1

1. Segure as ampolas com os bicos para baixo, protegendo os Twist-off.
   
2. Pressione suavemente os polegares em direções opostas (45°).
   
3. Continue até separar completamente.
   
4. Posicione a ampola verticalmente e dê leves batidas no topo.
   
5. Pressione o Twist-off para frente e para trás (45°).
   
6. Segure firme o Twist-off e gire no sentido anti-horário.
   

Passo a passo para abrir ampolas - Formato 2

1. Segure as ampolas na vertical, protegendo os Twist-off.
   
2. Pressione suavemente os polegares em direções opostas (45°).
   
3. Continue até separar completamente.
   
4. Posicione a ampola verticalmente e dê leves batidas no topo.
   
5. Pressione o Twist-off para frente e para trás (45°).
   
6. Segure firme o Twist-off e gire no sentido anti-horário.
    

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Este medicamento é usado em ambiente hospitalar por profissionais de saúde.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Verifique antes de usar:

• Data de validade;
• Não use se a embalagem estiver danificada ou a solução turva;
• Descartar o restante após abrir a ampola.

Por ser fortemente hipotônica, pode causar destruição de células sanguíneas e desequilíbrios se aplicada diretamente na corrente sanguínea. Não recomendada em cirurgias.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Uso em crianças, idosos e grupos especiais

Sem recomendações específicas. Avalie a compatibilidade com outros medicamentos diluídos. Consulte um farmacêutico se necessário.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Nunca use medicamentos sem prescrição médica.

Os efeitos dependem dos medicamentos diluídos nesta solução.

Comunique qualquer reação adversa ao médico ou farmacêutico. Informe também o serviço de atendimento.

Solução injetável

• 5 mL (200 ampolas plásticas)
• 10 mL (200 ampolas plásticas)
• 20 mL (100 ampolas plásticas)

Uso intravenoso.

Adultos e crianças.

Grandes quantidades podem causar excesso de hidratação e desequilíbrio eletrolítico.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente. Leve a embalagem ou bula. Ligue 0800 722 6001.

Não há estudos formais de interação. Medicamentos abaixo podem interagir:

Medicamentos que interagem:

Interações medicamentosas

Quimioterápicos

Podem aumentar toxicidade renal, broncoespasmo e hipotensão. Cuidado ao usar juntos.

Corticoides e ACTH

Podem potencializar perda de potássio, afetando o coração. Monitorar eletrólitos.

Ciclosporina A

Pode aumentar creatinina sérica. Menor risco que anfotericina B convencional.

Digitálicos

Perda de potássio pode aumentar toxicidade. Monitorar níveis de potássio.

Flucitosina

Pode aumentar toxicidade. Uso conjunto requer cautela.

Imidazólicos (cetoconazol, etc.)

Antagonismo observado em estudos, mas relevância clínica incerta.

Medicamentos tóxicos para rins

Aminoglicosídeos ou pentamidina podem aumentar dano renal. Monitorar função renal.

Relaxantes musculares

Perda de potássio pode potencializar efeito. Monitorar potássio sérico.

Zidovudina

Pode causar toxicidade renal e sanguínea. Monitorar funções renal e hematológica.

Interações com exames

Transfusão de leucócitos

Pode causar toxicidade pulmonar. Não administrar junto.

Eficácia

Infecções fúngicas

Estudos demonstraram eficácia no tratamento de infecções invasivas por fungos.

Função renal

Pacientes com elevada creatinina inicial apresentaram redução durante tratamento (Figura 1). Menor impacto renal que anfotericina B convencional (Figura 2).

Figura 1: Evolução da creatinina sérica em pacientes com aspergilose

[ ] = Número de pacientes.

Nota: Dados representam evolução coletiva.

Figura 2: Evolução da creatinina sérica em diversas infecções fúngicas

[ ] = Número de pacientes.

Nota: Dados representam evolução coletiva.

Menor risco de toxicidade renal que anfotericina B convencional.

Características farmacológicas

Grupo: Antifúngico sistêmico.

Código ATC: J02AA01.

Solução estéril para infusão venosa.

Mecanismo de ação

Liga-se a componentes das membranas celulares fúngicas, alterando sua permeabilidade.

Farmacocinética

Distribui-se amplamente nos tecidos, com maior concentração no baço, fígado e pulmões. Menos de 1% é excretado na urina.

Grupos especiais

Segura em crianças e idosos nas doses recomendadas. Monitorar função renal em pacientes com problemas pré-existentes.

Armazenar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de umidade.

Não armazene após adicionar medicamentos.

Validade: 36 meses.

Armazene as ampolas em posição vertical (bico para cima).

Lote, fabricação e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Após aberta, usar imediatamente.

Aspecto do produto

Solução transparente, sem partículas.

Se houver alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.5170.0003

Farmacêutico Responsável:
Kerusa Gurgel Tamiarana
CRF-CE n° 1462

Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.
Rua Manoel Mavignier, 5000 – Precabura Eusébio – CE
CEP: 61.760-000
CNPJ: 02.281.006/0001-00
Indústria Brasileira

SAC:
90 85 3878.0900
[email protected]

Uso hospitalar.

Venda sob prescrição médica.