Bula Água para Injetáveis Eurofarma

Usada para diluir ou dissolver medicamentos compatíveis com água estéril para injeção.

Não deve ser aplicada diretamente na veia por causa da sua baixa concentração de sais.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Deve ser usada apenas na veia e para uma única pessoa.

A dose é definida pelo médico conforme idade, peso, saúde do paciente, remédio diluído e exames.

Vem em frascos com sistema fechado para aplicação na veia com equipo esterilizado.

Atenção: não conecte várias embalagens em série. Isso pode causar embolia por ar.

Não fure a embalagem para não contaminar o produto.

Como abrir:

Antes de usar, verifique se tem partículas, turvação ou se a embalagem está danificada. Aperte a embalagem para checar se está intacta. Se estiver furada ou vazando, não use. Após abrir, use imediatamente.

Se precisar adicionar outro remédio, siga as instruções abaixo antes de preparar.

Ao preparar soluções para injeção, siga as regras de controle de infecção:

• Limpeza do ambiente e superfícies, lavar as mãos, usar EPIs;
• Limpeza de ampolas, frascos e conexões dos soros.

1. Remova o protetor plástico do tubo de saída;
2. Limpe a embalagem com álcool 70%;
3. Pendure a embalagem pela alça;
4. Conecte o equipo de soro seguindo as instruções;
5. Aplique o soro em gotejamento contínuo conforme a receita médica.

Como adicionar remédios:

Atenção: verifique se o remédio é compatível com a solução e com outros medicamentos.

Só embalagens com dois pontos de acesso permitem adicionar remédios.

Para adicionar remédios antes da aplicação:

1. Limpe o ponto de injeção;
2. Use seringa estéril para injetar o remédio no soro;
3. Misture bem o remédio na solução;
4. Remédios em pó devem ser dissolvidos primeiro em líquido estéril.

Para adicionar remédios durante a aplicação:

1. Feche a pinça do equipo;
2. Limpe o ponto de injeção;
3. Use seringa estéril para adicionar o remédio;
4. Misture bem na solução;
5. Continue a aplicação.

Como usar frascos com sistema fechado

Linhamax^® Frasco - Sistema Fechado

1. A tampa tem dois pontos: (B) para adicionar remédios e (A) para conectar o equipo;
2. Cada ponto tem lacre de alumínio que deve ser removido só quando for usar;
3. Após o lacre de alumínio há outro lacre de plástico no ponto do equipo;
4. Pressione a ponta do equipo até romper o lacre (conforme figura);
5. Para adicionar remédios, use agulha 19-22G no ponto (B), injete, remova e misture.

Use equipos que sigam a norma NBR ISSO 8536-4. Equipos inadequados podem impedir o escoamento.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com seu médico.

Este medicamento é usado em hospitais por profissionais de saúde e não depende do paciente.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Por ter baixa concentração de sais, pode causar destruição de células do sangue se aplicada diretamente na veia. Não é recomendada em cirurgias.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Uso em crianças, idosos e grupos de risco

Não há recomendações especiais para estes grupos.

Os efeitos dependem dos remédios diluídos nesta solução.

Informe ao médico, dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.

Linhamax^® - Sistema Fechado

Frascos plásticos transparentes de 250 mL, 500 mL ou 1000 mL com sistema fechado.

Para uso na veia e individual.

Adultos e crianças.

1 mL de água estéril para injeção.

pH: 5,0 - 7,0.

Excesso pode causar acúmulo de líquido no corpo e desequilíbrio de sais.

Se usar em excesso, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Verifique sempre a compatibilidade dos remédios diluídos nesta solução. Consulte um farmacêutico.

Informe seu médico ou dentista sobre outros remédios que você usa.

Não use medicamentos sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Resultados de eficácia

Infecções por fungos

282 pacientes com infecções fúngicas graves foram tratados com sucesso em três estudos.

Efeitos nos rins

Pacientes com problemas renais prévios mostraram melhora nos níveis de creatinina durante o tratamento.

Figura 1: Variação dos níveis de creatinina em pacientes com problemas renais

[ ] = Número de pacientes avaliados.

Nota: Dados representam grupos de pacientes em estudo.

Figura 2: Alterações nos níveis de creatinina em diferentes infecções

[ ] = Número de pacientes avaliados.

Nota: Dados representam grupos de pacientes em estudo.

Estudos mostram menor risco de danos renais comparado a outros tratamentos.

Características farmacológicas

Grupo terapêutico: Antifúngicos sistêmicos.

Código ATC: J02AA01.

Solução estéril para aplicação na veia.

Composta por anfotericina B combinada com fosfolipídios.

Como age

Age danificando a membrana das células de fungos.

Comportamento no organismo

Distribui-se principalmente para fígado, baço e pulmões. Pouco eliminado pelos rins.

Grupos especiais

Pode ser usado com cautela em pacientes com problemas hepáticos, renais, idosos e crianças sob supervisão médica.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Evite calor acima de 40°C.

Não guarde após adicionar medicamentos.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original. Use imediatamente após abrir.

Aparência

Líquido transparente sem partículas visíveis.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº: 1.0043.1053

Farm. Resp. Subs.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Avenida Presidente Castello Branco, 1.385
Ribeirão Preto – SP

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira.

Uso restrito a hospitais.

Venda sob receita médica.