Bula Água para Injeção Farmace

Usada para diluir ou dissolver medicamentos compatíveis com água para aplicação em injeções.

Por ser hipotônica, não deve ser aplicada diretamente na veia.

Ampola de 10mL e 20 mL

Deve ser usada apenas na veia e para um único paciente.

A quantidade deve ser definida pelo médico conforme idade, peso, saúde do paciente, medicamento diluído e exames.

Verifique visualmente se há partículas, líquido turvo, rachaduras ou danos na embalagem antes de usar.

Não fure a embalagem para evitar perda de esterilidade e contaminação.

Como abrir

1. Segure as ampolas na vertical com as duas mãos e separe-as com cuidado pela parte de cima. Após abrir, mantenha na vertical e dê leves batidas no topo para retirar o líquido residual.
   
2. Mantenha a ampola na vertical e dobre o gargalo para frente e para trás várias vezes. Segure o twist-off e gire no sentido horário até abrir.
   
3. Coloque a agulha da seringa na abertura da ampola.
   
4. Vire a ampola de cabeça para baixo e puxe o êmbolo da seringa para aspirar o conteúdo. Remova a ampola mantendo o êmbolo puxado.
   

Aperte a embalagem para verificar vazamentos. Se houver saída de líquido, descarte pois pode estar contaminada.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Frascos de 100mL, 250mL, 500mL ou 1000mL

Deve ser usada apenas na veia e para um único paciente.

A quantidade deve ser definida pelo médico conforme idade, peso, saúde do paciente, medicamento diluído e exames.

Verifique visualmente se há partículas, líquido turvo, rachaduras ou danos na embalagem antes de usar.

A solução vem em frascos plásticos transparentes com sistema fechado para aplicação na veia usando equipo esterilizado.

Atenção: não conecte várias embalagens em série. Isso pode causar embolia por ar residual.

Não fure a embalagem para evitar perda de esterilidade e contaminação.

Como abrir

Aperte a embalagem para verificar vazamentos. Se houver saída de líquido, descarte pois pode estar contaminada.

Se precisar adicionar outro remédio, siga as instruções abaixo.

Ao preparar e aplicar soluções injetáveis, siga as regras de controle de infecção:

• Limpeza do ambiente e superfícies, higiene das mãos, uso de equipamentos de proteção;
• Desinfecção de ampolas, frascos, pontos de injeção e conexões do equipo.

1. Remova o lacre protetor do tubo de saída no fundo da embalagem.
2. Faça a limpeza da embalagem com álcool 70%.
3. Pendure a embalagem pela alça.
4. Conecte o equipo de soro. Siga as instruções do equipo.
5. Aplique a solução por gotejamento contínuo, conforme prescrição médica.

Para adicionar medicamentos

Atenção: verifique se o medicamento é compatível com a solução e com outros remédios.

Só embalagens com dois pontos de acesso permitem adicionar medicamentos.

Como adicionar remédios antes da aplicação

1. Limpe o ponto de injeção.
2. Use uma seringa estéril para furar o ponto próprio e injetar o medicamento.
3. Misture bem o medicamento na solução.
4. Medicamentos em pó devem ser dissolvidos em diluente estéril antes de adicionar.

Como adicionar remédios durante a aplicação

1. Feche a pinça do equipo.
2. Limpe o ponto de injeção.
3. Use uma seringa estéril para furar o ponto e adicionar o medicamento.
4. Misture bem o medicamento na solução.
5. Continue a aplicação.

Pontos de aplicação

1. Fure exatamente no centro dos pontos indicados.
   

Como aplicar por gotejamento

1. Remova o lacre protetor até a metade.
   
2. Feche o regulador de gotas do equipo.
3. Encaixe a ponta do equipo no centro do ponto de aplicação até ficar firme.
   
4. Coloque o frasco em um suporte para soro.
5. Ajuste o nível do líquido na câmara gotejadora.
6. Preencha o equipo com a solução.
7. Conecte o equipo e regule a velocidade do gotejamento.
   

Como adicionar medicamentos

1. Prepare a seringa com o medicamento usando técnica asséptica.
2. Remova o lacre protetor.
   
3. Segure o frasco e insira a agulha completamente.
4. Adicione o medicamento.
5. Misture agitando o frasco.
   

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Este medicamento é usado em hospitais por profissionais de saúde, não dependendo do paciente.

Em caso de dúvidas, consulte um farmacêutico, médico ou dentista.

Esta água é fortemente hipotônica e pode causar destruição de células sanguíneas e desequilíbrio de sais minerais se aplicada diretamente na corrente sanguínea. Não é recomendada em cirurgias.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou odontológica. 

Uso em crianças, idosos e grupos especiais

Não há recomendações especiais para estes grupos.

Verifique sempre a compatibilidade com outros medicamentos que serão diluídos. Consulte um farmacêutico se necessário.

Informe seu médico ou dentista sobre outros medicamentos em uso.

Não use medicamentos sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Observe os efeitos colaterais dos medicamentos diluídos nesta água.

Informe ao médico, dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Avise também o fabricante.

Solução líquida, transparente e hipotônica, estéril

• Caixa com 200 ampolas plásticas de 10 mL;
• Caixa com 100 ampolas plásticas de 20 mL;
• Caixa com 60 frascos plásticos (sistema fechado) de 100 mL;
• Caixa com 50 frascos plásticos (sistema fechado) de 250 mL;
• Caixa com 24 frascos plásticos (sistema fechado) de 500 mL;
• Caixa com 12 frascos plásticos (sistema fechado) de 1000 mL.

Uso na veia e individual.

Para adultos e crianças.

Grandes quantidades podem causar excesso de hidratação e desequilíbrio de sais minerais.

Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Não foram realizados estudos formais de interação.

Medicamentos conhecidos por interagir:

Interações entre remédios

Medicamentos para câncer

Uso simultâneo pode aumentar toxicidade renal, broncoespasmo e pressão baixa. Use com cuidado.

Corticoides

Uso junto pode reduzir níveis de potássio, afetando o coração. Monitore exames de sangue.

Ciclosporina A

Pode aumentar creatinina no sangue. Apesar de menos tóxico ao rim, monitore função renal.

Digoxina

Baixo potássio pode aumentar toxicidade. Monitore níveis de potássio no sangue.

Flucitosina

Pode aumentar toxicidade. Use com cautela.

Antifúngicos azólicos (cetoconazol, fluconazol)

Podem reduzir efeito. Importância clínica não definida.

Outros remédios tóxicos para os rins

Uso com aminoglicosídeos ou pentamidina pode aumentar dano renal. Monitore função dos rins.

Relaxantes musculares

Baixo potássio pode potencializar efeito. Monitore potássio no sangue.

Zidovudina

Pode causar toxicidade sanguínea e renal. Monitore exames.

Interações com exames

Transfusão de leucócitos

Pode causar toxicidade pulmonar. Não administre ao mesmo tempo.

Resultados de Eficácia

Infecções por Fungos

282 pacientes com infecções resistentes ou intolerantes a tratamentos anteriores foram tratados com sucesso em estudos abertos.

Efeitos nos rins

Pacientes com aspergilose e creatinina alta apresentaram melhora durante o tratamento. Estudos mostram menor toxicidade renal comparado a outros antifúngicos.

Figura 1: Alterações da creatinina no sangue em pacientes com aspergilose e creatinina > 2,5 mg/dL

[ ] = Número de pacientes por período.

Nota: Dados representam evolução clínica geral, não individual.

Figura 2: Alterações da creatinina no sangue em pacientes com infecções fúngicas e creatinina > 2,5 mg/dL

[ ] = Número de pacientes por período.

Nota: Dados representam evolução clínica geral, não individual.

Em estudo com candidíase invasiva, pacientes com função renal normal tiveram menos problemas nos rins comparado a outros tratamentos.

Características Farmacológicas

Grupo: Antifúngicos Sistêmicos.

Código ATC: J02AA01.

Suspensão estéril para aplicação na veia.

Composto por anfotericina B combinada com fosfolipídios. Solução amarela opaca com pH 5-7.

Nota: A formulação lipídica altera propriedades funcionais comparado à versão não complexada.

Antibiótico antifúngico produzido por Streptomyces nodosus.

Fórmula estrutural:

Como age

Mecanismo

Liga-se a componentes das membranas de fungos, alterando sua permeabilidade. Pode também afetar células humanas.

Atividade

Eficaz contra Aspergillus e Candida em laboratório. Ativo em animais contra diversos fungos.

Como o corpo processa

A farmacocinética é não linear. Volume de distribuição e depuração aumentam com doses mais altas.

Comparação farmacocinética:

¹ Dados de pacientes com leishmaniose.
² Dados de pacientes com câncer ou infecções fúngicas.
³ Dados de pacientes com leishmaniose.
⁴ Percentual eliminado em 24h.

Distribuição ampla indica absorção por tecidos. Meia-vida longa sugere liberação lenta dos tecidos.

Concentrações em órgãos após 3 doses de 5,3 mg/kg/dia:

Grupos especiais

Problemas no fígado

Efeito desconhecido, mas estudos mostram que enzimas hepáticas se mantêm estáveis durante tratamento.

Problemas nos rins

Seguro mesmo em pacientes com tendência a problemas renais. Monitore creatinina. Pode ser usado durante diálise.

Idosos

Sem estudos específicos, mas tem sido usado com sucesso em doses equivalentes.

Crianças

Seguro e eficaz em recém-nascidos e crianças. Mesma disposição que em adultos.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteja da luz e umidade.

Não guarde após adicionar medicamentos.

Validade: 24 meses após fabricação.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original. Use imediatamente após abrir.

Aparência

Líquido transparente, hipotônico, estéril.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº.: 110850011

Farm. Resp.:
Dra. Ana Raquel Macedo Nunes
CRF-CE n° 3378

Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda.
Rod. Dr. Antônio Lírio Callou, KM 02.
Barbalha - CE
CEP 63.180-000
CNPJ. 06.628.333/0001-46
Indústria Brasileira.

SAC
0800-2802828

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.